2025年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷A卷附答案

2025年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我檢測試卷A卷附答案

單選題（共400題）1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】C2、行政強制措施的執(zhí)法主體是A.行政機關B.行政機關或行政機關申請人民法院C.人民法院D.行政機關或其上級行政機關【答案】A3、某藥品生產企業(yè)研發(fā)出的新藥經批準后進入了臨床試驗階段。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C4、藥品上市許可持有人停止生產短缺藥品的，可以按照規(guī)定報告的部門是A.醫(yī)療保障主管部門B.工業(yè)和信息化部C.國家藥品監(jiān)督管理局D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】C5、消費者享有獲得有關消費和消費者權益保護方面的知識的權利屬于A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.知識獲取權【答案】D6、由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.藥品經營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業(yè)的財物，構成犯罪的C.《藥品經營許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經營企業(yè)終止經營藥品的【答案】B7、《海南特區(qū)報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產的心寧片藥品廣告，某廣告批準文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權威驗證，4個療程根治心臟?。悍靡粋€療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉，并且杜絕二次復發(fā)。A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監(jiān)督部門D.廣告經營者上級主管部門【答案】B8、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關于藥品生產企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是A.外包裝不符合標準要求的，可經重新檢驗，確認符合質量標準后，藥品生產企業(yè)進行返工B.藥品濃度不符合藥品質量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀C.藥品純度不符合藥品質量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.藥品內在質量不符合藥品質量標準的，藥品生產企業(yè)可以自行處置【答案】D9、國家對進口藥品注冊審批時進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】B10、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【藥理毒理】【答案】B11、（2016年真題）急診處方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】C12、在店內不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）。A.甲類非處方藥B.處方藥C.乙類非處方藥D.第二類精神藥品【答案】D13、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務院機構改革，明確中藥、西藥領域的執(zhí)業(yè)藥師資格認證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學類和中藥學類兩類）。為進一步加強對藥學技術人員的職業(yè)準入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責、監(jiān)督管理等進行新的調整。A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德C.從事藥品調劑工作D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】C14、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經營許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后，當?shù)卣疀Q定調整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經營場所房屋產權材料造假行為【答案】D15、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B16、根據(jù)《處方管理方法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格，用法、用量要準確規(guī)范B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫C.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號D.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫【答案】D17、下列藥品類易制毒化學品管理行為違法的是A.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)甲銷售麻黃堿單方制劑B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)乙銷售小包裝麻黃素C.藥品零售連鎖企業(yè)丙零售小包裝去甲麻黃素D.專門從事第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)丁批發(fā)麥角新堿原料藥【答案】C18、根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構議管理的指導意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經辦機構簽訂服務協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序【答案】D19、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》在國家基本藥物目錄遴選時應經過單獨論證的是A.除急救、搶救用藥外的獨家生產藥品品種B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品C.根據(jù)藥物經濟學評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品【答案】A20、根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關規(guī)定，在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中，采用準入法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑【答案】C21、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D22、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當?shù)啬持嗅t(yī)?？圃\所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.戊生產企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】C23、其他各類醫(yī)療機構應當A.按30%選擇配備和使用國家基本藥物B.按50%選擇配備和使用國家基本藥物C.按100%選擇配備和使用國家基本藥物D.首選基本藥物并達到一定使用比例【答案】D24、藥品廣告中可以使用的廣告語是A.安全無副作用B.中華醫(yī)學會推薦C.總有效率達100%D.按醫(yī)生處方購買和使用【答案】D25、（2016年真題）參照藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】B26、必須具有質量檢驗機構的藥事組織是A.藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產企業(yè)【答案】D27、某國內藥品生產企業(yè)生產碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級)，該藥品是目前抗菌譜最廣，抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品，批號為20012的藥品合格，批號為20023的藥品外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。負責藥品監(jiān)督管理的部門對其進行了行政處罰，并將該案件移交公安機關。公安機關查實批號為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬元，其中有危重病號使用。A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A28、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.市場部負責人B.企業(yè)負責人C.質量管理負責人D.藥品檢驗部門負責人【答案】C29、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關專業(yè)中專以上學歷D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷【答案】D30、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.按假藥論處的藥品B.合法藥品C.需要重新補辦批準文號的不能定性的藥品D.只能在乙醫(yī)院調劑使用的醫(yī)療機構制劑【答案】A31、下列關于中藥飲片管理說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》?B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》?C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或者中藥調劑員的資格?D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》?【答案】D32、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，確保藥品質量B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》原件C.