BV臨床診斷及產(chǎn)品介紹.ppt

細(xì)菌性陰道?。˙V）臨床診斷及產(chǎn)品介紹,主 要 內(nèi) 容,產(chǎn)品介紹 BV介紹 BV臨床 診斷方法 方法對比,醫(yī)療器械注冊證號： 豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400369,BV單管 唾液酸酶法,BV四聯(lián)檢 化學(xué)反應(yīng)法,三、BV檢測產(chǎn)品介紹,醫(yī)療器械注冊證號： 豫食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400374,唾液酸苷酶是BV致病菌產(chǎn)生的特異性酶，唾液酸苷酶的活性與致病菌的濃度成正比 特異性90%以上,美凱BV單管測定試劑盒,產(chǎn)品介紹,【產(chǎn)品組成】 1、BV測試管（管內(nèi)含唾液酸酶特異性顯色底物300ul） 2、BV終止液（含2.0mol/L的硫酸2.0ml）。 【儲存條件及有效期】 1、28無腐蝕性氣體環(huán)境中，干燥避光儲存，有效期為12個月。 2、外觀：BV測試管內(nèi)所裝溶液為無色透明溶液，無異物。,美凱BV單管測定試劑盒,產(chǎn)品介紹,BV：Bacterial vaginosis 的縮寫，中文名細(xì)菌性陰道病 細(xì)菌性陰道病(BV)是陰道內(nèi)正常菌群失調(diào)所致的一種混合性細(xì)菌感染，陰道菌群紊亂，既以高濃度的陰道加德納桿菌、各種厭氧菌及人型支原體替代了正常、健康的陰道乳酸桿菌而引起的一種臨床疾病。,細(xì)菌性陰道病定義,二、BV臨床,BV臨床表現(xiàn) 陰道異常分泌物明顯增多，稀糊狀，灰白色、灰黃色或乳黃色，魚腥臭味，pH值升高。白細(xì)胞、吞噬細(xì)胞等代謝物增多、正常菌群代謝產(chǎn)物降低。,患病率隨種族及人群而異 一般人群: 10%30% STD診所患者: 30%37% 美國每年估計有300萬有癥狀病例和300萬無癥狀者 國內(nèi)報道的BV患病率： 健康婦女：6.9% 婦科門診有異常陰道分泌物的患者：9.7% 性亂人群：36.7% 孕婦：10%-25%,BV的發(fā)病率,（細(xì)菌感染）細(xì)菌性陰道病約占50%-60%， （霉菌感染）念珠菌性陰道炎占20%-30%， （滴蟲感染）滴蟲性陰道炎占5%-10%。 由此看出，細(xì)菌感染遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過滴蟲，霉菌感染，細(xì)菌性陰道病是婦科最常見的陰道感染性疾病這足以證明BV在全國的流行情況是嚴(yán)峻的，這也就說明了BV的試劑盒是擁有廣闊的市場的。,常見的陰道疾病及流行情況,婦科方面 是造成輸卵管炎、盆腔炎、泌尿系統(tǒng)感染、術(shù)后感染的危險因素 與不孕癥、宮外孕相關(guān) 與婦科腫瘤有關(guān)；BV患者發(fā)生CIN(CIN：宮頸上皮內(nèi)瘤病變，是宮頸癌前病變）的危險是正常婦女的2倍。,BV檢測的臨床意義,產(chǎn)科方面 -是造成早產(chǎn)、胎膜早破、低體重兒的主要原因。BV陽性 的妊娠婦女中40-50%易在37周前早產(chǎn)或分娩出低體重 兒，比正常婦女高3-4倍，她們的孩子也可能受到直接 感染，患新生兒肺炎、腦膜炎等，并帶來各種后遺癥； -是導(dǎo)致絨毛膜炎、剖腹產(chǎn)術(shù)后子宮炎的危險因素。