6、QSB防錯驗證

1、防錯裝置被驗證過嗎？,6.0 防 錯（裝置） 驗 證,6.0)導(dǎo)言：目的、范圍和職責(zé) 6.1)益處 6.2)驗證的方法 6.3)管理評審 6.4) 總結(jié)，必須,Global Purchasing and Supply Chain,2,防錯（裝置）驗證 目錄,目的: 確保防錯裝置/錯誤探測裝置能夠按照預(yù)期的目的工作，不制造或不傳遞不合格產(chǎn)品。,范圍: 裝配區(qū) 制造工序 其它支持職能,Global Purchasing and Supply Chain,3,職責(zé): 負責(zé)人： 質(zhì)量經(jīng)理 針對各種異常狀況的應(yīng)急計劃,防錯（裝置）驗證,6.0 導(dǎo)言:,確保防錯裝置/錯誤探測裝置按照預(yù)期的目的工作。 防止

2、不合格產(chǎn)品被制造或被傳遞。 為每個裝置建立一份歷史紀(jì)錄， 表明何時需要預(yù)防性維護或維修。 逐步強化紀(jì)律。,6.1 益 處：,防 錯 （裝置）驗 證,所有可能失效、磨損、移位或超出調(diào)整范圍的防錯裝置/錯誤探測裝置，每天必須最少驗證一次。,注：防錯裝置驗證不是校準(zhǔn)一個量具 （如：量具歸零），而是將一個已知的好/壞零件分別通過防錯裝置，以確認防錯功能是否有效。,防 錯（裝置） 驗 證,首選的方法是由生產(chǎn)線作業(yè)員/班組長在開班時來實施防錯驗證，并視情況在生產(chǎn)過程中再次實施防錯驗證。,在設(shè)置驗證頻次時應(yīng)考慮以下因素： 兩次驗證間的批次大小； 該過程的歷史記錄； 該過程的可靠程度； 遏制可疑品的難易程度。

3、,6.2 防錯驗證方法,防錯裝置 （不制造）防止制造或裝配不合格產(chǎn)品的裝置 錯誤探測裝置 （不流出 或不接受）防止傳遞不合格產(chǎn)品的裝置 （如100%在線檢測設(shè)備） 注: 在QSB中將防錯裝置和錯誤探測裝置統(tǒng)稱為防錯裝置。 防錯裝置必須被驗證，驗證防錯裝置的位置必須被記錄在案。 防錯裝置的控制文件中必須有防錯裝置的識別號和所在位置； 驗證頻次必須有文件規(guī)定； 確定樣件(好件/壞件) ，并確認使用該樣件能識別不良； 定義驗證樣件的要求。,6,Global Purchasing and Supply Chain,防 錯 （裝置）驗 證,6.2 防錯驗證方法（續(xù)）,驗證結(jié)果必須被記錄，并對失效采取立即

4、反應(yīng)行動： -記錄不符合項，及采取的反應(yīng)計劃，包括遏制行動。 - 有程序規(guī)定如何通報不合格項及如何上報。 - 糾正措施(核心 “6步”/快速反應(yīng))落實應(yīng)被跟蹤，以防止防錯裝置再次失效。,Global Purchasing and Supply Chain,7,防 錯 （裝置）驗 證,6.2 防錯驗證方法（續(xù)）,防錯裝置失效期間所生產(chǎn)產(chǎn)品，必須有計劃使之獲得驗證時。 - 參考“不合格品控制”戰(zhàn)略 6.3 管理評審 防錯驗證的結(jié)果必須經(jīng)現(xiàn)場管理層評審。 - 為管理層獲取信息的方法。 - 決定如何展示信息。,Global Purchasing and Supply Chain,8,防 錯 （裝置）驗 證,6.2 防錯驗證方法（續(xù)）,(例),防錯驗證的完成情況必須被記錄并容易獲取。防錯裝置驗證后的狀態(tài)應(yīng)被目視化管理。,防 錯（裝置） 驗 證,(例),防 錯 （裝置）驗 證,防錯裝置必須至少每天驗證一次。 防錯裝置的位置必須被記錄在案。 必