標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0176.2-1997 普通手術(shù)剪》相較于《GB 3336-1989》，在多個方面進(jìn)行了調(diào)整與改進(jìn)。首先，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍上，《YY/T 0176.2-1997》更加明確地定義了其適用于普通外科手術(shù)中使用的各種類型的手動操作剪刀，包括但不限于直線型、彎頭型等不同設(shè)計(jì)形式的產(chǎn)品。

其次，在技術(shù)要求方面，《YY/T 0176.2-1997》增加了對手術(shù)剪材料選擇的具體規(guī)定，強(qiáng)調(diào)使用不銹鋼或其他耐腐蝕性良好的材料制造，并且對材料的硬度、韌性等方面提出了更嚴(yán)格的要求。此外，新標(biāo)準(zhǔn)還加強(qiáng)了對于產(chǎn)品外觀質(zhì)量、刃口鋒利度以及使用壽命等方面的測試方法和評判標(biāo)準(zhǔn)，確保每一件出廠的產(chǎn)品都能達(dá)到一定的安全性和功能性指標(biāo)。

再者，《YY/T 0176.2-1997》細(xì)化了包裝、標(biāo)識及說明書等內(nèi)容，要求生產(chǎn)企業(yè)必須在外包裝上清晰標(biāo)注產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號等信息；同時，隨附的使用說明書中也應(yīng)包含詳細(xì)的清潔保養(yǎng)指南、消毒滅菌指導(dǎo)等內(nèi)容，以幫助用戶更好地了解如何正確使用和維護(hù)該類產(chǎn)品。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-08-27 頒布
  • 1998-01-01 實(shí)施
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文檔簡介

備案號：666-1997中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0176.2-1997普通手術(shù)剪Operatingscissorsforgeneraluse1997-08-27發(fā)布1998-01-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY/0176.2-1997前本標(biāo)準(zhǔn)除型式、尺寸、閉合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94(醫(yī)用剪通用技術(shù)條件。本標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整了頭端尺寸的極限偏差等級。本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起，代替GB3336-89。本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海手術(shù)器械廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：周培瑜。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)剪通普YY/T0176.2-1997Operatingscissorsforgeneraluse1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了普通手術(shù)剪（以下簡稱剪刀)的產(chǎn)品分類和技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于普通手術(shù)剪。該產(chǎn)品供剪切敷料和人體表皮組織用，引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時,所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。YY/T0173.294手術(shù)器械球面圓柱沉頭鰓軸螺釘YY/T0173.8-94手術(shù)器械蛋形指圈YY/T0176-94醫(yī)用剪通用技術(shù)條件3產(chǎn)品分類3.1刀的型式和規(guī)格按表1的規(guī)定。表1型式和規(guī)格mmn直圓頭彎圓頭直尖頭140160彎尖頭180直尖圓頭變尖圓頭3.2剪刀的基本尺寸和極限偏差應(yīng)符合圖1、圖2、圖3及表2的

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