BV患 者產(chǎn)后或剖宮產(chǎn)后發(fā)生產(chǎn)褥期子宮內(nèi)膜炎是正常人群 的10倍； -是導(dǎo)致某些妊娠不良和妊娠并發(fā)癥的危險因素；,BV檢測的臨床意義,臨床檢測對象,檢測對象 婦科：婦科常規(guī)檢查、婦科術(shù)前篩查、陰道分泌物異常檢測。 產(chǎn)科：產(chǎn)前常規(guī)檢查，孕婦及時篩查能有效預(yù)防早產(chǎn)、低體重兒及新生兒感染。,三、BV檢測常用方法,革蘭氏染色Nugent評分法 (少用) 陰道加德納菌檢測(如PCR/培養(yǎng)法等) (少用) Amsel四項法 (少用) pH值+胺試驗/多胺快速檢測法 (常用) 常規(guī)鏡檢法 (常用) 唾液酸酶法 (常用) 多聯(lián)檢測法 (常用),革蘭氏染色Nugent評分法,選定正常人和BV患者陰道分泌物中出現(xiàn)的4種優(yōu)勢菌形態(tài)并用半定量評估法對分泌物標(biāo)本進(jìn)行評分。 4種優(yōu)勢菌形態(tài)的代表菌是乳酸桿菌(大型革蘭陽性桿菌)、陰道加德納菌和普雷沃菌(小型革蘭陰性菌或球桿菌)、動彎桿菌(梭形彎曲桿菌),標(biāo)本總分值是4種細(xì)菌形態(tài)分值之和,BV患者標(biāo)本分值為710分13。 與其他診斷方法相比,該方法更適用于臨床研究及普查,并能將陰道菌群分為正常態(tài)(03分)、過渡態(tài)(46分)和BV態(tài)(710分);缺點是由于高比例的過渡態(tài)菌群而不易確定治愈率,并需培訓(xùn)專業(yè)人員,臨床普及受到一定限制。,Amsel法（金標(biāo)準(zhǔn)）,A.陰道分泌物變稀如奶狀。 B.陰道分泌物PH4.5 C.胺試驗陽性 D.鏡檢可見線索細(xì)胞 診斷標(biāo)準(zhǔn)：凡見第四項以及前三項中任意兩項即可診斷為BV感染。,線索細(xì)胞檢查/鏡檢,正常的上皮細(xì)胞,線索細(xì)胞,Amsel法（金標(biāo)準(zhǔn)）,pH值測定與胺臭味試驗,易受月經(jīng)、精液、陰道灌洗、取材部位等多種因素影響。 線索細(xì)胞的識別則受檢驗者的經(jīng)驗、顯微鏡的質(zhì)量等因素的影響。 操作費(fèi)時,需由臨床醫(yī)師及檢驗人員共同完成,主觀性強(qiáng),易受各種因素的影響,所以Amsel方法已逐漸被其它方法所代替。,唾液酸酶檢測液； 過氧化氫檢測液； 白細(xì)胞酯酶檢測液； 樣品抽提液； 4孔聯(lián)檢卡20塊； 說明書1份; 聯(lián)檢比色卡1張;,美凱BV四聯(lián)檢產(chǎn)品介紹,產(chǎn)品介紹,多聯(lián)檢檢測原理,利用生物體獨具的酶催化機(jī)理結(jié)合顯色底物的快速檢測技術(shù)。,pH值 是陰道生態(tài)平衡最直接指標(biāo)，健康的陰道內(nèi)環(huán)境應(yīng)為弱酸性，陰道正常酸性環(huán)境（PH4.5，多在3.8-4.4） 。 過氧化氫濃度 是異常病原體存在的強(qiáng)烈提示信號，陰道生態(tài)正常與否的良好指標(biāo)，了解陰道生態(tài)優(yōu)勢菌的活力 陽性結(jié)果表示陰道處于病態(tài)或亞健康狀態(tài),BV四聯(lián)檢法四項指標(biāo),白細(xì)胞酯酶 是評價陰道分泌物清潔度、陰道粘膜損傷的程度和輔助診斷宮頸炎的一個重要指標(biāo)。 陽性結(jié)果提示炎癥 唾液酸苷酶 是細(xì)菌的毒力因子，細(xì)菌性陰道病致病菌指標(biāo)，直觀