GA∕T 815-2009 法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求

犐犆犛 犃 中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犌犃犜 法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記犛犜犚 復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求 犆狉犻狋犲狉犻狅狀犳狅狉狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚 犿狌犾狋犻狆犾犲狓犘犆犚狉犲犪犵犲狀狋發(fā)布 實施 中華人民共和國公安部 發(fā) 布 書 犌犃犜 前言本標(biāo)準(zhǔn)由公安部刑偵局、公安部科技局、公安部物證鑒定中心提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（）歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：公安部刑偵局、公安 部 物證 鑒定中 心、北 京 市 公 安 局、遼 寧 省 公 安 廳、上 海 市 公安局。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：葛百川、葉健、劉雅誠、姜先華、姜成濤、趙興春、周懷谷、張慶霞、張浩、王海歐。 書 犌犃犜 法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記犛犜犚 復(fù)合擴增檢測試劑質(zhì)量基本要求范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記 復(fù)合擴增檢測試劑（以下簡稱“試劑”）質(zhì)量基本要求，包 括試劑基本技術(shù)要求、標(biāo)識、包裝、運輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的人類熒光標(biāo)記 復(fù)合擴增檢測試劑市場準(zhǔn)入質(zhì)量評價的基 本要求。 其他領(lǐng)域使用“試劑”可參考采用本標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 短串聯(lián)重復(fù)序列（犛犜犚）狊犺狅狉狋狋犪狀犱犲犿狉犲狆犲犪狋 存在于人類基因組 中的一類具有長度多態(tài)性的 序列，其核心序列一般由個個堿 基構(gòu)成，由于核心序列重復(fù)次數(shù)的不同致個體間存在差異。 基因座犾狅犮狌狊 染色體上基因所占的位置或基因組 中的一段，稱為基因座。 人類熒光標(biāo)記犛犜犚 復(fù)合擴增檢測試劑狋犺犲犺狌犿犪狀犳犾狌狅狉犲狊犮犲狀狋犛犜犚 犿狌犾狋犻狆犾犲狓犘犆犚狉犲犪犵犲狀狋 用于檢驗人類樣本 基因分型的一系列試劑，其利用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（）技術(shù)和熒光標(biāo)記檢 測技術(shù)，能同步對人類 樣本多個 基因座進行復(fù)合擴增并得到 基因座分型。 分型準(zhǔn)確性狋犺犲狏犲狉犪犮犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋 試劑檢測陽性 對照樣本分型結(jié)果與規(guī)定分型結(jié)果的符合程度。 穩(wěn)定性狋犺犲狊狋犪犫犻犾犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋 試劑在保質(zhì)期和規(guī)定的儲存、運輸條件下能夠保持產(chǎn)品品質(zhì)不發(fā)生改變。 靈敏度狋犺犲狊犲狀狊犻犫犻犾犻狋狔狅犳狋犺犲狉犲犪犵犲狀狋 在相同條件下試劑成功檢出所含全部基因座 分型的最小 模板量。 引物混合物狆狉犻犿犲狉犿犻狓狋狌狉犲 一定數(shù)量的標(biāo)記和未標(biāo)記熒光的寡核苷酸引物按一定濃度比例進行