長(zhǎng)效在淋巴瘤化療中的支持應(yīng)用課件

津優(yōu)力在淋巴瘤化療中的支持應(yīng)用津優(yōu)力在淋巴瘤化療中的支持應(yīng)用造血功能受調(diào)控因子的調(diào)控JImmunol2015造血功能受調(diào)控因子的調(diào)控JImmunol2015中性粒細(xì)胞發(fā)育過(guò)程及G-CSF作用機(jī)制260receptorspercell200

receptorspercell60receptorspercella.促進(jìn)粒祖細(xì)胞增殖分化b.縮短粒祖細(xì)胞成熟時(shí)間c.促進(jìn)邊緣池中性粒細(xì)胞的釋放d.增強(qiáng)循環(huán)池成熟中性粒細(xì)胞的生存能力及功能中性粒細(xì)胞發(fā)育過(guò)程及G-CSF作用機(jī)制260recepto內(nèi)源G-CSF重組G-CSF5-7天7-10天4-5天干細(xì)胞粒系祖細(xì)胞前期細(xì)胞有絲分裂后細(xì)胞1天AdaptedfromDexterTM,TestaNG.HaematiopoeticGrowthFactors.1990時(shí)間外周血循環(huán)中性粒細(xì)胞外周血循環(huán)中性粒細(xì)胞G-CSF的作用內(nèi)源重組5-7天7-10天4-5天干細(xì)胞粒系祖細(xì)胞前期髓細(xì)胞對(duì)化療和G-CSF的敏感性expertRev.anticancerTher.11(8),1303-1313(2011)髓細(xì)胞對(duì)化療和G-CSF的敏感性expertRev.anG-CSF最佳的使用時(shí)間點(diǎn)G-CSF最佳的使用時(shí)間點(diǎn)普通和聚乙二醇化G-CSF的分子結(jié)構(gòu)分子量18.8

KDa38.8

KDa半衰期3.5小時(shí)47小時(shí)主要清除方式腎中性粒細(xì)胞注射方式多次注射每周期注射普通和聚乙二醇化G-CSF的分子結(jié)構(gòu)分子量18.8KDa3中位ANC走勢(shì)曲線HolmesFA,etal.AnnOncol2002;13:903中位ANC走勢(shì)曲線HolmesFA,etal.AnnAdaptedfromBruggerW,etal.CritRevOncolHematol.2009.PEG-rhG-CSF縮短中性粒細(xì)胞減少的深度和持續(xù)時(shí)間AdaptedfromBruggerW,etal.劑量HolmesFA,etal.AnnOncol2002;13:903劑量HolmesFA,etal.AnnOncolG-CSF的適應(yīng)證預(yù)防性使用初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺，接受密集化療)次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)治療性使用造血干細(xì)胞動(dòng)員G-CSF的適應(yīng)證預(yù)防性使用初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺)初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺)發(fā)熱性粒缺的危害發(fā)熱性粒缺的危害降低發(fā)熱性粒缺的比較(薈萃分析)CooperKL,etal.BMCCancer2011;11:404降低發(fā)熱性粒缺的比較(薈萃分析)CooperKL,et初級(jí)預(yù)防(NCCN指南)初級(jí)預(yù)防(NCCN指南)指南匯總指南匯總NHL方案(FNRisk>20%)NHL方案(FNRisk>20%)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究復(fù)發(fā)/難治性NHL或HL(n=60)主要終點(diǎn)：4度粒缺的持續(xù)時(shí)間(第1周期)次要終點(diǎn)：4度粒缺的持續(xù)時(shí)間(后續(xù)周期)ANC恢復(fù)時(shí)間、發(fā)熱性粒缺發(fā)生率ESHAP方案解救化療普通G-CSF劑量:5ug/kg/d(n=31)聚乙二醇化G-CSF劑量:100ug/kg(n=29)VoseJM,etal.JClinOncol2003;21:514前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究復(fù)發(fā)/難治性NHL或HL(n=60結(jié)果VoseJM,etal.JClinOncol2003;21:514結(jié)果VoseJM,etal.JClinOncol初級(jí)預(yù)防(接受密集化療)初級(jí)預(yù)防(接受密集化療)長(zhǎng)效G-CSF在R-CHOP-14方案中的應(yīng)用長(zhǎng)效G-CSF在R-CHOP-14方案中的應(yīng)用研究概述50例DLBCL接受了R-CHOP-14方案的治療方案：第1天利妥昔單抗(375mg/m2)

