標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 1045.1-2009 牙科手機(jī) 第1部分:高速氣渦輪手機(jī)》相較于《YY 91045-1999》,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和修訂,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步及行業(yè)發(fā)展的需要。首先,在標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)上,新版標(biāo)準(zhǔn)明確了“第1部分:高速氣渦輪手機(jī)”,使得標(biāo)準(zhǔn)范圍更加清晰明確。其次,新版本對(duì)術(shù)語(yǔ)定義進(jìn)行了補(bǔ)充和完善,增加了如“最大轉(zhuǎn)速”、“最小工作壓力”等關(guān)鍵性能指標(biāo)的定義,確保了行業(yè)內(nèi)對(duì)于相關(guān)概念理解的一致性。

此外,《YY 1045.1-2009》還加強(qiáng)了對(duì)產(chǎn)品安全性的要求,比如提高了對(duì)手機(jī)耐壓性能、絕緣電阻等方面的具體數(shù)值規(guī)定,并新增了關(guān)于電磁兼容性的測(cè)試項(xiàng)目,旨在減少醫(yī)療設(shè)備間可能存在的相互干擾問(wèn)題。同時(shí),該標(biāo)準(zhǔn)也調(diào)整了試驗(yàn)方法,使之更科學(xué)合理,能夠更準(zhǔn)確地反映產(chǎn)品的實(shí)際使用情況。例如,對(duì)于噪音水平的測(cè)量方法進(jìn)行了細(xì)化,要求采用更為嚴(yán)格的聲學(xué)環(huán)境控制條件來(lái)進(jìn)行測(cè)試。


如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 1045-2021
  • 2009-06-16 頒布
  • 2010-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速氣渦輪手機(jī).pdf_第1頁(yè)
YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速氣渦輪手機(jī).pdf_第2頁(yè)
YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速氣渦輪手機(jī).pdf_第3頁(yè)
YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速氣渦輪手機(jī).pdf_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余8頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY1045.1-2009牙科手機(jī)第1部分:高速氣渦輪手機(jī).pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛 犆 中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 犢犢 犐犛犗: 代替 牙科手機(jī)第部分:高速氣渦輪手機(jī) 犇犲狀狋犪犾犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊犘犪狉狋:犎犻犵犺狊狆犲犲犱犪犻狉狋狌狉犫犻狀犲犺犪狀犱狆犻犲犮犲狊 (:,)發(fā)布 實(shí)施 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā) 布 書(shū) 犢犢犐犛犗: 前言的本部分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 牙科手機(jī)標(biāo)準(zhǔn)分為兩個(gè)部分: 高速氣渦輪手機(jī); 直手機(jī)和彎手機(jī)。 本部分等同采用:牙科手機(jī)第部分:高速氣渦輪手機(jī)。 本部分代替 高速渦輪牙鉆手機(jī)。 為便于使用,本部分還做了下列編輯性修改: )“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)本部分”一詞改為“本部分”或“本部分”; )刪除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的前言。 本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)設(shè)備分歸口單位歸口。 本部分由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。 本部分由咸陽(yáng)西北醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心起草。 本部分主要起草人:趙麗君、解遼波、彭燦光、盧文娟。 本部分代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:,。 書(shū)犢犢犐犛犗: 引言 的本部分所列舉的個(gè)別條款優(yōu)先于 標(biāo)準(zhǔn)。 只有在本部分中所列明的條款才是適用的。 本部分引用了 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分:安全通用要求。凡有引用之處均標(biāo) 明了 標(biāo)準(zhǔn)中的章條號(hào)。 犢犢犐犛犗: 牙科手機(jī)第部分:高速氣渦輪手機(jī)范圍 的本部分規(guī)定了用于患者的高速氣渦輪手機(jī)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)手機(jī))的性能要求和試驗(yàn)方法,還 包括制造商的使用說(shuō)明書(shū)、包裝和標(biāo)志。 本部分不適用于一次性使用的牙科手機(jī)。規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過(guò) 本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其 隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分,然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的 各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本部分。 醫(yī)用電氣設(shè)備第部分:安全通用要求(:,) 牙科詞匯第部分:牙科器械(:,) 牙科設(shè)備圖形符號(hào)(:,) :調(diào)節(jié)和或測(cè)試用標(biāo)準(zhǔn)大氣規(guī)范 :牙科旋轉(zhuǎn)器械柄部第部分:金屬柄 :分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)范和測(cè)試方法 :金屬材料硬度試驗(yàn)維氏硬度測(cè)試第部分:至 :牙科手機(jī)軟管連接頭 :外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蝕和耐熱性能的測(cè)試 :聲級(jí)計(jì)術(shù)語(yǔ)和定義 確立的術(shù)語(yǔ)和定義適用于 的本部分。分類(lèi) 高速氣渦輪手機(jī)是指最小空載轉(zhuǎn)速為的牙科手機(jī)。 牙科手機(jī)根據(jù)齒輪速比分類(lèi)(見(jiàn)表)。 高速氣渦輪手機(jī)通常為型手機(jī)。 表 齒輪速比 類(lèi)型 齒輪

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論