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文檔簡介

,防治腦血管疾病藥物中唯一年銷售額突破10億中成藥 步長腦心通膠囊,2013N-KH-08號,有現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證據(jù)的腦心同治現(xiàn)代專利中藥 腦心同治腦心通 勇敢保護亞健康,卒中與政壇領(lǐng)袖,列寧(1870-1924) 52歲患卒中 伍德羅威爾遜 (19131921) 美國第28任總統(tǒng) 多次小卒中發(fā)作 二戰(zhàn)時期的三巨頭:羅斯福、丘吉爾、斯大林 尼克松、小淵惠山、沙龍,多靶點干預(yù)動脈粥樣硬化進程 有效改善缺血性腦血管病癥狀 - 全面預(yù)防腦血管病復(fù)發(fā),步長腦心通膠囊,由黃芪、地龍、全蝎、 水蛭,當(dāng)歸、川芎、丹 參、赤芍、紅花、桃 仁、乳香、沒藥、桑 枝、牛膝、桂枝、雞血 藤共十六味藥組成。,步長腦心通組方,腦心通功能主治,【功能主治】 益氣活血 化瘀通絡(luò) 【適應(yīng)證】 改善由于供血不足引起的半身不遂、肢體麻木、口眼 歪斜、舌強語謇等各種缺血性腦血管病癥狀。,動脈粥樣硬化是指動脈血管內(nèi)膜層隨年齡增長而增厚的同時,內(nèi)膜下脂質(zhì)沉積使血管腔變窄和血流受阻的一種慢性病理性過程。,動脈粥樣硬化(AS),腦卒中,基底動脈環(huán):頸內(nèi)動脈和椎動脈兩個系統(tǒng)在顱底形成。 腦卒中:腦動脈粥樣硬化使腦動脈彈性減低,管腔變窄,嚴(yán)重者可發(fā)生腦血管閉塞或出血,臨床表現(xiàn)為突發(fā)的腦血管意外。 腦卒中的病理變化基礎(chǔ)是動脈粥樣硬化。,高發(fā)病率、高死亡率、高致殘率、高醫(yī)療支出。,腦卒中的發(fā)病特點,不可干預(yù)的危險因素 年齡、性別、遺傳 可干預(yù)的危險因素 高血壓、糖尿病、心臟疾病、短暫性腦缺血(TIA)、 高血脂、血液流變學(xué)、吸煙、飲酒、不良生活方式、 肥胖、口服避孕藥、偏頭痛、頸動脈狹窄、,腦卒中發(fā)病的危險因素,饒名俐 腦血管疾病 2002-112,改善血管內(nèi)皮細胞功能,解除血管痙攣,穩(wěn)定血壓,動脈粥樣硬化患者NO、PGI2升高,ET、TXB2降低, 故腦心通可改善血管內(nèi)皮細胞功能。,腦心通在卒中一級預(yù)防中的作用,調(diào)節(jié)血脂 降低總膽固醇、降低低密度脂蛋白、升高高密度脂蛋白。腦心通膠囊的調(diào) 脂作用明顯優(yōu)于對照組。 改善血液流變學(xué)指標(biāo) 腦心通膠囊的調(diào)脂作用明顯優(yōu)于對照組。腦心通組對全血粘度低切值、血 漿比粘度以及紅細胞壓積等指標(biāo)均有明顯改善,較對照組有顯著性差異。,實驗來源:王西芳 陜西中醫(yī)學(xué)院,腦心通在卒中一級預(yù)防中的作用,保護神經(jīng)細胞,抑制神經(jīng)細胞凋亡 改善微循環(huán)促進側(cè)枝循環(huán)建立 穩(wěn)定動脈粥樣硬化斑塊,防止復(fù)發(fā),腦心通在卒中治療中的作用,保護神經(jīng)細胞 抑制神經(jīng)細胞凋亡,減少去血清腦神經(jīng)細胞乳酸脫氫酶(LDH) 釋放 增強神經(jīng)細胞活力 減輕細胞核形態(tài)的改變及DNA的斷裂,實驗來源:竇肇華 第四軍醫(yī)大學(xué),腦心通在卒中治療中的作用機制,腦心通組能明顯減少神經(jīng)細胞的LDH的釋放。與對照組相比,p 0.01 。,實驗來源:竇肇華 第四軍醫(yī)大學(xué),腦心通在卒中治療中的作用機制,腦心通組能明顯增強神經(jīng)細胞的活力,與對照組相比,*p 0.01。,用凋亡細胞雙染色法檢測:,腦心通在卒中治療中的作用機制,實驗來源:竇肇華 第四軍醫(yī)大學(xué),正常細胞DNA在瓊脂糖凝膠電泳上為分子量很大一條帶。 