課件：聚乙烯醇滴眼液.ppt

聚乙烯醇滴眼液,2,公司成立于1945年，信東的發(fā)展史即臺灣制藥企業(yè)的發(fā)展史 信東是臺灣知名眼科生產(chǎn)企業(yè)，1987年產(chǎn)品就開始遠銷海外 1990年與日本、美國等多家先進制藥企業(yè)開始合作 1996年首次進入中國市場,廠家簡介,3,廠家簡介,1994年，公司原料藥通過美國FDA認證 1999年，公司產(chǎn)品出口美國市場 2005年，聚乙烯醇滴眼液經(jīng)FDA審核， 進入美國市場,4,廠家簡介,在2005年通過了cGMP的認證，對生產(chǎn)全過程進行動態(tài)的質量監(jiān)控，對每一個細節(jié)都追求精益求精，符合標準。,5,內控標準高于國家進口標準,臺灣信東生技股份有限公司以生產(chǎn)出優(yōu)質,安全,高效的產(chǎn)品為宗旨，嚴格控制產(chǎn)品質量，生產(chǎn)的聚乙烯醇滴眼液在含量，酸堿度等各方面的質量均高于進口注冊標準。 國內唯一的進口聚乙烯醇滴眼液，批批經(jīng)過國家權威機構檢驗，質量更有保證。,6,信東采用先進的BFS制造生產(chǎn)流程，機械自動填充封裝，產(chǎn)品質量上更有保證，為全世界的消費者都提供質量層次更高，更安全有效的藥品,Extruder PE 吹坯,Blow 吹瓶,Fill 充填,Seal封口,Products 開膜，退瓶,7,干眼：是指任何原因造成淚液的質或量異?；騽恿W異常，導致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變?yōu)樘卣鞯亩喾N疾病的總稱。,干 眼,8,白內障,青光眼,眼部炎癥,眼底病,干眼,淚 膜,眼病與眼的解剖結構的對應,9,淚膜：淚液通過眨眼在眼表面均勻分布形成的一層保護膜。,淚 膜 的 結 構 和 功 能,淚膜是非常薄的，在角膜前淚膜的厚度只有610微米，但就是這樣薄的淚膜還可以自內向外分為三層：黏液層、水樣層和脂質層。,10,淚膜生理結構異常,水液層異常,粘液層異常,副淚腺淚液分泌量減少,淚腺炎癥,角膜上皮杯狀細胞丟失,干 眼,淚液動力學異常,脂質層異常,角膜上皮異常,脂質分泌量減少,藥物,眼瞼的異常,外傷,4，干眼形成的原因,感染,11,干眼的分類、臨床表現(xiàn)及治療,12,韋青松 王伯鈞 陳玉新 潘春輝 歐玉倫.眼科門診干眼癥的流行病學調查.廣州醫(yī)科大學學報，2008 Feb；25(1),發(fā)病率,發(fā)病率：干眼癥已成為全球流行性疾病，其患病率有逐漸增多的趨勢。,13,易患干眼癥人群的特征,14,2，炎癥引起干眼的原因,15,3，術后導致干眼的因素,16,術后并發(fā)干眼,以LASIK手術為例，術后干眼發(fā)病率多達每三人中一人 其它易引發(fā)干眼的手術還有： 1.角膜移植術 2.白內障摘除及人工晶狀體植人術 3.其它眼部手術,1.周煒，何正瑞等.近視眼1100例LASIK手術并發(fā)癥的臨床分析.International Journ al of Ophthalmology，Vo17，No4，Aug2007 2.楊德琪 ，洪晶.角膜移植術后淚膜功能分析.國際眼科雜志2008年6月第8卷第6期 3.王文玲.白內障術后干眼的原因分析及處理. Journal of CKmcOlhthalmology,2007，Vo115No,17,干眼的臨床診斷與治療,非藥物治療： 對患者指導正確使用眼藥水等；調整空氣環(huán)境；有規(guī)律定時休息；增加 瞬目頻率；佩戴硅膠眼罩及濕房鏡；佩戴治療型隱形眼鏡等； 藥物治療: 目前治療眼干燥癥的最主要方法是人工淚液替代療法，即局部使用人工 淚液來提高眼表濕度和潤滑能力。 