第2天CHOP(標(biāo)準(zhǔn)劑量)

第3天聚乙二醇化G-CSF(6mg)結(jié)果：化療按時(shí)率：92%CTX和ADM劑量強(qiáng)度：95%4度粒缺周期數(shù)：19%發(fā)熱性粒缺周期數(shù)：4%；患者比例：16%BrusamolinoE,etal.Haematologica2006;91:496研究概述50例DLBCL接受了R-CHOP-14方案的治療B治療延遲BrusamolinoE,etal.Haematologica2006;91:496治療延遲BrusamolinoE,etal.Haem次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)次級(jí)預(yù)防(NCCN指南)次級(jí)預(yù)防(NCCN指南)劑量強(qiáng)度的重要性95例DLBCL患者接受CHOP方案的化療分析平均相對(duì)劑量強(qiáng)度(ARDI)對(duì)于總生存的影響所有患者CR患者EpelbaumR,etal.Cancer1990;66:1124劑量強(qiáng)度的重要性95例DLBCL患者接受CHOP方案的化療所劑量強(qiáng)度的重要性152例DLBCL患者接受R-CHOP方案的化療分析平均相對(duì)劑量強(qiáng)度(ARDI)對(duì)于預(yù)后的影響HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897劑量強(qiáng)度的重要性152例DLBCL患者接受R-CHOP方案的根據(jù)IPI的分層分析IPI(低危+低中危)IPI(高中危+高危)HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897根據(jù)IPI的分層分析IPI(低危+低中危)IPI(高中危影響劑量強(qiáng)度的因素HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897影響劑量強(qiáng)度的因素HirakawaT,etal.An維持劑量強(qiáng)度（NCCN

ASCO

EORTC）在劑量密集或劑量強(qiáng)度化療有生存益處的情況下，應(yīng)預(yù)防性使用G-CSF作為支持。若已知減少化療劑量強(qiáng)度或密度與預(yù)后不良相關(guān)，應(yīng)使用初始G-CSF預(yù)防，以使化療得以維持。EuropeanJournalofCancer42(2006)2433–2453維持劑量強(qiáng)度（NCCNASCOEORTC）在劑量密集或劑國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效G-CSF(津優(yōu)力)預(yù)防性支持CHOP為基礎(chǔ)方案在NHL中的應(yīng)用國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效G-CSF(津優(yōu)力)預(yù)防性支持CHOP為基礎(chǔ)方案在NCHOP-21方案導(dǎo)致的粒缺周期數(shù)年齡中位G-CSF預(yù)防3-4粒缺(%)FN(%)GELA98.5860-80NRNRNRNRLNH03-6B860-8070可選6518LNH03-2B818-5948NR649UK8>1861可選6011JPN-FL618-7054否9715FUCC-ADM50618-7552否8227FUCC-EPI70618-7553否7417CHOP-21方案導(dǎo)致的粒缺周期數(shù)年齡中位G-CSF預(yù)防3-研究設(shè)計(jì)時(shí)間：2013年3月-2015年5月主要入組標(biāo)準(zhǔn)接受標(biāo)準(zhǔn)CHOP方案為基礎(chǔ)化療的NHL患者接受初級(jí)預(yù)防(年齡≥65歲、基線白細(xì)胞低于4.0)接受津優(yōu)力次級(jí)預(yù)防，同時(shí)未進(jìn)行化療藥物減量主要觀察指標(biāo)預(yù)防后出現(xiàn)終點(diǎn)事件(4度粒缺或FN)的發(fā)生率預(yù)防后化療藥物減量的發(fā)生率研究設(shè)計(jì)時(shí)間：2013年3月-2015年5月患者資料(初級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)22性別

男1672.7

女627.3年齡，中位68(35-80)<65836.4≥651463.6病理類(lèi)型DLBCL2090.9FL14.5SLL14.5人數(shù)%總數(shù)22分期I/II期1150.0III/IV期1150.0化療方案R-CHOP2090.9O-CHOP29.1患者資料(初級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)22性別男1672.7人數(shù)%總數(shù)45性別

