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文檔簡介
.六、案例分析(一)A醫(yī)院于2010年7月從B醫(yī)藥公司購進貨值1020元的硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)600盒。2010年10月,當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門在檢查時予以抽樣,經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn),該批硫酸阿米卡星注射液是假藥。檢驗結(jié)果發(fā)出后,當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門依法扣押120盒,此時A醫(yī)院已銷售所得962.88元。經(jīng)立案調(diào)查,查實:A醫(yī)院購進該批硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)的購進票據(jù)齊全,但未做驗收記錄,調(diào)查過程中未發(fā)現(xiàn)藥品傷害的情節(jié)。該批藥品的供貨商B醫(yī)藥公司是合法的藥品經(jīng)營企業(yè),入庫記錄顯示購進600盒,但無法提供該批阿米卡星注射液(規(guī)格2ml:0.2g)的購進票據(jù)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)一、對A醫(yī)院以涉嫌使用假藥立案。A醫(yī)院雖然未做驗收記錄,但藥品管理法并未要求其建立驗收記錄,也不能僅憑無驗收記錄就認定未進行驗收,如醫(yī)院建立有驗收制度,在調(diào)查中也證實了醫(yī)院進行了驗收,并提供有真實完整的藥品購進記錄,且購進渠道合法,購進票據(jù)齊全,那么處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條第一款,依據(jù)藥品管理法實施條例第八十一條的規(guī)定予以:1、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒。2、沒收違法所得(962.88減1020除600乘480)146.88元。如果醫(yī)院未建立購進記錄、未制定進貨驗收檢查制度,應(yīng)處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條第一款,依據(jù)藥品管理法第七十四條、藥品管理法實施條例第六十八條的規(guī)定予以:1、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒;2、沒收違法所得962.88元;3、并處假藥貨值金額(1020元)2倍的罰款2040元(處罰裁量依據(jù)省局裁量輕微標準)。同時,下達責令改正,責令A(yù)醫(yī)院建立藥品購進記錄、制定進貨驗收檢查制度。二、對B公司以涉嫌非法渠道購進藥品及銷售假藥立案。處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條第一款、藥品管理法第三十四條、第十六條,依據(jù)藥品管理法第七十四條、第八十條、第七十九條的規(guī)定予以:1、對無購進票據(jù)的行為予以警告;2、沒收違法使用的假藥硫酸阿米卡星120盒;3、沒收違法所得962.88元;4、并處假藥貨值金額(1020元)4倍的罰款4080元(非法渠道進藥品導(dǎo)致假藥流向市場從重處罰)。同時,下達責令改正通知書,責令其對非法渠道購藥及未索取合法票據(jù)的行為立即改正。(二)A保健品公司(無藥品生產(chǎn)許可證)自2011年5月2日開始假冒知名藥企B公司(系合法藥品生產(chǎn)企業(yè))的包裝生產(chǎn)藥品板藍根顆粒。2011年5月30日,被藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場查獲,當場查獲假冒B公司的藥品板藍根顆粒60大箱(包裝完成),小包裝袋30萬個,中包裝袋3萬個,大包裝箱600個,半成品顆粒20桶,計450公斤,現(xiàn)場生產(chǎn)設(shè)備8臺。經(jīng)調(diào)查,該保健品開發(fā)公司生產(chǎn)涉案假藥貨值40萬元,銷售違法所得30萬元,其假冒商標及包裝系某印刷廠承制。經(jīng)檢驗,假冒的藥品板藍根顆粒檢查項下(溶化性)、(裝量差異)不符合規(guī)定。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)新的刑法修正案對生產(chǎn)、銷售假藥重新進行了修訂,自2011年5月1日實行,因此A保健品公司生產(chǎn)銷售假藥的行為構(gòu)成了生產(chǎn)銷售假藥犯罪。涉案金額40萬元同時構(gòu)成非法經(jīng)營罪及生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪,假冒B公司的產(chǎn)品構(gòu)成假冒注冊商標罪。某印刷廠則構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪。一、對A保健品公司以涉嫌非法經(jīng)營罪(刑法225條)、假冒注冊商標罪(刑法213條)、生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪(刑法140條)移送公安機關(guān)。二、對某印刷廠以侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪移送公安機關(guān)。三、刑事犯罪并不影響行政處罰,對A保健品公司以涉嫌無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品及生產(chǎn)、銷售假藥立案。 違反了藥品管理法第七條第一款、藥品管理法第十四條、藥品管理法第四十八條第一款,依據(jù)藥品管理法第七十三條、七十四條、七十六條的規(guī)定予以:1、沒收違法生產(chǎn)的假藥、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備;2、A保健品公司負責人及直接責任人十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動;3、沒收違法所得30萬元;4、并處違法生產(chǎn)銷售假藥貨值金額(40萬元)5倍的罰款200萬元。(由于假藥犯罪的刑罰罰金無明確規(guī)定,刑罰的罰金與行政罰款可相互沖抵。)(三)某縣食品藥品監(jiān)管局在對該縣A婦幼保健院的監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該單位藥房正在使用由該縣B醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片,當事人不能提供藥品監(jiān)督管理部門允許其調(diào)劑使用的批準文件。經(jīng)調(diào)查,B醫(yī)院具有配制制霉菌素陰道片合法資質(zhì),B醫(yī)院沒有向A婦幼保健院開具銷售票據(jù),但承認向A婦幼保健院銷售了制霉菌素陰道片;A婦幼保健院購進后也沒有制作購進記錄和實物賬冊,但承認制霉菌素陰道片從B醫(yī)院制劑室購進。執(zhí)法人員收集到了該藥房留存的上述藥品的處方102張,處方顯示當事人已使用B醫(yī)院配制的制劑制霉菌素陰道片121盒,貨值金額1210元。藥房尚有庫存制霉菌素陰道片12盒。A婦幼保健院為合法醫(yī)療機構(gòu)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)一、對B醫(yī)院以未經(jīng)批準銷售制劑立案。違反了藥品管理法第二十五條規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第八十四條處罰如下: 1、沒收違法所得1330元;2、并處無證經(jīng)營藥品貨值金額(1330元)一倍罰款1330元(主動配合調(diào)查、承認錯誤、危害后果輕微)。同時,對其銷售制劑的行為責令改正。二、對A婦幼保健院以非法渠道購進藥品立案。違反了藥品管理法第三十四條規(guī)定,依據(jù)藥品管理法實施條例第六十六條、藥品管理法第八十條的規(guī)定處罰如下:1、沒收制霉菌素陰道片12盒;2、并處非法購進藥品貨值金額(1330元)二倍罰款2660元(主動配合調(diào)查、危害后果輕微)。同時,下達責令改正通知書,責令其對非法渠道購藥、未建立購進記錄及未合法票據(jù)的行為立即改正。(四)基本案情:2011年3月10日,A市藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)該市B藥品批發(fā)企業(yè)倉庫隱蔽地點存放有一批該市C醫(yī)療機構(gòu)配制的活血通絡(luò)膠囊。經(jīng)進一步調(diào)查,該批活血通絡(luò)膠囊是C醫(yī)療機構(gòu)制劑室工作人員王某擅自從制劑室做假賬騙出放在B藥品批發(fā)企業(yè),讓其代為銷售的。對于此批藥品,B藥品批發(fā)企業(yè)未建立購進記錄。王某供述,該批活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗,并已在該醫(yī)療機構(gòu)使用。B藥品批發(fā)企業(yè)存放的該批活血通絡(luò)膠囊,全部由無業(yè)人員張某向30家農(nóng)村基層藥店銷售,該企業(yè)為其提供資質(zhì)證明文件,為其開具的銷售憑證標注的為其他藥品名稱。問題:請對該案存在的違法行為進行全面分析:1.請列出此案件中共有幾個違法主體?C醫(yī)療機構(gòu)配制的活血通絡(luò)膠囊未經(jīng)檢驗即使用,違反了藥品管理法第二十五條的規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第四十八條的規(guī)定第三款第(二)項的規(guī)定,應(yīng)按假藥論處。B藥品批發(fā)企業(yè)在明知王某個人銷售制劑的情況下,為其提供倉庫,并為張某銷售假藥提供資如果王某和張某相互不認識,雙方無銷售制劑的約定,那么,B藥品批發(fā)企業(yè)在明知張某無證經(jīng)營的情況下,為其提供藥品違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第十三條的規(guī)定(案情未予以說明,在本案中不做定性)。