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性【答案】B33、《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更，申請變更登記應在許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B34、七、某藥品批發(fā)企業(yè)擅自用淀粉生產感冒藥3千盒，每盒售價30元，造成3人體溫過高而住院，經鑒定為輕傷。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余感冒藥2700盒。A.對人體健康造成嚴重危害B.其他特別嚴重情節(jié)C.其他嚴重情節(jié)D.一般情節(jié)【答案】A35、門診麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】D36、可授予特殊使用級抗菌藥物處方權的是A.具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師B.具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師C.具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師D.具有專業(yè)技術職務任職資格的藥師【答案】A37、關于藥品上市許可持有人藥品不良反應報告和監(jiān)測的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人，設立專門機構，配備專職人員B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構開展藥品不良反應監(jiān)測工作，雙方應當簽訂委托協(xié)議D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔【答案】B38、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，主要報告該藥引起的A.所有可疑的不良反應B.嚴重的不良反應C.藥物相互作用引起的不良反應D.嚴重或新的不良反應【答案】D39、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期藥物治療作用初步評價階段屬于A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A40、醫(yī)療機構藥品處方調劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術環(huán)節(jié)次是（）A.收方、調配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥B.收方劃價收費、調配處核對檢查、包裝與貼標簽、發(fā)藥與指導用藥C.收方、審查處方、調配處方、包裝與貼標簽、核對處方、發(fā)藥與指導用藥D.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導用藥、包裝與貼標簽【答案】C41、可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片【答案】C42、某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.生產地址【答案】D43、應當跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說明書時及時提出申請A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業(yè)【答案】D44、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為【答案】C45、某醫(yī)療機構藥師為門診某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C46、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進行比較的C.說明適應證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內容的【答案】C47、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.未依規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的B.未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的C.未依規(guī)定報告麻醉藥品、精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量D.緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后備案的【答案】D48、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。A.由公民自費并且自愿受種的疫苗B.政府免費向公民提供的疫苗C.疫苗接種單位自主采購的疫苗D.疫苗生產企業(yè)自主供應的疫苗【答案】A49、生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處A.違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款C.違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款D.違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款【答案】D50、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對”原則查配伍禁忌,對（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】C51、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經查實，獸藥店所經營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經營許可證》，無《藥品經營許可證》。A.甲獸藥店經營人用藥品，應以無證經營藥品論處B.甲獸藥店經營入用藥品，應以銷售假劣藥品論處C.銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權經營D.本案甲獸藥店違法行為應當由當?shù)孬F藥管理部門查處，不應當由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】A52、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》不合格藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】A53、第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】D54、（2018年真題）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是（）A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應吊銷處方調配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調配人員乙構成犯罪的應追究刑事責任【答案】B55、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以A.無需審查B.經國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查C.經省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.經省級工商行政管理部門審查【答案】A56、“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】C57、二級、三級以外的其他醫(yī)療機構從事處方調劑工作的藥師獲得抗菌藥物調劑資格應經A.本機構培訓并考核B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關培訓、考核【答案】B58、藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任?！皩χ苯迂撠煹闹鞴苋藛T和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”屬于A.行政處分B.民事責任C.刑事責任D.行政處罰【答案】A59、藥品與庫房內墻、頂?shù)拈g距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于15厘米D.不小于30厘米【答案】D60、藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》經營范圍項下有“生物制品”類別且明確可以經營冷藏、冷凍藥品的才能經營的藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構制劑D.胰島素【答案】A61、（2015年真題）A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品的包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未經注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的藥品注冊商標必須印制在通用名稱同行的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】A62、藥品批準文號為國藥準字Z20150002的藥品屬于（）。A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.境外生產藥品【答案】B63、根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C64、不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A.國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務院制定B.藥品經營企業(yè)購進中藥材應標明產地C.中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志D.城鄉(xiāng)集市貿易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【答案】D65、（2017年真題）根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫B(tài).書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號【答案】A66、戶籍在B省的何某2013年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設有連鎖門店。