男2760.0

女1840.0年齡，中位55(22-76)<653986.7≥65613.3病理類(lèi)型DLBCL3680.0FL511.1MCL24.4PTCL12.2MZL12.2人數(shù)%總數(shù)45分期I/II期2657.8III/IV期1942.2化療方案R-CHOP3577.8O-CHOP511.1CHOP511.14度粒缺/FN出現(xiàn)周期13475.62613.3348.9412.2患者資料(次級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)45性別男2760.0女1840.0年分析結(jié)果(初級(jí)預(yù)防)初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22治療情況

治療結(jié)束22100

治療中00接受預(yù)防次數(shù)

中位4(1-6)1-2627.33-41150.0

＞5522.7初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22預(yù)防后第1周期4度粒缺/FN731.8預(yù)防后全程4度粒缺/FN1150.0減量發(fā)生率第1周期29.1全程731.8初級(jí)預(yù)防效果

無(wú)終點(diǎn)事件1150.0

無(wú)化療減量1568.2分析結(jié)果(初級(jí)預(yù)防)初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22治療情況治分析結(jié)果(次級(jí)預(yù)防)次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45預(yù)防后第1周期4度粒缺/FN1124.4預(yù)防后全程4度粒缺/FN1840.0減量發(fā)生率第1周期817.8全程1533.3次級(jí)預(yù)防效果

無(wú)終點(diǎn)事件2760.0

無(wú)化療減量3066.7次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45治療情況

治療結(jié)束45100

治療中00接受預(yù)防次數(shù)

中位3(1-7)1-21533.33-42964.4

＞512.2分析結(jié)果(次級(jí)預(yù)防)次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45預(yù)防后第1周期試驗(yàn)小結(jié)本研究針對(duì)接受CHOP方案的NHL患者，回顧性分析了津優(yōu)力作為初級(jí)和次級(jí)預(yù)防的效果結(jié)果顯示，無(wú)論是初級(jí)還是次級(jí)預(yù)防，半數(shù)以上的患者沒(méi)有發(fā)生4度粒缺或FN，三分之二以上的患者在后續(xù)的治療沒(méi)有進(jìn)行化療藥物減量津優(yōu)力主要的毒性為骨骼酸痛，絕大部分為1-2級(jí)，能夠被非甾體類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥控制結(jié)論：津優(yōu)力作為初級(jí)和次級(jí)預(yù)防療效確切，值得臨床推薦試驗(yàn)小結(jié)本研究針對(duì)接受CHOP方案的NHL患者，回顧性分析了聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（津優(yōu)力?）臨床系列研究結(jié)果報(bào)告

課題編號(hào)：2013X09104007研究目的：考察津優(yōu)力在多個(gè)化療周期的療效和安全性，評(píng)價(jià)腫瘤患者使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，指導(dǎo)臨床規(guī)范用藥。聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液課題編號(hào)：2013X0910實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心、開(kāi)放、單臂Ⅳ期臨床研究津優(yōu)力使用方法：化療結(jié)束后48小時(shí)皮下注射津優(yōu)力，≥45kg者6mg/次，＜45kg者3mg/次，每個(gè)化療周期注射一次。主要患者基本情況KPS評(píng)分88.54（±7.49）ANC平均值×109/L）4.45（±3.15）淋巴瘤類(lèi)型

霍奇金淋巴瘤n（%）32(7.80)非霍奇金淋巴瘤n（%）

378(92.20)既往腫瘤治療

否n（%）181(44.25)是n（%）227(55.50)化療方案例數(shù)CEOP131CHOP75CTOP70ICE20EPOCH17ESHAP13GDP12ABVD4其他68化療方案應(yīng)用表PEG-rhG-CSF在淋巴瘤領(lǐng)域的IV期研究需多周期化療的淋巴瘤患者

N=410實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心、開(kāi)放、單臂Ⅳ期臨床研究津優(yōu)力使用方法：化療初級(jí)預(yù)防次級(jí)預(yù)防篩選期，Ⅳ度ANC減少癥發(fā)生率64.77%。使用津優(yōu)力后每個(gè)治療期療效相似，均顯著下降。使用津優(yōu)力后，后續(xù)治療周期Ⅲ/ⅣANC減少癥發(fā)生率與第一周期相比明顯下降。ANC減少癥發(fā)生率（3/4級(jí)）22.98%13.11%12.50%14.08%64.77%19.32%19.05%20.75%

初級(jí)預(yù)防使用PEG-rhG-CSF療效優(yōu)于次級(jí)預(yù)防初級(jí)預(yù)防次級(jí)預(yù)防篩選期，Ⅳ度ANC減少癥發(fā)生率64.7