30家藥店在與張某進行交易時,雖然張某持有B公司的資質(zhì),張也提供了票據(jù),但藥店應(yīng)該知道B公司不能經(jīng)營醫(yī)院制劑,而藥品流通監(jiān)督管理辦法第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,因此、藥店均構(gòu)成非法渠道購進藥品,同時,張某提供的票據(jù)開列藥品與實際不符,藥店依然購進,違反了GSP的規(guī)定,而其銷售假藥是非法購進造成的。因此,本案的違法主體如下:、 C醫(yī)療機構(gòu)使用假藥。、 張某銷售假藥。、 B藥品批發(fā)企業(yè)為王某、張某無證經(jīng)營提供條件。、30家基層藥店非法渠道購進藥品及銷售假藥。、王某無證經(jīng)營且銷售假藥。2.分析案情,分別列出各違法主體的違法藥品監(jiān)管法律法規(guī)的行為及依法處罰建議。A、C醫(yī)療機構(gòu)違反了藥品管理法第二十三條、藥品管理法第四十八條第一款,依據(jù)藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。B、張某違反了藥品管理法第四十八條規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第七十四條規(guī)定處罰。C、B批發(fā)企業(yè)為王某提供倉庫,為張某提供資質(zhì)文件及票據(jù)的行為違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第十四條的規(guī)定,依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第三十六條的規(guī)定,按照藥品管理法第八十二條處罰。D、30家藥店違反了藥品管理法第三十四條、四十八條、十六條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第十六條的規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定在處罰幅度內(nèi)從重處罰,依據(jù)藥品管理法第七十九條的規(guī)定,對其票據(jù)與實物不符的行為予以警告的處罰。同時,責令立即改正。E、王某違反了藥品管理法第十四條、四十八條規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第七十三條規(guī)定處罰并在處罰幅度內(nèi)予以從重。(五)D市食品藥品監(jiān)督管理局在監(jiān)督檢查中,對A藥店經(jīng)營的質(zhì)量可疑藥品B進行了抽驗,經(jīng)檢驗為劣藥。A藥店提供的銷售憑證顯示,該藥品是從E市的F藥品批發(fā)企業(yè)購進的,經(jīng)向E市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查,F(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)未向A藥店銷售藥品,銷售憑證不是F藥品經(jīng)營企業(yè)開具。經(jīng)對A藥店進一步調(diào)查,其法定代表人承認該藥品系從個人手中現(xiàn)金購進,銷售憑證為自制,銷售人員已無法聯(lián)系。A藥店為合法藥品零售企業(yè)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)A藥店從非法渠道購進藥品及銷售劣藥,同時違反了藥品管理法第三十四條、第四十九條的規(guī)定、其未索取所購藥品的增值稅發(fā)票又違反了國食藥監(jiān)械安2009283號文的規(guī)定,但非法購進是因,銷售劣藥是果,因此:應(yīng)依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定在處罰幅度內(nèi)從重處罰。同時,依據(jù)藥品管理法第七十九條的規(guī)定,對其未索取所購藥品的增值稅發(fā)票的行為警告并限期改正。(六)B市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報,查實A醫(yī)院自2011年5月1日至6月3日,共從E市C實業(yè)公司制氧廠購進醫(yī)用氧氣650瓶,將C實業(yè)公司制氧廠發(fā)票入賬,已使用600瓶,銷售收入48000元,尚存50瓶,購進價格每瓶30元,貨款1950元已匯至C實業(yè)公司制氧廠賬戶。C實業(yè)公司制氧廠未取得藥品生產(chǎn)許可證,其銷售的氧氣瓶和說明書上標示品名為醫(yī)用氧,標示的藥品批準文號系假冒。A醫(yī)院為合法醫(yī)療機構(gòu)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)1、C實業(yè)公司制氧廠生產(chǎn)的醫(yī)用氧所標示的藥品批準文號系假冒,依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第()項的規(guī)定該批氧氣為假藥,C實業(yè)公司制氧廠未取得藥品生產(chǎn)許可證無證生產(chǎn)醫(yī)用氧,并標示假冒藥品批準文號,并在且其所制的氧氣氧氣瓶和說明書上標示品名為醫(yī)用氧,其主管故意明顯,應(yīng)以涉嫌生產(chǎn)銷售假藥查處并在處罰幅度內(nèi)從重處罰。