潔凈室手套選擇指南

1、無論是在潔凈室或?qū)嶒炇遥祟愋枰厥饪刂频沫h(huán)境，在剛開始選擇或是打算更換不同品牌或規(guī)格的手套時，都需要仔細(xì)考量，不可輕率地進(jìn)行更換或升級。選擇正確合宜的手套會對生產(chǎn)質(zhì)量,風(fēng)險管控，污染控制，人員防護(hù)以及對國際規(guī)范的遵從等方面有著影響顯著，還可以提升員工在工作中的滿意度。如果選擇錯誤，可能會導(dǎo)致環(huán)境污染，產(chǎn)品質(zhì)量不符合預(yù)期效果，召回或退貨，人員身體傷害等后果，同時，財務(wù)和企業(yè)形象上的也可能會產(chǎn)生不良影響，甚至可能帶來數(shù)百萬美元以上的損失。為什么人員污染是潔凈環(huán)境的一個非常重要的關(guān)鍵控制點呢？ 因為即使在坐著或者站立的靜止?fàn)顟B(tài)下，人體每分鐘會產(chǎn)生約10萬個大于0.3微米的顆粒物。在以每小時2.0英

2、里速度行走時，產(chǎn)生的大于0.3微米的顆粒數(shù)可上升到每分鐘500萬個。 人體的微生物數(shù)量也各有不同。例如：頭發(fā)大約有1.5百萬/立方厘米；口腔有大約1-1億/毫升；發(fā)汗部位（腋下）有大約2.4百萬/立方厘米；手指指尖大約有20-100/立方厘米等等。對于無菌潔凈室，危害分析和風(fēng)險評估，不只是關(guān)注顆?？刂?，還應(yīng)關(guān)注微生物控制等等諸多因素。選擇潔凈室手套需要考慮的12個因素1.顆粒和微生物的數(shù)量在潔凈室中，手套里的顆粒和微生物數(shù)量非常重要，應(yīng)該要對這兩項數(shù)據(jù)重點評估，與潔凈室等級要求匹配。關(guān)于材料規(guī)格、潔凈度測試和評估程序，以及潔凈室手套的其他特性，可參考IEST-RP-CC005.3潔凈室用手套手

3、指套測試標(biāo)準(zhǔn)，這套標(biāo)準(zhǔn)里面還包含了一套用戶指南，來幫助您根據(jù)應(yīng)用情況來選擇適合的手套類型與測試方法。2.常見行業(yè)測試標(biāo)準(zhǔn)IEST：美國環(huán)境科學(xué)與技術(shù)協(xié)會的縮寫。它是一個多學(xué)科的非營利、技術(shù)性國際社團(tuán)組織，是美國潔凈室測試認(rèn)證的知名機構(gòu)之一。在環(huán)境科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)電子和制藥生產(chǎn)污染控制，潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境設(shè)計、測試、運行，潔凈室用設(shè)備及耗材生產(chǎn)、人員管理，商用與軍用設(shè)備評估及與其系統(tǒng)相關(guān)產(chǎn)品可靠性問題分析等方面，均做出了巨大貢獻(xiàn)，得到了全世界的公認(rèn)。ASTM：美國材料與試驗協(xié)會 American Society for Testing and Materials的縮寫。成立于1898年，是世界上最早

4、、最大的非盈利性標(biāo)準(zhǔn)制定組織之一。其主要任務(wù)是制定材料、產(chǎn)品、系統(tǒng)和服務(wù)等領(lǐng)域的特性和性能標(biāo)準(zhǔn)、試驗方法和程序標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)相關(guān)知識的發(fā)展和推廣。ISO：國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 International Organization for Standardization 的縮寫，是目前世界上最大、最有權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)化專門機構(gòu)。3.耐用性, 靈活度，強度無菌潔凈室手套，需要確保手套無菌；雙層穿戴的同時還要兼顧穿戴舒適便利；達(dá)到潔凈室標(biāo)準(zhǔn)；有一定的強度要求；接觸小物品時不容易脫落等條件。4.抗靜電能力有些潔凈室環(huán)境尤其是電子行業(yè)對靜電非常敏感，因此需對手套的防止靜電，靜電釋放功能等方面進(jìn)行評估。5.舒適性舒

