醫(yī)藥生物行業(yè)專題研究：從“中國超市”到中國新藥的DeepSeek時(shí)刻我們要勇于定價(jià)

醫(yī)藥生物從“中國超市”到中國新藥的DeepSeek時(shí)刻，我們要勇于定價(jià)執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S0680519010001執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S郵箱：zhangjinyang@郵箱：huruobi@郵箱：chenxinli執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S0680523120002執(zhí)業(yè)證書編號(hào)：S郵箱：songge@郵箱：xuy2圖表1：哪吒2票房?jī)?nèi)地排名（截至2025.2.17）資料來源：燈塔，國盛證券研究所了AI應(yīng)用的技術(shù)門檻，推動(dòng)行業(yè)生態(tài)的繁榮發(fā)展。DeepSeek-R1一經(jīng)發(fā)布，便迅速引發(fā)全球行業(yè)的高度關(guān)注，在商店下載排行榜中名列前茅，同時(shí)也吸引了英偉達(dá)等行業(yè)巨頭的合作支持，充分彰顯了中國科技房便開始穩(wěn)步積累，到2月2日左右已有顯著增長，2月4日前后更是達(dá)到較高水平。從上映至2月16日，其逐步攀升，到后續(xù)出現(xiàn)爆發(fā)式增長，充分展現(xiàn)了量變果相互促進(jìn)，形成良性循環(huán)，吸引大量投資者關(guān)注，帶動(dòng)指數(shù)持續(xù)上揚(yáng)，充分彰顯出圖表2：寒武紀(jì)收盤價(jià)（單位：元）、英偉達(dá)收盤價(jià)（單位：美元）0寒武紀(jì)收盤價(jià)英偉達(dá)收盤價(jià)02020-07-202020-12-292021-06-162021-11-262022-05-172022-10-282023-04-132023-09-222024-03-142024-08-26資料來源：同花順iFind，國盛證券研究所呈上行趨勢(shì)，彰顯出我國科技企業(yè)在芯片領(lǐng)域強(qiáng)勁的發(fā)展動(dòng)能。英偉達(dá)比，盡管我國科技企業(yè)在全球競(jìng)爭(zhēng)中仍面臨挑戰(zhàn)，但寒武紀(jì)進(jìn)步斐然，圖表3：醫(yī)藥指數(shù)走勢(shì)0資料來源：同花順iFind，國盛證券研究所圖表4：創(chuàng)新藥指數(shù)走勢(shì)0資料來源：同花順iFind，國盛證券研究所4年的調(diào)整期。表面上行業(yè)整體處于蟄伏態(tài)勢(shì)，實(shí)際上其內(nèi)部正經(jīng)歷著深刻且全方位的有限。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，國內(nèi)藥企眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈，國外跨國藥企又不斷搶占份藥企在技術(shù)、資金、品牌上不敵外資，高端藥品市場(chǎng)被外資主導(dǎo)。這些因素共發(fā)投入持續(xù)增加，創(chuàng)新藥數(shù)量逐年遞增。2024年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)61產(chǎn)業(yè)集中度提升。與此同時(shí)，CRO、CMO、CDMO等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展迅猛，為藥企提供高效專業(yè)服務(wù)，助推行業(yè)效率提升。國際化進(jìn)程中，中國醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)出色產(chǎn)品通過國際認(rèn)證，打入歐美主流市場(chǎng)。這些積極變化為醫(yī)藥指數(shù)與5元以上預(yù)付款的合作中，國內(nèi)項(xiàng)目占比從2020年的低于5%提圖表5：2024年國內(nèi)藥企對(duì)TOPMNClicense-out項(xiàng)目（單位：百萬美元）交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方項(xiàng)目總金額首付款2024-12-18翰森制藥Merck&Co.HS-10535(臨床前)2,0122024-12-04映恩生物GSKDB-1324(臨床前)2024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-299(I/II期臨床)3,2885882024