QS-9000系列培訓(xùn)教材之一.ppt

1、,QS9000系列培訓(xùn)教材之一,QS9000基礎(chǔ)知識(shí),一 QS-9000 簡(jiǎn)介 二 QS-9000 的目標(biāo) 三 QS-9000 的適用范圍 四 QS-9000 的內(nèi)容 五 QS-9000 質(zhì)量體系要求 六 QS-9000 質(zhì)量體系文件 七 QS-9000 審核 八 QS-9000 輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度,目 錄,QS9000是美國(guó)三大汽車(chē)公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車(chē)制造公司所制定的供應(yīng)商基本質(zhì)量體系要求。 QS9000是美國(guó)克萊斯勒汽車(chē)公司 供方質(zhì)量保證手冊(cè)、福特汽車(chē)公司 Q-101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 和通用汽車(chē)公司 北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo) 及貨車(chē)制造公司基本要求的協(xié)調(diào)產(chǎn)物。,一 、QS-9000 簡(jiǎn)介,Q

2、S 9000第一版于1994年8月發(fā)布，第二版于1995年2月問(wèn)世，在充分考慮各方的意見(jiàn)和德國(guó)、法國(guó)汽車(chē)公司要求的基礎(chǔ)上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。,一、 QS-9000 簡(jiǎn)介,二、 QS-9000 的目標(biāo),建立基本質(zhì)量體系； 持續(xù)改善； 預(yù)防缺陷； 減少在供應(yīng)鏈中的變差與浪費(fèi)。,QS9000適用于提供下述產(chǎn)品或服務(wù)給Ford、GM、hrysler汽車(chē)公司或其他贊同本標(biāo)準(zhǔn)的整車(chē)廠的供方： a)生產(chǎn)材料； b)生產(chǎn)零件和維修零件； c)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù)； d)工模具和生產(chǎn)設(shè)備。 QS9000也適用于那些希望提高產(chǎn)品質(zhì)量、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的企業(yè)。,三、 QS-

3、9000 的適用范圍,四 、QS-9000 的內(nèi)容,QS9000由11本手冊(cè)組成： QS-9000 質(zhì)量體系要求 （QSR） -第三版 1998年3月 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&CP） -第一版 1994年6月 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP） -第三版 2000年2月 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè)（FMEA） -第二版 1995年2月 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)（MSA） -第二版 1995年2月,四、QS-9000 的內(nèi)容,統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)（SPC） -第一版 1992年 質(zhì)量體系評(píng)定（QSA） -第二版 1998年3月 QS-9000 質(zhì)量體系要求半導(dǎo)體補(bǔ)充要求 -第一版 1995

4、年4月 質(zhì)量體系評(píng)定（AEC-A100）半導(dǎo)體版 -第一版 1995年4月 QS-9000 質(zhì)量體系要求工具和設(shè)備補(bǔ)充要求 -第一版 1996年7月 質(zhì)量體系評(píng)審（QSA-TE）工具和設(shè)備版 -第一版 1996年7月,五、 QS-9000 質(zhì)量體系要求,第部分： -以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求 第部分： -顧客特殊要求,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.1 管理職責(zé) 4.1.1 質(zhì)量方針 4.1.2 組織 4.1.2.1 職責(zé)和權(quán)限 4.1.2.2 資源 4.1.2.3 管理者代表 4.1.3 管理評(píng)審 4.2 質(zhì)量體系 4.2.1 總則 4.2.2 質(zhì)量

5、體系程序 4.2.3 質(zhì)量策劃,QS9000新增條款 4.1 管理職責(zé) 4.1.2.f) 客戶代表 4.1.2.4 組織接口 4.1.2.5 管理信息 4.1.3.1 管理評(píng)審 4.1.4 業(yè)務(wù)計(jì)劃 4.1.5 公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 4.1.6 顧客滿意度 4.2 質(zhì)量體系 4.2.3.1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4.2.3.2 特殊特性,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.3 合同評(píng)審 4.3.1 總則 4.3.2 評(píng)審 4.3.3 合同的修改 4.3.4 記錄 4.4 設(shè)計(jì)控制 4.4.1總則 4.4.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃,QS9000新增條款 4.2.

