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受審核部門(mén):經(jīng)營(yíng)部 第 5 頁(yè) 共 4頁(yè)內(nèi)審檢查表QR-QAD-J-003 版本/修改次數(shù):01/00 :016部門(mén)代表:審核員:標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注5.3質(zhì)量方針5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1. 請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么?公司質(zhì)量目標(biāo)分解到經(jīng)營(yíng)部建立什么目標(biāo)?目標(biāo)是否包含滿(mǎn)足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容?是不是可測(cè)量的?如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求?如達(dá)不到要求,采取什么措施?2. 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致?是否在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開(kāi)分解?1、質(zhì)量方針、目標(biāo):見(jiàn)手冊(cè)。本部門(mén)的目標(biāo)是:采購(gòu)物資準(zhǔn)時(shí)率95%;訂單及時(shí)交付率100%。-??梢詼y(cè)量,通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析來(lái)達(dá)到要求。2、是一致,是在質(zhì)量方針給定的原則和框架內(nèi)展開(kāi)分解。5.5.1職責(zé)和權(quán)限1 本部門(mén)在公司質(zhì)量管理體系主要負(fù)責(zé)哪些過(guò)程的控制?2 主管主要職責(zé)和權(quán)限是什么?1、主要負(fù)責(zé):7.2、7.5.4、7.5.1e)、7.5.5、8.2.17.4.1、7.4.2、7.4.3。2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù),材料的采購(gòu),對(duì)供方的評(píng)價(jià),合同評(píng)審、顧客的要求和合同更改的有關(guān)事宜與顧客保持聯(lián)絡(luò)等。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1. 經(jīng)營(yíng)部對(duì)顧客的要求如何確定?顧客的要求都包括哪些方面的內(nèi)容?是否已形成文件?2. 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?1、公司內(nèi)部識(shí)別,顧客調(diào)查等方式確定顧客要求,包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。產(chǎn)品的功能性,安全性適用性要求。2、法律法規(guī)有產(chǎn)品質(zhì)量法-等內(nèi)容。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么時(shí)間進(jìn)行?評(píng)審達(dá)到什么目的?2. 如果顧客的要求沒(méi)有形成文件,經(jīng)營(yíng)部如何確認(rèn)?1、在接受合同前評(píng)審,評(píng)審的目的是確保產(chǎn)品要求,合同報(bào)價(jià)與之前不一致的解決,公司有無(wú)能力滿(mǎn)足顧客要求。2、口頭復(fù)述經(jīng)顧客確認(rèn)或傳真與顧客確認(rèn)。內(nèi)審檢查表QR-QAD-J-003 版本/修改次數(shù):01/00 :017標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審3. 如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),經(jīng)營(yíng)部能否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達(dá)到有關(guān)部門(mén)?4. 如果對(duì)每一訂單或合同無(wú)法進(jìn)行評(píng)審,是否對(duì)有關(guān)產(chǎn)品的信息進(jìn)行評(píng)審,如對(duì)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品廣告等進(jìn)行評(píng)審?5. 經(jīng)營(yíng)部是否保存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的記錄?抽查2份記錄。3、當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生更改,由經(jīng)營(yíng)部填寫(xiě)合同修訂通知單,及是更改相關(guān)文件,并通知各部門(mén)。4、暫無(wú)此情況發(fā)生。5、暫無(wú)此情況發(fā)生7.2.3顧客溝通1. 經(jīng)營(yíng)部在產(chǎn)品銷(xiāo)售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息,如何與顧客進(jìn)行溝通?2. 對(duì)于顧客的問(wèn)詢(xún)、咨詢(xún)、合同或訂單的處理及修改,經(jīng)營(yíng)部如何與顧客溝通?3. 對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋,包括顧客的投訴和抱怨等,經(jīng)營(yíng)部如何安排與顧客進(jìn)行溝通?4. 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施?能否提供有關(guān)證據(jù)?1、一般電話(huà)聯(lián)系和將產(chǎn)品介紹或傳真與顧客溝通。2、按規(guī)定要求進(jìn)行處理,及進(jìn)通知顧客結(jié)果,當(dāng)無(wú)書(shū)面文件時(shí),我公司形成書(shū)面文件,口頭電話(huà)或傳真給顧客確認(rèn)。3、暫無(wú)此情況發(fā)生。4、有與顧客電話(huà)聯(lián)系。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程1經(jīng)營(yíng)部對(duì)供方的控制是否體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的影響程度?2請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部主管談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)?評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么?