設(shè)備管理_設(shè)備與工作環(huán)境控制程序

設(shè)備和工作環(huán)境控制程序修訂日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/批準(zhǔn)：審核：編制：設(shè)備和工作環(huán)境控制程序1目的識(shí)別并提供和維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的設(shè)備，識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素。2范圍適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)備等的控制；對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。3職責(zé)3.1生技部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備進(jìn)行控制。4程序4.1生產(chǎn)設(shè)備的識(shí)別、提供和維護(hù)4.1.1設(shè)備的識(shí)別企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)備包括：工作場(chǎng)所(車間、辦公場(chǎng)所等)、機(jī)械設(shè)備和工具(包括工、卡、量具)、軟件(計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò))、支持性服務(wù)(水、電、氣供應(yīng))、通訊設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備等。4.1.2設(shè)備的提供a) 生技部根據(jù)使用部門的需求和企業(yè)發(fā)展的需要，提出生產(chǎn)設(shè)備配置要求，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由市場(chǎng)部具體實(shí)施采購；b)需要自制的設(shè)備由使用部門提出，由生技部設(shè)計(jì)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，組織加工制造。4.1.3設(shè)備的驗(yàn)收a)采購或自制完成的設(shè)備，生技部組織使用部門進(jìn)行安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足要求后，由生技部和使用部門在設(shè)備驗(yàn)收單上簽字驗(yàn)收，并記錄設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量、隨機(jī)附件及資料等內(nèi)容。設(shè)備驗(yàn)收單由生技部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收；b)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，生技部與供方協(xié)商解決，并在設(shè)備驗(yàn)收單上記錄處理結(jié)果；c) 生技部對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備進(jìn)行編號(hào)，建立設(shè)備管理卡和設(shè)備檔案，并在生產(chǎn)設(shè)備一覽表上登記；d）生技部根據(jù)驗(yàn)收合格的設(shè)備驗(yàn)收單辦理登記和建檔手續(xù)；低值易耗的工、卡、量具等由倉庫憑設(shè)備驗(yàn)收單辦理入庫手續(xù)。4.1.4設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)a)根據(jù)生產(chǎn)需要，生技部組織編寫設(shè)備的操作規(guī)程，按文件控制程序由管理部發(fā)放給使用部門。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過程所用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人組織培訓(xùn)、考核，合格后上崗；b)生技部制定設(shè)備周保養(yǎng)項(xiàng)目表，規(guī)定保養(yǎng)項(xiàng)目，頻次，按有關(guān)規(guī)定發(fā)給使用部門各崗位人員執(zhí)行，各部門負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查執(zhí)行情況。生技部每半年收集設(shè)備日常保養(yǎng)表，整理入檔并作為制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)；c) 生技部制定設(shè)備檢修計(jì)劃，發(fā)至各部門并會(huì)同執(zhí)行；d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫設(shè)備檢修單報(bào)生技部檢修。檢修中的設(shè)備應(yīng)掛明顯檢修標(biāo)志，檢修好的設(shè)備應(yīng)有使用部門負(fù)責(zé)人簽字驗(yàn)收方可使用。生技部應(yīng)將檢修情況記錄相應(yīng)的設(shè)備管理卡上。4.2工作環(huán)境生技部應(yīng)協(xié)助品保部及其他部門識(shí)別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)備，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，其中包括：a) 配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全；b) 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。5.相關(guān)文件 無6.質(zhì)量記錄6.1設(shè)備購置申請(qǐng)單 RE6.3.0-06.2設(shè)備驗(yàn)收單 RE6.3.0-16.3設(shè)備管理卡 RE6.3.0-26.4生產(chǎn)設(shè)備一覽表 RE6.3.0-36.5設(shè)備日常保養(yǎng)表 RE6.3.0-46.6