侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范編制說明_第1頁
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文檔簡(jiǎn)介

中國(guó)民族醫(yī)藥協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操

作規(guī)范》編制說明(征求意見稿)

一、任務(wù)來源

標(biāo)準(zhǔn)化是侗醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性工

作,是侗醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐,是推進(jìn)侗醫(yī)藥行業(yè)治理體系和

治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。侗醫(yī)藥領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)是指侗醫(yī)藥領(lǐng)域需

要統(tǒng)一的技術(shù)要求,標(biāo)準(zhǔn)是科技成果的最高表現(xiàn)形式,具有權(quán)威

性、先進(jìn)性、客觀性和效率性。

為全面貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于中醫(yī)藥發(fā)展重要論述精神,

落實(shí)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥

傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等文件精神,制定滿足民族醫(yī)藥行業(yè)和創(chuàng)新

需求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),促進(jìn)民族醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展進(jìn)程,在貴州省中醫(yī)藥

管理局中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥科學(xué)術(shù)研究課題《侗藥"改良俊茸液”配

合梅花鄉(xiāng)叩刺治療斑禿臨床療效觀察》(項(xiàng)目編號(hào):QZYY-2019-

094)基礎(chǔ)上,由從江縣中醫(yī)醫(yī)院牽頭申報(bào)中國(guó)民族醫(yī)藥協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》。

二、制定標(biāo)準(zhǔn)的必要性與意義

侗醫(yī)藥涂擦療法是侗醫(yī)藥體系的重要組成部分和內(nèi)容,是侗醫(yī)藥

防治疾病的有效手段和方法,長(zhǎng)期以來雖已有侗醫(yī)藥涂擦療法的基礎(chǔ)

和大量實(shí)踐,但對(duì)偃醫(yī)藥涂擦療法外治方法一直缺少系統(tǒng)規(guī)范的深入

研究,在一定程度上影響了侗醫(yī)藥涂擦療法臨床療效的提高,影響了

侗醫(yī)藥學(xué)體系的完整性與優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮,影響了侗醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展與走向

世界.本團(tuán)隊(duì)在對(duì)侗醫(yī)藥涂擦療法共性技術(shù)問題開展的整理與研究。

但由于侗醫(yī)藥發(fā)展起步晚,在臨床診斷、侗醫(yī)藥涂擦療法的系統(tǒng)整

理和規(guī)范化研究還比較欠缺,因此,有必要對(duì)其侗醫(yī)藥涂擦療法的操

作進(jìn)行規(guī)范。

通過本文件的制定與實(shí)施,能夠讓相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員、患者了解侗醫(yī)藥

涂擦療法操作的技術(shù)要點(diǎn),讓醫(yī)務(wù)人員少走彎路,讓患者得到及時(shí)準(zhǔn)

確的治療早日康復(fù)。以標(biāo)準(zhǔn)為抓手,對(duì)侗醫(yī)藥涂擦療法術(shù)語和定義、

操作方法進(jìn)行規(guī)范,使侗醫(yī)在診療過程中有所依據(jù),具有重要的指導(dǎo)

意義。通過標(biāo)準(zhǔn)更好地打造侗醫(yī)藥涂擦療法的特色品牌,繼續(xù)發(fā)揮侗

醫(yī)藥涂擦療法品牌效應(yīng),使侗醫(yī)藥涂擦療法過程標(biāo)準(zhǔn)化、可控化,推動(dòng)

侗醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)的發(fā)揮。

三、主要工作過程

(一)前期標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研

2023年10月,從江縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院、貴州云中

醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黔有州中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)

藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、貴州盛世泰和科技有限公司、青島傳艾人生

物科技有限公司成立標(biāo)準(zhǔn)編制工作組,確定了主要起草人及小組成

員工作職責(zé),并確定了標(biāo)準(zhǔn)編制計(jì)劃,正式開展前期資料收集與研

究工作,通過對(duì)文獻(xiàn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢索查新,梳理國(guó)內(nèi)外《侗醫(yī)藥涂

擦疔法技術(shù)操作規(guī)范》研究情況,探討標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)和基本結(jié)構(gòu)要點(diǎn),

