區(qū)政辦食品藥品安全指導(dǎo)意見(jiàn).doc

區(qū)政辦食品藥品安全指導(dǎo)意見(jiàn)一、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重要性和必要性年，分局全面踐行科學(xué)監(jiān)管理念，按照“飲食用藥安全年”活動(dòng)要求，不斷加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管，全力整頓和規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序，深入實(shí)施食品藥品放心工程，食品藥品安全工作保持了良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)，食品藥品市場(chǎng)秩序更加規(guī)范，企業(yè)是食品藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)明顯增強(qiáng)，食品藥品監(jiān)管體制更加完善，全區(qū)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)持續(xù)健康又好又快發(fā)展，人民群眾的飲食用藥安全和健康消費(fèi)需求基本得到滿足。應(yīng)當(dāng)看到，經(jīng)過(guò)一年多的努力，我們的工作取得了一定的成效，但也存在一些困難和問(wèn)題。一方面，食品藥品監(jiān)管體制改革與發(fā)展仍處在重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，食品藥品安全仍處在風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)和矛盾凸顯期，新的監(jiān)管體制仍處在調(diào)整磨合期，安全形勢(shì)不容樂(lè)觀，安全隱患依然存在，引發(fā)安全事件的潛在因素還沒(méi)有完全消除。另一方面，年是“十二五”規(guī)劃開(kāi)局之年，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)承接餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管職能的第一年，也是市局黨組確定的“餐飲服務(wù)規(guī)范監(jiān)管年”，如何加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管，全面履行保障全市人民群眾飲食用藥安全職能，是對(duì)全局干部職工的嚴(yán)峻考驗(yàn)，因此，進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)具有十分重要的意義。二、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的主要目標(biāo)（一）加強(qiáng)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管：摸清監(jiān)管底數(shù)，簽訂責(zé)任書(shū)，宣傳部門(mén)職責(zé)和監(jiān)管法律法規(guī)，建立健全餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品數(shù)據(jù)庫(kù)；研討數(shù)字化監(jiān)管模式，年內(nèi)力爭(zhēng)將轄區(qū)特大型餐館納入數(shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，完成監(jiān)管信息的錄入；積極開(kāi)展餐飲服務(wù)食品安全“百千萬(wàn)”示范工程創(chuàng)建活動(dòng)；制定年度監(jiān)督管理計(jì)劃和安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估辦法，開(kāi)展食品監(jiān)督抽驗(yàn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)估；制定重大活動(dòng)食品安全保障管理辦法，建立健全餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急體系。轄區(qū)內(nèi)無(wú)重大餐飲服務(wù)食品安全事件發(fā)生。（二）進(jìn)一步深化藥品安全監(jiān)管：創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，全面實(shí)施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)管理，建立基本藥物經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為100%符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，藥品使用單位藥房100%符合規(guī)范化建設(shè)要求。建立完善的藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)體系，廣泛開(kāi)展藥物預(yù)警宣傳，誠(chéng)信體系和應(yīng)急處理體系健全。藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位100%建立誠(chéng)信檔案。轄區(qū)內(nèi)無(wú)重大藥品、醫(yī)療器械安全事件發(fā)生。三、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重點(diǎn)任務(wù)（一）摸清底數(shù)，提升履職能力。在全區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展餐飲服務(wù)監(jiān)督檢查，逐門(mén)逐戶(hù)送達(dá)致廣大餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者的一封信，采集持證單位的名稱(chēng)、地址、法人、類(lèi)別、證號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期等基本信息，切實(shí)掌握轄區(qū)內(nèi)餐飲服務(wù)單位的基本情況，建立完善餐飲服務(wù)單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)和監(jiān)管檔案，為推行數(shù)字化監(jiān)管模式、全面開(kāi)展監(jiān)管工作打好基礎(chǔ)。同時(shí)，組織全體干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)食品安全法等法律法規(guī)，強(qiáng)化法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、監(jiān)管實(shí)踐技能等相關(guān)知識(shí)的學(xué)習(xí)，全面系統(tǒng)掌握餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管基本知識(shí)、基本技能，努力提高監(jiān)管隊(duì)伍的依法行政意識(shí)、能力和水平，為依法開(kāi)展監(jiān)管工作做好準(zhǔn)備，為全員上一線監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。開(kāi)展餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者或餐飲服務(wù)食品安全管理人員培訓(xùn)，提升從業(yè)人員素質(zhì)，規(guī)范從業(yè)行為，增強(qiáng)企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)、自律意識(shí)。（二）強(qiáng)力推進(jìn)，履行監(jiān)管職能。一是規(guī)范餐飲服務(wù)許可。認(rèn)真貫徹落實(shí)餐飲服務(wù)許可審查規(guī)范，制定和細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，完善餐飲服務(wù)許可受理、審核、審批程序；二是制定日常監(jiān)督管理辦法。明確監(jiān)管依據(jù)、監(jiān)管程序、監(jiān)管要點(diǎn)等多項(xiàng)內(nèi)容，規(guī)范行政行為。著力抓好國(guó)慶節(jié)、中秋節(jié)、元旦春節(jié)、風(fēng)箏會(huì)、魯臺(tái)會(huì)以及全國(guó)藝術(shù)生考試、中高考等重要節(jié)日和考試期間的餐飲安全監(jiān)管，確保重大節(jié)日和考試期間全區(qū)餐飲服務(wù)食品安全；三是深化分級(jí)量化管理。建立并實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管量化分級(jí)、分類(lèi)管理制度，針對(duì)餐飲服務(wù)單位的建筑與布局、安全管理制度落實(shí)情況、安全狀況、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生、加工銷(xiāo)售過(guò)程食品安全等方面的量化指標(biāo)，在現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上，分別確定A、B、C三個(gè)信譽(yù)等級(jí)，切實(shí)加大C級(jí)單位的監(jiān)督檢查力度，確保消除安全隱患。