醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)管理辦法.doc

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)管理辦法 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)管理辦法(試行）第一條根據(jù)*西省人府關(guān)于印發(fā)*西省深化醫(yī)藥體制改革xx年重點(diǎn)實(shí)施方案的通知（*政發(fā)xx27號(hào)）精神及藥品管理法、法等有關(guān)法律法規(guī)，為了加強(qiáng)藥品配送企業(yè)管理，規(guī)范縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作，制定本辦法。第二條配送企業(yè)應(yīng)建立對(duì)統(tǒng)一配送藥品的有效管理機(jī)制，建立起能夠滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的一體化管理配送模式，保證藥品按照品規(guī)如數(shù)、及時(shí)配送到位。第三條配送企業(yè)要搭建“橫向到邊，縱向到底”的藥品采購(gòu)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)（為配送中心及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息軟件）,暢通配送中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)之間的藥品商務(wù)渠道。第四條配送企業(yè)須在縣境內(nèi)設(shè)立中轉(zhuǎn)庫(kù)房，競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品品種倉(cāng)儲(chǔ)率必須達(dá)到98%以上,保證配送藥品及時(shí)到位，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥。設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)按藥品管理法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五條配送企業(yè)配送的藥品品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等應(yīng)符合*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄規(guī)定，并嚴(yán)格按照本辦法及合同約定的供貨方式和要求進(jìn)行配送。未經(jīng)配送中心同意不得私自更換品牌、規(guī)格、生產(chǎn)廠家。第六條配送企業(yè)所供藥品必須是通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁配送“三無”藥品。藥品抽檢出現(xiàn)質(zhì)量問題，由藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，配送企業(yè)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。第七條配送企業(yè)配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期的時(shí)間差不超過半年，超出規(guī)定時(shí)間按缺貨處理。第八條配送企業(yè)建立快速高效、靈活多樣的配送體系，保證配送及時(shí)快捷，保障臨床用藥需求。配送企業(yè)收到縣藥品配送中心發(fā)送的采購(gòu)計(jì)劃后，一般藥品在48小時(shí)內(nèi)將配送藥品配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，急救藥品必須按照臨床需要及時(shí)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。節(jié)假*常配送。第九條配送企業(yè)保證藥品計(jì)劃配送率達(dá)到98%以上(按每次計(jì)劃量)，配送覆蓋率達(dá)100%，配送滿意率達(dá)99%。第十條對(duì)有特殊溫度要求的藥品，在運(yùn)輸過程中要使用專用運(yùn)輸工具配送藥品，保證藥品質(zhì)量。第十一條配送企業(yè)在履行合同期間不得隨意調(diào)整藥品價(jià)格，凡遇國(guó)家政策性調(diào)價(jià)的，一律按照從低原則執(zhí)行，并提供相關(guān)政策性文件，報(bào)*縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組決定后執(zhí)行。第十二條配送企業(yè)在簽訂藥品配送合同之前，要向*縣藥品配送中心繳納合同履約保證金10萬元，合同履約期限滿后無違約情況全額返還配送企業(yè)（不計(jì)利息）。第十三條嚴(yán)格按照*西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同要求履行各方職責(zé)，配送企業(yè)不履行服務(wù)承諾或違反配送合同規(guī)定，或不遵守本辦法的，由縣藥品配送中心對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處罰，直至取消其配送資格。