型式認(rèn)可大綱.doc

型 式 認(rèn) 可 大 綱 受控狀態(tài)： 文件編號：分 發(fā) 號：編 制：審 核：批 準(zhǔn)：2010-01-10發(fā)布 2010-01-20實(shí)施*公司2/3產(chǎn)品型式認(rèn)可質(zhì)量方針和目標(biāo)為確保獲準(zhǔn)型式認(rèn)可證書，規(guī)范我司的質(zhì)量管理，對我司生產(chǎn)環(huán)境、檢驗(yàn)和設(shè)備管理提出基本要求，促進(jìn)我司不斷改進(jìn)基本生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理水平，建立和有效運(yùn)行完善的質(zhì)量體系，并持續(xù)改進(jìn)，特制定本方針。一、 技術(shù)質(zhì)量部門制定出本質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，其他部門配備足夠的資源，明確質(zhì)量管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)、生產(chǎn)管理和技術(shù)服務(wù)人員的職責(zé)和權(quán)限，確保本方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。二、 生產(chǎn)場地、環(huán)境必須滿足生產(chǎn)工藝及有關(guān)環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生和勞動(dòng)安全等法律法規(guī)的要求，生產(chǎn)布局和工藝流程合理。三、 生產(chǎn)，檢驗(yàn)設(shè)備必須滿足中國船級社船用產(chǎn)品制造廠專業(yè)質(zhì)量管理體系要求，且其設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。四、 建立生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝裝備檔案，其使用說明書或操作規(guī)程等技術(shù)資料齊全，按設(shè)備管理和維護(hù)保養(yǎng)制度貫徹執(zhí)行。五、 編制和有效實(shí)施質(zhì)量和技術(shù)文件管理程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：1) 文件發(fā)布前得到的審批，以確保文件是充分與適宜的；2) 對文件的制定、發(fā)放、修改和標(biāo)識做出規(guī)定；3) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本；4) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；5) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要原材料標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)齊全。六、 編制質(zhì)量記錄管理程序，對產(chǎn)品檢驗(yàn)、檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、設(shè)備維護(hù)和顧客服務(wù)等記錄進(jìn)行有效管理，達(dá)到下述要求：1) 提供符合要求的證據(jù)；2) 記錄應(yīng)保持清晰，易于識別和檢索；3) 對規(guī)定記錄的標(biāo)識，貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置實(shí)施有效的管理和控制。七、 編制采購文件，內(nèi)容包括產(chǎn)品類別、形式、等級或其他標(biāo)識方法；質(zhì)量要求、驗(yàn)收依據(jù)；對關(guān)鍵材料的供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評定。八、 策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)，包括：1) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書；2) 使用適宜的設(shè)備；3) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；4) 對生產(chǎn)和服務(wù)過程實(shí)施監(jiān)視和測量；5) 對關(guān)鍵過程和特殊過程進(jìn)行有效控制。九、 確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為生產(chǎn)符合確定的要求提供證據(jù)。測量設(shè)備應(yīng)：1) 按照規(guī)定時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定；2) 校準(zhǔn)狀態(tài)得到識別；3) 對設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行有效檢測和管理，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確。十、 應(yīng)建立并有效實(shí)施完善的質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程，進(jìn)貨檢驗(yàn)，過程檢驗(yàn)，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目明確，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。包括：1) 對產(chǎn)品質(zhì)量形成有重要影響的原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。2) 出廠檢驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)不少于有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。3) 按規(guī)定做好檢驗(yàn)記錄，并收集、歸檔、保存，便于查閱。