產(chǎn)品質(zhì)量審核程序

文 件 修 訂 序號(hào) 版本 修訂日期 條款 修訂內(nèi)容 修訂者 1 1.0 2002.7.15 全文 編寫(xiě) 陳嫣嫣 2 1.1 2002.10.16 全文 核準(zhǔn)： 審核： 編寫(xiě)： 1. 目的： 從顧客的角度（上工序是下工序的顧客），確認(rèn)產(chǎn)品的規(guī)格、性能和質(zhì)量在生產(chǎn) 和交付的過(guò)程中是否滿(mǎn)足規(guī)定的要求。 2. 范圍：適用于生產(chǎn)和交付過(guò)程中的半成品和成品。 3. 定義： 3.1.職責(zé) （ 1） 質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂和實(shí)施年度產(chǎn)品審核計(jì)劃。 （ 2） 管理者代表選定審核組長(zhǎng)及審核員，并審批年度產(chǎn)品審核計(jì)劃。 （ 3） 審核組負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃，提交審核報(bào)告，跟蹤缺陷糾正措施的實(shí)施。 （ 4） 受審核部門(mén)配合產(chǎn)品審核，并對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。 4. 流程： 流程 責(zé)任單位 相關(guān)說(shuō)明 表單 質(zhì)保部 考慮工序的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果。 產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)間計(jì)劃表 相關(guān)部 門(mén) 確定審核組成員； 編制審核檢查表； 實(shí)施審核； 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃/結(jié)果記錄表 產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)定報(bào)告 相關(guān)部門(mén) 產(chǎn)品缺陷報(bào)告 產(chǎn)品缺陷報(bào)告執(zhí)行情況一覽表 產(chǎn)品審核報(bào)告 質(zhì)保部 5. 內(nèi)容： 5.1.審核計(jì)劃 5.1.1.質(zhì)保部負(fù)責(zé)在每年年初制定 年度產(chǎn)品審核計(jì)劃 ，并報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。 5.1.2.年度審核計(jì)劃的制定要考慮工序的重要性及其影響和以往審核的結(jié)果。原則上產(chǎn)品審核的頻度為每 2個(gè)月進(jìn)行一次。每次審核范圍不一定覆蓋所有工序，但每半年必須能覆蓋所有工序。 5.1.3.根據(jù)具體情況需要 (如發(fā)生重大變更或重大質(zhì)量事故時(shí) )，要進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核。計(jì)劃外的審核由管理者代表臨時(shí)組織。 5.2.審核前的準(zhǔn)備 5.2.1.審核組的成員 制定產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃 實(shí)施產(chǎn)品審核 報(bào)告 作為管理評(píng)審的輸入 （ 1）產(chǎn)品審核員必須由熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)流程、掌握檢測(cè)技術(shù)、了解顧客的要求和期望、具備實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、理解各種相關(guān)文件的質(zhì)量或工程技術(shù)人員擔(dān)任。公司內(nèi)部產(chǎn)品審核員的資格由管理者代表負(fù)責(zé)任命。一般審核組由 2-3名產(chǎn)品審核員組成。 （ 2）顧客代表是產(chǎn)品審核組的固定成員。 （ 3）管理者代表指定小組內(nèi)一名具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員任組長(zhǎng)。 5.2.2.在審核前 5 天左右，由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)一次審核小組會(huì)議，明確本次 產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃 ，并進(jìn)行任務(wù)分工。 5.2.3.審核組要提前 3天將 產(chǎn)品審核實(shí)施計(jì)劃 以書(shū)面形式下達(dá)到受審核部門(mén)。受審核部門(mén)接到計(jì)劃后要安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作，如有異議，需在審核前一天內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商另行安排。 5.2.4.審核組長(zhǎng)根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃組織內(nèi)審員編制 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃 /結(jié)果記錄表 。 5.3.產(chǎn)品審核的實(shí)施 5.3.1.審核組應(yīng)事先準(zhǔn)備進(jìn)行產(chǎn)品審核所需的圖紙、技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)范、供貨協(xié)議等技術(shù)文件和資料，以評(píng)定產(chǎn)品的質(zhì)量 要求。 5.3.2.在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)考慮選用未在批量生產(chǎn)中使用的檢驗(yàn)方法或檢測(cè)器具，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具不可靠造成的缺陷。 5.3.3.選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性取決于生產(chǎn)批次大小或顧客的要求或產(chǎn)品的復(fù)雜性。 5.3.4.審核員在 產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃 /結(jié)果記錄表 中記錄產(chǎn)品缺陷事實(shí)。 5.3.5.審核員在審核完成后，對(duì)受審部門(mén)負(fù)責(zé)人作一次口頭報(bào)告，提出相應(yīng)的建議。 5.3.6.產(chǎn)品缺陷評(píng)定 （ 1）產(chǎn)品缺陷程度可分為以下三級(jí)： A級(jí)（關(guān)鍵缺陷）：無(wú)法實(shí)現(xiàn)預(yù)定的產(chǎn)品性能或?qū)е鲁蔀閺U品。 B級(jí)（主要缺陷）：局部影響 產(chǎn)品的使用性并有較大外觀、包裝缺陷，但不一定導(dǎo)致成為廢品。 C級(jí)（次要缺陷）：一般的外觀、包裝缺陷。 （ 2）缺陷等級(jí)系數(shù)及缺陷點(diǎn)數(shù)： A 級(jí)缺陷： 10 B 級(jí)缺陷： 5 C 級(jí)缺陷： 1 缺陷點(diǎn)數(shù)的總和（ FP） =（缺陷數(shù)缺陷等級(jí)系數(shù)） （ 3）值的計(jì)算 QKZ=100缺陷點(diǎn)數(shù) /樣品數(shù)量 5.4.審核報(bào)告 5.4.1.現(xiàn)場(chǎng)審核后審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)召開(kāi)審核組會(huì)議， 在 產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)定報(bào)告 中總結(jié)產(chǎn)品缺陷并作出評(píng)定結(jié)果，經(jīng) 綜合分析、評(píng)審檢查結(jié)果后發(fā)出 產(chǎn)品缺陷報(bào)告 給相關(guān)部門(mén)。相關(guān)部門(mén) 進(jìn)行原因分析，提出糾正措施，并經(jīng)審核員確認(rèn)后，實(shí)施糾正，審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證， 并在 產(chǎn)品缺陷報(bào)告執(zhí)行情況一覽表 中記錄檢查驗(yàn)證結(jié)果。 5.4.2.產(chǎn)品審核后一周內(nèi)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制 產(chǎn)品審核報(bào)告 交管理者代表批準(zhǔn)后，發(fā)放至相關(guān)部門(mén)。 5.4.3.產(chǎn)品審核報(bào)告 須提交總經(jīng)理，作為管理評(píng)審的依據(jù)。產(chǎn)品審核相關(guān)記錄由質(zhì)保部負(fù)責(zé)保存。 6. 相關(guān)附件： 6.1.產(chǎn)品質(zhì)量審核時(shí)間計(jì)劃表 （ FM-8.5-P-001） 6.2.產(chǎn)品審核檢驗(yàn)計(jì)劃 /結(jié)果記錄表 （ FM-8.5-P-002） 6.3.產(chǎn)品 質(zhì)量審核評(píng)定報(bào)告 （ FM-8.5-P