注射用奈達鉑不良反應.ppt

奧先達不良反應處理,抗腫瘤藥事業(yè)部,內 容,藥物不良反應概述 奧先達不良反應及處理 實例分享,2,1999年11月25日，國家發(fā)布了藥品不良反應監(jiān)測管理辦法，明確界定：合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應，即為藥品不良反應，簡稱ADR (Adverse drug reactions)。包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質等。,副作用（Side effect）是指在治療劑量時出現的與治療目的無關的藥理學作用所引起的反應。 毒性作用（Toxic effect) 由于病人的個體差異、病理狀態(tài)或合用其他藥物引起敏感性增加，在治療劑量時出現的毒性反應。因服用劑量過大而發(fā)生的毒性作用，不屬于藥物的不良反應。 變態(tài)反應（Allergic effect）藥物刺激機體而發(fā)生的不正常的免疫反應。根據其變態(tài)反應發(fā)生速度不同，分為速發(fā)型（I、II、III型）和遲發(fā)型（IV型）兩類。,共5個藥品: 右旋糖酐40注射液 甘露聚糖肽注射液 葛根素注射液 穿琥寧注射液 參麥注射液,國家ADR中心藥物不良反應通報 （2003年1月）,二、奧先達不良反應,其它不良反應,奧先達過敏反應,過敏反應的病例數= 奧先達年銷售量/患者用量*過敏反應發(fā)生率 過敏反應的病例數在30-2000例/年 過敏反應發(fā)生率0.1-5%； 奧先達2010年銷量80萬支； 患者用量80mg/m2，化療2-4個周期。,奧先達是質量可靠的藥物,為了藥物能夠更安全地使用，我們也在尋找原因，減少過敏反應的發(fā)生。,過敏反應：是一種變態(tài)反應性疾病，機體被抗原物質致敏后，再次受同一抗原物質刺激所產生的一種異?；虿±硇悦庖叻磻c藥物的劑量無關。,奧先達過敏反應,I型：IgE介導的速發(fā)超敏反應。例如過敏性休克、蕁麻癥、血管水腫、支氣管痙攣,血液中變應原進入組織激活全身結締組織中的肥大細胞,肥大細胞脫顆粒釋放炎癥介質引起全身性反應,心血管系統(tǒng) 增加毛細血管通透性； 液體進入組織，組織腫脹； 血壓下降，組織供氧降低； 心率失常，過敏性休克； 昏厥 呼吸道 平滑肌、喉頭和氣道收縮； 吞咽和呼吸困難；氣喘 胃腸道 平滑肌收縮； 胃痙攣；嘔吐； 腹瀉,過敏反應機制,一般在用藥的10min內發(fā)生 首次注射不發(fā)生過敏反應的病例也很有可能在后續(xù)治療中發(fā)生過敏反應，很多過敏反應病例是在應用NDP的第3-4個療程時出現 沒有明顯的前期征兆，過敏反應突然發(fā)生 尚無報道肝動脈介入等非靜脈途徑給予NDP時發(fā)生的過敏反應,奧先達過敏反應的特點,患者因素 人為操作 藥物本身的過敏反應,過敏反應的常見原因,容易出現超敏（過敏）反應的高?；颊甙ㄒ韵聨最悾?初次和后續(xù)化療中經過多周期化療，停藥一段時間后再次用該藥物 與口服和經腹腔給藥相比，經靜脈給藥更容易發(fā)生 對其他藥物過敏 先前有藥物反應的患者,患者因素易出現過敏反應的高?；颊?第1次使用奧先達的請避免選擇高危患者,人為操作,配制奧先達溶液時不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶液做溶媒； 配制時針頭不能交叉使用； 配制藥品過程中，不能與含鋁器械接觸； 配制液放置時間不應超過3小時，避免放置于過熱或陽光照射位置； 輸注前、后應用生理鹽水進行沖管； 滴注時間不應少于1小時，推薦2小時 滴注速度慢：開始輸注速度為510滴/分，尤其前10分鐘應嚴密觀察患者一般情況，10分鐘后可逐漸加快輸液速度，3540滴/分鐘, 出現過敏癥狀，應立即停藥，采取相應的措施！,奧先達過敏反應的處理,過敏性休克的搶救措施,診斷,過敏源引起的微循環(huán)障礙，BP急劇下降，意識淡漠或障礙、脈搏細速，心率 面色蒼白、口干，少尿或無尿,立即中止接觸過敏源,1、評估ABC 2、評估生命體征 3、保持呼吸道通暢 4、開放靜脈通路 5、吸氧,抗過敏藥物的應用,升壓藥物的應用,監(jiān)護,測T P R、BP 、SpO2 保暖 尿量觀察 記24小時出入量 CVP監(jiān)測 心電監(jiān)測,心跳、呼吸驟停：CPR,喉頭水腫：氣管切開,聯合用藥后，可選擇分次給藥，3天、5天方案等，也可先用100ml，生理鹽水配制一支NDP進行滴注，