次級(jí)預(yù)防篩選期，F(xiàn)N發(fā)生率為15.9%，初級(jí)預(yù)防第一周期為5.18%。后續(xù)治療周期FN發(fā)生率都顯著降低。初級(jí)預(yù)防使用津優(yōu)力，F(xiàn)N發(fā)生率低于次級(jí)預(yù)防。各治療周期FN發(fā)生率次級(jí)預(yù)防篩選期，F(xiàn)N發(fā)生率為15.9%，初級(jí)預(yù)防第一周期為Ⅳ期臨床研究不良反應(yīng)

不良反應(yīng)

(SS，N=410)發(fā)生例數(shù)

發(fā)生例次

毒性分級(jí)

發(fā)生率（%）

骨痛

1520輕度

3.664中度

1重度

乏力

22

0.49發(fā)熱11

0.24多周期使用津優(yōu)力，耐受性良好,安全性良好。Ⅳ期臨床研究不良反應(yīng)不良反應(yīng)(SS，N=41總結(jié)G-CSF的應(yīng)用在淋巴瘤的支持治療中占有很重要的地位維持一定的化療劑量強(qiáng)度和密度對(duì)于療效至關(guān)重要降低發(fā)熱性粒缺的發(fā)生率對(duì)于保障化療的安全性和有效性具有現(xiàn)實(shí)意義聚乙二醇化G-CSF在淋巴瘤的初級(jí)和次級(jí)預(yù)防中應(yīng)用前景廣泛，具有普通G-CSF無(wú)法比擬的方便性總結(jié)G-CSF的應(yīng)用在淋巴瘤的支持治療中占有很重要的地位謝謝！謝謝！津優(yōu)力在淋巴瘤化療中的支持應(yīng)用津優(yōu)力在淋巴瘤化療中的支持應(yīng)用造血功能受調(diào)控因子的調(diào)控JImmunol2015造血功能受調(diào)控因子的調(diào)控JImmunol2015中性粒細(xì)胞發(fā)育過(guò)程及G-CSF作用機(jī)制260receptorspercell200

receptorspercell60receptorspercella.促進(jìn)粒祖細(xì)胞增殖分化b.縮短粒祖細(xì)胞成熟時(shí)間c.促進(jìn)邊緣池中性粒細(xì)胞的釋放d.增強(qiáng)循環(huán)池成熟中性粒細(xì)胞的生存能力及功能中性粒細(xì)胞發(fā)育過(guò)程及G-CSF作用機(jī)制260recepto內(nèi)源G-CSF重組G-CSF5-7天7-10天4-5天干細(xì)胞粒系祖細(xì)胞前期細(xì)胞有絲分裂后細(xì)胞1天AdaptedfromDexterTM,TestaNG.HaematiopoeticGrowthFactors.1990時(shí)間外周血循環(huán)中性粒細(xì)胞外周血循環(huán)中性粒細(xì)胞G-CSF的作用內(nèi)源重組5-7天7-10天4-5天干細(xì)胞粒系祖細(xì)胞前期髓細(xì)胞對(duì)化療和G-CSF的敏感性expertRev.anticancerTher.11(8),1303-1313(2011)髓細(xì)胞對(duì)化療和G-CSF的敏感性expertRev.anG-CSF最佳的使用時(shí)間點(diǎn)G-CSF最佳的使用時(shí)間點(diǎn)普通和聚乙二醇化G-CSF的分子結(jié)構(gòu)分子量18.8

