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1、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部1目的建立和明確質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，落實質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于質(zhì)量管理員職責(zé)管理。4崗位職能：根據(jù)公司經(jīng)營理念和質(zhì)量管理體系的要求，監(jiān)督與指導(dǎo)公司的藥品質(zhì)量管理工作，促進質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。5主要職責(zé)：5.1在部門經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，對藥品質(zhì)量負(fù)有管理責(zé)任。5.2認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積

2、極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。5.3協(xié)助部門經(jīng)理著重做好藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等的宣傳、落實。5.4負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；5.5負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.6指導(dǎo)并監(jiān)督藥品驗收、采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；5.7協(xié)助開展對公司員工藥品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)。5.8負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查并協(xié)助部門經(jīng)理處理。5.9協(xié)助部門經(jīng)理進行不良反應(yīng)調(diào)查、藥品召回執(zhí)行及冷鏈設(shè)備驗證工作。5.10負(fù)責(zé)不合格藥品的上報，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。5.11負(fù)責(zé)供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員身份核實并做好記錄。5.12負(fù)責(zé)建立供貨單位、購貨單位檔案，并進行動態(tài)管理。5.13負(fù)責(zé)流負(fù)責(zé)藥品流通數(shù)

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