依據(jù)藥品管理法第七十三條規(guī)定處罰如下:1、沒收違法所得1950元;2、并處違法生產(chǎn)銷售假藥貨值金額(1950元)5倍的罰款9750元。2、A醫(yī)院為合法醫(yī)療機構(gòu),其購進氧氣主要用于臨床病人,不可能存在主觀故意使用假藥,且C實業(yè)公司制氧廠在其所制的氧氣氧氣瓶和說明書上標示品名為醫(yī)用氧,并標示有藥品批準文號具有蒙蔽性和欺騙性,A醫(yī)院從主觀上也不可能與未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)發(fā)生藥品購進業(yè)務(wù),因此,對A醫(yī)院應(yīng)以使用假藥立案查處,并依據(jù)藥品管理法實施條例第八十一條規(guī)定處罰如下:1、沒收違法使用的假藥醫(yī)用氧50瓶;2、沒收違法所得46050元。(七)2011年5月21日,A市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在該市B醫(yī)院查獲標示C市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊30瓶,標示批準文號為豫藥制字Z04140046。同時在B醫(yī)院肛腸科醫(yī)生李某的辦公桌內(nèi)查處處方2張,顯示已銷售患者腸炎膠囊14瓶,每瓶售價70.00元。該醫(yī)院稱上述制劑是從C市某醫(yī)院調(diào)劑使用的,但不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準調(diào)劑使用的批件和購進票據(jù)。經(jīng)向C市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查,C市某醫(yī)院沒有取得該制劑的批準文號,沒有配制過制劑,從未向B醫(yī)院銷售過上述制劑。在后續(xù)調(diào)查中,B醫(yī)院始終沒有說清上述腸炎膠囊的來源。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)C市某醫(yī)院沒有取得該制劑的批準文號,沒有配制過制劑,說明A市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在B醫(yī)院查獲標示C市某醫(yī)院配制制劑的腸炎膠囊依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第(二)項的規(guī)定為假藥。B醫(yī)院始終沒有說清上述腸炎膠囊的來源,不能提供食品藥品監(jiān)督管理部門批準調(diào)劑使用的批件和購進票據(jù)即證明不了購進的合法性,不合法即違法,因此對B醫(yī)院應(yīng)以非法購進藥品立案查處,鑒于其購進的制劑為假藥且拒不提供假藥的購進渠道,屬于故意隱瞞真相,隱匿真實的購進數(shù)量和購進單位,造成假藥無法追蹤。應(yīng)以非法渠道購進藥品立案查處,并依據(jù)藥品管理法實施條例第七十九條在處罰幅度內(nèi)從重處罰。B醫(yī)院違反了藥品管理法第三十四條的規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第八十條的規(guī)定處罰如下:1、沒收非法購進的假藥腸炎膠囊30瓶;2、沒收違法所得980元;3、并處違法購進假藥貨值金額(3080元)五倍的罰款15400元。(八)A食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員于2007年5月30日進行監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)B大藥房涉嫌無證經(jīng)營,當場固定證據(jù)銷售票據(jù)11 張,決定對相關(guān)藥品進行先行登記保存,當即出具了先行登記保存物品通知書,所附物品清單表明未對散裝藥品進行清理登記,將藥品運至A食品藥品監(jiān)管局倉庫存放。經(jīng)調(diào)查查實,B大藥房持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營方式是零售,而11 張票據(jù)中有9張票據(jù)顯示銷售對象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu),貨值金額2228.8元,違法銷售所得1938.1元。在先行登記保存后第6天,該局執(zhí)法人員再次對己登記保存的藥品進行了清點,重新出具了先行登記保存證物通知書,將藥品仍存放在A食品藥品監(jiān)管局。在第二次登記保存后第10天下達了行政處理通知書。定性:B大藥房11 張票據(jù)中有9張票據(jù)顯示銷售對象為藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)定性為擅自改變經(jīng)營方式,為無證從事藥品批發(fā)行為。