為標(biāo)準(zhǔn)編制打下了良好的基礎(chǔ)。

(二)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)

2023年12月,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)

范》多次進(jìn)行討論,確定了標(biāo)準(zhǔn)的適用范闈、框架及關(guān)鍵點(diǎn)要求,

并按要求填寫了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)申請(qǐng)書,編制了《侗醫(yī)藥涂擦

療法技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)初稿及可行性分析報(bào)告,并向中國(guó)民

族醫(yī)藥協(xié)會(huì)提交立項(xiàng)申請(qǐng)。

經(jīng)中國(guó)民族醫(yī)藥協(xié)會(huì)團(tuán)標(biāo)委審查、及相關(guān)專家評(píng)審后,于2024

年5月8日正式立項(xiàng)成功。

(三)標(biāo)準(zhǔn)起草過程

2024年5月,收到標(biāo)準(zhǔn)成功立項(xiàng)公告后,標(biāo)準(zhǔn)編制工作組第一

時(shí)間將團(tuán)標(biāo)委專家的立項(xiàng)評(píng)審意見進(jìn)行匯總,并與相關(guān)專家及研發(fā)

技術(shù)人員通過線上溝通,線下討論等形式對(duì)團(tuán)標(biāo)委的意見進(jìn)行分析

采納,并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)一步完善。

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組在從江縣中醫(yī)醫(yī)院召開了2024年度中國(guó)民族醫(yī)

藥協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》專家起草論證

會(huì),貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院苗醫(yī)藥科主任、碩士生導(dǎo)師、主

任醫(yī)師夏景富,中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)全科醫(yī)學(xué)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書

長(zhǎng)、從江縣中醫(yī)醫(yī)院瑤醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中心及侗醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究中

心特聘指導(dǎo)專家曾曼杰,從江縣衛(wèi)生健康局副局長(zhǎng)、副主任醫(yī)師楊

蕙,貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院苗醫(yī)藥科護(hù)士長(zhǎng)、副主任護(hù)師吳

海燕,貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院副主任醫(yī)師龍明豪,德江縣中

醫(yī)院主任醫(yī)師曾權(quán),德江縣中醫(yī)院主任醫(yī)師王朝鳳,西山鎮(zhèn)高腳村

瑤醫(yī)楊富坤以及從江縣中醫(yī)醫(yī)院黨委書記楊正蘭以及醫(yī)院班子成員

等參加起草論證。后期項(xiàng)目多次開展論證,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)

準(zhǔn)的要求對(duì)《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的具體指標(biāo)

內(nèi)容進(jìn)行了討論,形成了《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)征求意見稿和編制說明。

一、主要參編單位及人員

(一)主要參編單位

從江縣中醫(yī)醫(yī)院、貴州省人民醫(yī)院、貴州云中醫(yī)院、貴州中醫(yī)

藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、黔南州中醫(yī)醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬

醫(yī)院、貴州盛世泰和科技有限公司、青島傳艾人生物科技有限公

司。

(二)編制組成員及職責(zé)

標(biāo)準(zhǔn)編制組成員及職責(zé)見表lo

表1標(biāo)準(zhǔn)編制組成員及職責(zé)

序號(hào)姓名單位職責(zé)

1楊通神從江縣中醫(yī)醫(yī)院項(xiàng)目總負(fù)責(zé)

2羅莎貴州省人民醫(yī)院項(xiàng)目技術(shù)統(tǒng)籌、技術(shù)把控

3曾曼杰貴州云中醫(yī)院關(guān)鍵指標(biāo)試驗(yàn)方法確定

4楊豪情從江縣中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)資料預(yù)研,標(biāo)準(zhǔn)編制

5吳尚佳從江縣中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)編制、關(guān)鍵指標(biāo)核對(duì)

6吳順文從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

7石宏全從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

8張木蘭從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

9吳海燕貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

10陳佳佳黔南州中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

11冷麗貴州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

12柴龍貴州省人民醫(yī)院項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)編制統(tǒng)籌

13韋永雪從江縣中醫(yī)醫(yī)院技術(shù)指導(dǎo)

14陳建洲貴州盛世泰和科技有限公司技術(shù)指導(dǎo)

