叩開(kāi)中藥走向世界的大門(mén).doc

中成藥.2000，22（8）：578-580叩開(kāi)中藥走向世界的大門(mén)周大振（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心中成藥信息站，上海200002）關(guān)鍵詞：中成藥；復(fù)方丹參滴丸；以人為本；天人合一；管理中圖分類(lèi)號(hào)：F403.7文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：D文章編號(hào)：100l-1528(2000)08-0578-03中國(guó)的科技發(fā)展離不開(kāi)世界，世界科技的進(jìn)步也離不開(kāi)中國(guó)。在新世紀(jì)微現(xiàn)曙光，人類(lèi)即將跨入新千年的歷史時(shí)刻，傳承了幾千年中華民族傳統(tǒng)優(yōu)秀文化的中藥，作為現(xiàn)代藥品被世界接納，開(kāi)始了真正意義上的走向世界。1997年，天津天士力集團(tuán)獨(dú)家研制生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸，第一個(gè)向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)提出了藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，并通過(guò)FDA審核成為我國(guó)第一個(gè)獲準(zhǔn)IND申請(qǐng)的復(fù)方中成藥。這是一個(gè)突破，從此改變了中藥在世界醫(yī)藥主流市場(chǎng)的地位，為中藥現(xiàn)代化開(kāi)了一個(gè)好頭，為國(guó)內(nèi)中藥企業(yè)起到了示范作用和帶頭作用。自叩開(kāi)美國(guó)大門(mén)后，天士力集團(tuán)又一鼓作氣，相繼在中東和南亞地區(qū)建立了中醫(yī)藥對(duì)世界開(kāi)放的窗口，在阿聯(lián)酋迪拜市建立了一個(gè)超大型天士力自然源藥店；在越南“天士力護(hù)心丹”（復(fù)方丹參滴丸外銷(xiāo)商品名）已在患者心目中成為救心的好藥。更值得一提的是，今年3月復(fù)方丹參滴丸又順利通過(guò)俄羅斯藥品審查，進(jìn)入俄羅斯處方藥品目錄，在俄羅斯聯(lián)邦上市。被俄羅斯專(zhuān)家稱(chēng)為“神奇的小藥丸”，如今又要進(jìn)入歐洲共同體，成為天然植物藥中最被看重的經(jīng)典品種。復(fù)方丹參滴丸不愧是“中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”中的重中之重項(xiàng)目。它不單單是天士力集團(tuán)自身的企業(yè)行為，而是代表民族，代表中藥產(chǎn)業(yè)走向世界的理想與追求與世界共同進(jìn)步，使中醫(yī)藥成為全人類(lèi)共享醫(yī)學(xué)。天士力的成功在醫(yī)藥界引起了震動(dòng)。人們?cè)谒伎?、在探索。為什么天士力集團(tuán)會(huì)成為國(guó)藥走向世界的第一批實(shí)踐者中的成功者？在他們的所作所為中，蘊(yùn)涵著什么樣的文化底蘊(yùn)與精神境界？人們?cè)诜e極探尋天士力成功背后的邏輯起點(diǎn)，并在解答這一切中，更深刻地思索天士力集團(tuán)在中藥現(xiàn)代化實(shí)踐中所依靠的東方哲學(xué)思想。以人為本，天人合一來(lái)到位于環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)發(fā)展中心，坐落在天津市北郊的一幢并不太顯眼大樓，便是天津天士力集團(tuán)有限公司總部。以制藥工業(yè)為主，天然植物研究、標(biāo)準(zhǔn)化加工、生產(chǎn)相配套的天士力集團(tuán)和中國(guó)林林總總的幾百家制藥企業(yè)一樣，生存在一個(gè)相同的環(huán)境中，然而就在這普普通通之中處處蘊(yùn)藏著與眾不同。天士力集團(tuán)建于90年代中期，短短5年，成為有著良好發(fā)展走勢(shì)的高科技企業(yè)。連續(xù)5年，公司各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)以每年翻一番的速度增長(zhǎng)。1999年，全年資金回籠已達(dá)3.2億元人民幣，利稅l.17億元人民幣，利潤(rùn)0.7億元人民幣。凈資產(chǎn)5年增值近30倍。盡管在這充滿(mǎn)創(chuàng)業(yè)神話(huà)的年代里，人們已經(jīng)不習(xí)慣對(duì)變化發(fā)出大驚小怪的叫聲，但是面對(duì)如此迅速膨脹的企業(yè)，卻難免產(chǎn)生極大的興趣。據(jù)了解，天士力集團(tuán)前身是中國(guó)人民解放軍254醫(yī)院藥劑科。