DB33613.4-2006無公害中藥材吳茱萸第4部分：質(zhì)量安全要求.doc

DB/T DB33浙江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 發(fā)布2006-10-01實施2006-09-04發(fā)布無公害中藥材 吳茱萸第4部分：質(zhì)量安全要求Non-environmental pollution Chinese medicinal materials Fructus EvodiaePart 4： Quality and safety requirementDB33/ 613.42006浙 江 省 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)ICS65.020.20B38備案號： 1DB33/ 613.42006前 言本部分3.3、3.4為強制性條款。DB33/ 613-2006無公害中藥材 吳茱萸系列標(biāo)準(zhǔn)按部分發(fā)布，分為四個部分。第1部分 產(chǎn)地環(huán)境；第2部分：種苗；第3部分：生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)則；第4部分：質(zhì)量安全要求。本部分是DB33/ 613-2006的第4部分。本部分由浙江省農(nóng)業(yè)廳提出并歸口。本部分起草單位：浙江星光農(nóng)業(yè)開發(fā)有限公司、浙江省中藥材產(chǎn)業(yè)協(xié)會、平陽縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。本部分主要起草人：秦光林、李國、張文妹、吳學(xué)榮、應(yīng)良仕。 I無公害中藥材 吳茱萸第4部分: 質(zhì)量安全要求1 范圍本部分規(guī)定了無公害吳茱萸的質(zhì)量安全要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)識、包裝、貯存和運輸。本部分適用于無公害吳茱萸質(zhì)量安全要求。2 規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本部分，然而，鼓勵根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T 191-2000 包裝儲運圖示標(biāo)志GB/T 5009.11-2003 食品中總砷及元素砷的測定GB/T 5009.12-2003 食品中鉛的測定GB/T 5009.13-2003 食品中銅的測定GB/T 5009.15-2003 食品中鎘的測定GB/T 5009.17-2003 食品中總汞及有機汞的測定GB/T 5009.123-2003 食品中鉻的測定GB/T 8855-1988 新鮮水果和蔬菜的取樣方法WM/T 2-2004 藥用植物及制劑出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX E：重金屬檢測方法。中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX H：水分測定法。中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX K：灰分測定法。中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX Q：有機氯農(nóng)藥殘留測定法。3 質(zhì)量安全要求3.1 吳茱萸商品質(zhì)量等級指標(biāo)吳茱萸商品質(zhì)量等級指標(biāo)見表1。表1 吳茱萸商品質(zhì)量等級指標(biāo)等級指 標(biāo)外 觀粒徑(mm)色澤氣 味一級干燥，果實呈圓球形，裂瓣不明顯，多閉口，飽滿。基部殘留被有黃色茸毛的果梗。質(zhì)硬而脆無枝梗、無雜質(zhì)、無霉變。25表面綠色或灰綠色氣芳香濃郁、味辛辣而苦二級干燥，呈五棱扁球形，粗糙，有瘤狀突起或凹陷的油點，頂點具五瓣，多裂口，基部殘留被有黃色茸毛的果梗，質(zhì)硬而脆，無枝梗、無雜質(zhì)、無霉變。25表面黑褐色香氣較淡，味辛辣而苦3.2 理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表2中的規(guī)定。表2 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)水分， %13吳茱萸堿（C19H17N3O）和吳茱萸次堿（C18H13N3O）的總量， %0.153.3 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)見表3。表3 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)項 目指 標(biāo)重金屬總量，mg/kg 35.0砷（以As計），mg/kg 2.0汞（以Hg計），mg/kg, 0.2鉛（以Pb計），mg/kg 5.0鎘（以Cd計），mg/kg 0.3鉻（以Cr+6計），mg/kg 0.5銅（以Cu計），mg/kg 20.03.4 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)見表4。表4 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)項 目指標(biāo)六六六，mg/kg 0.2DDT，mg/kg, 0.2五氯硝基苯（PCNB），mg/kg 0.1注： 根據(jù)中華人民共和國農(nóng)藥管理條例，劇毒和高毒農(nóng)藥不得在中藥材生產(chǎn)中使用。4 檢驗方法4.1 商品吳茱萸鑒別4.1.1 性狀鑒別本品呈球形或略呈五角狀扁球形，直徑2mm5mm。