GB∕T29024.3-2012粒度分析單顆粒的光學(xué)測(cè)量方法第3部分液體顆粒計(jì)數(shù)器光阻法.pdf

ICS19120 A 28 . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 粒度分析 單顆粒的光學(xué)測(cè)量方法 第3部分 液體顆粒計(jì)數(shù)器光阻法 : DeterminationofparticlesizedistributionSingleparticlelightinteraction methodsPart3 Lihtextinctionliuid-borne articlecounter : g q p (ISO21501-3:2007,IDT)2012-12-31發(fā)布 2013-10-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì)GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 目 次 前言 引言 范圍 1 1 術(shù)語(yǔ)和定義 2 1 要求 3 2 粒徑校準(zhǔn) 3.1 2 粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證 3.2 2 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性 3.3 2 粒徑分辨力 3.4 2 最大顆粒數(shù)量濃度 3.5 2 取樣流量 3.6 2 取樣時(shí)間 3.7 2 取樣體積 3.8 2 校準(zhǔn)周期 3.9 2 測(cè)試報(bào)告 3.10 2 測(cè)試方法 4 3 粒徑校準(zhǔn) 4.1 3 粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證 4.2 5 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性 4.3 5 粒徑分辨力 4.4 5 最大顆粒數(shù)量濃度 4.5 6 取樣流量 4.6 6 取樣時(shí)間 4.7 6 取樣體積 4.8 7 校準(zhǔn) 4.9 7 附錄 資料性附錄 粒徑校準(zhǔn)不確定度評(píng)估 A ( ) 8 附錄 資料性附錄 粒徑分辨力 B ( ) 10 附錄 資料性附錄 粒徑校準(zhǔn)及粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證方法 C ( ) 11 附錄 資料性附錄 粒徑分辨力校準(zhǔn) D ( ) 13 參考文獻(xiàn) 14 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 前 言 粒度分析 單顆粒的光學(xué)測(cè)量方法 分為以下 個(gè)部分 GB/T29024 4 : 第 部分 光散射氣溶膠譜儀 1 : ; 第 部分 液體顆粒計(jì)數(shù)器光散射法 2 : ; 第 部分 液體顆粒計(jì)數(shù)器光阻法 3 : ; 第 部分 潔凈間光散射塵埃顆粒計(jì)數(shù)器 4 : 。 本部分是 的第 部分 GB/T29024 3 。 本部分按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本部分使用翻譯法等同采用 粒度分析 單顆粒的光學(xué)測(cè)量方法 第 部分 液 ISO21501-3:2007 3 :體顆粒計(jì)數(shù)器光阻法 英文版 ( )。 為便于使用 本部分作了如下編輯性修改 , : 增加了資料性附錄 粒徑校準(zhǔn)及粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證方法 C“ ”; 增加了資料性附錄 粒徑分辨力校準(zhǔn) D“ ”。 本部分由全國(guó)顆粒表征與分檢及篩網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 提出并歸口 (SAC/TC168) 。 本部分負(fù)責(zé)起草單位 北京市理化分析測(cè)試中心 中機(jī)生產(chǎn)力促進(jìn)中心 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 : 、 、 。 本部分參加起草單位 北京粉體技術(shù)協(xié)會(huì) 天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天河醫(yī)療儀器有限公司 天津市天 : 、 、大天發(fā)科技有限公司 中航工業(yè)北京長(zhǎng)城計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究所 默克化工技術(shù) 上海 有限公司 、 、 ( ) 。 本部分起草人 周素紅 王啟鋒 劉俊杰 張文閣 余方 張濤 張靈飛 付艷 曲丹丹 劉彥軍 官志堅(jiān) : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、趙鵬 。 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 引 言 許多領(lǐng)域都要求監(jiān)測(cè)顆粒污染程度 如 電子工業(yè) 制藥業(yè) 精密儀器制造業(yè)以及醫(yī)療領(lǐng)域 顆粒計(jì) , : 、 、 。 數(shù)器是監(jiān)測(cè)液體中顆粒污染物的有效設(shè)備 目前 光阻法液體顆粒計(jì)數(shù)器的粒徑校準(zhǔn)及粒徑設(shè)定值的 。 , 驗(yàn)證方法 粒徑分辨力的校準(zhǔn)通用的各有 種方法 除正文中的 種方法外 本部分在附錄 附錄 中 、 3 , 1 , C、 D 列出了另外 種方法 本部分旨在為顆粒計(jì)數(shù)器提供校準(zhǔn)步驟和測(cè)試方法 減小同一臺(tái)儀器的測(cè)量誤 2 。 , 差以及不同儀器測(cè)量結(jié)果的差異 。 GB/T2902432012/ISO21501-32007 . : 粒度分析 單顆粒的光學(xué)測(cè)量方法 第3部分 液體顆粒計(jì)數(shù)器光阻法 :1 范圍 的本部分規(guī)定了光阻法液體顆粒計(jì)數(shù)器 的校準(zhǔn)和檢定方法 該儀器用來(lái)測(cè) GB/T29024 (LELPC) , 量懸浮在液體中的顆粒粒徑和顆粒數(shù)量濃度 本部分描述的光阻法基于對(duì)單顆粒的測(cè)量 由該方法測(cè) 。 , 定的典型粒徑范圍是 1m100m。 該儀器既可用于評(píng)價(jià)藥品 如 注射劑 注射用水 靜脈注射液 的潔凈度 也可用于測(cè)量各種液體中 ( : 、 、 ) , 的顆粒數(shù)量濃度及粒度分布 。 本部分包括以下幾方面 : 粒徑校準(zhǔn) ; 粒徑設(shè)定值的驗(yàn)證 ; 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性 ; 粒徑分辨力 ; 最大顆粒數(shù)量濃度 ; 取樣流量 ; 取樣時(shí)間 ; 取樣體積 ; 校準(zhǔn)周期 ; 測(cè)試報(bào)告 。2 術(shù)語(yǔ)和定義 下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 。21 . 標(biāo)準(zhǔn)顆粒 calibrationparticles 溯源到國(guó)際或國(guó)家級(jí)長(zhǎng)度標(biāo)準(zhǔn)的平均粒徑已知的單分散球形顆粒 平均粒徑的標(biāo)準(zhǔn)不確定度應(yīng)在 。 以內(nèi) 2.5% 。22 . 計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性 countingefficiency 測(cè)定同一樣品時(shí) 光阻法液體顆粒計(jì)數(shù)器 的測(cè)試值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值的比值