自2013年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德B.具有從業(yè)藥師資格C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經執(zhí)業(yè)單位同意【答案】B67、（2019年真題）下列情形中，應按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定的無證經營行為進行處罰的是A.甲藥品生產企業(yè)銷售本企業(yè)生產的化學藥品B.經營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)，購進銷售生物制品C.乙藥品生產企業(yè)未經藥品上市許可持有人的委托，擅自生產持有人的藥品D.丁診所（持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》）在診療范圍內為患者開展診療服務【答案】B68、藥品上市許可持有人報告境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應的時限為A.立即報告B.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起7日內報告C.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起15日內報告D.發(fā)現(xiàn)或獲知嚴重不良反應之日起30日內報告【答案】C69、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在儲存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操作的依據(jù)是A.內包裝B.中包裝C.外包裝D.大包裝【答案】C70、中藥二級保護品種的最低保護年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】B71、嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】D72、擬訂專業(yè)技術人員管理、繼續(xù)教育管理等政策的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務部【答案】B73、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經營B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】B74、藥品在銷售前必須經過指定的藥品檢驗機構進行的檢驗是A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復驗【答案】C75、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B76、實施行政許可的便民效率原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優(yōu)質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】B77、關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法，錯誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產企業(yè)只能交易本企業(yè)生產的藥品D.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經營的全部藥品【答案】D78、風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A79、下列關于中藥飲片管理的說法，錯誤的是A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》B.零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》C.藥品零售企業(yè)的中藥飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.醫(yī)療機構臨方炮制中藥飲片應持有《醫(yī)療機構制劑許可證》，并具備與之相適應的條件和設施【答案】D80、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A81、檢查手套是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A82、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.可以銷售，但應提供必要的用藥指導B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗，不應銷售C.沒有見到患者本人，不應銷售D.經與執(zhí)業(yè)藥師電話確認后，可以銷售【答案】B83、消費者和經營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑中，爭議解決的首選方式是A.請求消費者協(xié)會組織調解B.與經營者協(xié)商和解C.向有關行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟【答案】B84、2014年8月，某省市場和質量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產經營領域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產品生產經營秩序。該省市場和質量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產企業(yè)及醫(yī)療機構制劑室，用于生產購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產使用。A.按生產假藥給予處罰B.按生產劣藥給予處罰C.按無證生產給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A85、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中更改生產批號的復方氨基酸膠囊應認定為A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產【答案】C86、已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷A.《藥品生產許可證》B.《進口藥品注冊證》C.《醫(yī)藥產品注冊證》D.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B87、某藥品生產企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開展廣告宣傳。下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A.在廣告中對其適應癥和藥理作用進行介紹B.邀請某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果C.資助省級衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目期間間歇播放廣告D.在廣告中介紹其藥品是與國外某醫(yī)科大學藥物研究中心合作研發(fā)【答案】A88、根據(jù)《藥品管理法》，下列生產、銷售藥品行為不按生產、銷售劣藥從重處罰定性的是A.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的B.生產、銷售以孕產婦、兒童為主要使用對象的未注明批號的藥品的C.生產、銷售更改批號的藥品，造成人身傷害后果或經處理后再犯的D.擅自動用查封、扣押的成分含量與國家藥品標準不符的藥品的【答案】A89、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品的注冊申請是A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】A90、化學藥品批準文號的格式是A.國藥準字H＋4位年號＋4位順序號B.J+4位年號＋4位順序號C.S+4位年號＋4位順序號D.國藥證字J＋4位年號＋4位順序號【答案】A91、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗合格證明，這在消費者權利中屬于A.公平交易權B.監(jiān)督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C92、（2020年真題）根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D93、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C94、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調劑的人員應當具有查看材料A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】B95、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，關于醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺提供者應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.應當在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標注醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺備案憑證的編號C.應當對入網(wǎng)醫(yī)療器械經營者進行實名登記，審查其經營許可、備案情況和所經營醫(yī)療器械產品注冊、備案情況，并對其經營行為進行管理D.網(wǎng)絡交易服務電子商務平臺可直接參與醫(yī)療器械銷售【答案】D96、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產企業(yè)B.藥品經營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構D.有關單位和個人【答案】D97、（2020年真題）甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在同一庫房。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A98、藥品廣告必須符合合法性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語B.藥品生產批準文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經營企業(yè)名稱【答案】C99、使用保健食品原料目錄以內原料的保健食品A.