第十四條配送企業(yè)不履約情況的處理一、有以下行為的，視為違約：1、未按規(guī)定時(shí)間簽訂*西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同的；2、未按照*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄配送藥品，私自更改藥品品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等情況的；3、配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期差超過半年，推諉或拒絕提供退換的；4、配送藥品出現(xiàn)假冒、偽劣、過期、變質(zhì)、包裝破損、不符合特殊溫度要求等質(zhì)量問題的;5、不能按規(guī)定時(shí)限及時(shí)配送藥品的；6、在配送過程中未經(jīng)*縣醫(yī)改辦同意私自調(diào)整藥品價(jià)格的；7、在非中標(biāo)渠道采購(gòu)中標(biāo)藥品，串貨銷售的；8、中標(biāo)藥品品種倉(cāng)儲(chǔ)率未達(dá)到98%，中標(biāo)藥品配送到位率未達(dá)到98%，配送覆蓋率未達(dá)到100%，滿意率未達(dá)到99%的；9、無法持續(xù)供貨，或不愿繼續(xù)供貨的。10、違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和其他相關(guān)規(guī)定的；二、違約行為的處罰：1、處罰級(jí)別規(guī)定1）警告；2）限期整改；3）扣除履約保證金20%;4）扣除剩余履約保證金、取消配送資格，三年內(nèi)不得進(jìn)入*縣藥品競(jìng)價(jià)市場(chǎng)。2、配送企業(yè)違反本辦法第十四條第一款有關(guān)情形的*縣藥品配送中心原則上按照處罰級(jí)別依次執(zhí)行處罰決定，對(duì)情形嚴(yán)重或造成重大經(jīng)濟(jì)損失的有權(quán)直接按照處罰級(jí)別3）、4）條執(zhí)行處罰決定，并追究其它相關(guān)法律責(zé)任。3、配送企業(yè)確因國(guó)家政策、自然災(zāi)害、生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)等原因不能繼續(xù)供貨的，須以正式，提前15天報(bào)*縣藥品配送中心，經(jīng)相關(guān)部門核查屬實(shí)，可以減輕或免除違約責(zé)任。第十五條配送企業(yè)未能按規(guī)定履行藥品配送職責(zé)的，經(jīng)本辦法第十四條第二款處理后配送情況無改善，*縣藥品配送中心有權(quán)在縣醫(yī)改辦批準(zhǔn)后從其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，以滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常業(yè)務(wù)開展。第十六條*縣藥品配送中心依據(jù)藥品“三統(tǒng)一”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行處罰，罰沒款全額上繳國(guó)庫(kù)。第十七條本辦法由*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)解釋。第十八條本辦法從發(fā)布之日起執(zhí)行。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”配送企業(yè)管理辦法(試行）第一條根據(jù)*西省人府關(guān)于印發(fā)*西省深化醫(yī)藥體制改革xx年重點(diǎn)實(shí)施方案的通知（*政發(fā)xx27號(hào)）精神及藥品管理法、法等有關(guān)法律法規(guī)，為了加強(qiáng)藥品配送企業(yè)管理，規(guī)范縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作，制定本辦法。第二條配送企業(yè)應(yīng)建立對(duì)統(tǒng)一配送藥品的有效管理機(jī)制，建立起能夠滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的一體化管理配送模式，保證藥品按照品規(guī)如數(shù)、及時(shí)配送到位。第三條配送企業(yè)要搭建“橫向到邊，縱向到底”的藥品采購(gòu)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)（為配送中心及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供統(tǒng)一配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)信息軟件）,暢通配送中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)之間的藥品商務(wù)渠道。第四條配送企業(yè)須在縣境內(nèi)設(shè)立中轉(zhuǎn)庫(kù)房，競(jìng)價(jià)采購(gòu)藥品品種倉(cāng)儲(chǔ)率必須達(dá)到98%以上,保證配送藥品及時(shí)到位，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥。設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)按藥品管理法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五條配送企業(yè)配送的藥品品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等應(yīng)符合*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄規(guī)定，并嚴(yán)格按照本辦法及合同約定的供貨方式和要求進(jìn)行配送。