-10-29恩沐生物GSKCMG1A46(I/II期臨床)8503002024-10-17百裕制藥Novartis一款小分子抗腫瘤藥物2024-10-07石藥集團(tuán)AstraZenecaYS2302018(臨床前)2,0202024-09-25天境生物Sanofi尤萊利單抗(II/III期臨床)230.36-2024-08-09同潤生物Merck&Co.CN201(I/II期臨床)7002024-06-14亞盛醫(yī)藥Takeda奧雷巴替尼(批準(zhǔn)上市)2024-06-13明濟(jì)生物AbbVieFG-M701(臨床前)2024-05-23和鉑醫(yī)藥AstraZeneca單抗6042024-05-23達(dá)歌生物Takeda多靶點(diǎn)新型分子膠降解劑;GlueXplorer?platform-2024-01-07舶望制藥NovartisBW-23(臨床前);BW-02(I/II期臨床);BW-15(臨床前);BW-05(I期臨床)4,1652024-01-03瑞博生物BoehringerIngelheimSR112(臨床前);SR111(臨床前);RIBO-GalSTARplatform2,000-2024-01-02宜聯(lián)生物RocheYL211(臨床前)2024-01-02安銳生物AstraZenecaEGFRL858R變構(gòu)抑制劑(臨床前)54040資料來源：醫(yī)藥魔方，國盛證券研究所圖表6：2024年國內(nèi)與全球醫(yī)藥交易TOP10項(xiàng)目對(duì)比（單位：百萬美元）交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方項(xiàng)目總金額國內(nèi)license-out2024-05-16恒瑞醫(yī)藥KaileraHRS-4729;HRS9531;HRS-753560352024-01-07舶望制藥NovartisBW-15;BW-23;BW-02;BW-0541652024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-29932882024-08-01宜明昂科InstilBioIMM2510;IMM27M21502024-10-07石藥集團(tuán)AstraZenecaYS230201820202024-12-18翰森制藥Merck&Co.HS-1053520122024-01-03瑞博生物BoehringerIngelheimSR112;RIBO-GalSTARplatform;SR11120002024-12-13石藥集團(tuán)百濟(jì)神州SYH20392024-05-27宜聯(lián)生物BioNTechTMALIN?antibody-drugconjugateplatform2024-06-13明濟(jì)生物AbbVieFG-M701全球合作/并購2024-11-26ArrowheadSareptaTherapeuticsuptosixnewtargets;ARO-DM1;ARO-MMP7;ARO-HTT;ARO-ATXN1;ARO-DUX4;ARO-ATXN2;ARO-ATXN3113752024-05-16恒瑞醫(yī)藥KaileraHRS-4729;HRS9531;HRS-753560352024-01-07舶望制藥NovartisBW-15;BW-23;BW-02;BW-0541652024-09-30PrimeMedicineBristol-MyersSquibbExVivoT-CellTherapies36102024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-29932882024-07-24DrenBioNovartisbispecificantibodies(DrenBio)30002024-12-02PTCTherapeuticsNovartisPTC51829002024-04-30PeptiDreamNovartisPDPStechnology28902024-11-12Schr?dingerNovartismultipledevelopmentcandidates24222024-10-28MonteRosaTherapeuticsNovartisMRT-6160;otherVAV1MGDs22506全球已上市雙抗產(chǎn)品近20款，超過一半為TCEMerckPD-1/TGF-β在2021圖表7：全球已上市雙抗產(chǎn)品多為TCETrionA型血友病VEGF/Ang2A*02/CD3TNF-α/HSA依達(dá)方資料來源：藥明康德DMPK，醫(yī)藥魔方，insight數(shù)據(jù)庫，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，國盛證券研究所圖表8：AK104、AK112、M7824研發(fā)時(shí)間軸2015AK104PD1/CTLA4AK112PD1/VEGFM7824PDL1/TGFβ?