IATF16949變更控制程序(含表格)

1、變更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程更改及3C產(chǎn)品一致性實(shí)施有效控制。2.0范圍適用于公司新產(chǎn)品和批量生產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)生的產(chǎn)品/過(guò)程更改及3C產(chǎn)品一致性。3.0術(shù)語(yǔ)無(wú)4.0管理職責(zé)4.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部：是產(chǎn)品和過(guò)程變更的歸口管理部門(mén)。4.1.1負(fù)責(zé)組織實(shí)施新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和量產(chǎn)后涉及工程規(guī)范和材料變更及3C產(chǎn)品一致性等重大的更改；4.1.2負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員（包括顧客）評(píng)審產(chǎn)品和過(guò)程更改申請(qǐng)的可行性；4.1.3負(fù)責(zé)對(duì)更改內(nèi)容和后果進(jìn)行識(shí)別、形成文件并送交相關(guān)部門(mén)人員；4.2質(zhì)保部4.2.1負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程更改實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和評(píng)價(jià)。4.3制造部4.

2、3.1參與產(chǎn)品和過(guò)程更改申請(qǐng)的可行性；4.3.2在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織下實(shí)施變更5.0工作程序程序職責(zé)輸入流程輸出內(nèi)容說(shuō)明負(fù)責(zé)V,支持S,通知IV:過(guò)程變更實(shí)際發(fā)生部門(mén) 供應(yīng)商V: 重大變更：原材料廠家更換或增加產(chǎn)品更改（包括原材料、結(jié)構(gòu)等）；工藝更改（工藝流程、包裝方式等）設(shè)備搬遷或重裝；模具更改等； 3C產(chǎn)品一般變更：用戶投訴；不良改善；生產(chǎn)性提高；成本降低等。技術(shù)通知單產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄5.1變更的申請(qǐng)5.1.1原材料廠家更換或增加時(shí)，由采購(gòu)部提出更改申請(qǐng)；5.1.2設(shè)備搬遷或重裝、工裝更改時(shí)，由制造部（工裝動(dòng)力科）提出更改申請(qǐng)；5.1.3內(nèi)部員工對(duì)產(chǎn)品和工藝提出的更改，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，向產(chǎn)

3、品開(kāi)發(fā)部提出申請(qǐng)；在批量生產(chǎn)過(guò)程中，向生產(chǎn)管理部提出申請(qǐng)；5.1.4顧客對(duì)產(chǎn)品和工藝提出的更改需求，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部收集并提出申請(qǐng)；在批量生產(chǎn)過(guò)程中，由質(zhì)保部提出申請(qǐng)；5.1.5顧客投訴引起的更改由質(zhì)保部或市場(chǎng)營(yíng)銷部提出申請(qǐng)；5.1.6申請(qǐng)時(shí)，填寫(xiě)“產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄”。5.1.7當(dāng)3C產(chǎn)品發(fā)生附錄的更改時(shí)，由質(zhì)保部向3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。5.2成立變更小組5.2.1產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部接收更改信息后，根據(jù)需要確定是否成立變更小組，小組人員可包括 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、市場(chǎng)部、制造部等相關(guān)人員。5.3變更方案的制定和評(píng)審5.3.1變更小組對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程更改可行性和更改方案進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)產(chǎn)品/過(guò)程更改記

4、錄。5.4變更的批準(zhǔn)、認(rèn)可5.4.1重大變更時(shí)，產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄由主管副總批準(zhǔn)，一般變更時(shí)，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)批準(zhǔn)。程序職責(zé)輸入流程輸出內(nèi)容說(shuō)明負(fù)責(zé)V,支持S,通知IV:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 質(zhì)保部 采購(gòu)部V: 質(zhì)保部 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部技術(shù)通知單產(chǎn)品/過(guò)程變更記錄產(chǎn)品/過(guò)程更改記錄表設(shè)計(jì)更改文件資料清單質(zhì)量檢驗(yàn)、技術(shù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)如影響顧客要求的產(chǎn)品特性和過(guò)程特性的更改，須將更改方案提交給顧客認(rèn)可。5.5變更的實(shí)施5.5.1經(jīng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的更改由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部下發(fā)評(píng)審方案，相關(guān)部門(mén)執(zhí)行更改。5.5.2更改方案下發(fā)后，由制造部組織生產(chǎn)，質(zhì)保部負(fù)責(zé)驗(yàn)證。對(duì)需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行試裝確認(rèn)的更改，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部聯(lián)系顧客確定試裝時(shí)間、數(shù)量、標(biāo)識(shí)等

