13科研立項課題階段性進展情況報告表(申報評審衛(wèi)生版表十三)

1、 申報評審（衛(wèi)生版表十三）科研立項課題階段性進展情況報告表項目編號： 20130333 項目負責(zé)人：王少梅項目名稱：間苯三酚聯(lián)合米索前列醇用于人工流產(chǎn)的臨床研究申報評審人員姓名：王少梅 填報日期：2015年8月31日項目批準研究起止時間2013年6月1日至2015年6月31日止科研基金投入總額（萬元）目的實施情況（是否按計劃完成相應(yīng)工作，取得的成績及存在問題）： 該項目于2013年7月被審批為茂名市科技攻關(guān)計劃。已經(jīng)開展了各項準備工作，研究工作進展順利，按照計劃中的工作進度安排，已順利完成本項目的研究。我們選取我院自愿要求行人工流產(chǎn)術(shù)的早孕婦女200例，停經(jīng)610周，經(jīng)B型超聲確診為宮內(nèi)早孕。

2、納入標準：排除血常規(guī)、出凝血時間、白帶常規(guī)及心電圖異常者及有手術(shù)及用藥禁忌證，均于術(shù)前簽訂知情同意書。所有孕婦隨機分為觀察組和對照組各100例，2組孕婦年齡、體重、孕周、孕次、產(chǎn)次等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P005)，具有可比性。藥物 米索前列醇為湖北葛店人福藥業(yè)生產(chǎn)，02mg片；間苯三酚注射液為武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)4mL；40mg支。方法 詳細詢問病史，進行全身檢查及婦科檢查，術(shù)前測量體溫、脈搏，血壓均正常；觀察組患者于術(shù)前30分鐘給予米索前列醇（湖北葛店人福藥業(yè)生產(chǎn)）02mg舌下含服，術(shù)前15分鐘肌注間苯三酚（武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)）40mg，然后按常規(guī)手術(shù)操作。對照組

3、術(shù)前不加任何藥物，按常規(guī)手術(shù)操作。術(shù)后一小時觀察無異常方可離院。術(shù)畢檢查確定有絨毛組織。效果評價 宮頸擴張評定標準：顯效：官頸內(nèi)口首次無阻力通過6號擴張器；有效：順利通過5.5號擴張器；無效：5.5號擴張器不能通過，需進一步依次擴張。鎮(zhèn)痛效果評價:顯效：輕度下腹疼痛，術(shù)中表情自如，安靜，配合良好；有效：中度下腹疼痛，術(shù)中表情稍有痛苦，但可忍受合作；無效：重度疼痛，腹痛難忍，術(shù)中表情痛苦、出汗、惡心，有時喊叫。其他觀察指標 人流綜合癥(受術(shù)者術(shù)中或術(shù)畢出現(xiàn)心動過緩、心律不齊、面色蒼白、頭昏、胸悶、大汗淋漓，甚至血壓下降、昏厥和抽搐的癥狀)、出血量(為吸引瓶中除去全部組織外的血量)、手術(shù)時間(從擴

4、宮開始到手術(shù)結(jié)束)、不良反應(yīng)等。統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)用SPSS130統(tǒng)計軟件進行分析。從目前得到的數(shù)據(jù)分析，間苯三酚聯(lián)合米索前列醇用于人工流產(chǎn)的臨床療效顯著，此方法具有安全，簡單，有效，價格低廉、不需要特殊設(shè)備和專業(yè)麻醉師等優(yōu)點，非常適合基層醫(yī)院及門診推廣。 項目負責(zé)人簽名： 年 月 日專家組考核評價意見（此欄目內(nèi)容須在申報系統(tǒng)中填寫）（對該課題的研究進展及實施效果作出評價，如是否按計劃完成相應(yīng)的研究任務(wù)等）專家簽名： 年 月 日 專家姓名工作單位現(xiàn)從事專業(yè)資格名稱注：考核評價意見由3-5名本專業(yè)副高以上資格的專家共同完成，專家的基本情況填入上表。如果采用書面評價方式，則由專家分別書寫考核評價意見，無需匯總，申報時將每一位專家的評價意見附上即可。如果采用會議形式，由所在單位組織專家進行評價，由專家組共同形成評價意見