提交專利?首個(gè)臨床登記2016?提交專利2017首個(gè)IND首個(gè)臨床登記?首個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)2018?首個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?提交專利?首個(gè)臨床數(shù)據(jù)?首個(gè)注冊(cè)臨床2019?首個(gè)注冊(cè)臨床?首個(gè)臨床登記?與GSK達(dá)成37億歐元合作2020?首次發(fā)布臨床數(shù)據(jù)首個(gè)IND首個(gè)臨床數(shù)據(jù)2021?首個(gè)NDA首個(gè)注冊(cè)臨床首個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?MSI-H/dMMR實(shí)體瘤II期、頭對(duì)頭K藥肺癌III期、2L膽管癌II期、1L膽管癌II期先后停止；?與GSK合作終止2022?首次獲批，宮頸癌?與Summit達(dá)成50億美元合作2023?首個(gè)NDA2024?GC/GEJ一線獲批???首次獲批EGFRTKI耐藥nsqNSCLC與Summit簽署補(bǔ)充協(xié)議頭對(duì)頭K藥肺癌III期研究發(fā)布陽性數(shù)據(jù)資料來源：醫(yī)藥魔方，生物制藥小編，藥時(shí)代，康方生物公眾號(hào)，國盛證券研究所72024年5月，康方生物宣布依沃西單抗單藥對(duì)比帕博利珠單抗一線治療PD-L1TPSPFS主要研究終點(diǎn)。HARMONi-2是全球首個(gè)對(duì)比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照III期臨床研究，入選2024WCLC大會(huì)LBA。在ITT人群中，依沃西組相比帕博利珠單抗組顯著延長mPFS，分別為11.14個(gè)月和5.82個(gè)月；PFSHR=0.51（P＜），圖表9：2024年國產(chǎn)雙抗相關(guān)產(chǎn)品達(dá)成license-out交易（單位：百萬美元）YH012(臨床前)依沃西單抗(批準(zhǔn)上市)ARR-421(臨床前)IMM27M(I期臨床);IMM251VEGF/PD-L1CM336(I/II期臨床)AclarisTSLP；TSLP/IL-資料來源：醫(yī)藥魔方，默沙東中國，橙帆醫(yī)藥，NextPharma，國盛證券研究所；統(tǒng)計(jì)截至2024/11/20圖表10：國內(nèi)及海外PD-(L)1雙抗/融合蛋白研發(fā)格局00令8圖表12：2017-2023百濟(jì)神州營業(yè)收入與增長率醫(yī)保基金支出中創(chuàng)新藥占比快速提升，2023年達(dá)3.19%。療保障局統(tǒng)計(jì)，2019年醫(yī)保支出為20854.2億元，創(chuàng)新藥醫(yī)保支出為59.49億元，僅占0.29%；2022年創(chuàng)新藥醫(yī)保支出為481.89億元，較2019年增長7.1倍，占比達(dá)到1.96%。據(jù)深藍(lán)觀數(shù)據(jù)，2023年創(chuàng)新藥CAGR達(dá)163.50%，其2024H1營業(yè)收入39.52億元，同比增長46%。百濟(jì)神州2017-2023年收入體量亦迅速增長，營業(yè)收入從16.11億元增圖表11：2017-2023信達(dá)生物營業(yè)收入與增長率0營業(yè)收入（億元）增長率yoy 45.56 資料來源：Wind，國盛證券研究所0 -19%資料來源：Wind，百濟(jì)神州公司公告、國盛證券研究所圖表13：2019、2022及2023年醫(yī)保支出與創(chuàng)新藥醫(yī)保支出0創(chuàng)新藥醫(yī)保支出（億元）醫(yī)保支出（億元）創(chuàng)新藥占比59.49481.89資料來源：國家統(tǒng)計(jì)局，國家醫(yī)療保障局，深藍(lán)觀，國盛證券研究所9景下，出海有望突破國內(nèi)市場(chǎng)盈利天花板，順應(yīng)創(chuàng)新全球化產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)。