此種行為違反了藥品管理法實施條例第74條規(guī)定,應(yīng)按照藥品管理法第73條的規(guī)定給予處罰。處罰意見:依據(jù)藥品管理法第73條之規(guī)定,1.責令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù);2.沒收違法銷售藥品(詳見沒收藥品清單)和違法所得1938.1元;3.并處貨值金額2.5倍罰款5572元,罰沒合計3876.1元。問題:請根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,找出本案在辦理過程中存在哪些錯誤并簡述理由。1、A食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)B大藥房涉嫌無證經(jīng)營,依據(jù)藥品管理法第65條的規(guī)定,應(yīng)對涉案藥品及相關(guān)材料(當場固定證據(jù)銷售票據(jù)11 張)予以查封或扣押,根據(jù)行政處罰法37條的規(guī)定,先行登記保存也行,如就地查封或扣押、先行登記保存加封條可以,但異地查封或扣押、先行登記保存就必須詳細登記物品清單(或裝箱加封條,統(tǒng)計箱數(shù)),A食品藥品監(jiān)管局未清點而轉(zhuǎn)移至本局倉庫顯然錯誤。2、既然B大藥房有藥品經(jīng)營許可證,其藥品為正常經(jīng)營的藥品,系在其藥房存放,如證明不了該批藥品為銷往藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)解除先行登記,發(fā)還藥房,或者對照上述9張票據(jù)核對后與票據(jù)上產(chǎn)地、品種、規(guī)格、批號一致品種扣押。即便是重新先行登記保存,依據(jù)行政處罰法37條的規(guī)定,7日內(nèi)也應(yīng)作出處理決定,A食品藥品監(jiān)管局10內(nèi)才作出行政處理明顯錯誤。3、B大藥房從事批發(fā)的行為違反了藥品流通監(jiān)督管理辦法第17條的規(guī)定,也違反了藥品管理法實施條例第74條規(guī)定,但藥品流通監(jiān)督管理辦法實施時間在后,因此,應(yīng)依據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第32條第4款的規(guī)定,按照藥品管理法第73條的規(guī)定處罰。4、對B大藥房從事批發(fā)的行為可以責令改正,令其向原發(fā)證部門申報變更,但責令停止從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)并不是行政處罰的種類,A食品藥品監(jiān)管局將其作為處罰內(nèi)容顯然錯誤。5、對在B大藥房內(nèi)存放的藥品,并不能證明其是銷往藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療機構(gòu),予以沒收,錯誤。6、違法銷售貨值金額計算錯誤,應(yīng)是包括未銷售的和已銷售的即4166.9元。(九)2010年5月6日,A食品藥品監(jiān)管局查明轄區(qū)內(nèi)一藥品批發(fā)企業(yè)有如下違法事實:1.非法配制銷售膚消凈等三種制劑,貨值金額9320元,違法所得10718元。2.銷售標示長白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林90盒和感冒片86瓶,貨值金額3672元,違法所得出773.6元。以上兩種藥品經(jīng)標示生產(chǎn)廠家核實并出具有證明確認為假冒產(chǎn)品。3.未取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證經(jīng)營一次性輸液器5件,貨值2000元。處理決定:上述事實違反了藥品管理法第四十八條第一款、第三款第(二)項,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第二十四條第二款之規(guī)定。依據(jù)藥品管理法第七十四條、第七十六第二款,醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第三十八條之規(guī)定,依法作出以下行政處罰:1.對非法配制銷售制劑行為,給予沒收原輔材料、半成品、未售出的制劑及其相關(guān)材料和違法所得的處罰,并處配制銷售制劑貨值金額4 倍罰款。2.對銷售假冒藥品行為,處以沒收尚未售出的假冒藥品,并處假冒藥品貨值金額4 倍罰款。3.對無證經(jīng)營醫(yī)療器械行為處以沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械,并處罰款3000元。問題:根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,結(jié)合案情,回答本案的行政處罰決定是否正確,并簡述理由。該藥品批發(fā)企業(yè)配制膚消凈等三種制劑的行為實際就是無證生產(chǎn)藥品的行為,其配制的制劑及所銷售的標示長白山制藥有限公司生產(chǎn)的阿莫西林和感冒片,依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第(二)項的規(guī)定應(yīng)按假藥論處,1、處罰決定中違反了藥品管理法第四十八條第三款第(二)項,不準確,該款項是假藥定性項。