6、3.3 可行性評(píng)審 4.2.3.4 產(chǎn)品安全性 4.2.3.5 防錯(cuò) 4.2.3.6 過(guò)程失效模式及后果分析 4.2.3.7 控制計(jì)劃 4.2.4 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 4.2.5 持續(xù)改進(jìn) 4.2.6 設(shè)施和工裝管理 4.3 合同評(píng)審 4.3.2d) 4.4 設(shè)計(jì)控制 4.4.1.1 設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)和資料的使用 4.4.2.1 要求的技能,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.4.3 組織與技術(shù)接口 4.4.4 設(shè)計(jì)輸入 4.4.5 設(shè)計(jì)輸出 4.4.6 設(shè)計(jì)評(píng)審 4.4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4.4.8 設(shè)計(jì)確認(rèn) 4.4.9 設(shè)計(jì)更改 4.5 文件和資料控制 4.5.1 總則

7、4.5.2 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 4.5.3 文件和資料的更改,QS9000新增條款 4.4.4.1 設(shè)計(jì)輸入補(bǔ)充 4.4.5.1 設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充 4.4.8.1 設(shè)計(jì)確認(rèn)補(bǔ)充 4.4.9.1 設(shè)計(jì)更改補(bǔ)充 4.4.9.2 設(shè)計(jì)更改的影響 4.4.10 顧客樣件支持 4.4.11 保密 4.5 文件和資料控制 4.5.2.1 工程規(guī)范,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.6 采購(gòu) 4.6.1 總則 4.6.2 分承包方的評(píng)價(jià) 4.6.3 采購(gòu)資料 4.6.4 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制 4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 4.9 過(guò)程控制 a)-g),

8、QS9000新增條款 4.6 采購(gòu) 4.6.1.1 現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 4.6.1.2 政府、安全和環(huán)保法規(guī) 4.6.2.1 分承包方的開(kāi)發(fā) 4.6.2.2 分承包方的交付計(jì)劃 4.7 顧客提供產(chǎn)品的控制 4.7.1 顧客所有的工裝 4.8 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性 注解(NOTE) 4.9 過(guò)程控制 4.9.b.1 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 4.9.b.2 偶發(fā)事件應(yīng)急計(jì)劃 4.9.d.1 特殊特性的確定,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.10.1 總則 4.10.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.10.3 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.10.4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.1

9、0.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄,QS9000新增條款 4.9.g.1 預(yù)防性保養(yǎng) 4.9.1 過(guò)程監(jiān)控和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 4.9.2 維持過(guò)程控制 4.9.3 修改的過(guò)程控制要求 4.9.4 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 4.9.5 過(guò)程更改 4.9.6 外觀項(xiàng)目 4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4.10.1.1 計(jì)數(shù)特性的接收準(zhǔn)則 4.10.2.4 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 4.10.3.c) 4.10.4.1 尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 4.10.4.2 產(chǎn)品最終審核 4.10.6 供方實(shí)驗(yàn)室要求 (4.10.6.1-4.10.6.6) 4.10.7 認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.11 檢驗(yàn)

10、、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制 4.11.1 總則 4.11.2 控制程序 4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 4.13 不合格品的控制 4.13.1 總則 4.13.2 不合格品的評(píng)審和處置 4.14 糾正和預(yù)防措施 4.14.1 總則,QS9000新增條款 4.11 檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的控制 4.11.2.b.1 校準(zhǔn)服務(wù) 4.11.3 檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備記錄 4.11.4 測(cè)量系統(tǒng)分析 4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 4.12.1 補(bǔ)充驗(yàn)證 4.13 不合格品的控制 4.13.1.1 可疑的材料或產(chǎn)品 4.13.1.2 顯而易見(jiàn)的標(biāo)識(shí) 4.13.2.1 優(yōu)先減少計(jì)劃 4.13.3 返工產(chǎn)品的控制 4.13.

11、4 經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán) 4.14 糾正和預(yù)防措施 4.14.1.1 解決問(wèn)題的方法 4.14.1.2 防錯(cuò),第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.14.2 糾正措施 4.14.3 預(yù)防措施 4.15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 4.15.1 總則 4.15.2 搬運(yùn) 4.15.3 貯存 4.15.4 包裝 4.15.5 防護(hù) 4.15.6 交付 4.16 質(zhì)量記錄的控制,QS9000新增條款 4.14.2.1 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析 4.14.2.2 糾正措施影響 4.15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 4.15.3.1 庫(kù)存 4.15.4.1 顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)

12、4.15.4.2 標(biāo)簽 4.15.6.1 供方交付能力的監(jiān)控 4.15.6.2 生產(chǎn)計(jì)劃 4.15.6.3 電子通訊 4.15.6.4 裝運(yùn)通知系統(tǒng) 4.16 質(zhì)量記錄的控制 4.16.1 記錄保存,第部分：以ISO 9000為基礎(chǔ)的要求,ISO9001要素及條款 4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 4.18 培訓(xùn) 4.19 服務(wù) 4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 4.20.1 確定需求 4.20.2 程序,QS9000新增條款 4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 4.17.1 內(nèi)部審核計(jì)劃 4.18 培訓(xùn) 4.18.1 培訓(xùn)有效性 4.19 服務(wù) 4.19.1 服務(wù)信息反饋 4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 4.20.3 統(tǒng)計(jì)工具的選擇 4.