應當經國家藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】D100、藥品零售企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，內容包括（）。A.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、有效期B.藥品名稱、生產廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格C.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、生產日期、有效期D.藥品名稱、銷售企業(yè)、數(shù)量、價格、劑型、規(guī)格【答案】B101、醫(yī)療機構配制制劑應取得A.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》B.省級衛(wèi)生部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》C.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》D.省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑許可證》【答案】D102、處方的有效期為A.當日有效B.3日C.2日D.7日【答案】A103、組織開展檢驗檢測新技術、新方法、新標準研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A104、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是A.藥品質量抽驗結果是藥品質量公告的反饋B.藥品質量公告可以防止已經出現(xiàn)質量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質量公告向全社會公布藥品質量的信息，及時使社會公眾了解藥品質量的狀況，可以保障公眾的健康權益D.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果【答案】A105、不得在市場上銷售的是A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】B106、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標示為B省的大眾生物科技有限公司生產的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產品，共計6000盒。這些產品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標示藥品批準文號。A.張某應當被追究刑事責任B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任C.張某應當被處罰款，沒收違法所得D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留【答案】A107、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.甲藥品類易制毒化學品生產企業(yè)將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位【答案】A108、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是A.風險程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.風險程度由高到低【答案】A109、不得在市場上進行銷售的是查看材料ABCDA.醫(yī)院制劑B.未實施批準文號管理的中藥飲片C.甲類非處方藥D.未實施批準文號管理的中藥材【答案】A110、向本行政區(qū)域內定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構名單的部門是A.省級衛(wèi)生行政部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級公安部門D.省級工商行政管理部門【答案】A111、（2017年真題）屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是（）A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D112、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)質量管理制度的內容不包括A.質量管理文件的管理B.計算機系統(tǒng)的管理C.處方藥銷售的管理D.質量事故、質量投訴的管理【答案】C113、負責擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展改革宏觀調控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】D114、外配處方必須由A.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查B.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經過社會保障經辦機構確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理，單獨建賬【答案】C115、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部門進行注冊許可體現(xiàn)了設定和實施行政許可的A.公開原則B.便民和效率原則C.依賴保護原則D.法定原則【答案】D116、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】B117、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C118、專有標識為黑白相間，黑底白字的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D119、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經營中藥飲片，裝斗前應當A.質量查詢B.綜合評審C.復核D.定期檢查【答案】C120、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質量管理規(guī)范相關的飛行檢查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】B121、發(fā)布在指定的醫(yī)學雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】A122、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經銷已經成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調配、銷售藥品C.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用D.處方藥采用開架自選銷售的方式【答案】D123、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三十日，應申請辦理A.首次注冊B.延續(xù)注冊C.變更注冊D.注銷注冊【答案】B124、醫(yī)療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物D.企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物【答案】B125、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C126、（2016年真題）根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收【答案】C127、合格藥品庫(區(qū))應標示A.紅色色標B.黃色色標C.藍色色標D.綠色色標E.紫色色標【答案】D128、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,限制醫(yī)師特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權的情況是A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.開具抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由D.頻繁發(fā)生嚴重不良事件的抗菌藥物【答案】C129、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A130、藥品生產企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關藥品經營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時【答案】B131、生產中藥飲片必須持有A.《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》B.《藥品經營許可證》、《藥品GSP證書》C.《藥品種植許可證》、《藥品GAP證書》D.《藥品生產許可證》、《藥品GAP證書》【答案】A132、藥品生產企業(yè)在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是一級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A133、藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經營許可證》有效期是()A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】C134、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應經營范圍的藥品經營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產企業(yè)生產該藥品C.委托乙的質量負責人履行該藥品的質量管理職責D.委托藥品檢驗所負責該藥品的質量檢驗和放行項目【答案】A135、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知悉權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B136、負責組織對藥品注冊申請進行技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】B137、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于"酌情從重處罰"的是()。A.生產的假藥屬于疫苗的B.生物的假藥屬于注射劑的C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥的D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥的【答案】D138、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經營許可證》載明的經營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經營方式是零售（連鎖），經營范圍是中藥飲片、中成藥、化學藥制劑。