表面暗黃綠色至褐色，粗糙，有多數(shù)點狀突起或凹下的油點。頂端有五角星狀的裂隙，基部殘留被有黃色茸毛的果梗。質(zhì)硬而脆，橫切面可見子房5室，每室有淡黃色種子1粒。氣芳香濃郁，味辛辣而苦。4.1.2 粉末鑒別本品粉末褐色。非腺毛由2個6個細(xì)胞組成，長140m350m，壁疣明顯，有的胞腔內(nèi)含棕黃色至棕紅色物。腺毛頭部由7個14個細(xì)胞組成，橢圓形，常含黃棕色內(nèi)含物；柄由2個5個細(xì)胞組成。草酸鈣簇晶較多，直徑10m25m；偶有方晶。石細(xì)胞類圓形或長方形，直徑35m70m，胞腔大。油室碎片有時可見，淡黃色。取本品粉末0.5g ，加鹽酸溶液（1100）10ml，用力振搖數(shù)分鐘，濾過。取濾液2ml，加碘化汞鉀試液1滴，振搖后，生成黃白色沉淀；另取濾液1ml，緩緩加入對甲氨基苯甲醛試液2ml，置水浴上加熱，兩液接界處生成紅褐色環(huán)。4.2 無公害吳茱萸商品質(zhì)量等級指標(biāo)4.2.1 感官指標(biāo)通過目測、手握，鼻嗅和嘴嘗辨別。4.3 理化指標(biāo)4.3.1 水分的測定，按中華人民共和國藥典2005版一部附錄IX H 的規(guī)定執(zhí)行。4.3.2 吳茱萸堿（C19H17N3O）和吳茱萸次堿（C18H13N3O）的總量的測定：按中華人民共和國藥典2005版一部附錄IX K規(guī)定執(zhí)行。4.4 重金屬及其他有害物質(zhì)限量指標(biāo)4.4.1 重金屬含量的測定：中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX E的規(guī)定執(zhí)行。4.4.2 砷的測定：按GB/T 5009.11-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.4.3 汞的測定：按GB/T 5009.17-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.4.4 鉛的測定：按GB/T 5009.12-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.4.5 鎘的測定：按GB/T 5009.15-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.4.6 鉻的測定：按GB/T 5009.123-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.4.7 銅的測定：按GB/T 5009.13-2003的規(guī)定執(zhí)行。4.5 農(nóng)藥殘留限量指標(biāo)4.5.1 六六六的測定：按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX Q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.2 DDT的測定：按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX Q的規(guī)定執(zhí)行。4.5.3 五氯硝基苯的測定：按中華人民共和國藥典2005年版一部附錄IX Q的規(guī)定執(zhí)行。5 檢驗規(guī)則5.1 組批同一產(chǎn)地、同時采收、同批加工、同一等級的吳茱萸作為一個檢驗批次。5.2 取樣方法按GB/T 8855-1988的規(guī)執(zhí)行。5.3 檢驗分類5.3.1 交收檢驗每批次產(chǎn)品交收前，生產(chǎn)者及時進(jìn)行交收檢驗，交收驗收項目為質(zhì)量等級指標(biāo)、標(biāo)志、包裝。檢驗合格并附合格證的產(chǎn)品方可交收。交收檢驗也可根據(jù)產(chǎn)品接收方要求進(jìn)行。通過流通領(lǐng)域應(yīng)按有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)檢驗。5.3.2 型式試驗項目為本部分規(guī)定的全部內(nèi)容。出現(xiàn)下列情況之一時須做型式試驗： 國家及有關(guān)部門提出要求時。 種植技術(shù)、生產(chǎn)條件和加工工藝等有重大改變時。5.4 判定規(guī)則檢驗結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)者，則該批為合格。否則，在同一批次中加倍抽取樣品復(fù)檢一次，若復(fù)檢結(jié)果仍有指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，則判定該批產(chǎn)品為不合格。6 標(biāo)識、包裝、貯藏和運輸6.1 標(biāo)識6.1.1 標(biāo)志包裝儲運圖示標(biāo)志按GB/T 191-2000規(guī)定執(zhí)行。6.1.2 標(biāo)簽產(chǎn)品應(yīng)附標(biāo)簽，標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱、詳細(xì)地址、生產(chǎn)日期、批號、質(zhì)量等級、保質(zhì)期或保存期、凈含量、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號和商標(biāo)等內(nèi)容，標(biāo)簽要醒目、整齊，字跡應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確。6.2 包裝包裝必須符合牢固、整潔、防潮、美觀的要求;包裝材料應(yīng)符合WM/T 2-2004標(biāo)準(zhǔn)要求。6.3 貯藏6.3.1 倉庫要求倉庫應(yīng)清潔無異味，遠(yuǎn)離有毒、有異味、有污染