2、處罰決定中違反項沒有藥品管理法第七條。3、對批發(fā)企業(yè)的銷售假冒藥品處罰中不顯示沒收違法所得,失誤。4、對無證經(jīng)營經(jīng)營一次性輸液器的行為,處罰應(yīng)在500020000元。(十)2011年6月10日,C市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)A藥店銷售的多潘立酮片質(zhì)量可疑,且該藥店現(xiàn)場不能提供該批藥品的購進票據(jù)及供貨方資質(zhì),執(zhí)法人員當場對該批藥品予以先行登記保存。經(jīng)向標示生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,該批藥品為假冒產(chǎn)品。經(jīng)對該藥店負責人王某調(diào)查,上述藥品系由自稱為B市D藥品批發(fā)企業(yè)的銷售人員“李某”送貨上門的,且在購進時該藥店未索取、查驗、留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù)。經(jīng)向B市藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,D藥品批發(fā)企業(yè)無“李某”此人。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條及GSP均要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù),A藥店的行為顯然違反了上述規(guī)定,照成不合格藥品進入藥品流通渠道,主觀故意的行為明顯,因此:A藥店的行為違反了藥品管理法第十六條、三十四條及藥品流通監(jiān)督管理辦法第十二條的規(guī)定,從非法渠道購進藥品,依據(jù)藥品管理法第八十條、七十九條的規(guī)定予以處罰,并在八十條的罰款幅度內(nèi)從重處罰。同時,對未索取合法票據(jù)應(yīng)責令改正。(十一)2011年6月1日,某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)A藥店監(jiān)督檢查時,發(fā)現(xiàn)該藥店正在銷售的標識為B公司(異地)生產(chǎn)的壯陽春膠囊,銷售時故意將藥品外包裝去掉,情況可疑。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,確認該藥店提供的藥品銷售憑證不是生產(chǎn)企業(yè)開具,向藥店銷售藥品的銷售人員韓晶也不是藥品生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)務(wù)員。韓晶持有的法人授權(quán)委托書已超過有效期,案發(fā)后失去聯(lián)系。壯陽春膠囊購進20盒,銷售15盒,剩余5盒,購進價格每盒41元,銷售價格每盒50元。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)首先,對A藥店的壯陽春膠囊真假進行確定,抽驗或發(fā)函協(xié)查。藥品流通監(jiān)督管理辦法第十條規(guī)定要求生產(chǎn)企業(yè)銷售人在銷售藥品時應(yīng)出具法人授權(quán)委托書,并在委托書上注明銷售區(qū)域及委托時限,第十二條要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù),藥品管理法第十七條及GSP均要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進藥品時進行驗收,國食藥監(jiān)安2009283號文要求銷售、購進藥品要開具、索取增值稅專用發(fā)票或增值稅專用發(fā)票,A藥店既未按規(guī)定驗收,又未按規(guī)定索取票據(jù),同時在韓晶持有的法人授權(quán)委托書已超過有效期且外包裝破損的情況下仍然購進壯陽春膠囊,屬于主觀故意從非法渠道購進藥品行為,因此:對A藥店應(yīng)以從非法渠道購進藥品立案查處,并在處罰幅度內(nèi)從重。若藥品為假藥,則以銷售假藥立案查處,并在并在處罰幅度內(nèi)從重處罰。處罰如下:違反了藥品管理法第三十四條、第十六條、國食藥監(jiān)安2009283號文的規(guī)定,依據(jù)藥品管理法第八十條,七十九條的規(guī)定處罰如下:1、沒收違法購進的壯陽春膠囊購進 5盒;2、沒收違法所得750元,并處違法購進藥品貨值金額(1000元)4倍的罰款4000元;3、對違反GSP及國食藥監(jiān)安2009283號文的行為予以警告。同時,下達責令改正(十二)2011年6月,某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對轄區(qū)內(nèi)A診所進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該診所使用的標示為海南天宇藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“神速寧膠囊”(批準文號國藥準字Z20024417)可疑,A診所提供了海南天宇藥業(yè)有限公司藥品生產(chǎn)許可證和藥品GMP證書復(fù)印件及一張藥品出庫單,但無法人授權(quán)委托書和廠家業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件。