出于經營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經營范圍，丙企業(yè)決定更換質量負責人并擴大經營范圍。A.屬于《藥物經營許可證》許可事項變更B.屬于應該重新辦理《藥物經營許可證》的事項C.屬于《藥物經營許可證》登記事項變更D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】B139、（2017年真題）某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是（）A.只需要經過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區(qū)內省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C140、負責藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務主管部門【答案】B141、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D142、關于藥品零售企業(yè)銷售處方藥的要求的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應當按照國家處方藥與非處方藥分類管理有關規(guī)定，憑處方銷售處方藥，處方保留不少于5年B.處方應當經執(zhí)業(yè)藥師審核，調配處方應當經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或代用C.對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經執(zhí)業(yè)藥師更正或確認重新簽字后，方可調配銷售D.調配處方后，藥學服務人員應當對照處方，核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、標簽以及個人消費者姓名、性別、年齡等信息，正確無誤后方可銷售【答案】C143、（2015年真題）在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.多加矯味劑生產兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產降壓藥C.藥品超過有效期D.外包裝上標示的適應癥超過批準的說明書內容的【答案】D144、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A145、列出藥品中所用的全部輔料名稱的說明書項目是A.【禁忌】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【成分】【答案】D146、甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需要的制劑D.因突發(fā)疫情，應乙醫(yī)院請求，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，事后及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報備【答案】A147、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責的是A.部門職責B.部門負責人職責C.崗位職責D.與藥品經營相關的處方審核崗位職責【答案】D148、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是A.科學簡明,避免重名B.規(guī)范命名,避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信【答案】D149、使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是A.乙類非處方藥的包裝B.內包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝【答案】D150、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產許可C.藥品經營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A151、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】A152、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品按質量狀態(tài)實行色標管理合格藥品為A.紅色B.綠色C.黃色D.藍色【答案】B153、A藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.復方甘草片D.疫苗【答案】C154、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是A.非免疫規(guī)劃疫苗B.國家免疫規(guī)劃疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】B155、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A156、醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過A.2種，3種B.2種，2種C.3種，3種D.3種，2種【答案】B157、（2017年真題）為治療兒童多動癥開具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵ǎ〢.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D158、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是A.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D159、執(zhí)業(yè)藥師應當保護患者的個人隱私，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】B160、根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》待確定藥品為A.紅色B.橙色C.黃色D.綠色【答案】C161、在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C162、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產經營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C163、擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關標準的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調控部門【答案】C164、體溫計是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B165、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,買賣藥品批準證明文件，有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B166、屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子【答案】A167、基本藥物的概念于1975年首次由世界衛(wèi)生組織提出。我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，通過《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》（衛(wèi)藥政發(fā)[2009]78號）等文件對基本藥物的含義作了進一步的界定，明確了國家基本藥物制度的內涵?；舅幬锏膬群茿.最重要的、基本的、不可缺少的、滿足人民所必需的藥品B.臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品D.與原研藥品質量和療效一致的藥品【答案】A168、（2015年真題）非處方藥遴選的主要原則是（）A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A169、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】D170、屬于麻醉藥品的是()。A.阿普唑侖B.阿托品C.哌醋甲酯D.雙氫可待因【答案】D171、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】B172、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B173、野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A174、《藥品管理法》第一百四十四條規(guī)定“因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構請求賠償損失”，接到受害人賠償請求的，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。這屬于A.民事賠償首負責任制B.民事賠償后負責任制C.民事賠償共負責任制D.民事賠償不負責任制【答案】A175、行政機關作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】C176、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B177、藥品零售企業(yè)應當查驗購買者身份證并對姓名和身份證號予以登記的是（）A.單味罌粟殼B.復方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復方制劑D.復方甘草片【答案】C178、（2019年真題）在藥品注冊管理中，組織藥學、醫(yī)學和其他學科技術人員對申報資料進行審評的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】C179、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A180、行政復議申請的一般時效和行政復議機關作出行政復議決定的期限分別是A.60日，30日B.90日，60日C.30日，30日D.60日，60日【答案】D181、定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B182、（2021年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調整工作方案》，關于醫(yī)保藥品目錄制定與調整的說法，正確的是A.