去血清后神經(jīng)細胞DNA降解,電泳顯示清晰DNA降解后的斷片帶,提示細胞發(fā)生凋亡。 電泳圖譜顯示:腦心通膠囊可以抑制DNA的斷裂,抑制神經(jīng)細胞凋亡。,腦心通在卒中治療中的作用機制,實驗來源:竇肇華 第四軍醫(yī)大學(xué),改善微循環(huán) 改善微血流,使流動緩慢的血流加速。 改善微血管形態(tài),解除微血管痙攣、使微血管擴張。 毛細血管通透性降低,微血管周圍滲出減少。,實驗來源:王西芳 陜西中醫(yī)學(xué)院,腦心通在卒中治療中的作用機制,腦心通穩(wěn)定動脈硬化斑塊,防止卒中復(fù)發(fā)的 實驗研究:,為探討腦心通對動脈粥樣硬化(AS)的防治作用及其可能機制,通過高脂飲食建立兔AS模型,采用免疫組化RT-PCR檢測腹主動脈MCP-1 mRNA及蛋白的表達。,研究單位:山東省立醫(yī)院 董波,實驗設(shè)計:,1、動物分組: 24只新西蘭大白兔隨機分為高脂組(8只) 、腦心通組(8只)、正常對照組(8只); 2、動物模型制備: 高脂組飼以高膽固醇飼料(1膽固醇5豬油顆粒飼料); 腦心通組飼以高膽固醇飼料加腦心通(0.5g/kg/d); 共喂養(yǎng)4個月。 3、檢測指標(biāo):血脂水平變化;檢測血管內(nèi)膜、中膜的變化;用RT-PCR法檢測LOX-1;,實驗結(jié)果:,、各組血漿總膽固醇水平的變化:經(jīng)4個月喂養(yǎng),高脂組的總膽固醇水平 (38.858.15) ,明顯高于腦心通組、(30.1110.55)及正常對照組的水平(0.750.22); (P0.05).,高脂組 腦心通組 對照組,高脂組、腦心通組血管病理特點,高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平;光鏡下可見大量泡沫細胞,內(nèi)彈力板斷裂. 腦心通組動脈內(nèi)膜有不規(guī)則增厚,但程度較高 脂組減輕;泡沫細胞明顯減少. 常規(guī)組血管病理形態(tài)學(xué)顯示內(nèi)膜,中膜及外膜 完整 ,內(nèi)皮細胞完整。,PT-PCR主動脈MCP-mRNA表達 結(jié)果顯示: 高脂組光密度比值(1.00+0.09) 腦心通組光密度比值(0.64+0.03),較高脂組明顯下調(diào)(P0.05) 對照組無MCP-1mRNA的表達,實驗結(jié)果表明:,腦心通可降低主動脈血管壁MCP-1基因的表達,提示腦心通具有抗動脈粥樣硬化炎癥的作用 腦心通組方中含有水蛭(具有類肝素作用);地龍、全蟹等蟲類藥有大量血栓溶解因子(BDF);川芎、丹參、紅花等有活血化瘀作用;腦心通組方可保護血管內(nèi)皮及抗凝作用是腦心通降脂及消除斑塊的機制之一 腦心通通過下調(diào)MCP-1基因表達水平,從而減少巨噬細胞進入內(nèi)膜的數(shù)量,減少了泡沫細胞的形成,這對動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展起到重要預(yù)防、治療作用。,腦心通治療腦卒中臨床研究,中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院 上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院 上海同濟大學(xué)附屬鐵路醫(yī)院,腦心通治療腦中風(fēng)療效顯著,腦心通治療腦中風(fēng)療效優(yōu)于對照組,P0.01。,觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等,2002年7月至2002年11月,腦心通組組對半身不遂、口舌歪斜兩組癥狀的療效明顯優(yōu)于 對照組,統(tǒng)計學(xué)處理均為p0.05,有顯著性差異。