ct質(zhì)控管理制度

ct質(zhì)控管理制度一、總則（一）目的為確保公司CT設(shè)備的質(zhì)量和性能符合標準要求，保障醫(yī)療診斷的準確性和可靠性，特制定本CT質(zhì)控管理制度。通過規(guī)范化、科學(xué)化的質(zhì)量控制管理，提高設(shè)備的使用效率，延長設(shè)備使用壽命，降低醫(yī)療風(fēng)險，為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有CT設(shè)備的質(zhì)量控制管理，包括設(shè)備的安裝、調(diào)試、日常使用、維護保養(yǎng)、性能檢測、故障維修等環(huán)節(jié)。涉及的部門包括設(shè)備管理部門、醫(yī)學(xué)影像科、維修技術(shù)部門、質(zhì)量控制部門等。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負責(zé)CT設(shè)備的采購、驗收、登記、檔案管理等工作。制定設(shè)備年度維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督實施。協(xié)調(diào)設(shè)備的調(diào)配和報廢處理。2.醫(yī)學(xué)影像科負責(zé)CT設(shè)備的日常操作使用，嚴格按照操作規(guī)程進行掃描檢查。配合質(zhì)量控制部門進行設(shè)備性能檢測，及時反饋設(shè)備使用中的問題。負責(zé)對設(shè)備操作人員進行培訓(xùn)和考核。3.維修技術(shù)部門負責(zé)CT設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、故障維修和技術(shù)支持。建立設(shè)備維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件。參與設(shè)備的性能檢測和質(zhì)量評估，提供技術(shù)改進建議。4.質(zhì)量控制部門制定CT設(shè)備質(zhì)量控制計劃和檢測標準。定期對CT設(shè)備進行性能檢測和質(zhì)量評估，出具檢測報告。對檢測結(jié)果進行分析，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時督促相關(guān)部門整改。二、設(shè)備安裝與調(diào)試（一）安裝前準備1.設(shè)備管理部門根據(jù)醫(yī)院需求和場地條件，選擇合適的CT設(shè)備型號，并與供應(yīng)商簽訂采購合同。2.會同醫(yī)學(xué)影像科、維修技術(shù)部門等相關(guān)人員，共同參與設(shè)備安裝現(xiàn)場的勘察和規(guī)劃，確保安裝場地符合設(shè)備要求，具備良好的通風(fēng)、供電、接地等條件。3.準備好設(shè)備安裝所需的工具、材料和防護用品等。（二）安裝過程監(jiān)督1.設(shè)備管理部門安排專人負責(zé)設(shè)備安裝的全程監(jiān)督，確保安裝工作按照供應(yīng)商提供的安裝指南和操作規(guī)程進行。2.安裝過程中，維修技術(shù)人員要密切配合，對設(shè)備的電氣連接、機械部件安裝、X射線管安裝等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查，確保安裝質(zhì)量。3.醫(yī)學(xué)影像科人員參與安裝過程，了解設(shè)備的基本結(jié)構(gòu)和操作原理，為后續(xù)的使用和維護打下基礎(chǔ)。（三）調(diào)試與驗收1.設(shè)備安裝完成后，由供應(yīng)商技術(shù)人員進行設(shè)備調(diào)試，使其各項性能指標達到出廠標準。2.設(shè)備管理部門組織醫(yī)學(xué)影像科、維修技術(shù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員組成驗收小組，按照合同要求和驗收標準對設(shè)備進行全面驗收。3.驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、性能指標、功能實現(xiàn)、軟件系統(tǒng)、操作界面等方面。驗收小組要認真檢查設(shè)備的各項參數(shù)是否符合要求，對設(shè)備進行實際操作測試，確保設(shè)備能夠正常運行。4.驗收合格后，填寫設(shè)備驗收報告，各方簽字確認。設(shè)備正式投入使用，并建立設(shè)備檔案。三、日常使用管理（一）操作規(guī)程制定1.醫(yī)學(xué)影像科根據(jù)CT設(shè)備的技術(shù)說明書和使用要求，制定詳細的操作規(guī)程，明確設(shè)備的開機、關(guān)機、掃描參數(shù)設(shè)置、特殊檢查操作等流程。2.操作規(guī)程要張貼在設(shè)備操作間顯眼位置，操作人員必須嚴格按照操作規(guī)程進行操作。（二）操作人員培訓(xùn)1.設(shè)備管理部門負責(zé)組織CT設(shè)備操作人員的培訓(xùn)工作，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)知識、安全注意事項等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、實際操作練習(xí)等多種形式，確保操作人員熟悉設(shè)備性能和操作技能。3.操作人員培訓(xùn)合格后，頒發(fā)操作證書，持證上崗。（三）日常操作要求1.操作人員在開機前要檢查設(shè)備的運行環(huán)境，包括電源、電壓、溫度、濕度等是否正常，設(shè)備外觀是否有損壞。2.按照操作規(guī)程進行設(shè)備的開機、預(yù)熱、校準等操作，確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。3.根據(jù)患者的檢查部位和要求，正確設(shè)置掃描參數(shù)，避免因參數(shù)設(shè)置不當(dāng)影響圖像質(zhì)量。4.