醫(yī)保目錄調入分為常規(guī)準入和談判準入兩種方式，價格較高或者對醫(yī)療保險基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入B.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門建立完善醫(yī)保藥品目錄動態(tài)調整機制，原則上每年調整一次C.擬納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的化學藥，可以由藥品上市許可持有人按程序申報或者由臨床專家按程序推薦，審核通過后調入醫(yī)保藥品目錄D.含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品根據(jù)需要可以申請調入醫(yī)保藥品目錄【答案】A183、對可能具有安全隱患的藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品A.藥品生產企業(yè)B.藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和使用單位C.藥品經營企業(yè)和使用單位D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A184、2017年1月21日,國務院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.生產假藥B.合法調劑藥品的職務行為C.銷售假藥D.非法經營【答案】C185、《藥品生產許可證》有效期為（）。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】A186、患者持處方可在經批準的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.艾司唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.三唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A187、（2015年真題）其他企業(yè)退回的藥品應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】D188、經營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產安全的要求，這種經營者義務屬于A.保證安全的義務B.真實標記的義務C.提供信息的義務D.保證質量的義務【答案】A189、屬于第二類精神藥品的是A.曲馬多B.美沙酮C.丁丙諾啡D.麥角新堿【答案】A190、獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A191、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務關系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運輸至乙處，乙將到貨藥品儲存在間一庫房合藥品。A.將中藥飲片黃芪和魚腥草注射液同庫儲存B.將硝苯地平控釋片和魚腥草注射液同庫儲存C.將硝苯地平控釋片和維生素C泡騰片同庫儲存D.將維生素C泡騰片和魚腥草注射液同車運輸【答案】A192、麻醉藥品和第一類精神藥品采用封閉式車輛，有專人押運，中途不應停車過夜的運輸形式是A.道路運輸B.水路運輸C.鐵路運輸D.航空運輸【答案】A193、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑【答案】B194、醫(yī)療器械生產企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間一級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】A195、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C196、關于買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任，說法錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的，吊銷賣方、出租方、出借方《藥品經營許可證》D.構成犯罪的，追究刑事責任【答案】A197、超聲腫瘤聚焦刀是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C198、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B199、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品經營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經營、使用的藥品存在安全隱患的A.應立即控制和收回存在安全隱患的藥品B.應立即記錄，并按規(guī)定及時向藥品監(jiān)督管理部門報告C.應立即停止銷售或者使用該藥品，對藥品進行調查、評估，召回存在安全隱患的藥品D.應立即停止銷售或使用該藥品，通知藥品生產企業(yè)或供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】D200、某藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以從事第二精神藥品零售活動，關于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法，錯誤的是A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址，不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經營第二類精神藥品的門店，應執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時，禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品，應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送【答案】D201、出租藥品生產許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D202、對由于異常原因可能出現(xiàn)質量問題的藥品和在庫時間較長的中藥材，應抽樣送檢A.質量領導組織B.質量管理機構C.企業(yè)主要負責人D.藥品養(yǎng)護組織【答案】D203、對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為A.四級召回B.三級召回C.二級召回D.一級召回【答案】B204、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B205、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片質量管理、驗收、采購的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】D206、不屬于新藥監(jiān)測的其他國產藥品，應當報告該藥品的A.已知的藥品不良反應B.新的和嚴重的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】B207、2016年3月以來，針對某省非法經營疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問題，國務院于2016年4月23日公布了《國務院關于修改(疫苗流通和預防接種管理條例)的決定》(國務院令第668號)(以下簡稱《決定》)。《決定》修改了第二類疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。A.由省級疾病預防控制機構統(tǒng)一采購逐級發(fā)至接種單位B.縣級疾病預防控制機構通過交易平臺向疫苗生產企業(yè)采購，由疫苗生產企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位C.由省級疾病預防控制機構通過交易平臺集中采購后，委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位D.藥品批發(fā)企業(yè)通過交易平臺向疫苗生產企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位【答案】B208、甲為A省藥品生產企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準文號乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負責甲生產的所有藥品在B省的經營業(yè)務。丙為C省廣告公司,業(yè)務范圍包括廣設計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場銷量甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標識的功能主治、禁忌癥和不良反應等內容。A.宣傳功能主治B.說明禁忌癥C.利用丁醫(yī)師名義和形象作證明D.含有藥品不良反應信息【答案】C209、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國產保健食品批準文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號【答案】A210、（2020年真題）某中醫(yī)醫(yī)院通過查找中醫(yī)古籍文獻，發(fā)現(xiàn)有中藥驗方對治療腦卒中有效。經專家反復討論和論證，決定在臨床上使用，但發(fā)現(xiàn)有一味中藥飲片市場上沒有供應，導致醫(yī)師無法開方使用，決定自行炮制。同時，該醫(yī)院決定應用傳統(tǒng)工藝將其配制成中藥制劑。關于該院應用傳統(tǒng)工藝配制成中藥制劑的說法，正確的是（）A.向省級藥品監(jiān)督管理部門備案后方可配制B.經衛(wèi)生健康主管部門批準方可配制C.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準方可配制D.向國家中醫(yī)藥管理局備案后方可配制【答案】A211、關于藥品安全信息公開的說法，錯誤的是A.藥品安全信息公開應當遵循全面、及時、準確、客觀、公正的原則B.藥品安全監(jiān)管信息公開清單包括公開事項、具體內容、公開時限、公開部門等C.公開的具體內容包括藥品的產品注冊、生產經營許可、廣告審查、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽驗、行政處罰等信息D.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負責公布本地藥品安全信息【答案】D212、某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超出規(guī)定范圍，該藥品應A.確認為假藥B.確認為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】A213、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經營許