KDa38.8

KDa半衰期3.5小時(shí)47小時(shí)主要清除方式腎中性粒細(xì)胞注射方式多次注射每周期注射普通和聚乙二醇化G-CSF的分子結(jié)構(gòu)分子量18.8KDa3中位ANC走勢(shì)曲線HolmesFA,etal.AnnOncol2002;13:903中位ANC走勢(shì)曲線HolmesFA,etal.AnnAdaptedfromBruggerW,etal.CritRevOncolHematol.2009.PEG-rhG-CSF縮短中性粒細(xì)胞減少的深度和持續(xù)時(shí)間AdaptedfromBruggerW,etal.劑量HolmesFA,etal.AnnOncol2002;13:903劑量HolmesFA,etal.AnnOncolG-CSF的適應(yīng)證預(yù)防性使用初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺，接受密集化療)次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)治療性使用造血干細(xì)胞動(dòng)員G-CSF的適應(yīng)證預(yù)防性使用初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺)初級(jí)預(yù)防(預(yù)防發(fā)熱性粒缺)發(fā)熱性粒缺的危害發(fā)熱性粒缺的危害降低發(fā)熱性粒缺的比較(薈萃分析)CooperKL,etal.BMCCancer2011;11:404降低發(fā)熱性粒缺的比較(薈萃分析)CooperKL,et初級(jí)預(yù)防(NCCN指南)初級(jí)預(yù)防(NCCN指南)指南匯總指南匯總NHL方案(FNRisk>20%)NHL方案(FNRisk>20%)前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究復(fù)發(fā)/難治性NHL或HL(n=60)主要終點(diǎn)：4度粒缺的持續(xù)時(shí)間(第1周期)次要終點(diǎn)：4度粒缺的持續(xù)時(shí)間(后續(xù)周期)ANC恢復(fù)時(shí)間、發(fā)熱性粒缺發(fā)生率ESHAP方案解救化療普通G-CSF劑量:5ug/kg/d(n=31)聚乙二醇化G-CSF劑量:100ug/kg(n=29)VoseJM,etal.JClinOncol2003;21:514前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究復(fù)發(fā)/難治性NHL或HL(n=60結(jié)果VoseJM,etal.JClinOncol2003;21:514結(jié)果VoseJM,etal.JClinOncol初級(jí)預(yù)防(接受密集化療)初級(jí)預(yù)防(接受密集化療)長(zhǎng)效G-CSF在R-CHOP-14方案中的應(yīng)用長(zhǎng)效G-CSF在R-CHOP-14方案中的應(yīng)用研究概述50例DLBCL接受了R-CHOP-14方案的治療方案：第1天利妥昔單抗(375mg/m2)

第2天CHOP(標(biāo)準(zhǔn)劑量)

第3天聚乙二醇化G-CSF(6mg)結(jié)果：化療按時(shí)率：92%CTX和ADM劑量強(qiáng)度：95%4度粒缺周期數(shù)：19%發(fā)熱性粒缺周期數(shù)：4%；患者比例：16%BrusamolinoE,etal.Haematologica2006;91:496研究概述50例DLBCL接受了R-CHOP-14方案的治療B治療延遲BrusamolinoE,etal.Haematologica2006;91:496治療延遲BrusamolinoE,etal.Haem次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)次級(jí)預(yù)防(維持劑量強(qiáng)度)次級(jí)預(yù)防(NCCN指南)次級(jí)預(yù)防(NCCN指南)劑量強(qiáng)度的重要性95例DLBCL患者接受CHOP方案的化療分析平均相對(duì)劑量強(qiáng)度(ARDI)對(duì)于總生存的影響所有患者CR患者EpelbaumR,etal.Cancer1990;66:1124劑量強(qiáng)度的重要性95例DLBCL患者接受CHOP方案的化療所劑量強(qiáng)度的重要性152例DLBCL患者接受R-CHOP方案的化療分析平均相對(duì)劑量強(qiáng)度(ARDI)對(duì)于預(yù)后的影響HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897劑量強(qiáng)度的重要性152例DLBCL患者接受R-CHOP方案的根據(jù)IPI的分層分析IPI(低危+低中危)IPI(高中危+高危)HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897根據(jù)IPI的分層分析IPI(低危+低中危)IPI(高中危影響劑量強(qiáng)度的因素HirakawaT,etal.AnnHematol2010;89:897影響劑量強(qiáng)度的因素HirakawaT,etal.An維持劑量強(qiáng)度（NCCN