與有實(shí)力本合作，一方面降低布局全球研發(fā)的投入，另一方面借助合作伙伴的臨床資源圖表14：2024年創(chuàng)新藥領(lǐng)域政策事件事件2024.2國家醫(yī)保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制鼓勵(lì)高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)征求意見2024.2創(chuàng)新藥首次成為“新質(zhì)生產(chǎn)力”：李強(qiáng)代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會(huì)議作政府工作報(bào)告，創(chuàng)新藥首次成為“新質(zhì)生產(chǎn)力”：李強(qiáng)代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會(huì)議作政府工作報(bào)告，報(bào)告中提到“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的一部分2024.32024.32024.4北京市發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》2024.42024.4廣州市發(fā)布《廣州開發(fā)區(qū)（黃埔區(qū)）促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》2024.4珠海市發(fā)布了《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（征求意見稿）》廣東省藥品交易中心日前發(fā)布《關(guān)于征詢藥品擬帶量采購意廣東省藥品交易中心日前發(fā)布《關(guān)于征詢藥品擬帶量采購意向品種清單的通知》，此次清單包括20個(gè)國家基本藥物和431個(gè)現(xiàn)行的國家談判藥品2024.6資料來源：云南省醫(yī)療保障局，人民政協(xié)報(bào)，北京市人民政府官網(wǎng)，廣州市人民政府官網(wǎng)，珠海市人民政府官網(wǎng)，大洋網(wǎng)，廣東省藥品交易中心，北京市大興區(qū)人民政府，國盛證券研究所license-out項(xiàng)目數(shù)量license-in項(xiàng)目數(shù)量0 6 9資料來源：醫(yī)藥魔方，國盛證券研究所；統(tǒng)計(jì)截至2024.9.22圖表16：2024.01-2025.01國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資情況50融資事件數(shù)融資金額/億美元右軸50資料來源：醫(yī)藥魔方，國盛證券研究所圖表17：從果鏈和特斯拉鏈類比國內(nèi)的CDMO崛起之路資料來源：藥明生物官網(wǎng)，藥明聯(lián)合招股書，騰訊網(wǎng)，每經(jīng)網(wǎng)，36氪，國國盛證券研究所繪制蘋果供應(yīng)鏈的深度嵌入，完成了中國高端制造的“技術(shù)外溢-生態(tài)賦能-標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)”三級(jí)跳。初期通過代工積累精密制造能力， 圖表18：2013-2023年1-10月新能源乘用車年銷量及增速0秦PLUS等緊湊型產(chǎn)品上市，10-15萬元被帶動(dòng)期競(jìng)爭(zhēng)期資料來源：中山網(wǎng)，國盛證券研究所模式將海外優(yōu)秀產(chǎn)品引入國內(nèi)，在學(xué)習(xí)模仿后，整體研發(fā)水平得到顯著提升，License-in項(xiàng)目數(shù)開始下降，對(duì)外License-out數(shù)目開始大幅提0,圖表20：藥明系發(fā)展歷程2007年開展毒理及制劑服務(wù)成功登陸紐交所2007年開展毒理及制劑服務(wù)成功登陸紐交所收購美國立誠公司，開展臨床研發(fā)及注冊(cè)服務(wù)反應(yīng)器的生所掛牌上市所掛牌上市立務(wù)同同所掛牌上市 諾在港股上WuXiDAR4起航2019年收購美國Pharmapace公司，拓展臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)能力在新加坡建立生產(chǎn)基地WuXiDAR4WuXiDARx投產(chǎn)首個(gè)高活運(yùn)營（Couvet）資料來源：藥明康德官網(wǎng)，藥明生物官網(wǎng)，藥明合聯(lián)官網(wǎng)，藥明合聯(lián)招股書，wind，國盛證券研究所*深藍(lán)色代表藥明康德，淺藍(lán)色代表藥明生物，灰色代表藥明合聯(lián)資本驅(qū)動(dòng)：通過“并購+自建”快速擴(kuò)張，以TIDES業(yè)務(wù)為例，藥明康德2023年年中多肽固相合成釜總體積已超過10,000升；2024年1月，多肽固相合成反應(yīng)釜總體積增加客戶綁定：深度嵌入全球頭部藥企供應(yīng)鏈，海外收入占比居高不下，成為跨國藥企降本的核心依隨之而來的，也有技術(shù)依賴與安全焦慮的沖突帶來的地緣政治震蕩。