手術治療: 淚小點阻塞術、淚小點切除、淚小管結扎、淚小管分流、瞼緣縫等。,眼干燥癥及其人工淚液替代療法；榮曉花，凌沛學， 張?zhí)烀?18,全 面 了 解 人 工 淚 液,補充、替代 生理淚液,形成類似淚膜的眼表保護膜,修復受到破壞的淚膜,人工淚液的作用,滋潤眼表，緩解癥狀,人工淚液的應用始于1908年，是治療干眼十分常用的基本方法，也是治療干眼的一線用藥。,劉祖國.干眼的治療,19,理 想 人 工 淚 液 的 特 點,20,聚乙烯醇的作用機制,模擬粘蛋白：聚乙烯醇滴眼液的成分為聚乙烯醇聚合物，具有長鏈結構，可以模擬粘蛋白層，形成一種親水層，使淚膜易與角膜依附，且淚膜的形態(tài)穩(wěn)定和平整，并延長淚液留存于結膜囊的時間。 淚液補充：聚乙烯醇滴眼液成分與生理淚液相近，可以有效補充干眼患者淚膜中的水液層。 獨特的成膜保水機制：聚乙烯醇滴眼液在進入眼中后會很快形成一層膜，類似于淚膜表層的脂質層，將水液層、黏液層鎖在角膜表面，延長人工淚液在眼睛結膜囊內的留存時間。,21,眼干燥癥及其人工淚液替代療法,黏液層,水液層,脂質層,聚乙烯醇滴眼液的作用機制可以同時修復三層淚膜，與其它人工淚液相比，優(yōu)勢突出,聚乙烯醇適合各類干眼,22,延長停留眼部作用時間,Fig 2.Radioactive 99cmTc was applied to corneas of groups of four human eyes for each of four vehicles of saline, methylcellulose, polyvinyl alcohol, and ointment. Subjects blinked normally and rate of loss of radioactivity from eyes was plotted vs time 放射性99cmTc應用于人眼的4對4組生理鹽水，甲基纖維素，聚乙烯醇滴眼液和藥膏。眨眼放射性損失率隨時間繪制,23,用藥前及用藥后1月復診時，詢問主覺癥狀，包括異物感、干燥感、灼熱感、刺痛感，并根據(jù)其輕重予以評分記載。其主覺癥狀分別按無；有但不妨礙工作；明顯，工作不能持久；不能工作；評為0，1，2，3分,陳 飛,胡燕華,魏厚仁,查仲玲,祝麗明.聚丙烯酸凝膠人工淚液的研制及其療效觀察.眼科研究2001年6月第l9卷第3期,用藥1個月后患者主觀體征明顯改善,24,淚液分泌試紙試驗(schirmmerS test，Sit)6分。,陳 飛,胡燕華,魏厚仁,查仲玲,祝麗明.聚丙烯酸凝膠人工淚液的研制及其療效觀察.眼科研究2001年6月第l9卷第3期,用藥1個月后患者客觀體征明顯改善,25,聚乙烯醇治療和預防干眼病的藥效學研究,角膜修復,修復角膜上皮細胞： 經(jīng)PVA滴眼液治療組眼角膜基底細胞生長活躍，呈高柱狀，上皮細胞剝脫所形成的缺損區(qū)已被新生上皮細胞覆蓋，細胞排列較規(guī)則，即干眼損壞得到修復。,26,角膜上皮細胞修復,裂隙燈鈷藍光下角膜熒光素染色評分記為0-3分,梁凌毅， 劉祖國， 鄒文進.無防腐劑聚乙烯醇滴眼液治療干眼的臨床研究. JOURNAL OF CHINESE PHYSICIAN, 2008，10(1),27,角膜上皮細胞修復,劉璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯醇治療和預防干眼病的藥效學研究. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2007,28,預防作用,劉璐 ,王虹 ,曾凡波.