（三）示范創(chuàng)建，提升行業(yè)水平。積極開(kāi)展市級(jí)示范縣、示范街、示范單位“百千萬(wàn)”示范工程的創(chuàng)建活動(dòng)，爭(zhēng)取3-5家餐飲服務(wù)單位完成市級(jí)創(chuàng)建驗(yàn)收，并爭(zhēng)取通過(guò)更高層次的示范創(chuàng)建驗(yàn)收，并以此帶動(dòng)和促進(jìn)全區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品安全水平的穩(wěn)步提高。（四）深化藥械市場(chǎng)日常監(jiān)管。加強(qiáng)GSP認(rèn)證跟蹤檢查，全面推行GSP“自查互評(píng)”活動(dòng)。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，深化藥械“互動(dòng)監(jiān)管”，消除監(jiān)管盲區(qū)。建立完善藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。（五）深化各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)。強(qiáng)化措施，加大力度，全面完成國(guó)家局為期兩年藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，搞好自查評(píng)估。深入開(kāi)展打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品、學(xué)校食堂食品安全、“小飯桌”“小餐飲”、非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學(xué)藥品、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫(yī)用設(shè)備、齒科材料、計(jì)劃生育藥械等專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)藥械違法違規(guī)行為。根據(jù)專(zhuān)項(xiàng)整治監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題，在整改完善的基礎(chǔ)上，探索建立長(zhǎng)效機(jī)制，完善工作制度，消除安全隱患，提升食品藥品安全保障水平。（六）深化藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理。在全面完成藥品使用質(zhì)量規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)的基礎(chǔ)上，按照省藥品使用條例和省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配與使用四個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，提高藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管水平；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善藥品質(zhì)量管理制度，落實(shí)質(zhì)量管理責(zé)任制，建立質(zhì)量管理的有效運(yùn)行機(jī)制。（七）深化網(wǎng)格化、數(shù)字化監(jiān)管。嚴(yán)格落實(shí)關(guān)于大力推行藥品市場(chǎng)監(jiān)管網(wǎng)格化稽查辦案全員化實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管常態(tài)化目標(biāo)的意見(jiàn)，在藥械網(wǎng)格化監(jiān)管基礎(chǔ)上，進(jìn)一步細(xì)化監(jiān)管網(wǎng)格，推行“打包”管理，將所有餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管單位納入網(wǎng)格之中，做好“定格、定員、定標(biāo)、定責(zé)”，繼續(xù)打造橫向到邊、縱向到底的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。準(zhǔn)確掌握藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的基本信息，及時(shí)上傳變更、調(diào)整信息和監(jiān)督檢查記錄等資料，確保全面掌握動(dòng)態(tài)監(jiān)管信息，實(shí)現(xiàn)信息資源共享。在全面推進(jìn)“四大類(lèi)”和特殊藥品電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)加快含麻黃堿類(lèi)、可待因、地芬諾酯等特藥成分復(fù)方制劑和基本藥物等重點(diǎn)品種安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)網(wǎng)上監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，防止違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品等行為發(fā)生。（八）深化完善應(yīng)急管理體系。制定完善區(qū)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案、區(qū)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案和區(qū)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作規(guī)范，進(jìn)一步建立完善應(yīng)急體系，組建應(yīng)急機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍，完善相關(guān)工作制度，配備應(yīng)急設(shè)備，編制應(yīng)急預(yù)案實(shí)施細(xì)則，適時(shí)組織開(kāi)展應(yīng)急演練活動(dòng)，確保發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能夠及時(shí)處置，有效應(yīng)對(duì)。四、進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”活動(dòng)的要求（一）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。多年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院和各級(jí)黨委政府更加重視民生工程，更加重視食品藥品安全問(wèn)題。最近，刑法修正案（八）草案增加條款規(guī)定:“負(fù)有食品安全監(jiān)督管理職責(zé)的國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員，玩忽職守或者濫用職權(quán)，導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處五年以下有期徒刑或者拘役；造成特別嚴(yán)重后果的，處五年以上十年以下有期徒刑?！边@是中國(guó)歷史上第一次在刑法修正草案中單獨(dú)列明了食品安全監(jiān)管瀆職犯罪，并加大了食品安全犯罪的刑法力度，對(duì)此，各科室（隊(duì)）要高度重視，深刻學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)，時(shí)刻繃緊“安全弦”，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng)的重大意義。要確保通過(guò)活動(dòng)的開(kāi)展，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，以良好的精神狀態(tài)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和快捷的工作效率，全面提升企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，把區(qū)餐飲服務(wù)食品藥品質(zhì)量安全工作提高到一個(gè)新水平。（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。各科室（隊(duì)）主要負(fù)責(zé)人要切實(shí)履行第一責(zé)任人的職責(zé)，把進(jìn)一步深化“飲食用藥安全年”作為“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)為民服務(wù)做先鋒”活動(dòng)的重要組成部分，做到主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，班子成員合力抓。（三）深化協(xié)作，形成合力。進(jìn)一步完善餐飲服務(wù)食品、藥械市場(chǎng)監(jiān)管互動(dòng)機(jī)制，整合各方面的資源，實(shí)現(xiàn)科室聯(lián)動(dòng)、信息共享、協(xié)同作戰(zhàn)，加大市場(chǎng)的整治力度。積極與公安、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門(mén)的