核心矛盾依然是技術(shù)主權(quán)爭(zhēng)奪，藥明系的“全產(chǎn)業(yè)鏈賦能”模式，客觀上挑戰(zhàn)了歐美藥企微笑曲線頂端），圖表21：2018-2023藥明系收入變化（億元）0資料來源：wind，國盛證券研究所公司A公司B公司C公司B公司C公司D公司G公司H公司I公司J公司K4.50%4.70%4.90%資料來源：藥明合聯(lián)招股書，國盛證券研究所引了MNC加大在華研發(fā)投入。例如，武田制藥在上海設(shè)圖表23：中美藥物研發(fā)管線數(shù)目對(duì)比資料來源：醫(yī)藥魔方，國盛證券研究所根據(jù)復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院數(shù)據(jù)，2007-2023年期間，共有177家中國本土藥原研創(chuàng)新藥在美國開展了針對(duì)499個(gè)適應(yīng)癥的691項(xiàng)臨床試驗(yàn)，包括I期），長快速。相較于III期臨床試驗(yàn)，開展的圖表24：臨床試驗(yàn)啟動(dòng)數(shù)量（2007-2023）以及臨床試驗(yàn)申辦單位資料來源：復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院，國盛證券研究所勞動(dòng)年齡人口：15-59歲（人）老年人：60歲及以上（人）少兒0圖表27：商業(yè)健康險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)鏈展望資料來源：中國醫(yī)療保險(xiǎn)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，國盛證券研究所圖表26：中國衛(wèi)生費(fèi)用籌資構(gòu)成41%41%44%44%45%45%46%46%46%46%45%45%43%43%43%43%46%46%41%46%46%41% 49%44%40% 資料來源：國家衛(wèi)計(jì)委，國家金融監(jiān)督管理總局，國盛證券研究所劇，醫(yī)療衛(wèi)生總需求爆發(fā)式增長，致使醫(yī)保央與醫(yī)保局已積極構(gòu)建多元化支付體系，其中商2022年，商業(yè)健康險(xiǎn)保費(fèi)達(dá)8653億發(fā)病率上升，促使醫(yī)療衛(wèi)生總需求激增。醫(yī)藥市場(chǎng)數(shù)據(jù)便是明證代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼2023年銷售額達(dá)20億元；度普利尤單抗全球銷售額快速增長，2023年度普利尤單抗全球銷售額達(dá)117億美元。商業(yè)健康2025年1月18日：TikTok在美國的應(yīng)用程序被下架，服務(wù)暫停。這一禁令源于美國最高法院裁定支持“不賣就禁”的法律，要作為極端情況的一種演繹，生物安全法案推進(jìn)緩慢，市場(chǎng)可能逐步對(duì)此議題脫敏。美國《生物安全法案》提出已超過一年，中間歷經(jīng)參議院S.3558、眾議院H.R.8333等多個(gè)版本的多輪拉鋸，反映了美國政府在維護(hù)國家安全和經(jīng)濟(jì)利益方面的戰(zhàn)略考量，尤其是在與中國相關(guān)的生物技術(shù)企業(yè)合作方面，要求對(duì)幾家中國生物理論上，法案的最終通過需要經(jīng)過參議院、眾議院各院全體會(huì)議表決通過，并將兩院通過的版本協(xié)調(diào)一致，最終遞交美國總統(tǒng)簽署，然而眾議院版本通過集體投票后始終未能實(shí)現(xiàn)參生物安全法案推進(jìn)的過程十分曲折，跨越一個(gè)完整年度卻未能實(shí)現(xiàn)實(shí)質(zhì)性的突破，進(jìn)一步證明中國CDMO的產(chǎn)業(yè)地位在當(dāng)下的不可替代性，海外規(guī)模化替代并非一朝一夕，脫鉤存在極大的難度。在此基礎(chǔ)上，市場(chǎng)可能逐漸淡化法案進(jìn)展相關(guān)的波動(dòng)，立法的不確定性很大，即便最終落地，細(xì)則還有待商榷，同時(shí)圖表28：TikTok下架事件復(fù)盤資料來源：wind，21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，觀察者網(wǎng)，國盛證券研究所圖表29：生物安全法案提案&NDAA進(jìn)展情況圖表30：2024年制藥巨頭引進(jìn)中國創(chuàng)新藥代表性交易（億美元）圖表31：2023年美國MNC前十大公司營收及凈利潤公司代碼公司名稱總市值（億美元）2023年總營收（億美元）2023年總凈利潤（億美元）LLY.N禮來8,