15孫國(guó)勇青島傳艾人生物科技有限公司標(biāo)準(zhǔn)資料搜集、整理、歸檔

二、制定標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)

(一)標(biāo)準(zhǔn)編制原則

1.合規(guī)性原則

標(biāo)準(zhǔn)編制符合相關(guān)法律法規(guī)與國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.適用性原則

在充分梳理、分析牽頭單位的想法和需求,對(duì)《侗醫(yī)藥涂擦療

法技術(shù)操作規(guī)范》的術(shù)語和定義、操作步驟與要求、注意事項(xiàng)與禁

忌證等內(nèi)容等作出要求,為侗醫(yī)藥涂擦療法的建設(shè)等提供有效的指

導(dǎo)。

3.目的性原則

《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)為后期各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建

立侗醫(yī)藥涂擦療法應(yīng)用論證、評(píng)估等管理制度、機(jī)構(gòu)內(nèi)技術(shù)操作規(guī)

范、管理要求、管理規(guī)定和風(fēng)險(xiǎn)防范措施提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),也為各級(jí)

衛(wèi)生健康行政部門和民族醫(yī)藥主管部門充分運(yùn)用信息化等手段加強(qiáng)

對(duì)侗醫(yī)藥涂擦療法的事中事后監(jiān)管,保證醫(yī)療質(zhì)量,防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)

提供依據(jù)。

4.規(guī)范性原則

本標(biāo)準(zhǔn)編寫格式依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部

分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則編寫。

(二)標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)

本標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)引用了1項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),分別為:

《中華人民共加國(guó)藥典》(2015版)

三、主要條款的說明

(一)術(shù)語和定義

3.1侗醫(yī)藥涂擦療法(Dongmedicinedaubtherapy)

將外用藥或配制的藥液直接涂擦患處,使藥物作用于局部皮膚

或透皮吸收,以達(dá)到治療目的侗醫(yī)藥外治療法。

4操作步驟與要求

4.1施術(shù)前準(zhǔn)備

4.1.1涂擦藥物

預(yù)先制備涂擦藥物制劑備用。根據(jù)干預(yù)人群、涂藥部位及目的

選擇不同涂擦藥物。藥物需符合地方及《中華人民共和國(guó)藥典》

(2015版)要求。

4.1.2體位選擇

根據(jù)涂藥部位,取合理,取施術(shù)者便于操作、觀察體位,同時(shí)