列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么?1、通過(guò)對(duì)關(guān)鍵供方的評(píng)定和質(zhì)量狀況,體現(xiàn)了采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和最終產(chǎn)品的影響程度。2、通過(guò)供方填寫(xiě)供方評(píng)分表進(jìn)行評(píng)分,內(nèi)容為交貨品質(zhì):交貨準(zhǔn)時(shí)度:配合度:凡具備以下條件之一的廠(chǎng)商a. 己通過(guò)ISO 9000認(rèn)證之廠(chǎng)商, 或國(guó)內(nèi)外知名廠(chǎng)商。b. 通過(guò)本公司樣品承認(rèn)之廠(chǎng)商。c. 通過(guò)實(shí)地評(píng)鑒的廠(chǎng)商。e. 在本公司ISO 13485導(dǎo)入之前已來(lái)往的績(jī)優(yōu)的供貨商,經(jīng)理級(jí)以上特準(zhǔn)。通過(guò)上述評(píng)定的列為合格供方。內(nèi)審檢查表QR-QAD-J-003 版本/修改次數(shù):01/00 :018標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程3請(qǐng)出示公司的合格供方清單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料?抽查2個(gè)供方評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則?4采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)?抽查2份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃,與合格供方清單核對(duì)。3、查:合格供方清單,經(jīng)總主管批準(zhǔn),但無(wú)供方評(píng)。4、查:CG090909與CG090830在合格供方范圍內(nèi)。7.4.2采購(gòu)信息1. 抽查2份采購(gòu)文件(包括采購(gòu)1合同、采購(gòu)計(jì)劃等文件資料)是否明確地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信息?2. 采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求?是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、過(guò)程、設(shè)備、人員等的要求?這些采購(gòu)文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批?1、抽查兩份采購(gòu)單,CG090827:CG090817明確規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品信息。2、采購(gòu)產(chǎn)品信息是抱括產(chǎn)品質(zhì)量?jī)r(jià)格,數(shù)量,交付等方面的要求,都有經(jīng)過(guò)授權(quán)人審批。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1. 公司是否規(guī)定對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、內(nèi)容和手段?2. 公司是否規(guī)定采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)的情況并予以實(shí)施?顧客是否提出對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的要求并予實(shí)施?如有,公司在采購(gòu)文件中是否對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定?1、規(guī)定了驗(yàn)證方式,內(nèi)容為進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。2、。7.5.1e)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1產(chǎn)品交付之后,經(jīng)營(yíng)部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作?如進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、建立用戶(hù)檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員,做好質(zhì)量信息反饋,及時(shí)處理用戶(hù)來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪(fǎng)的問(wèn)題等工作。1、產(chǎn)品交付后與顧客進(jìn)行溝通,了解顧客對(duì)我公司的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)r(jià)格是否滿(mǎn)意,顧客的產(chǎn)品銷(xiāo)售情況,了解顧客要求并及時(shí)答復(fù)。內(nèi)審檢查表QR-QAD-J-003 版本/修改次數(shù):01/00 :0197.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1. 經(jīng)營(yíng)部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?2當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí),是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告?1、暫無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)。2、暫無(wú)此情況發(fā)生。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1從產(chǎn)品放行到產(chǎn)品交付到顧客手中這一過(guò)程中,公司采取什么措施保護(hù)產(chǎn)品的質(zhì)量?1、由我公司負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)膽?yīng)找好托運(yùn)公司,要求其確保在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)品不授損傷,并及時(shí)通知顧客,托運(yùn)人信息和到貨時(shí)間,由顧客運(yùn)貨,應(yīng)告其訴發(fā)貨時(shí)間。8.2.1反饋1公司通過(guò)什么方式收集顧客滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意的信息?1. 顧客滿(mǎn)
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