276.70341.24152.404JNJ.N強(qiáng)生公司3,785.98851.59351.53NVO.N諾和諾德2,672.44345.5139124.4877AZN.O阿斯利康2,308.82458.1159.55NVS.N諾華制藥2,153.41466.6MRK.N默克2,135.52601.153.65PFE.N輝瑞(PFIZER)1,453.02584.9621.19SNY.O賽諾菲-安萬特1,370.18515.358159.9202BMY.N百時(shí)美施貴寶1,135.81450.0680.25GSK.N葛蘭素史克757.67387.138462.9062資料來源：Wind，國盛證券研究所，總市值日期2025-02-13圖表32：2023年中國市值前十大創(chuàng)新藥企公司營收及凈利潤百濟(jì)神州-U百濟(jì)神州-U翰森制藥百利天恒-U復(fù)星醫(yī)藥華東醫(yī)藥信達(dá)生物中國生物制藥石藥集團(tuán)康方生物2621.851022.12738.72667.83607.33587.29576.89524.08503.09公司代碼600276.SH公司名稱恒瑞醫(yī)藥總市值（億元）2847.592023年總營收（億元）228.202023年總凈利潤（億元）43.0244-8.817132.775-7.80523.9861-8.817132.775-7.80523.986128.3886-10.279123.319458.733220.283688235.SH3692.HK688506.SH600196.SH000963.SZ1801.HK1177.HK1093.HK9926.HK101.05101.055.60413.06413.06403.9162.0662.06263.76317.05317.0545.51資料來源：Wind，國盛證券研究所，總市值日期2025-02-13通過借船出海，biotech在早期可快速改善現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新循環(huán)來自外部許可或并購，僅28%為自主研發(fā)，5%為合作推出。尤其圖表33：2024年中報(bào)因合作授權(quán)收入實(shí)現(xiàn)盈利的國內(nèi)biotech；單位：億元收入呋喹替尼授權(quán)武田，2024H1獲得首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3380萬美元元477.2%奧雷巴替尼授權(quán)武田，2024H1收到1億美元付款Pimicotinib授權(quán)德國默克，2024H1獲得基石藥業(yè)資料來源：醫(yī)藥魔方，各公司中報(bào)，和黃醫(yī)藥公眾號(hào)，國盛證券研究所 44%39% TOP20MNC獲批新藥數(shù)量/個(gè)50維維東u內(nèi)部創(chuàng)新u合作創(chuàng)新u外部創(chuàng)新諾德TOP20MNC獲批新藥累計(jì)銷售收入/億美元0公司名產(chǎn)品名靶點(diǎn)及形式License-out首付款全球競(jìng)品情況百利天恒BL-B01D1EGFR/HER3ADCBMS8億美金全球首個(gè)科倫博泰SKB264TROP2ADC默沙東4700萬美元Dato-DXd、SKB264、戈沙妥珠單抗處于競(jìng)爭(zhēng)第一線舶望制藥兩款小核酸藥物—諾華1.85億美元2023年7月24日，Alnylam宣布已與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化Alnylam用于治療高血壓的RNAi治療藥物Zilebesiran。同潤生物CN201CD3/CD19雙抗默沙東7億美金首付CandidTherapeutics目前推進(jìn)至臨床1/2期階段資料來源：搜狐網(wǎng)，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)，生物谷，舶望制藥官網(wǎng)，魔熵醫(yī)藥，醫(yī)藥魔方，動(dòng)脈網(wǎng)，新藥情報(bào)網(wǎng)，國盛證券研究所前全球首個(gè)且唯一一款對(duì)比伊布替尼，取得無進(jìn)展生存期(PFS)與總據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》，澤布替尼目前已在過全球70多個(gè)國家獲批，已有超過10萬圖表36：伊布替尼和澤布替尼銷售對(duì)比（億美元）0伊布替尼銷售0資料來源：魔熵醫(yī)藥，中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)，百濟(jì)神州PPT，國盛證券研究所2014年9月3日，O藥在日本上市，成為全球首個(gè)4個(gè)月后，默沙東才開始啟動(dòng)K藥用于非小細(xì)胞肺癌一線的三期研究KEY在時(shí)間上來看，O藥似乎已搶占先機(jī)，但2016年6月，默沙東率先公在PD-1面世之初的幾年，O藥在銷售額上連續(xù)三年對(duì)K藥形成壓制。