實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)與管理

1、實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)與管理,重慶市銅梁區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科 何玉珍,實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來(lái)訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。 -GB19489-2008 實(shí)驗(yàn)室生物安全描述了為防止意外曝露于生物制劑和毒素，以及防止生物制劑和毒素的意外釋放而實(shí)施的防護(hù)原則、技術(shù)和做法。 -CWA15793-2008,實(shí)驗(yàn)室生物安全概念與原則,主要目標(biāo)：“三保護(hù)”,工作人員 生態(tài)環(huán)境 樣本,設(shè)施設(shè)備,標(biāo)準(zhǔn)操作程序,個(gè)人防護(hù)裝備,管理,實(shí)驗(yàn)室生物安全控制要素,內(nèi)容提要,實(shí)驗(yàn)室存在的安全隱患 硬件防護(hù)措施 管理體系,一 實(shí)驗(yàn)室存在的

2、安全隱患,實(shí)驗(yàn)室感染相關(guān)事故 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人群感染情況 常規(guī)操作和意外事故空氣中微生物顆粒數(shù),2010年12月，4只未經(jīng)檢疫的山羊進(jìn)入了東北農(nóng)業(yè)大學(xué)的實(shí)驗(yàn)室。 28名師生在實(shí)驗(yàn)后患上了布魯氏桿菌病。,東北農(nóng)業(yè)大學(xué)感染事件,1987年10月，一名實(shí)驗(yàn)室人員發(fā)生HIV感染。該工作人員在BSL-3實(shí)驗(yàn)室從事高濃度HIV相關(guān)工作；盡管有高級(jí)別實(shí)驗(yàn)條件及嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，但該工作人員未按照有關(guān)操作規(guī)定執(zhí)行，在手指有傷口的情況下清潔用于HIV濃縮的儀器設(shè)備而感染。 其他危害,液氮凍傷手指,易燃液體引起冰箱爆炸,加拿大華裔女研究員向亞洲攜帶病原體遭通緝,加拿大廣播公司2013年4月3日?qǐng)?bào)道：加拿大食品檢驗(yàn)

3、局女華裔研究員余偉玲（音譯）因伙同同事，向亞洲非法攜帶并試圖出售17瓶病原體遭加拿大通緝。據(jù)稱(chēng)，該病原體為活的布魯氏菌，可感染人畜，具有高度傳染性。,法國(guó)巴斯德研究所丟失非典病毒試管 新華網(wǎng)巴黎月日電（記者張雪飛） 法國(guó)巴斯德研究所日宣布，該機(jī)構(gòu)部分裝有非典型性肺炎（）病毒片段的試管丟失，但這不會(huì)引發(fā)任何病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)。 巴斯德研究所在一份公報(bào)中稱(chēng)其在例行樣本清點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)這些試管丟失，但并未公布丟失試管的數(shù)量。該機(jī)構(gòu)表示，樣品丟失事件說(shuō)明研究所在部分樣品追蹤管理方面存在不足。 來(lái)源：新華網(wǎng) 2014年04月14日 10:58:06,1974年丹麥某醫(yī)院臨床生化檢驗(yàn)室的工作人員肝炎發(fā)病率比普通

4、人群高出7倍 1992年美國(guó)報(bào)告因工作感染艾滋病的人員13例，其中1例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士 1993年國(guó)內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測(cè)結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員，其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽(yáng)性率為81.2%，多為估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)。,二、硬件防護(hù)措施,二級(jí)屏障 一級(jí)屏障 個(gè)體防護(hù)裝置,實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí),根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平（biosafety level,BSL)分為4級(jí)，1級(jí)防護(hù)水平最低，4級(jí)防護(hù)水平最高 以BSL-1、 BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平

5、 以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平,實(shí)驗(yàn)室分級(jí)的依據(jù),病原生物的危險(xiǎn)等級(jí)分布,二級(jí)防護(hù)屏障,Secondary barrier 是生物安全實(shí)驗(yàn)室和外部環(huán)境的隔離，也稱(chēng)二級(jí)隔離。,一級(jí)防護(hù)屏障,一級(jí)防護(hù)屏障primary barrir 是通過(guò)個(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜、負(fù)壓罩等實(shí)現(xiàn)的操作者和被操作對(duì)象之間的隔離。,應(yīng)急物品,緊急噴淋和洗眼裝置 眼部清洗劑 消毒液 生理鹽水,個(gè)體防護(hù)裝備,定義： 是指用于防止工作人員受到物理、化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。 用途： 在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，這些器材和用品主要是保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生

