標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 1105-2008 電動洗胃機》與《YY 91105-1999》相比，在多個方面進行了更新和調(diào)整。首先，新版標(biāo)準(zhǔn)對術(shù)語定義部分進行了修訂和完善，增加了對一些關(guān)鍵術(shù)語的解釋，使得相關(guān)概念更加明確。其次，對于安全性能的要求有所提高，包括電氣安全、機械安全以及生物相容性等方面都設(shè)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，旨在更好地保障患者的安全。

此外，《YY 1105-2008》還加強了對設(shè)備操作簡便性的要求，并且針對使用過程中可能出現(xiàn)的各種情況提出了更為詳細的指導(dǎo)原則。比如，在清洗消毒流程上給出了具體的操作指南；在故障處理方面也提供了更多實用建議。同時，新版本中增加了關(guān)于產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書的具體規(guī)定，確保用戶能夠獲得充分的信息來正確使用該設(shè)備。

最后，新版標(biāo)準(zhǔn)還特別強調(diào)了制造商需要建立完善的產(chǎn)品追溯體系，以便于一旦發(fā)現(xiàn)問題可以迅速采取措施進行召回或改進。這些變化反映了隨著技術(shù)進步和社會發(fā)展，對于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和安全管理越來越高的重視程度。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-04-25 頒布
  • 2009-12-01 實施
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