到了2017年，K圖表37：2015-2020年，K藥和O藥的銷售額變化（億美元）資料來源：生物谷，國盛證券研究所圖表38：代表性國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外商業(yè)化/臨床研發(fā)進(jìn)展化藥肺癌、食管癌等傳奇生物化藥VEGFR1/2/3化藥ALKTROP2化藥慢性髓系白血病TIGIT依沃西單抗康方生物VEGF-A；PD1化藥霍奇金淋巴瘤;肝細(xì)胞癌等化藥化藥CMG901康諾亞/樂普生物倫康依隆妥單抗翰森制藥翰森制藥信達(dá)生物資料來源：動(dòng)脈網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，藥融圈，翰森制藥公眾號(hào)，生物藥大時(shí)代，科倫博泰公眾號(hào)，insight數(shù)據(jù)庫，藥明康德，國盛證券研究所創(chuàng)新藥利好政策在逐步深入推進(jìn)，全鏈條鼓勵(lì)創(chuàng)新會(huì)帶來創(chuàng)新藥熱度提升，重點(diǎn)在于鼓勵(lì)“高質(zhì)量”創(chuàng)新，而非所有創(chuàng)新藥企。我們看好“早研雙新”，包括新技技術(shù)突破角度，我們看好ADC、分子膠/蛋白降解劑、小核TL1ATL1A信達(dá)生物8MW2311I/II期臨床ASKG315信立泰AST2169I/II期臨床S100A8/A9I期臨床領(lǐng)域領(lǐng)域公司2025年sac-TMT商業(yè)化，EGFRmNSCLCEGFRmNSCLC報(bào)產(chǎn)3期臨床及其他適應(yīng)癥早期數(shù)據(jù)有維迪西妥單抗2LHER2+乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥有望獲批，2LHER2低表達(dá)乳腺期數(shù)據(jù)有望讀出；1L胃癌3期臨床有望推進(jìn)DLL3ADC有望更新2LSCLC單藥1期數(shù)據(jù)；啟動(dòng)1LSCLC聯(lián)合阿療全球1期、其他內(nèi)分泌腫瘤全球1期；ROR1ADC有望啟動(dòng)全球1期臨床新諾威EGFR-ADC臨床快速推進(jìn)隊(duì)列擴(kuò)展臨床百利天恒BL-B01D1聯(lián)合用藥項(xiàng)目用于治療晚期實(shí)體瘤的1/2a期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA許可顯著改善肝纖維化，司美格魯肽治療MASHIII期研究第1部分成功，將于2025年申請(qǐng)新適應(yīng)癥海思科HSK-31679有望在2025海創(chuàng)藥業(yè)HP515目前處于IND階段，用于非酒精性脂肪性分子膠/蛋白降CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC降解劑。CFT8919在EGFRL858R驅(qū)動(dòng)的NSCLC的體外和體內(nèi)模型中具有并且具有顱內(nèi)活性，具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力。CFT8919藥品臨床試驗(yàn)申百濟(jì)神州BTKPROTAC分子BGB-16673被FDA授予快速通道資格，用于AD再鼎醫(yī)藥推進(jìn)KarXT阿爾茨海默病相關(guān)精神障礙III期臨床成都先導(dǎo)/先衍生物先衍生物遞交的靶向血管緊張素原(AGT)小核酸新藥LDR2402注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)石藥集團(tuán)YS2302018已授權(quán)阿斯利康，海外臨床開發(fā)有望在2025年快速推進(jìn)TCE實(shí)體瘤JS401為ANGPTL3類靶點(diǎn)siRNA藥物中國內(nèi)首款獲批臨床，2025年有望實(shí)現(xiàn)臨床快速ZG006小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥快速推進(jìn)，2025有望進(jìn)一步讀出數(shù)據(jù)資料來源：醫(yī)藥魔方，醫(yī)藥觀瀾，各公司公告，石藥集團(tuán)官網(wǎng)，摩熵醫(yī)藥，上海證券報(bào)，PhiRDA，歌禮制藥官網(wǎng)，新藥情報(bào)庫，新浪財(cái)經(jīng)，國盛證券研究所資料來源：醫(yī)藥魔方，熱景生物公眾號(hào)、藥物臨床試