6、物危害物質(zhì)（氣溶膠、噴濺物以及意外接種等）危險(xiǎn)的一種物理屏障。,個(gè)人防護(hù)裝備,防護(hù)部位： 1、眼睛 2、頭面部 3、呼吸道 4、軀體 5、手、足 6、耳（聽(tīng)力）,個(gè)人防護(hù)裝備,裝備包括： 1、眼鏡（安全鏡、護(hù)目鏡） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防護(hù)衣（實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍裙） 5、手套 6、鞋套 7、聽(tīng)力保護(hù)器等,個(gè)人防護(hù)裝備,要求工作人員應(yīng)掌握的要點(diǎn)： 必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點(diǎn) 根據(jù)工作需要選擇使用個(gè)人防護(hù)裝備的類(lèi)型 掌握正確的使用方法,個(gè)體防護(hù)的配備原則,BSL-1實(shí)驗(yàn)室 工作人員在實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿工作服，戴防護(hù)眼鏡 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套,個(gè)體防護(hù)

7、的配備原則,BSL-2實(shí)驗(yàn)室 除符合BSL-1的要求外，還應(yīng)該符合下列條件： 在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿工作服或罩衫等防護(hù)服。離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，用過(guò)的工作服應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴兩副手套。不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束后方可脫去手套。,個(gè)體防護(hù)的配備原則,BSL-2實(shí)驗(yàn)室（續(xù)） 一次性手套不得清洗和再次使用。用過(guò)的手套應(yīng)先消毒，然后統(tǒng)一丟棄。 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保

8、護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備）。,注意事項(xiàng),1、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 2、在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備。 3、對(duì)個(gè)人防護(hù)裝備的選擇、使用、維護(hù)應(yīng)有明確的書(shū)面規(guī)定、程序和使用指導(dǎo)。 4、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)志不清、破損或泄露的防護(hù)用品。,手部防護(hù)裝備洗手,洗手是一種減少有害物質(zhì)暴露的有效措施，要經(jīng)常洗手！ a)在處理活體病原材料或動(dòng)物等生物危害物質(zhì)后 b)在脫去手套之后和離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前 c)在脫卸個(gè)人防護(hù)裝備時(shí)發(fā)生手部可見(jiàn)的污染時(shí) d)在繼續(xù)脫卸其他個(gè)人防護(hù)設(shè)備之前 根據(jù)（GB 19489-2004）要求： 在每個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)該安裝一

9、個(gè)洗手裝置 該裝置可以是腳控或紅外控制的洗手池 洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器,（六）聽(tīng)力防護(hù)裝備,聽(tīng)力防護(hù)裝備主要為：聽(tīng)力保護(hù)器 暴露于高強(qiáng)度的嗓音可以導(dǎo)致聽(tīng)力下降甚至喪失。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中的嗓音達(dá)85分貝時(shí)或在8小時(shí)內(nèi)嗓音大于平均值水平時(shí)，（比如在生物安全實(shí)驗(yàn)室中常用聲粉碎器處理細(xì)胞等時(shí)產(chǎn)生高分貝嗓音，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該佩帶聽(tīng)力保護(hù)器以保護(hù)聽(tīng)力。 常用的聽(tīng)力保護(hù)器為御寒式防噪音耳罩和一次性泡沫材料防噪音耳塞。 各類(lèi)聽(tīng)力防護(hù)裝備不得戴離實(shí)驗(yàn)室區(qū)域。,安全脫卸個(gè)人防護(hù)裝備考慮要點(diǎn),卸去個(gè)人防護(hù)裝備的地方可在實(shí)驗(yàn)室門(mén)口或?qū)嶒?yàn)室前廳（BSL-1實(shí)驗(yàn)室）或離開(kāi)主實(shí)驗(yàn)室在半污染區(qū)或緩沖間內(nèi)卸下個(gè)人防護(hù)裝備（

10、BSL-2和BSL-3實(shí)驗(yàn)室），另外在主實(shí)驗(yàn)室外并等門(mén)已經(jīng)關(guān)好后卸下防毒面具（ BSL-2和BSL-3實(shí)驗(yàn)室）。 卸下個(gè)人防護(hù)裝備的順序按下面順序進(jìn)行： 1）手套； 2）面罩或護(hù)目鏡； 3）隔離衣； 4）口罩或防毒面具和防護(hù)帽； 5）鞋套（可再戴新手套）。,三、管理體系,法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、導(dǎo)則 組織機(jī)構(gòu) 規(guī)章制度 操作規(guī)程 監(jiān)督檢查,管理依據(jù),法規(guī)：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 規(guī)范：生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范 導(dǎo)則：實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（WHO）、醫(yī)用實(shí)驗(yàn)室生物安全要求（ISO15190）,衛(wèi)生部45號(hào)令可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)

