標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 36083-2018 納米技術(shù) 納米銀材料 生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南》是由中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布的一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在為研究和評(píng)估納米銀材料在生物系統(tǒng)中的潛在影響提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)主要關(guān)注于納米銀材料的物理化學(xué)特性及其與生物體相互作用時(shí)可能產(chǎn)生的生物學(xué)效應(yīng)之間的關(guān)系。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn),首先明確了納米銀材料定義,指出了其尺寸通常小于100納米,并且這些材料可以以不同形態(tài)存在,包括但不限于顆粒、線狀或薄膜形式。接著,詳細(xì)列出了用于表征納米銀材料物理化學(xué)特性的方法和技術(shù),比如通過(guò)透射電子顯微鏡(TEM)來(lái)觀察粒子大小分布、形狀等;利用X射線衍射(XRD)分析晶體結(jié)構(gòu);采用動(dòng)態(tài)光散射(DLS)測(cè)定水合動(dòng)力學(xué)直徑等手段。此外,還提到了表面電位、比表面積以及化學(xué)成分等重要參數(shù)的測(cè)量方法。

針對(duì)納米銀材料與生物體系之間可能發(fā)生的作用機(jī)制,《GB/T 36083-2018》提出了若干關(guān)鍵點(diǎn):一是考慮了納米銀進(jìn)入生物體內(nèi)后如何分布、積累及代謝的過(guò)程;二是探討了納米銀對(duì)細(xì)胞膜、蛋白質(zhì)以及其他生物分子的影響方式;三是強(qiáng)調(diào)了長(zhǎng)期暴露下納米銀可能導(dǎo)致的毒性反應(yīng)類(lèi)型及其機(jī)理研究的重要性。


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ICS7104040 A 43 . . 中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB/T360832018 納米技術(shù) 納米銀材料 生物學(xué)效應(yīng) 相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南 NanotechnologySilvernanomaterialsGuidanceforthecharacterizationof biologicaleffect-relatedphysicochemicalproperties2018-03-15發(fā)布 2018-10-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) GB/T360832018 目 次 前言 引言 范圍1 1 規(guī)范性引用文件2 1 術(shù)語(yǔ)和定義3 1 理化性質(zhì)表征的檢測(cè)方法4 1 測(cè)試報(bào)告5 3 附錄 資料性附錄 納米銀材料理化性質(zhì)檢測(cè)示例 A ( ) 4 附錄 資料性附錄 測(cè)試報(bào)告 B ( ) 12 參考文獻(xiàn) 13 GB/T360832018 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 給出的規(guī)則起草 GB/T1.12009 。本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)科學(xué)院提出 。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)納米技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì) 歸口 (SAC/TC279) 。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位 國(guó)家納米科學(xué)中心 中國(guó)食品藥品檢定研究院 : 、 。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 謝黎明 劉穎 李瑞如 黃河 劉海寧 葛廣路 徐麗明 : 、 、 、 、 、 、 。 GB/T360832018 引 言 納米銀具有廣譜的抗菌性能 在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用 含納米銀產(chǎn)品的生物效應(yīng)與其使用 , 。 的納米銀材料的理化性質(zhì)緊密相關(guān)1-4 如粒徑及粒徑分布 形貌 表面性質(zhì)等 納米銀材料相關(guān)理化性 , 、 、 。 質(zhì)表征涉及共性的表征方法 因此制定本標(biāo)準(zhǔn) , 。 本標(biāo)準(zhǔn)建議表征的理化性質(zhì)包括平均粒徑及粒徑分布 電勢(shì) 紫外可見(jiàn)吸收光譜最大吸收 、zeta 、pH、 峰 總銀含量 銀的價(jià)態(tài) 本標(biāo)準(zhǔn)主要參考了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織納米標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)委員會(huì) 頒布 、 、 。 (ISO/TC229) 的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)5-6及美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 下屬的納米技術(shù)表征實(shí)驗(yàn)室 (NationalCancerInstitute) (Nano- 發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)表征方法 以及納米銀生物效應(yīng)分析的technologyCharacterizationLaboratory,NCL) , 學(xué)術(shù)文獻(xiàn)中通常采用的理化表征方法 部分理化性質(zhì)雖然與生物效應(yīng)緊密相關(guān) 如表面功能團(tuán) 聚集程 。 , 、 度 但目前缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法 因此沒(méi)有將此類(lèi)理化性質(zhì)表征包括在本標(biāo)準(zhǔn)中 , , 。 GB/T360832018 納米技術(shù) 納米銀材料 生物學(xué)效應(yīng) 相關(guān)的理化性質(zhì)表征指南1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了納米銀材料生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征的通用方法 包括對(duì)納米銀材料平均粒 , 徑及粒徑分布 電勢(shì) 紫外可見(jiàn)吸收光譜最大吸收峰 總銀含量 銀的價(jià)態(tài)的檢測(cè)方法 、zeta 、pH、 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于納米銀粉末 納米銀溶液生物學(xué)效應(yīng)相關(guān)的理化性質(zhì)表征 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 僅注日期的版本適用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改單 適用于本文件 。 , ( ) 。 水質(zhì) 銀的測(cè)定 火焰原子吸收分光光度法 GB/T11907 射線光電子能譜分析方法通則 GB/T19500 X 納米材料術(shù)語(yǔ) GB/T19619 納米級(jí)長(zhǎng)度的掃描電鏡測(cè)量方法通則 GB/T20307 納米無(wú)機(jī)材料抗菌性能檢測(cè)方法 GB/T21510 粒度分析 圖像分析法 第 部分 靜態(tài)圖像分析法 GB/T21649.1 1 : 化學(xué)試劑 電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法通則 GB/T23942 粒度分析 動(dòng)態(tài)光散射法 GB/T29022 (DLS) 膠體體系 電位測(cè)量方法 第 部分 電聲和電動(dòng)現(xiàn)象 GB/T32671.1 zeta 1 : 納米技術(shù) 納米顆粒尺寸測(cè)量 原子力顯微術(shù) GB/T33714 水質(zhì) 種元素的測(cè)定 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 HJ700 65 透射電子顯微鏡方法通則 JY/T011 中華人民共和國(guó)藥典 年版 第四部 (2015 )3 術(shù)語(yǔ)和定義 和 界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件 GB/T19619 GB/T21510 。31 . 納米銀材料 silvernanomaterials 三維空間尺度至少有一維處于納米量級(jí) 的單質(zhì)銀材料 其可以粉末形

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