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1、防腐劑,防腐劑的定義,防腐劑是指能防止或抑制病源性微生物發(fā)育生長(zhǎng)的化學(xué)藥品,防腐劑的作用機(jī)理,防腐劑的作用機(jī)理,防腐劑的作用機(jī)理,3防腐劑具降低表面張力作用,增加菌體胞漿膜的通透性,使細(xì)胞破裂、溶解。,一些陽(yáng)離子表面活性劑苯扎溴銨。,防腐劑的分類-按結(jié)構(gòu)分,1、酸類:苯甲酸、山梨酸、硼酸; 2、酚類:苯酚、氯甲酚; 3、酯類:尼泊金甲酯(丙、丁)酯; 4、醛類:甲醛、桂皮醛;,防腐劑的分類-按結(jié)構(gòu)分,5、醇類:苯甲醇、三氯叔丁醇; 6、季銨鹽類:潔爾滅、度滅芬; 7、有機(jī)汞類:硫柳汞、醋酸苯汞; 8、其它類:洗必泰碘等。,防腐劑的常用品種介紹,1、苯酚 常用于注射劑中,酸性溶液 2、水楊酸 常

2、用于洗劑、軟膏劑 ,適于酸性溶液,防腐劑的常用品種介紹,3、苯甲酸 常用于內(nèi)服液體制劑、外用制劑中但不用于滴眼劑及注射劑中,適于酸性溶液,防腐劑的常用品種介紹,4、尼泊金類 廣泛合用于制劑中,適且于弱酸性和中性溶液,不能與非離子表面活性劑合用 對(duì)霉菌作用強(qiáng),對(duì)G-作用稍差一點(diǎn),防腐劑的常用品種介紹,5、甲醛溶液 (溶液顯酸性) 常用于含漱劑和沖洗劑 ,酸性溶液,防腐劑的常用品種介紹,6、苯甲醛-桉葉油-(溶液顯中性) 常用于合劑中、適于中性溶液,偏堿性作用較強(qiáng)。,防腐劑的常用品種介紹,7、苯扎溴銨-不用于水楊酸鹽、硝酸鹽藥物 常用于弱堿性滴眼劑,常與EDTA-2Na合用,防腐劑的常用品種介紹,

3、8、三氯叔丁醇-常用于注射劑與滴眼劑 適于pH值為5左右的溶液,常用于生物堿鹽類如熒光素鈉、腎上腺素、硝酸毛果蕓香堿等滴眼劑。,防腐劑的常用品種介紹,9、醋酸苯汞-硝酸苯汞 常用于滴眼劑中的中性或堿性溶液,如氯霉素、硫酸鏈霉素、醋酸氯化可的松和硫酸鋅滴眼劑中,防腐劑的選用,根據(jù)制劑的pH值進(jìn)行選用,較多防腐劑的防腐能力與制劑的pH值有關(guān)系,如有機(jī)酸類,一般在酸性制劑中有效,尼泊金類的使用范圍較廣,但在堿性中不穩(wěn)定,一般用于弱酸性或中性制劑中,防腐劑的選用,根據(jù)制劑的pH值進(jìn)行選用,復(fù)方龍膽合劑中防腐劑的選用-堿性溶液 1、度滅芬 2、羥苯乙酯 3、苯甲酸 4、山梨酸 5、硼酸,防腐劑的選用,應(yīng)

4、考慮油水分布系數(shù),在油和水并存的乳劑中,對(duì)分配系數(shù)低的防腐劑,應(yīng)加一種輔料降低分配系數(shù),可起到很好的防腐效果。 如尼泊金類,加入5%以上的丙二醇或甘油,尼泊金類的分配系數(shù)降低,防腐效果增加,防腐劑的選用,應(yīng)考慮油水分布系數(shù),十八醇、凡士林、十二烷基硫酸鈉、丙二醇、尼泊金乙(丙)酯、水 丙二醇的作用有哪些?,防腐劑的選用,應(yīng)考慮其他輔料與防腐劑的作用,如表面活性劑,如吐溫類,親水性高分子化合物等,通常可以減小防腐作用。又如皂土類助懸劑吸附劑防腐劑也可減小防腐效果。,防腐劑的選用,應(yīng)考慮其他輔料與防腐劑的作用,硫乳劑 升華硫150g,西黃芪膠16g,液體石蠟400ml,司盤-80 10ml,吐溫-

5、80 10ml,乳化劑OP 10ml,10%苯甲酸 乙醇液20ml,香料適量,蒸餾水480ml,常法制成乳濁液。用于治療疥瘡患者。 苯甲酸是否可以換成尼泊金類防腐劑,防腐劑的選用,應(yīng)考慮其他輔料與防腐劑的作用,如滴眼液中常需加入增粘劑甲基纖維素,甲基纖維素與酚、十六烷基吡啶 鹽酸鹽、尼泊金甲酯等均有配伍禁忌,防腐劑的選用,應(yīng)考慮其他輔料與防腐劑的作用,磺胺醋酰鈉滴眼劑 甲基纖維素5g,加于適量的新煮沸放冷的蒸餾水中溶解后,加硫代硫酸鈉 1g,SA-Na 10g,尼泊金乙酯0.25g,攪拌溶解后高溫滅菌即得。 尼泊金乙酯是否可以換成尼泊金甲酯或酚類,防腐劑的選用,應(yīng)考慮包裝對(duì)防腐劑的影響:如塑料瓶、橡皮塞等包裝材料對(duì)苯酚類、汞類防腐劑有吸附而使防

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