掃描過程中要密切觀察患者情況，確?；颊甙踩Ｈ绨l(fā)現(xiàn)異常情況，要立即停止掃描，并采取相應(yīng)措施。5.掃描完成后，按照操作規(guī)程進行設(shè)備的關(guān)機、清潔等操作。6.認真填寫設(shè)備使用記錄，包括患者信息、掃描時間、掃描參數(shù)、圖像質(zhì)量等內(nèi)容。四、維護保養(yǎng)管理（一）維護保養(yǎng)計劃制定1.設(shè)備管理部門根據(jù)CT設(shè)備的使用說明書和運行情況，制定年度維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃要明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、時間、責(zé)任人等。2.維護保養(yǎng)計劃要涵蓋設(shè)備的硬件和軟件部分，包括X射線管、探測器、高壓發(fā)生器、圖像處理系統(tǒng)等關(guān)鍵部件的維護保養(yǎng)。（二）日常維護保養(yǎng)1.操作人員在設(shè)備使用過程中要做好設(shè)備的日常清潔工作，定期擦拭設(shè)備外殼、操作面板等部位，保持設(shè)備外觀整潔。2.每天檢查設(shè)備的運行狀態(tài)，包括設(shè)備的指示燈、風(fēng)扇運轉(zhuǎn)、球管冷卻情況等，發(fā)現(xiàn)異常及時報告維修技術(shù)人員。3.按照維護保養(yǎng)計劃，定期對設(shè)備進行保養(yǎng)，如更換空氣過濾器、清潔探測器表面、檢查電纜連接等。（三）定期維護保養(yǎng)1.維修技術(shù)部門按照年度維護保養(yǎng)計劃，定期對CT設(shè)備進行全面的維護保養(yǎng)。2.定期維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的性能檢測、校準、部件更換、軟件升級等。通過性能檢測，及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的潛在問題，進行針對性的維護和調(diào)整。3.對設(shè)備的關(guān)鍵部件進行定期檢查和更換，如X射線管的燈絲、探測器的晶體等，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。4.根據(jù)設(shè)備制造商的要求和醫(yī)院的實際情況，及時進行軟件升級，以提高設(shè)備的功能和性能。（四）維護保養(yǎng)記錄1.維修技術(shù)人員要對每次維護保養(yǎng)工作進行詳細記錄，包括維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、更換的零部件等信息。2.維護保養(yǎng)記錄要妥善保存，作為設(shè)備檔案的重要組成部分，為設(shè)備的后續(xù)維護、維修和質(zhì)量評估提供依據(jù)。五、性能檢測與質(zhì)量評估（一）檢測計劃制定1.質(zhì)量控制部門根據(jù)CT設(shè)備的性能特點和使用要求，制定年度性能檢測計劃。檢測計劃要明確檢測項目、檢測時間、檢測方法等。2.檢測項目包括圖像質(zhì)量檢測、劑量檢測、空間分辨率檢測、密度分辨率檢測、低對比度可探測性檢測等。（二）定期性能檢測1.質(zhì)量控制部門按照檢測計劃，定期對CT設(shè)備進行性能檢測。檢測工作要由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員進行操作，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性。2.采用專業(yè)的檢測設(shè)備和工具，如模體、劑量儀、分辨率測試卡等，按照標準檢測方法進行檢測。3.對檢測數(shù)據(jù)進行詳細記錄和分析，與設(shè)備的性能指標進行對比，評估設(shè)備的性能是否符合要求。（三）質(zhì)量評估1.根據(jù)性能檢測結(jié)果，質(zhì)量控制部門對CT設(shè)備的質(zhì)量進行評估。評估內(nèi)容包括設(shè)備的整體性能狀況、圖像質(zhì)量穩(wěn)定性、劑量合理性等方面。2.如發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能存在問題，質(zhì)量控制部門要及時出具質(zhì)量評估報告，分析問題原因，提出整改建議，并督促相關(guān)部門進行整改。3.定期對設(shè)備的質(zhì)量評估結(jié)果進行總結(jié)和分析，為設(shè)備的維護保養(yǎng)、技術(shù)改進等提供參考依據(jù)。六、故障維修管理（一）故障報告與響應(yīng)1.操作人員在設(shè)備使用過程中發(fā)現(xiàn)故障，要立即停止操作，并及時報告設(shè)備管理部門和維修技術(shù)部門。2.設(shè)備管理部門接到故障報告后，要詳細記錄故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、影響范圍等信息，并及時通知維修技術(shù)部門。3.維修技術(shù)部門接到故障通知后，要在規(guī)定時間內(nèi)到達現(xiàn)場進行故障排查和維修。對于緊急故障，要啟動應(yīng)急維修程序，優(yōu)先處理，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運行。（二）故障診斷與維修1.維修技術(shù)人員到達現(xiàn)場后，要對故障進行詳細診斷，通過觀察設(shè)備運行狀態(tài)、檢查硬件部件、分析軟件系統(tǒng)等方法，確定故障原因。2.根據(jù)故障原因，采取相應(yīng)的維修措施，如更換故障部件、修復(fù)電路故障、調(diào)整軟件參數(shù)等。在維修過程中，要嚴格遵守操作規(guī)程，確保維修質(zhì)量和安全。3.對于復(fù)雜故障或維修難度較大的問題，維修技術(shù)人員要及時與設(shè)備制造商的技術(shù)支持人員溝通，尋求技術(shù)幫助，共同解決問題。（三）故障維修記錄1.