YY∕T 1400-2016 牙科學(xué)牙科設(shè)備表面材料耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定.pdf

ICS1106020 C33 . . 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T14002016/ISO215302004 : 牙科學(xué) 牙科設(shè)備表面材料 耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定 DentistryMaterialsusedfordentalequipmentsurfacesDeterminationof resistancetochemicaldisinfectants (ISO21530:2004,IDT)2016-03-23發(fā)布 2017-01-01實(shí)施 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 發(fā) 布YY/T14002016/ISO215302004 : 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語和定義3 1 取樣4 1 試驗(yàn)方法5 2 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則6 7 試驗(yàn)報(bào)告7 8 附錄 資料性附錄 化學(xué)消毒劑溶液概況 A ( ) 9 參考文獻(xiàn) 10 YY/T14002016/ISO215302004 : 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。 本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用 牙科學(xué) 牙科設(shè)備表面材料 耐受化學(xué)消毒劑的測(cè) ISO21530:2004 定 英文版 與本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性引用文件中引用的國際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國文件如下 ( )。 : 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 GB/T6682 (GB/T66822008,ISO3696:1987,MOD) 所有部分 口腔詞匯 所有部分 GB/T9937( ) ISO1942( ) 硼硅酸鹽玻璃 的性能 HG/T3115 3.3 (HG/T31151998,ISO3585:1991,IDT) 本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改 : 按 的要求進(jìn)行了一些編輯上的修改 GB/T1.1 ; 刪除國際標(biāo)準(zhǔn)的前言 。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利 本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會(huì) (SAC/TC99/ 歸口SC1) 。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心 山東新華醫(yī)療器械股 : 、 份有限公司 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 李仕寧 劉曉林 周宇新 : 、 、 。 YY/T14002016/ISO215302004 : 引 言 用于牙科設(shè)備的外部和可觸摸表面的所有材料 在正常使用過程中會(huì)受到氣溶膠 飛濺物和液滴的 , 、 污染 當(dāng)使用牙科設(shè)備制造商推薦的相關(guān)消毒劑進(jìn)行消毒時(shí) 這些材料應(yīng)能夠耐受這種消毒處理而不 。 , 發(fā)生變質(zhì)或者變色 。 YY/T14002016/ISO215302004 : 牙科學(xué) 牙科設(shè)備表面材料 耐受化學(xué)消毒劑的測(cè)定1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期需要消毒的牙科設(shè)備外表面材料耐受化學(xué)消毒劑特性的確定的三種試驗(yàn)方法 : 浸泡試驗(yàn) 噴霧試驗(yàn) 接觸試驗(yàn) 選擇使用何種試驗(yàn)方法由試驗(yàn)者自行決定 、 、 。 。 本標(biāo)準(zhǔn)未涉及消毒劑對(duì)細(xì)菌 病毒 真菌的有效性 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定試驗(yàn)材料在耐受試劑試驗(yàn)時(shí) 所受應(yīng)力對(duì)測(cè)定可能產(chǎn)生的影響 , 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 調(diào)節(jié)和 或試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)大氣 規(guī)格 ISO554 / (Standardatmospheresforconditioningand/ortes-tingSpecifications) 牙科學(xué) 詞匯表 ISO1942 (DentistryVocabulary) 涂料和清漆 耐液體性的測(cè)定 第 部分 除了水之外的液 體 侵 入 法 ISO2812-1 1 : (PaintsandvarnishesDeterminationofresistancetoliquidsPart1:Immersioninliquidsotherthanwater) 硼硅酸鹽玻璃性能 ISO3585 3.3 (Borosilicateglass3.3Properties) 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 ISO3696:1987 (WaterforanalyticallaboratoryuseSpecifica-tionandtestmethods)3 術(shù)語和定義 界定的術(shù)語和定義適用于本文件 ISO1942 。4 取樣 本標(biāo)準(zhǔn)中所描述的所有試驗(yàn)均為型式試驗(yàn) 。 盡可能從牙科設(shè)備上制取有代表性的試樣 進(jìn)行完整的試驗(yàn) 試樣盡可能呈平板狀 下述取樣方 , 。 。 法任選其一 : 使用牙科設(shè)備的新部件 a) ; 如 不可能 使用標(biāo)準(zhǔn)的樣本以及半成品制成的試樣 例如 厚板 薄板或圓球 b) a) , ( : 、 ); 試樣也可通過切割 如切或鋸 未加