5、適性是手套性能評估的一個很重要的部分。眾所周知，如果佩戴手套較為舒適(質(zhì)地柔軟、伸展自如，就像第層皮膚)，使用者會更愿意遵守佩戴手套的規(guī)定，遵從性更高。有些用戶更喜歡佩戴區(qū)分左右手的手套，這種手套的左右手設(shè)計不同，可有效減少手部疲勞。無菌潔凈室手套都是區(qū)分左右手設(shè)計的。6.防滑粘性手套的粘度(tackiness)也是一個重要因素。在一些情況下，為了能更容易抓住物品，有效防止物品滑脫，人們更青睞于有粘度手套。在其他情況下，則會選擇光滑材料，以便于單層甚至是雙層穿戴。7.卷邊開口環(huán)狀卷邊開口是大部分手套的另一個特點，便于在穿戴過程中抓牢手套，將手套拉上去，也降低了穿戴過程中破裂的可能。8.大小尺寸

6、與長度大小尺寸是影響舒適度的又一個重要因素。大部分供應(yīng)商都會提供一系列的手套尺寸，有些會調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)尺寸來滿足更多手的尺寸范圍，例如，提供大尺寸手套、區(qū)分左右的手套、超寬手掌的尺寸或特小號尺寸手套。手套長度是需要考慮的另一個問題。測量中指指尖到手套卷邊的距離，潔凈室手套的長度一般為12英寸。在潔凈室中，手套需要將防護(hù)服的袖子卷進(jìn)手套內(nèi)，避免因空氣流動穿過袖口使防護(hù)衣的衣袖鼓起，導(dǎo)致皮膚裸露，造成潛在污染風(fēng)險。9.保護(hù)雙手的能力大部分潔凈室手套的設(shè)計是為了保護(hù)潔凈室環(huán)境免受人員污染。然而，工作人員本身也可能需要防護(hù)各種化學(xué)品、酸或環(huán)境中的其他危險因素，如生物危害。因此，也需要考慮手套的防護(hù)功能。10

7、.AQL質(zhì)量水平對一個潔凈室而言，確保環(huán)境持續(xù)穩(wěn)定地合規(guī)運作，比什么都重要。正因如此，同一批次的手套，應(yīng)確保從原材料到加工處理，在整個過程中始終保持一致，所以AQL可接受的質(zhì)量水平是衡量手套質(zhì)量穩(wěn)定的一項重要數(shù)據(jù)。AQL數(shù)值越低，說明手套瑕疵率越低。美國FDA規(guī)范針孔率須達(dá)到AQL 2.5以上。11.各項數(shù)據(jù)分析證明報告確保您的手套供應(yīng)商可提供分析證明(COA)，標(biāo)注針對每個產(chǎn)品批次的顆粒數(shù)、可析出離子測試數(shù)據(jù)，物性指標(biāo)測試結(jié)果和其他重要數(shù)據(jù)，變化趨勢數(shù)據(jù)，技術(shù)規(guī)格表。如購買無菌手套則還應(yīng)提供輻照證明(COI)。有些品牌會在其網(wǎng)站上提供此類信息，輸入手套的批次編號后可隨時查閱。實際數(shù)據(jù)一般會優(yōu)于平均值，因為平均值反映的是全部生產(chǎn)過程中的質(zhì)量一致性。12.包裝和無菌性對于潔凈室而言，潔凈室設(shè)計、操作人員流程、正確的清潔和滅菌處理都非常關(guān)鍵，但如果不能很好地控制、清潔和監(jiān)控進(jìn)入潔凈室的人員或