聚乙烯醇治療和預防干眼病的藥效學研究. Herald of Medicine Vo1.26 No.9 September 2007,29,安全性,臺灣信東生產(chǎn)的聚乙烯醇滴眼液： 使用時不伴有粘眼和視力模糊等現(xiàn)象，可以提供眼部充分的舒適感，并可延長配戴硬性隱形眼鏡的時間。 1.與淚液角膜附著度相同，最接近生理淚液 2.滲透壓與生理淚液相同（濃度為1.4%時，滲透壓為270-330m0smol/kg） 3.不含防腐劑 三大安全特征，符合臨床用藥需要，可以保證患者長期安全的使用,30,雖然人工淚液多屬OTC產(chǎn)品，在安全性上更有保證。但現(xiàn)今使用過程中依然伴有風險，而風險的來源就是防腐劑的使用。,安全性,31,防腐劑危害分析,32,眼藥水中有防腐劑嗎？怎樣區(qū)分?,有。每瓶裝量大于1ML，當天用不完需要儲存的眼藥水都含有防腐劑，目前零售藥店出售的眼藥水，大多數(shù)是含有防腐劑的。,33,眼藥水中為什么要加入防腐劑？,普通眼藥水通常裝量較大，一般為5ML15ML，可以用20-30天/瓶，所以需要加入防腐劑保質。,34,如果眼藥水中有防腐劑會在說明書或者藥 盒上標注出來嗎？,有的會用防腐劑的化學名稱標注，比如氯芐烷氨，有的沒有標注,所以大多數(shù)消費者并不知道眼藥水中有防腐劑。 2010版的藥典規(guī)定眼藥水將需標注防腐劑及其含量了。,35,眼藥水中的防腐劑有哪些危害？,眼藥水中的防腐劑對角膜、結膜、淚膜都有很大傷害，經(jīng)常應用含有防腐劑的眼藥水，會引起角膜、結膜上皮細胞的脫落和變性，會使淚膜破裂，進而導致視力下降、角結膜出現(xiàn)潰瘍，糜爛，嚴重會導致失明。,36,滴用含防腐劑眼藥水36-48小時的角膜上皮細胞,正常的角膜上皮細胞,眼科新進展1999年6月第19卷 第3期,防腐劑對角膜上皮細胞緊密連接的影響,37,患者點含有防腐劑的眼藥水50天后，導致角膜潰瘍,眼科新進展1999年6月第19卷 第3期,38,既然防腐劑有危害，為什么還允許銷售含 防腐劑的眼藥水？,首先，對于部分感染患者，短期用藥就可以緩解，（比如病毒或者細菌感染等，用5-7天短期治療）；但是因為視疲勞、干眼或者術后需要長期點眼藥水的患者，需經(jīng)常應用含有防腐劑的眼藥水，對眼角膜、結膜傷害就很大，直接表現(xiàn)就是視力明顯下降，癥狀越來越嚴重。,39,醫(yī)院的專家是怎樣看待眼藥水中的防腐劑問題的？,專家呼吁要重視眼藥水中防腐劑所帶來的危害，盡量選擇無防腐劑眼藥水。,40,無防腐劑，防止交叉污染,單劑包裝,聚乙烯醇滴眼液是單劑包裝，符合現(xiàn)在醫(yī)師和用藥的主流推薦，完全保證使用時患者不會被防腐劑所毒害，而且可以防止交叉污染,提高藥品的安全性。,41,理 想 人 工 淚 液 的 特 點,42,完全滿足理想人工淚液的產(chǎn)品,43,競品對比,1.聚乙烯醇滴眼液擁有更全面的治療，同時對黏液層、水液層、脂質層的修復，療效更好 2.聚乙烯醇滴眼液不含防腐劑，更符合用藥市場的需求，更安全 3.聚乙烯醇滴眼液可以治療的人群更多，市場更廣泛,44,使 用 方 法,清潔雙手，取出一支滴眼液,雙手分別拿住瓶身和瓶蓋，反方向旋轉,直接滴到眼睛表面，每只眼睛滴1-2滴,使用后您的眼睛更加舒適，水盈,step1,step2,step3,眼睛好像喝足了水哦!,保護環(huán)境，廢棄物請投入垃圾箱,45,處方資料,46,Thanks for your attention !,后面內容直接刪除就行 資料可以編輯修改使用 資料可以編輯修改使用,主要經(jīng)營：網(wǎng)絡軟件設計、圖文設計制作、發(fā)布廣告等