說(shuō)起來(lái)真巧，中成藥雜志與天力士相識(shí)已久，副總裁吳廼峰的第一篇科技論文，“復(fù)方丹參滴丸的研制”就是在中成藥雜志上發(fā)表的。7年過(guò)去了，一切變化都這么大。從1200萬(wàn)元人民幣起家，迅速發(fā)展到今天擁有3.5億元人民幣總資產(chǎn)，在國(guó)內(nèi)、國(guó)外擁有10多個(gè)控股、參股公司和在陜西、云南、湖南建有三個(gè)現(xiàn)代的原料藥種植基地的大型制藥集團(tuán)。既不可思議，而又那么的實(shí)在。從一個(gè)普通的軍隊(duì)企業(yè)經(jīng)過(guò)短暫的5年，發(fā)展成為一個(gè)具有相當(dāng)規(guī)模的高科技企業(yè)，應(yīng)該說(shuō)確實(shí)不是一件易事。成功的要素是什么？是運(yùn)氣？是巧合？還是必然結(jié)果？中國(guó)有句古話(huà)：事在人為。90年代改革開(kāi)放的大好勢(shì)頭，為天士力集團(tuán)的發(fā)展帶來(lái)了大好時(shí)機(jī)。與天津中央藥廠(chǎng)聯(lián)營(yíng)，引進(jìn)投資資產(chǎn)重組，為天士力人的發(fā)展奠定了殷實(shí)的基礎(chǔ)。脫胎于軍隊(duì)醫(yī)院藥房的天士力集團(tuán)在創(chuàng)業(yè)之初就確立了三高一新(高定位、高起點(diǎn)、高速度、新觀(guān)念)的企業(yè)發(fā)展之路。充分利用高科技、新概念，與“強(qiáng)者聯(lián)合”，引進(jìn)戰(zhàn)略投資者，實(shí)現(xiàn)多元化投資，完善股份組合；并把軍隊(duì)中的優(yōu)良作風(fēng)與現(xiàn)代化企業(yè)管理結(jié)合起來(lái)，建立以人為本的先進(jìn)組織機(jī)構(gòu)，創(chuàng)造“人盡其才”的優(yōu)秀環(huán)境是天士力集團(tuán)的不朽之作?？谔?hào)放在嘴上是空洞的口號(hào)，融在實(shí)際中則是行動(dòng)的綱領(lǐng)。全企業(yè)有員工1000多名，技術(shù)人員占總數(shù)的82%，分別組成三支技術(shù)力量雄厚、專(zhuān)業(yè)門(mén)類(lèi)寬、有潛質(zhì)和創(chuàng)新能力的科研、營(yíng)銷(xiāo)、管理人才群體。其中管理人員比例占6.8%。充分體現(xiàn)了現(xiàn)代企業(yè)的合理結(jié)構(gòu)。90年代后，由于化學(xué)合成藥品的大量毒副作用，使得國(guó)際上藥物研究人員開(kāi)始轉(zhuǎn)向天然藥物的研究和開(kāi)發(fā)，美國(guó)FDA對(duì)天然藥物的固定觀(guān)念和政策亦出現(xiàn)了某些松動(dòng)和轉(zhuǎn)變。FDA頒布了天然植物混合制劑藥品申請(qǐng)指南。一個(gè)契機(jī)出現(xiàn)了。1997年天士力抓住這個(gè)機(jī)遇，第一個(gè)向FDA發(fā)出了撞擊，一標(biāo)中的，一舉打破了多少年來(lái)中藥在國(guó)際市場(chǎng)上不公正的地位，確立了中藥為藥品的身份。為中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化引來(lái)了明媚的陽(yáng)光。此舉真可謂是一舉三得，如虎添翼。為正在迅速崛起、發(fā)展的企業(yè)注入了強(qiáng)大的動(dòng)力和活力；也為企業(yè)在社會(huì)上創(chuàng)造了極佳的企業(yè)形象；更為中藥后起之秀復(fù)方丹參滴丸的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)增加了無(wú)與倫比的競(jìng)爭(zhēng)力。人們常說(shuō)的機(jī)遇，恐怕就是說(shuō)與機(jī)會(huì)相遇。機(jī)會(huì)不會(huì)天天來(lái)，問(wèn)題是機(jī)會(huì)一旦來(lái)了，要遇上；遇上了要抓??；抓住了最后得會(huì)利用，這才謂之智者也。天士力集團(tuán)以人為本，天人合一的戰(zhàn)略決策就是成功之要素。技術(shù)創(chuàng)新積聚力量增強(qiáng)實(shí)力記得50年代有一首歌“團(tuán)結(jié)就是力量”，沒(méi)有錯(cuò)。但是50年后，在科學(xué)高速發(fā)展的今天，從更高層次去看，應(yīng)該唱出科技就是力量。天士力集團(tuán)從成立的第一天起就堅(jiān)持高科技為核心，市場(chǎng)為導(dǎo)向，營(yíng)銷(xiāo)為動(dòng)力，質(zhì)量為保障的四項(xiàng)發(fā)展戰(zhàn)略方針。天士力人始終瞄準(zhǔn)高科技進(jìn)行不懈的努力。以科技帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，確立“技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、科學(xué)管理”的發(fā)展思路。