YY0712-2009牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料.pdf

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0712-2009 牙科硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料》是一項(xiàng)專門針對牙科領(lǐng)域使用的硅酸乙酯結(jié)合劑鑄造包埋材料制定的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范此類材料的質(zhì)量要求、試驗(yàn)方法以及包裝、標(biāo)志、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容，確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，首先明確了產(chǎn)品的分類與命名規(guī)則，包括了對不同用途或特性的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分的標(biāo)準(zhǔn)。接著，詳細(xì)規(guī)定了材料的技術(shù)要求，如化學(xué)成分、物理性能等具體指標(biāo)，這些指標(biāo)直接關(guān)系到材料能否滿足牙科修復(fù)體制造過程中對于強(qiáng)度、耐熱性等方面的需求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了材料的安全性評(píng)價(jià)，比如生物相容性測試，以保證最終成品對人體無害。

標(biāo)準(zhǔn)中還包括了一系列用于驗(yàn)證上述技術(shù)要求是否達(dá)標(biāo)的試驗(yàn)方法，涵蓋從樣品準(zhǔn)備到結(jié)果分析的整個(gè)流程。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，可以準(zhǔn)確評(píng)估出材料的實(shí)際性能表現(xiàn)。同時(shí)，為了便于使用者正確理解和執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)，文件內(nèi)附有詳盡的操作指南和技術(shù)說明。

關(guān)于產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、包裝及儲(chǔ)運(yùn)條件也做出了明確規(guī)定，要求生產(chǎn)廠商必須在外包裝上清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等信息，并采取適當(dāng)措施防止運(yùn)輸途中發(fā)生損壞或者污染現(xiàn)象。這一系列規(guī)定有助于維護(hù)市場秩序，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。

最后，標(biāo)準(zhǔn)還提供了型式檢驗(yàn)的規(guī)定，即在特定情況下需要進(jìn)行全面質(zhì)量檢查的情形及其程序，以此作為持續(xù)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段之一。

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