十一、 完善的不合格品質(zhì)控制程序，并嚴(yán)格執(zhí)行。十二、 產(chǎn)品包裝技術(shù)文件齊全，使用說明書內(nèi)容正確，產(chǎn)品標(biāo)識和質(zhì)量標(biāo)識符合要求。十三、 從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)并保存培訓(xùn)記錄。特殊崗位人員必須具備規(guī)定的資質(zhì)。十四、 應(yīng)編制并有效實(shí)施產(chǎn)品售后服務(wù)程序，不斷提高顧客滿意度。十五、 定期對滿足定時(shí)認(rèn)可要求的狀態(tài)進(jìn)行自查，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品型式認(rèn)可質(zhì)量計(jì)劃一、 目的根據(jù)質(zhì)量手冊制定本計(jì)劃，規(guī)定實(shí)現(xiàn)認(rèn)可的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保本公司產(chǎn)品順利取得型式認(rèn)可證書。二、 使用范圍適用于本公司產(chǎn)品取得產(chǎn)品型式認(rèn)可。三、 型式認(rèn)可的申請和受理。1 向評定中心申請型式認(rèn)可，需提交下述申請資料：1) 本公司的型式認(rèn)可申請書，評定中心的型式認(rèn)可申請書2) 證書：IS9001:2008質(zhì)量管理體系證書，遠(yuǎn)東防火試驗(yàn)報(bào)告3) 公司資料：公司簡介，公司產(chǎn)品規(guī)格，公司設(shè)備大綱，產(chǎn)品材料及性質(zhì)，售后服務(wù)報(bào)告。4) 評定中心需要的其他資料。2 對申請資料符合要求的，與評定中心約定工廠檢查時(shí)間。對申請資料不符合要求的或缺少的，及時(shí)予以修改及補(bǔ)充。四、 工廠條件檢查1 評定中心安排驗(yàn)船師來進(jìn)行工廠條件檢查。2 工廠條件應(yīng)滿足IS9001：2008質(zhì)量管理體系要求。3 檢查結(jié)束后，驗(yàn)船師填寫型式認(rèn)可工廠條件檢查報(bào)告。4 工廠條件檢查為推薦通過的，等待簽發(fā)型式認(rèn)可發(fā)證檢驗(yàn)。5 工廠條件檢查為不推薦通過的，請及時(shí)分析原因采取整正措施，并將整改報(bào)告交與評定中心驗(yàn)船師。五、 型式認(rèn)可發(fā)證檢驗(yàn)1 型式認(rèn)可發(fā)證檢驗(yàn)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求進(jìn)行，其檢驗(yàn)樣品由驗(yàn)船師在現(xiàn)場檢查結(jié)束抽封，并滿足以下條件：1) 工廠條件檢查為推薦通過的。2) 樣品基數(shù)應(yīng)滿足規(guī)定要求。3) 樣品必須是本年度生產(chǎn)或近十個(gè)月生產(chǎn)的產(chǎn)品，并且應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)。4) 須有兩名或兩名以上的檢查人員抽封樣品并在抽樣單上簽字。5) 抽樣單上須有本公司負(fù)責(zé)人簽字加蓋公司印章確認(rèn)。2 公司相關(guān)負(fù)責(zé)人將抽樣樣品送往選定質(zhì)檢中心，填寫檢驗(yàn)申請書，并提交相關(guān)技術(shù)文件。質(zhì)檢中心按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行型式認(rèn)可發(fā)證檢驗(yàn)，并按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收取檢驗(yàn)費(fèi)。3 質(zhì)檢中心應(yīng)按照規(guī)定的檢驗(yàn)周期完成檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)束后，將檢驗(yàn)報(bào)告提交評定中心。4 對檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，可取得型式認(rèn)可證書5 對檢驗(yàn)不合格的樣品，分析原因采取整改措施，重新申請抽樣檢驗(yàn)。 六、 審批發(fā)證對獲準(zhǔn)型式認(rèn)可的產(chǎn)品，評定中心簽發(fā)型式認(rèn)可證書 。七、 證后監(jiān)督1 對已獲得型式認(rèn)可證書的產(chǎn)品，從證書批準(zhǔn)之日起，每年向評定中心申請安排驗(yàn)船師來年審，填寫年審申請。2 在發(fā)生下述情況時(shí)，應(yīng)報(bào)評定中心：1) 公司搬遷、電話變更；2) 法人、總經(jīng)理變更；3) 重大設(shè)計(jì)、工藝改進(jìn)；4) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題。3 產(chǎn)品型式認(rèn)可證書有有效期一般為五年，按各證書規(guī)定。4 證書有效期界滿前6個(gè)月，向評定中心提交換證申請。申請資料應(yīng)附加擬換證證書的復(fù)印件。換證工廠條件檢查，換證檢驗(yàn)按規(guī)則執(zhí)行。5 證書有效期內(nèi)，如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更，按相應(yīng)規(guī)則執(zhí)行。八、 證書和標(biāo)志的管理1 評定中心負(fù)責(zé)產(chǎn)品型式認(rèn)可證書和認(rèn)可標(biāo)志的監(jiān)制和管理。2 發(fā)生下列情況之一的，評定中心會(huì)撤銷產(chǎn)品型式認(rèn)可證書：1) 產(chǎn)品型式認(rèn)可發(fā)證檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品型式認(rèn)可規(guī)則發(fā)生變化，證書持有者不愿意或不能保證符合新的要求。2) 拒絕接受監(jiān)督3) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題；4) 產(chǎn)品連續(xù)兩年未能接受監(jiān)督；5) 產(chǎn)品監(jiān)督不合格，再次監(jiān)督仍然不合格；6) 依靠不正當(dāng)手段獲得