13、20.4 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí),第部分：顧客特殊要求,克萊斯勒特殊要求 福特特殊要求 通用特殊要求 其它整車(chē)廠（OEM）特殊要求,六、 QS-9000 質(zhì)量體系文件,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000,顧客要求 QS-9000 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求,手 冊(cè),程 序,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),其 它 文 件,規(guī)定顧客要求,第一層次 確定途徑及職責(zé),第二層次 確定誰(shuí)、做什么、 何時(shí)做,第三層次 回答如何做,第四層次 信息的即時(shí)記錄諸如表格、名簽、標(biāo)簽等， 一旦記錄下來(lái)就可能成為質(zhì)量記錄(見(jiàn)4.16),顧客參考手冊(cè) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 失效模式和后果分析 測(cè)量系統(tǒng)分析 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制,規(guī)定國(guó)際要求,七、 Q

14、S-9000 審核,1、審核分類(lèi)： 內(nèi) 部審核：供方對(duì)自身的質(zhì)量體系所進(jìn)行的審核； 第二方審核：顧客對(duì)供方或供方對(duì)分供方的質(zhì)量體系的審核； 第三方審核：認(rèn)證公司對(duì)供方的質(zhì)量體系所進(jìn)行的獨(dú)立的、 公正的審核。,顧客 （汽車(chē)廠）,供方,分供方,認(rèn)證機(jī)構(gòu),第二方審核,第二方審核,內(nèi)部審核,第三方審核,七、 QS-9000 審核,2、評(píng)定方法 包括三個(gè)主要階段： 階段質(zhì)量體系文件審核：確定質(zhì)量手冊(cè)（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。 階段現(xiàn)場(chǎng)審核：確定供方現(xiàn)場(chǎng)及外部場(chǎng)所質(zhì)量體系運(yùn)行的程度和有效性。 階段-分析和報(bào)告：對(duì)上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定供方是否符合QS9000要求

15、。 3、不合格分類(lèi)： 嚴(yán)重不合格： -質(zhì)量體系缺項(xiàng)或不符合QS9000標(biāo)準(zhǔn)要求； -某要素出現(xiàn)多個(gè)一般不合格而使整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行； -任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不合格； -任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能?chē)?yán)重降低的不合格；,七、 QS-9000 審核,-審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格。 一般不合格： 是指不符合QS9000要求，但根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不太可能出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格： -質(zhì)量體系失效； -降低對(duì)過(guò)程的控制能力； -不合格產(chǎn)品可能被裝運(yùn)。 一般不合格可能是下列情況之一： -供方文件化的質(zhì)量體系的某一部分不符合QS9000的要求；

16、 -在某公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)的一個(gè)或多個(gè)輕微錯(cuò)誤。,七、 QS-9000 審核,4、審核總結(jié)方式 第一種方法：推薦/不推薦 -推薦：審核中未發(fā)生任何不合格； -待定：審核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)嚴(yán)重不合格； 審核中發(fā)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)一般不合格。 如果在90天或規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)能夠得到滿意的合格證據(jù)，“待定”可轉(zhuǎn)為“推薦”。 -不推薦：審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)一個(gè)以上嚴(yán)重不合格； 在規(guī)定時(shí)間期限內(nèi)沒(méi)有完成不合格的處理。 第二種方法：計(jì)分法 根據(jù)“使用計(jì)分法的評(píng)定過(guò)程”對(duì)每個(gè)要素進(jìn)行評(píng)分，當(dāng)所有要素的得分都高于 7 分時(shí)，審核結(jié)論為“通過(guò)”，否則審核結(jié)論為“不通過(guò)”。,八、 QS-9000 輔導(dǎo)步驟和推行進(jìn)度,（一）輔導(dǎo)步驟： 第一階段:導(dǎo)入準(zhǔn)備 1、質(zhì)量體系診斷 2、成立推行委員會(huì) 3、基礎(chǔ)培訓(xùn) 4、質(zhì)量體系整合編訂 第二階段:體系建立 5、質(zhì)量方針、目標(biāo)制定 6、程序文件制定 7、質(zhì)量管理手冊(cè)制定 8、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)制定 9、表格、