維修技術(shù)人員要對每次故障維修情況進行詳細記錄，包括故障發(fā)生時間、故障現(xiàn)象、故障原因、維修措施、更換的零部件等信息。2.故障維修記錄要作為設(shè)備維修檔案的重要內(nèi)容，妥善保存。通過對故障維修記錄的分析，可以總結(jié)故障發(fā)生規(guī)律，采取預(yù)防措施，減少設(shè)備故障的發(fā)生。（四）維修后的驗收1.故障維修完成后，維修技術(shù)人員要對設(shè)備進行自檢，確保設(shè)備能夠正常運行。自檢合格后，通知醫(yī)學(xué)影像科操作人員進行實際操作測試，檢查設(shè)備各項功能是否恢復(fù)正常。2.醫(yī)學(xué)影像科操作人員對維修后的設(shè)備進行驗收，如發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給維修技術(shù)人員進行處理。驗收合格后，填寫維修驗收報告。七、配件與耗材管理（一）配件管理1.設(shè)備管理部門根據(jù)CT設(shè)備的維修需求和庫存情況，制定配件采購計劃。配件采購要選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商，確保配件的質(zhì)量符合要求。2.建立配件庫存管理制度，對配件進行分類存放、標識管理，定期盤點庫存，確保配件數(shù)量準確、質(zhì)量完好。3.維修技術(shù)人員在領(lǐng)用配件時，要填寫配件領(lǐng)用單，注明配件名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用時間、用途等信息。配件領(lǐng)用單要妥善保存，作為配件管理的依據(jù)。（二）耗材管理1.CT設(shè)備的耗材主要包括球管、探測器晶體、膠片、顯影劑、定影劑等。設(shè)備管理部門要根據(jù)設(shè)備的使用情況和耗材消耗規(guī)律，制定耗材采購計劃。2.耗材采購要選擇正規(guī)渠道，確保耗材的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性。對采購的耗材要進行嚴格驗收，檢查其質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等是否符合要求。3.建立耗材庫存管理制度，對耗材進行分類存放、標識管理，定期盤點庫存，確保耗材數(shù)量準確、質(zhì)量完好。4.醫(yī)學(xué)影像科在使用耗材時，要填寫耗材使用記錄，包括耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用時間、患者信息等內(nèi)容。耗材使用記錄要妥善保存，作為耗材管理和成本核算的依據(jù)。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃制定1.設(shè)備管理部門會同醫(yī)學(xué)影像科、維修技術(shù)部門等相關(guān)部門，根據(jù)員工的崗位需求和技能水平，制定年度培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃要明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)對象等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括CT設(shè)備的基礎(chǔ)知識、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)知識、故障維修技能、質(zhì)量控制知識等方面。（二）培訓(xùn)實施1.根據(jù)培訓(xùn)計劃，組織開展各類培訓(xùn)活動。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)、現(xiàn)場實操等多種形式，確保培訓(xùn)效果。2.內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，結(jié)合實際工作經(jīng)驗進行授課。外部培訓(xùn)可邀請設(shè)備制造商的技術(shù)專家、行業(yè)知名學(xué)者等進行培訓(xùn)。3.培訓(xùn)過程中要注重互動交流，鼓勵員工提出問題和建議，提高員工的學(xué)習(xí)積極性和參與度。（三）考核評估1.對參加培訓(xùn)的員工進行考核評估，考核方式可采用理論考試、實際操作考核、撰寫培訓(xùn)總結(jié)報告等多種形式。2.考核內(nèi)容要涵蓋培訓(xùn)的所有知識點和技能要求，確保員工對培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度。3.對考核合格的員工頒發(fā)培訓(xùn)證書，作為員工崗位技能提升的證明。對考核不合格的員工，要進行補考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。九、安全管理（一）安全制度制定1.制定CT設(shè)備安全管理制度，明確設(shè)備操作、維護保養(yǎng)、故障維修等過程中的安全注意事項和操作規(guī)程。2.安全制度要涵蓋設(shè)備的輻射安全、電氣安全、機械安全等方面，確保設(shè)備的使用安全。（二）安全培訓(xùn)1.對CT設(shè)備操作人員、維修技術(shù)人員等相關(guān)人員進行安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括輻射防護知識、電氣安全知識、機械安全知識、應(yīng)急處理措施等。2.安全培訓(xùn)要定期進行，確保員工熟悉安全制度和操作規(guī)程，提高安全意識和應(yīng)急處理能力。（三）安全檢查與防護1.定期對CT設(shè)備進行安全檢查，包括設(shè)備的輻射防護裝置、電氣接地、機械部件等方面的檢查，確保設(shè)備的安全性能良好。2.為操作人員配備必要的輻射防護用品，如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等，并督促操作人員正確佩戴和使用。3.在設(shè)備操作