,腦心通有效治療腦卒中各項癥狀,觀察單位:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光、龍華醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等,腦心通安全性研究,治療后常規(guī)檢查及肝、腎功能均無異常改變;無明顯不良反應(yīng)。 表明腦心通臨床應(yīng)用安全可靠。,研究證明步長腦心通具有 抗降低腦血管疾病發(fā)病危險因素 保護神經(jīng)細胞 抑制神經(jīng)細胞凋亡 保護血管內(nèi)皮,改善內(nèi)皮細胞功能 穩(wěn)定斑塊,防止卒中復(fù)發(fā) 有效改善腦卒中各項癥狀,提高患者生活質(zhì)量 腦心同治,無不良反應(yīng),臨床使用安全可靠,總 結(jié),采用免疫組織化學(xué)法和Western Blot法檢測腦組織中小膠質(zhì)細胞的激活及CD68、IL-1、TNF-的表達。結(jié)果:治療組腦缺血灶范圍內(nèi)CD68、TNF-、IL-表達明顯降低。結(jié)論:腦心通通過抑制腦缺血再灌注損傷后炎癥反應(yīng),對腦缺血組織有保護作用。,抑制腦缺血再灌注損傷后小膠質(zhì)細胞的激活和炎癥反應(yīng),研究單位:山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,中醫(yī)藥的應(yīng)用,研究單位:山東省立醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科,抑制腦缺血再灌注損傷后小膠質(zhì)細胞的激活和炎癥反應(yīng),中醫(yī)藥的應(yīng)用,腦心通相關(guān)產(chǎn)品信息,上海第二軍大附屬長征醫(yī)院神內(nèi)科主任趙忠新教授的課題 論文一、葡萄糖調(diào)控蛋白對大鼠局灶性腦缺血損 傷的保護及 藥物干預(yù) 論文二、腦心通抑制腦梗塞所致的促凋亡因子 caspase-1凋亡通路 B 北京軍區(qū)總醫(yī)院神內(nèi)科主任張微微教授的課題 論文一、步長腦心通膠囊對大鼠局灶腦缺血再灌注 性損傷的保護作用 論文二、步長腦心通膠囊治療缺血性中風(fēng)100例療 效觀察,吉林大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科(吳 江教授、周春奎教授) 論文一步長腦心通對慢性缺血致血管性癡呆大鼠認(rèn)知功能及神經(jīng)細胞凋亡的影響 論文二步長腦心通對慢性缺血致血管性癡呆大鼠行為學(xué)及形態(tài)學(xué)的影響 河北醫(yī)大二附院神內(nèi)科張祥建教授的課題 論文一腦心通對大鼠局灶性腦缺血腦組織補體C3的影響 論文二腦心通對實驗性腦梗死大鼠行為學(xué)和腦組織NF-B的影響 論文三、腦心通對大鼠局灶性腦缺血腦組織TNF-的影響 武漢同濟醫(yī)大協(xié)和醫(yī)院梅元武教授的課題 論文:大鼠腦缺血再灌注損傷后血管內(nèi)皮生長因子的表達及腦心通的保護作用,腦心通相關(guān)產(chǎn)品信息,四川大學(xué)華西附一院章茂順教授的課題 論文:中醫(yī)藥在動脈粥樣硬化研究的現(xiàn)狀 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院何明大教授的課題 論文一、腦心通膠囊對擬血管性癡呆大鼠行為學(xué)和細胞形態(tài)學(xué)的影響 論文二、腦心通膠囊對擬血管性癡呆大鼠學(xué)習(xí)記憶及抗氧化作用的影響 論文三、腦心通膠囊對血管性癡呆模型大鼠的治療作用 論文四、腦心通對血管性癡呆模型鼠海馬

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