以小博大，積聚力量，穩(wěn)中求進(jìn)，一步一步在市場(chǎng)的拼搏中向前推進(jìn)，自我強(qiáng)壯起來(lái)了。技術(shù)創(chuàng)新是所有創(chuàng)新中的核心，也是天士力人企業(yè)文化觀(guān)念的集中。幾年來(lái)，天士力人不惜資力、不斷地從國(guó)內(nèi)外機(jī)構(gòu)中聘請(qǐng)各類(lèi)專(zhuān)家擔(dān)任公司技術(shù)、經(jīng)營(yíng)、企劃、管理部門(mén)的顧問(wèn)，構(gòu)成了全方位、多層次、寬領(lǐng)域的高科技企業(yè)人才框架，為提高產(chǎn)品的高科技含量打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。事實(shí)雄辯地證明，擁有一個(gè)創(chuàng)新的、高技術(shù)的、市場(chǎng)需要的產(chǎn)品，就能使一個(gè)企業(yè)迅速地凝聚力量、增強(qiáng)實(shí)力。企業(yè)的成功來(lái)自產(chǎn)品的成功；產(chǎn)品的成功來(lái)自技術(shù)的創(chuàng)新。高科技產(chǎn)品丹參滴丸的研制成功為天士力贏(yíng)得豐厚的財(cái)富，也為天士力人贏(yíng)來(lái)了無(wú)比的自豪。說(shuō)起滴丸，人們知道最早開(kāi)始于化工領(lǐng)域。30年代曾有過(guò)維生素類(lèi)的滴丸。以后隨著技術(shù)的改進(jìn)，70年代始于藥品。其溶出速度，生物利用度、穩(wěn)定性、質(zhì)量均一性均呈現(xiàn)出優(yōu)越性。將一個(gè)中醫(yī)臨床常用藥，配上科學(xué)的新劑型，無(wú)疑為中藥現(xiàn)代化走出了一條寬闊的大道。天士力人是先行者，也是實(shí)踐者。他們認(rèn)識(shí)到中藥現(xiàn)代化不應(yīng)該只是個(gè)空口號(hào)，必須要有方向，有理論，有產(chǎn)品，有質(zhì)量。打破傳統(tǒng)觀(guān)念，樹(shù)立創(chuàng)新思路，天士力人敢想敢做。他們看到阻礙中藥現(xiàn)代化的一個(gè)障礙是原藥材質(zhì)量。為之，天士力人不惜斥資在陜西、云南、湖南分別建立丹參、三七、天然冰片藥源種植基地，從根本上解決原藥材質(zhì)量問(wèn)題。例如，丹參種植嚴(yán)格地按照GAP(優(yōu)良的種植管理規(guī)則)管理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)，培育出新一代的丹參優(yōu)良品系。為復(fù)方丹參滴丸產(chǎn)品的質(zhì)量提供了可靠保證。目前該基地每年可供1500-2000噸高品質(zhì)的丹參原藥材。美國(guó)FDA是國(guó)際公認(rèn)的權(quán)威藥品審核機(jī)構(gòu)，所以中成藥高科技、高質(zhì)量的復(fù)方丹參滴丸一槍中標(biāo)也是理所當(dāng)然的了。國(guó)家應(yīng)加大中藥現(xiàn)代化的政策支持醫(yī)藥工業(yè)是一個(gè)被公認(rèn)的國(guó)際性行業(yè)，也被世人普遍認(rèn)為最具爆發(fā)力、最可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。中藥是我國(guó)的國(guó)寶，我國(guó)發(fā)展醫(yī)藥事業(yè)優(yōu)勢(shì)就在中藥。然而由于我國(guó)目前醫(yī)藥行業(yè)與國(guó)際相比，科技水準(zhǔn)不高；重要產(chǎn)品由于歷史的原因，普遍存在著這樣或那樣的不足，所以一時(shí)難以大舉進(jìn)攻國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)；許多中藥產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上還只能是食品的身份。雖然天士力集團(tuán)的復(fù)方丹參滴丸取得了成功，但這只是一枝獨(dú)秀，而我們想看到的是萬(wàn)紫千紅滿(mǎn)園春。中國(guó)正將加入世界貿(mào)易組織(WTO)，中藥的現(xiàn)代化已刻不容緩。有資料表明，在美國(guó)一個(gè)新藥上市，每年可獲得極其可觀(guān)的經(jīng)濟(jì)利益。如果我們國(guó)家有10個(gè)中藥品種能在美國(guó)上市，其巨大的效益是可想而知的了。這正如天士力集團(tuán)總裁閆希軍先生所說(shuō)，中藥走向世界是一種理念的創(chuàng)新。丹參滴丸叩響美國(guó)FDA的大門(mén)，不能僅僅把它看成是某個(gè)企業(yè)的企業(yè)行為，應(yīng)該看成是中華民族文化發(fā)展的全