ASCO

EORTC）在劑量密集或劑量強(qiáng)度化療有生存益處的情況下，應(yīng)預(yù)防性使用G-CSF作為支持。若已知減少化療劑量強(qiáng)度或密度與預(yù)后不良相關(guān)，應(yīng)使用初始G-CSF預(yù)防，以使化療得以維持。EuropeanJournalofCancer42(2006)2433–2453維持劑量強(qiáng)度（NCCNASCOEORTC）在劑量密集或劑國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效G-CSF(津優(yōu)力)預(yù)防性支持CHOP為基礎(chǔ)方案在NHL中的應(yīng)用國(guó)產(chǎn)長(zhǎng)效G-CSF(津優(yōu)力)預(yù)防性支持CHOP為基礎(chǔ)方案在NCHOP-21方案導(dǎo)致的粒缺周期數(shù)年齡中位G-CSF預(yù)防3-4粒缺(%)FN(%)GELA98.5860-80NRNRNRNRLNH03-6B860-8070可選6518LNH03-2B818-5948NR649UK8>1861可選6011JPN-FL618-7054否9715FUCC-ADM50618-7552否8227FUCC-EPI70618-7553否7417CHOP-21方案導(dǎo)致的粒缺周期數(shù)年齡中位G-CSF預(yù)防3-研究設(shè)計(jì)時(shí)間：2013年3月-2015年5月主要入組標(biāo)準(zhǔn)接受標(biāo)準(zhǔn)CHOP方案為基礎(chǔ)化療的NHL患者接受初級(jí)預(yù)防(年齡≥65歲、基線白細(xì)胞低于4.0)接受津優(yōu)力次級(jí)預(yù)防，同時(shí)未進(jìn)行化療藥物減量主要觀察指標(biāo)預(yù)防后出現(xiàn)終點(diǎn)事件(4度粒缺或FN)的發(fā)生率預(yù)防后化療藥物減量的發(fā)生率研究設(shè)計(jì)時(shí)間：2013年3月-2015年5月患者資料(初級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)22性別

男1672.7

女627.3年齡，中位68(35-80)<65836.4≥651463.6病理類(lèi)型DLBCL2090.9FL14.5SLL14.5人數(shù)%總數(shù)22分期I/II期1150.0III/IV期1150.0化療方案R-CHOP2090.9O-CHOP29.1患者資料(初級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)22性別男1672.7人數(shù)%總數(shù)45性別

男2760.0

女1840.0年齡，中位55(22-76)<653986.7≥65613.3病理類(lèi)型DLBCL3680.0FL511.1MCL24.4PTCL12.2MZL12.2人數(shù)%總數(shù)45分期I/II期2657.8III/IV期1942.2化療方案R-CHOP3577.8O-CHOP511.1CHOP511.14度粒缺/FN出現(xiàn)周期13475.62613.3348.9412.2患者資料(次級(jí)預(yù)防)人數(shù)%總數(shù)45性別男2760.0女1840.0年分析結(jié)果(初級(jí)預(yù)防)初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22治療情況

治療結(jié)束22100

治療中00接受預(yù)防次數(shù)

中位4(1-6)1-2627.33-41150.0

＞5522.7初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22預(yù)防后第1周期4度粒缺/FN731.8預(yù)防后全程4度粒缺/FN1150.0減量發(fā)生率第1周期29.1全程731.8初級(jí)預(yù)防效果

無(wú)終點(diǎn)事件1150.0

無(wú)化療減量1568.2分析結(jié)果(初級(jí)預(yù)防)初級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)22治療情況治分析結(jié)果(次級(jí)預(yù)防)次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45預(yù)防后第1周期4度粒缺/FN1124.4預(yù)防后全程4度粒缺/FN1840.0減量發(fā)生率第1周期817.8全程1533.3次級(jí)預(yù)防效果

無(wú)終點(diǎn)事件2760.0

無(wú)化療減量3066.7次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45治療情況

治療結(jié)束45100

治療中00接受預(yù)防次數(shù)

中位3(1-7)1-21533.33-42964.4

＞512.2分析結(jié)果(次級(jí)預(yù)防)次級(jí)預(yù)防人數(shù)%總數(shù)45預(yù)防后第1周期試驗(yàn)小結(jié)本研究針對(duì)接受CHOP方案的NHL患者，回顧性分析了津優(yōu)力作為初級(jí)和次級(jí)預(yù)防的效果結(jié)果顯示，無(wú)論是初級(jí)還是次級(jí)預(yù)防，半數(shù)以上的患者沒(méi)有發(fā)生4度粒缺或FN，三分之二以上的患者在后續(xù)的治療沒(méi)有進(jìn)行化療藥物減量津優(yōu)力主要的毒性為骨骼酸痛，絕大部分為1-2級(jí)，能夠被非甾體類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥控制結(jié)論：津優(yōu)力作為初級(jí)和次級(jí)預(yù)防療效確切，值得臨床推薦試驗(yàn)小結(jié)本研究針對(duì)接受CHOP方案的NHL患者，回顧性分析了聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液（津優(yōu)力?）臨床系列研究結(jié)果報(bào)告

課題編號(hào)：2013X09104007研究目的：考察津優(yōu)力在多個(gè)化療周期的療效和安全性，評(píng)價(jià)腫瘤