11、定 人間傳染的病原微生物名錄衛(wèi)科教發(fā)200615號(hào) 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第380號(hào)(2003年6月16日) 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求（GB 194892008） 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則（WS 2332002） 人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)設(shè)置技術(shù)規(guī)范(WS 315-2010),國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年11月27日）,第九條 采集病原微生物樣本應(yīng)當(dāng)具備下列條件： （一）具有與采集病原微生物樣本所需要的生物安全防護(hù)水平相適應(yīng)的設(shè)備； （二）具有掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員； （三）具有有效的防止病原微生物擴(kuò)散和感

12、染的措施； （四）具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 采集高致病性病原微生物樣本的工作人員在采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等作詳細(xì)記錄。,國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年11月27日）,第三章 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立和管理。規(guī)定病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級(jí)；規(guī)定一、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向衛(wèi)生主管部門(mén)或獸醫(yī)主管部門(mén)備案，且不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)；規(guī)定三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室的條件，且必須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可；規(guī)定工作人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格方可上崗；規(guī)定了不同生物安全等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的管理職責(zé)和權(quán)限以及責(zé)任人，規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的三廢處理和生物安全專(zhuān)家委

13、員會(huì)的組成等。,國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年11月27日）,第三十一條 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定制定科學(xué)、嚴(yán)格的管理制度，并定期對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位及其主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室日?；顒?dòng)的管理。,國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年11月27日）,第三十二條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人。 實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室

14、負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。,國(guó)務(wù)院424號(hào)令病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（2004年11月27日）,第三十四條 實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。,組織機(jī)構(gòu),國(guó)家級(jí)：衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部及其他有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作 縣級(jí)以上地方政府及其有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全管理工作 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立及其主管部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常活動(dòng)的管理，承擔(dān)建立健全安全安全管理制度，檢查、

15、維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施、設(shè)備，控制實(shí)驗(yàn)室感染的職責(zé)。,實(shí)驗(yàn)室感染控制管理機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)或者人員承擔(dān)感染控制工作，定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣品保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況。,實(shí)驗(yàn)室主任,實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的第一責(zé)任人 實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。,規(guī)章制度,人員培訓(xùn)制度 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 安全計(jì)劃審核制度 安全檢查制度 事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處理預(yù)案 危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)制度

16、記錄制度,實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè),安全手冊(cè)應(yīng)在工作區(qū)隨時(shí)可用。手冊(cè)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的需要。主要包括但不限于以下幾方面： 生物危害 消防 電氣安全 化學(xué)品安全 輻射 危險(xiǎn)廢物處理和處置 從工作區(qū)撤離和事件處理規(guī)程有詳細(xì)說(shuō)明 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)至少每年對(duì)安全手冊(cè)評(píng)審和更新,標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,員工的健康監(jiān)護(hù) 實(shí)施危害評(píng)估，記錄結(jié)果及采取措施的安排 化學(xué)品和其他危險(xiǎn)物品的確認(rèn)（包括適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)要求）、安全存放與處置及監(jiān)控程序 操作有害材料的安全行為的程序 防止高危險(xiǎn)和污染材料失竊的程序 確認(rèn)培訓(xùn)需求和教材的方法,標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）,獲得、維持和分發(fā)實(shí)驗(yàn)室所有使用材料之安全數(shù)據(jù)單（MSDS）的程序 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備安全

17、污染和維護(hù)的程序 緊急程序，包括漏出處理程序 事件記錄、報(bào)告及調(diào)查 廢物處理和處置,安全保衛(wèi),從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，采取安全保衛(wèi)措施，嚴(yán)防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露，保障實(shí)驗(yàn)室及其病原微生物的安全 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露的，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)向主管部門(mén)進(jìn)行報(bào)告 從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)想當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)備案，并接受公安機(jī)關(guān)有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。,個(gè)人責(zé)任（一）,食品、飲料及類(lèi)似物品食品、飲料及類(lèi)似物品只應(yīng)在指定的區(qū)域中準(zhǔn)備和食用。食品和飲料只應(yīng)存放于非實(shí)驗(yàn)室區(qū)域內(nèi)指定的專(zhuān)用處，冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其規(guī)定用途，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。 化妝品、發(fā)、珠寶 禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。長(zhǎng)發(fā)應(yīng)束在腦后/在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)佩帶戒、耳環(huán)、腕表、手鐲、項(xiàng)鏈和其他珠寶,辦公室,個(gè)人責(zé)任（二）,免疫狀態(tài) 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)接受免疫以預(yù)防其可能被所接觸的生物因子感染。應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄 對(duì)一特定實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃應(yīng)