5、要求，同時(shí)對(duì)試裝件的物流過(guò)程進(jìn)行跟蹤，確保試裝零件的可靠性和追溯性。5.5.3對(duì)于重大變更，更改結(jié)果經(jīng)過(guò)小組評(píng)審認(rèn)可后，須提交顧客批準(zhǔn)后方可實(shí)施；5.5.4一般變更，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部長(zhǎng)批準(zhǔn)后即可實(shí)施。5.5.53C產(chǎn)品的更改必須獲得3C認(rèn)證機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)才能實(shí)施。5.5.6產(chǎn)品/過(guò)程批準(zhǔn)通過(guò)后，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織相關(guān)人員對(duì)該產(chǎn)品涉及各類文件（如設(shè)計(jì)圖紙、FEMA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等）需更改的情況進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審后填寫(xiě)“文件更改核查清單”，明確需要更新的文件，由相應(yīng)文件的歸口管理部門(mén)對(duì)其進(jìn)行更改，更改后按照“文件發(fā)放計(jì)劃表”的要求將更新后的文件發(fā)放到相關(guān)部門(mén)和人員，同時(shí)收回/作廢舊版

6、文件。程序職責(zé)輸入流程輸出內(nèi)容說(shuō)明負(fù)責(zé)V,支持S,通知IV:產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部V：制造部 質(zhì)保部過(guò)程變更實(shí)施計(jì)劃表過(guò)程變更的批次號(hào)管理體系FMEA，控制計(jì)劃，程序文件，技術(shù)圖紙，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，產(chǎn)品檢查記錄，工藝檢查記錄等；5.5.7對(duì)于材料性能指標(biāo)的變更，由采購(gòu)部與供應(yīng)商重新簽訂技術(shù)協(xié)議，同時(shí)下發(fā)內(nèi)部通知單，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部組織更改控制計(jì)劃等量產(chǎn)文件，5.5.8根據(jù)顧客要求決定是否提交PPAP。5.5.9更改結(jié)果形成顧客認(rèn)可記錄，產(chǎn)品/過(guò)程得到確認(rèn)。5.6變更后的批量生產(chǎn)和標(biāo)識(shí)5.6.1產(chǎn)品/過(guò)程更改確認(rèn)后，由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門(mén)編寫(xiě)內(nèi)部通知單，包括更改產(chǎn)品批量生產(chǎn)的起始時(shí)間、產(chǎn)品狀態(tài)等內(nèi)容。5.6.2變

7、更后的產(chǎn)品須進(jìn)行新?tīng)顟B(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的方法參照產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理辦法執(zhí)行。5.6.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)在變更履歷表中記錄變更產(chǎn)品在生產(chǎn)中的切換日期，以及變更后產(chǎn)品的在顧客處裝車(chē)時(shí)的首車(chē)底盤(pán)號(hào)。5.6.4相關(guān)資料由產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部進(jìn)行存檔，相應(yīng)的電子文件必須完善更新后存檔，并填寫(xiě)產(chǎn)品更改跟蹤表存檔。附錄1：3C產(chǎn)品變更情況：商標(biāo)變更；由于產(chǎn)品命名方法的變化引起的獲證產(chǎn)品名稱、型號(hào)變更；產(chǎn)品型號(hào)更改、不影響電器安全的內(nèi)部結(jié)構(gòu)不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問(wèn)題）；在證書(shū)上減少同種產(chǎn)品其它型號(hào)；在證書(shū)上增加同種產(chǎn)品其它型號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)名稱變更，地址不變，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷； 生產(chǎn)企業(yè)名稱變更，地址名稱變更，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷；生產(chǎn)企業(yè)名稱未變，地址名稱變更，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有搬遷；生產(chǎn)企業(yè)搬遷；原認(rèn)證委托人的名稱和/或地址更改；原生產(chǎn)者（制造商）的名稱和/或地址更改；產(chǎn)品認(rèn)證所依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)則或者認(rèn)證實(shí)施細(xì)則發(fā)生了變化；明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和規(guī)范發(fā)生了變化，如電器安全結(jié)構(gòu)