經(jīng)向生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門協(xié)查,海南天宇藥業(yè)有限公司不是合法藥品生產(chǎn)企業(yè),神速寧膠囊藥品批準文號為偽造。A診所共購進該藥品130盒,銷售110盒,庫存20盒,零售價格每盒93元。廠家業(yè)務(wù)員在案發(fā)后與當事人失去聯(lián)系。A診所具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)藥品流通監(jiān)督管理辦法第十條規(guī)定要求生產(chǎn)企業(yè)銷售人在銷售藥品時應(yīng)出具法人授權(quán)委托書,并在委托書上注明銷售區(qū)域及委托時限,第二十四條要求醫(yī)療機構(gòu)在購進藥品時索取、查驗、留存供貨方資質(zhì)證明及購藥票據(jù), A診所既未按規(guī)定索取票據(jù),也未索取業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書及相關(guān)資質(zhì)材料,造成購進的“神速寧膠囊”為假藥,屬于銷售假藥情節(jié)嚴重,因此:對A診所應(yīng)以銷售假藥立案查處,并在處罰幅度內(nèi)從重。處罰如下:違反了藥品管理法第四十八條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第二十四條,依據(jù)藥品管理法第七十四條、藥品流通監(jiān)督管理辦法第四十一條的規(guī)定處罰如下:1、沒收違法購進的神速寧膠囊20盒;2、沒收違法所得10230元,并處違法購進藥品貨值金額(12090元)4倍的罰款48360元;同時,按照藥品流通監(jiān)督管理辦法第四十一條的規(guī)定對A診所未按規(guī)定索取票據(jù),也未索取業(yè)務(wù)員的法人授權(quán)委托書及相關(guān)資質(zhì)材料的違規(guī)行為下達責令改正。(十三)2010年3月,A市食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在對B醫(yī)藥連鎖公司檢查時,發(fā)現(xiàn)該單位倉庫中庫存的標示廣州某藥業(yè)生產(chǎn)的鹽酸環(huán)丙沙星片的包裝與說明書標示的內(nèi)容不一致,外包裝上標示的適應(yīng)癥為“呼吸道感染、腦膜炎、胃腸道感染、泌尿道感染、淋病菌感染”,其中“腦膜炎”在說明書上未標示。經(jīng)調(diào)查,上述鹽酸環(huán)丙沙星片確為廣州某藥業(yè)生產(chǎn),包裝上標示的適應(yīng)癥“腦膜炎”未經(jīng)國家批準,也與其在廣東省食品藥品監(jiān)管局備案的不一致。經(jīng)查,該公司售價19.5元,有購進發(fā)票和驗收記錄,索取了供應(yīng)商資質(zhì)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法律、自由裁量等等,并簡要進行案件分析)上述鹽酸環(huán)丙沙星片依據(jù)藥品管理法第四十八條第三款第(六)項的規(guī)定,應(yīng)按假藥論處。B醫(yī)藥連鎖公司在購進該批藥品時有購進發(fā)票和驗收記錄,索取了供應(yīng)商資質(zhì),無主觀故意,依據(jù)藥品管理法實施條例第八十一條的規(guī)定應(yīng)免于行政處罰。對B醫(yī)藥連鎖公司以銷售假藥查處,處罰如下:1、沒收假藥鹽酸環(huán)丙沙星片81盒;2、沒收違法所得233(19.5購進價格)。同時,向廣東生產(chǎn)企業(yè)所在地、B醫(yī)藥連鎖公司購進該批藥品企業(yè)所在地藥監(jiān)局發(fā)函協(xié)查。(十四)2011年6月5日,根據(jù)舉報,A縣食品藥品監(jiān)管局端掉一銷售假藥窩點,經(jīng)調(diào)查,崔某、張某將假冒B藥業(yè)有限公司的羅紅霉素膠囊,以B藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員的身份向該縣順達藥業(yè)有限公司銷售羅紅霉素膠囊2600盒,得款10400元。至案發(fā)時順達藥業(yè)有限公司已銷售2000盒,銷售收入20000元,庫存600盒。順達藥業(yè)有限公司未索取銷售人員資質(zhì)和銷售票據(jù)。經(jīng)市場調(diào)查,B藥業(yè)有限公司的羅紅霉素膠囊市場批發(fā)價每盒10元左右,零售價每盒12元左右。順達藥業(yè)有限公司為合法藥品批發(fā)企業(yè),B藥業(yè)有限公司為合法藥品生產(chǎn)企業(yè)。問題:該案依法應(yīng)如何辦理?(包括違法主體、案件定性、適用法
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