QHHSB 0001 S-2013 濟南輝煌百易商務有限公司 保健食品 仁心福牌綠金素片.docVIP

Q/SOM 濟南輝煌百易商務有限公司企業(yè)標準 Q/HHSB 0001S -2013 Q/HHS保健食品仁心福牌綠金素片2013-12-04發(fā)布 2013-12-11實施 濟南輝煌百易商務有限公司 發(fā)布1Q/HHSB 0001S2013前 言根據中華人民共和國食品安全法制定本標準本標準嚴格按照GB/T1.1標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫規(guī)則的要求進行編寫。本標準由濟南輝煌百易商務有限公司提出并起草。本標準主要起草人：嚴旭亳、孫丹。本標準自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復審。1仁心福牌綠金素片1 范圍 本標準規(guī)定了保健食品仁心福牌綠金素片的技術要求、食品添加劑、生產加工過程要求、保健功能、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、儲存。本標準適用于以綠茶提取物、銀杏葉提取物、大蒜油、紅景天提取物、黃芪提取物為主要原料，經提取、混合、制粒、壓片、包衣、滅菌（與技術要求中的生產工藝相符合）等工藝制成的具有調節(jié)血脂和抗疲勞功能的仁心福牌綠金素片。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運圖示標志 GB 2760 食品安全國家標準 食品添加劑使用標準GB 4789.2 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數測定GB/T 4789.3-2003 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗GB 4789.10 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.15 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母計數GB 5009.3 食品安全國家標準 食品中水分的測定GB 5009.4 食品安全國家標準 食品中灰分的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定GB 5009.12 食品安全國家標準 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機汞的測定GB/T 6388 運輸包裝收發(fā)貨標志GB/T 8313 茶葉中茶多酚和兒茶素類含量的檢測方法GB/T 8885 食用玉米淀粉 GB 16740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴蔊B 17450 保健食品良好生產規(guī)范JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則中華人民共和國藥典（2010年版）衛(wèi)生部保健食品標識規(guī)定關于指定D-甘露糖醇等58個食品添加劑產品標準的公告(2011年第8號)國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第75號（2005）定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（2003年版）3 技術要求3.1 原輔料3.1.1 銀杏葉提取物 應符合中華人民共和國藥典（2010年版）一部的規(guī)定。3.1.2 綠茶提取物、大蒜油、紅景天提取物、黃芪提取物執(zhí)行具體標準或衛(wèi)生部批文要求。3.2 生產工藝提取混合制粒壓片包衣滅菌內包裝外包裝檢驗入庫3.3 感官指標應符合表1的規(guī)定。表1 感官指標項目要 求色澤片劑表層為咖啡色，內容物呈灰白色。滋味、氣味具有蒜味，味苦澀，無其它異味。性狀呈圓形片狀，片形完整，大小均勻。雜質無肉眼可見的外來雜質。3.4 保健功能調節(jié)血脂、抗疲勞3.5 功效成分指標應符合表2的規(guī)定。表2 功效成分指標項目指標茶多酚，g/100g 17.0大蒜素，g/100g 1.0總黃酮，g/100g 2.43.6 理化指標應符合表3的規(guī)定。表3 理化指標項 目指 標水分，g/100g 5.0灰分，g/100g 25.0崩解時限，min 45鉛（以Pb計），mg/kg 0.5總砷（以As計），mg/kg 0.3總汞（以Hg計），mg/kg 0.33.7 微生物指標應符合表4的規(guī)定。表4 微生物指標項目指標菌落總數，cfu/g 1000大腸菌群，MPN/100g 403霉菌，cfu/g 25酵母，cfu/g 25致病菌（沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌）不得檢出3.8 凈含量及允許短缺量應符合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。4 食品添加劑4.1食品添加劑的質量應符合衛(wèi)生部公告2011年第8號中的規(guī)定。4.2食品添加劑的品種和使用量應符合GB 2760、GB 14880及衛(wèi)生部關于食品添加劑公告的規(guī)定。5 生產加工過程要求 應符合GB 14881的規(guī)定。6 檢驗方法6.1 感官檢驗6.1.1 色澤、性狀、雜質：取樣品1瓶，散放于清潔白紙上，在自然光下觀察色澤、性狀和雜質。6.1.2 滋味與氣味：取樣品1瓶，置研缽中研細，將適量細粉置于表面皿中，先聞氣味。溫水漱口后，再品嘗樣品滋味。6.2 理化檢驗6.2.1 水分 按GB 5009.3規(guī)定的方法檢驗。6.2.2 灰分 按GB 5009.4規(guī)定的方法檢驗。6.2.3 崩解時限 按中華人民共和國藥典2010年版一部附錄中規(guī)定的方法檢驗。6.2.4 鉛 按GB 5009.12規(guī)定的方法檢驗。6.2.5 總砷 按GB/T 5009.11規(guī)定的方法檢驗。6.2.6 總汞 按GB/T 5009.17規(guī)定的方法檢驗。6.3 功效成分檢驗6.3.1 茶多酚 按GB/T 8313規(guī)定的方法檢驗。6.3.2 大蒜素、總黃酮 按保健食品檢驗與評價技術規(guī)范（2003年版）中規(guī)定的方法檢驗。6.4 微生物檢驗6.4.1 菌落總數 按GB 4789.2規(guī)定的方法檢驗。6.4.2 大腸菌群 按GB/T 4789.3規(guī)定的方法測定檢驗。6.4.3 霉菌和酵母5 按GB 4789.15規(guī)定的方法檢驗。6.4.4 致病菌 按GB 4789.4 、GB/T 4789.5 、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定的方法檢驗。6.5 凈含量檢驗按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗。7 檢驗規(guī)則7.1 組批以一次投料、同一生產條件生產的產品為一批。7.2 抽樣產品采用隨機抽樣的方法取樣，每批產品隨機抽取12瓶（總量不少于500g），樣品分成2份，1份檢驗，1份備查。7.3 檢驗7.3.1 出廠檢驗7.3.1.1 檢驗項目包括感官指標、凈含量、水分、菌落總數和大腸菌群。7.3.1.2 產品出廠每批產品須經廠質量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質量合格證方可出廠。7.3.2 型式檢驗7.3.2.1 正常生產時每半年進行一次，有下列情況之一時必須進行： 新產品投產前； 出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異； 更換設備、主要原輔材料或更改關鍵工藝可能影響產品質量時； 停產半年及以上，再恢復生產時； 國家質量技術監(jiān)督機構提出進行型式檢驗要求時。 7.3.2.2 檢驗項目為本標準的規(guī)定的全部項目。7.4 判定規(guī)則7.4.1 檢驗項目全部符合本標準的規(guī)定，判該批產品為合格產品。7.4.2 微生物指標如有一項不符合要求，即判該批產品為不合格。其他項目如有一項以上(含一項)不合格，應在同批產品中加倍抽樣復驗，以復驗結果為準。若復驗項目仍有一項不合格，則判該批產品為不合格品。 8 標志、包裝、運輸、貯存8.1 標志8.1.1 產品包裝儲運圖示標志應符合GB/T 191的規(guī)定，標簽應符合GB 7718和保健食品標識規(guī)定的規(guī)定。8.2 包裝8.2.1 產品內包裝采用口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，應符合YBB00122002國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器（材料）標準（試行）的規(guī)定。8.2.2 產品外包裝為瓦楞紙箱,外包裝箱應符合GB/T 6543的規(guī)定。8.2.3 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味,便于裝卸、倉儲和運輸。8.3 運輸 78.3.1 產品運輸工具應清潔無