未經(jīng)配送中心同意不得私自更換品牌、規(guī)格、生產(chǎn)廠家。第六條配送企業(yè)所供藥品必須是通過國(guó)家GMP認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，藥品質(zhì)量應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)禁配送“三無”藥品。藥品抽檢出現(xiàn)質(zhì)量問題，由藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定處理，配送企業(yè)承擔(dān)相關(guān)責(zé)任和經(jīng)濟(jì)損失。第七條配送企業(yè)配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期的時(shí)間差不超過半年，超出規(guī)定時(shí)間按缺貨處理。第八條配送企業(yè)建立快速高效、靈活多樣的配送體系，保證配送及時(shí)快捷，保障臨床用藥需求。配送企業(yè)收到縣藥品配送中心發(fā)送的采購(gòu)計(jì)劃后，一般藥品在48小時(shí)內(nèi)將配送藥品配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，急救藥品必須按照臨床需要及時(shí)配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。節(jié)假*常配送。第九條配送企業(yè)保證藥品計(jì)劃配送率達(dá)到98%以上(按每次計(jì)劃量)，配送覆蓋率達(dá)100%，配送滿意率達(dá)99%。第十條對(duì)有特殊溫度要求的藥品，在運(yùn)輸過程中要使用專用運(yùn)輸工具配送藥品，保證藥品質(zhì)量。第十一條配送企業(yè)在履行合同期間不得隨意調(diào)整藥品價(jià)格，凡遇國(guó)家政策性調(diào)價(jià)的，一律按照從低原則執(zhí)行，并提供相關(guān)政策性文件，報(bào)*縣醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組決定后執(zhí)行。第十二條配送企業(yè)在簽訂藥品配送合同之前，要向*縣藥品配送中心繳納合同履約保證金10萬元，合同履約期限滿后無違約情況全額返還配送企業(yè)（不計(jì)利息）。第十三條嚴(yán)格按照*西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同要求履行各方職責(zé)，配送企業(yè)不履行服務(wù)承諾或違反配送合同規(guī)定，或不遵守本辦法的，由縣藥品配送中心對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行相應(yīng)處罰，直至取消其配送資格。第十四條配送企業(yè)不履約情況的處理一、有以下行為的，視為違約：1、未按規(guī)定時(shí)間簽訂*西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送合同的；2、未按照*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”用藥目錄配送藥品，私自更改藥品品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠家等情況的；3、配送的藥品生產(chǎn)日期與配送日期差超過半年，推諉或拒絕提供退換的；4、配送藥品出現(xiàn)假冒、偽劣、過期、變質(zhì)、包裝破損、不符合特殊溫度要求等質(zhì)量問題的;5、不能按規(guī)定時(shí)限及時(shí)配送藥品的；6、在配送過程中未經(jīng)*縣醫(yī)改辦同意私自調(diào)整藥品價(jià)格的；7、在非中標(biāo)渠道采購(gòu)中標(biāo)藥品，串貨銷售的；8、中標(biāo)藥品品種倉(cāng)儲(chǔ)率未達(dá)到98%，中標(biāo)藥品配送到位率未達(dá)到98%，配送覆蓋率未達(dá)到100%，滿意率未達(dá)到99%的；9、無法持續(xù)供貨，或不愿繼續(xù)供貨的。10、違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范和其他相關(guān)規(guī)定的；二、違約行為的處罰：1、處罰級(jí)別規(guī)定1）警告；2）限期整改；3）扣除履約保證金20%;4）扣除剩余履約保證金、取消配送資格，三年內(nèi)不得進(jìn)入*縣藥品競(jìng)價(jià)市場(chǎng)。2、配送企業(yè)違反本辦法第十四條第一款有關(guān)情形的*縣藥品配送中心原則上按照處罰級(jí)別依次執(zhí)行處罰決定，對(duì)情形嚴(yán)重或造成重大經(jīng)濟(jì)損失的有權(quán)直接按照處罰級(jí)別3）、4）條執(zhí)行處罰決定，并追究其它相關(guān)法律責(zé)任。3、配送企業(yè)確因國(guó)家政策、自然災(zāi)害、生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)等原因不能繼續(xù)供貨的，須以正式，提前15天報(bào)*縣藥品配送中心，經(jīng)相關(guān)部門核查屬實(shí)，可以減輕或免除違約責(zé)