兼顧受術(shù)者感覺舒適,暴露涂藥部位。

4.1.3環(huán)境要求

4.1.3.1環(huán)境宜安靜,避免噪音。

4.1.3.2室內(nèi)干凈、舒適、無異味。

4.1.3.3保持房間空氣流通,光線柔和,光照充足。

4.1.3.4配備急救設(shè)備及藥品。

4.1.4操作前評(píng)估

施術(shù)前應(yīng)進(jìn)行施術(shù)前評(píng)估,根據(jù)受術(shù)者一般情況、侗醫(yī)藥涂擦

療法適應(yīng)癥及禁忌癥進(jìn)行適應(yīng)性評(píng)估。告知受術(shù)者侗醫(yī)藥涂擦療法

注意事項(xiàng)。

4.2操作方法

4.2.1患處鋪治療巾用生理鹽水棉球清潔皮膚并觀察局部皮

膚情況。

4.2.2將外用藥物均勻涂抹于患處,范圍超出患處10?20nlm

為宜。

4.2.3各類劑型用法

4.2.3.1混懸液先搖勻后再用棉簽涂抹。

4.2.3.2液體類藥物用鑲子夾棉球蘸取藥物涂擦,干濕度適宜,

以不滴水為度,涂藥均勻。

4.2.3.3膏狀類藥物用棉簽或涂藥板取藥涂擦,涂藥厚薄均勻,

以2?3nlm為宜。

4.2.3.4霜?jiǎng)?yīng)用手掌或手指反復(fù)擦抹,使之滲入肌膚。

4.2.3.5乳癰涂藥時(shí),在敷料上剪一缺口,使乳頭露出,利于

乳汁的排空。

4.2.4侗醫(yī)藥涂擦療法常輔助其他器具,如治療斑禿時(shí),常輔

助梅花針叩刺,見附錄A。

4.3操作后處理

4.3.1涂藥后觀察局部皮膚,如有丘疹,奇癢或局部腫脹等過

敏現(xiàn)象時(shí),停止用藥,并將藥物擦拭干凈或清洗,遵醫(yī)囑內(nèi)服或外

用抗過敏藥物。

4.3.2侗醫(yī)藥涂擦療法后,應(yīng)到休息區(qū)休息20-30min,無不

適癥狀,方可離開。

4.3.3侗醫(yī)藥涂擦療法后,皮膚發(fā)紅無其他癥狀者,屬正常反

應(yīng)。

4.3.4侗醫(yī)藥涂擦療法后,應(yīng)注意休息、保暖,避免感受風(fēng)寒。

5禁忌證

5.1對(duì)初起有膿頭或成膿階段的腫瘍,膿頭部位不宜涂藥。

5.2嬰幼兒、顏面部患者慎用。

5.3中度以上高低血壓病史、心臟功能不良者慎用。

5.4有嚴(yán)重哮喘病者應(yīng)避免使用,或遵醫(yī)囑。

5.5孕婦及女性月經(jīng)期間避免使用,

5.6具有嚴(yán)重過敏史的患者慎用。

5.7傷口患者應(yīng)禁用侗醫(yī)藥涂擦療法,防止感染。

5.8對(duì)中草藥和酒精過敏的患者禁用侗醫(yī)藥涂擦療法。

6注意事項(xiàng)

6.1涂藥前需清潔局部皮膚。

6.2涂藥次數(shù)依病情而定,水劑用后須將藥液容器蓋擰緊,防

止揮發(fā)。

6.3混懸液先搖勻后再涂藥。

6.4治療后建議對(duì)患者效果進(jìn)行隨訪。

7操作人員資格

7.1.1具有醫(yī)學(xué)教育學(xué)歷的從業(yè)人員,需通過資格考試、并經(jīng)

注冊(cè)取得護(hù)士資格證書或執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格證書

后,具體見《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)

藥條例》。

7.1.2未具備醫(yī)學(xué)教育學(xué)歷背景人員但具有侗醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)或一

技之長(zhǎng)人員,可參照我國(guó)師承及一技之長(zhǎng)認(rèn)定方式,經(jīng)衛(wèi)生主管部

門考核認(rèn)可,方可從事瑤浴療法相關(guān)工作。

7.1.3從業(yè)人員應(yīng)定期參加侗醫(yī)藥相關(guān)繼續(xù)教育項(xiàng)目學(xué)習(xí),提

升業(yè)務(wù)能力。

四、主要試驗(yàn)(或驗(yàn)證)情況分析

標(biāo)準(zhǔn)編制工作組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)初稿中擬定的《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)

操作規(guī)范》的建設(shè)技術(shù)要求擬定在相關(guān)方中開展廣泛調(diào)研,充分考

慮各相關(guān)方的需求及實(shí)際,并結(jié)合臨床開展經(jīng)驗(yàn)總結(jié),充分考慮到

《侗醫(yī)藥涂擦療法技術(shù)操作規(guī)范》的建設(shè)現(xiàn)狀與發(fā)展特點(diǎn),制定了

標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,為后期各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立侗醫(yī)藥涂擦療法應(yīng)用論

證、評(píng)估等管理制度、機(jī)構(gòu)內(nèi)技術(shù)操作規(guī)范、管理要求、管理規(guī)定

和風(fēng)險(xiǎn)防范措施提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),也為各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和民族

醫(yī)藥主管部門充分運(yùn)用信息化等手段加強(qiáng)對(duì)侗醫(yī)藥涂擦療法的事中

事后監(jiān)管,保證醫(yī)療質(zhì)量,防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。

五、標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利情況

六、產(chǎn)業(yè)化情況

侗醫(yī)藥涂擦療法是侗醫(yī)藥體系的重要組成部分和內(nèi)容,是侗醫(yī)藥

防治疾病的有效手段和方法,長(zhǎng)期以來雖已有

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