醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)實驗項目報告表

□超五年重新審核項目4□是：規(guī)劃環(huán)境影響評價文件名稱：《江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃審查文件名稱及文號：《關(guān)于江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析根據(jù)《江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）》，江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)具體規(guī)劃范圍為東至青龍山-大連山，東南至湯銅公路，南至祿口新城、城市三環(huán)，西至吉山及吉山水庫，和牛首山、祖堂山沿線，北至秦淮新河、東山老城和上坊地區(qū)，規(guī)堅持以實體經(jīng)濟為基石、以科技創(chuàng)新為引產(chǎn)業(yè)方向：智能電網(wǎng)、綠色智能汽車產(chǎn)業(yè)、交通產(chǎn)業(yè)等；淳化-湖熟片區(qū)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)方學(xué)研究和試驗發(fā)展，位于制造業(yè)三大片區(qū)中的導(dǎo)產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥。本項目屬于[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，位于江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)制造業(yè)三大片區(qū)中的淳化-湖熟片區(qū)，屬于主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥，不在其規(guī)劃限制、禁止入園項目范圍內(nèi)。本項對照《江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃（2020-2035）環(huán)境影響報告書》及其審查意見（環(huán)審[2022]46號本項目與江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評及其審查意見相關(guān)序號1開發(fā)區(qū)定位為國際性科技創(chuàng)新先行區(qū)、制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)、江蘇國際航空樞紐核心區(qū)、南京主城南部中心標(biāo)志區(qū)、江寧生態(tài)人文融合活力業(yè)方向：生物醫(yī)藥、新能源、高端裝備制造、節(jié)學(xué)研究和試驗發(fā)展，位于制造業(yè)三大片區(qū)中的導(dǎo)產(chǎn)業(yè)中的生物醫(yī)藥。2堅持綠色發(fā)展和協(xié)調(diào)發(fā)展理念，加強《規(guī)劃》引導(dǎo)。落實國家、區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，堅持生態(tài)優(yōu)集約高效，以生態(tài)環(huán)境質(zhì)量改善為核心，做好與各級國土空間規(guī)劃和“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)3根據(jù)國家及地方碳達峰行動方案和節(jié)能減排工作要求，推進經(jīng)開區(qū)綠色低碳轉(zhuǎn)型發(fā)展。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、能源結(jié)構(gòu)、交通運輸結(jié)構(gòu)等規(guī)劃內(nèi)容，促4著力推動經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級。從區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善和環(huán)境風(fēng)險防范角度，統(tǒng)籌優(yōu)化各片區(qū)產(chǎn)業(yè)定位和發(fā)展規(guī)模；優(yōu)化東山片區(qū)產(chǎn)業(yè)布局及用地布局，限制上海大眾、衛(wèi)崗乳業(yè)發(fā)展規(guī)模，推進產(chǎn)業(yè)升級和環(huán)保措施提標(biāo)改造。加快推進實施“優(yōu)二進三”試點片區(qū)企業(yè)，以及百家湖、九龍湖片區(qū)用地效率低企業(yè)搬遷或轉(zhuǎn)型升級工作，加快落實南京美星鵬科技實業(yè)有限公司、南京海欣麗寧長毛絨有限公司等企業(yè)的相關(guān)管控56根據(jù)國家和江蘇省關(guān)于大氣、水、土壤污染防治和江蘇省、南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管理方案，采取有效措施減少主要污染物和特征污染物的排放量，推進揮發(fā)性有機物和氮氧化物協(xié)7在銜接區(qū)域“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求的前提下，落實《報告書》提出的各片區(qū)生態(tài)環(huán)境準(zhǔn)入要求，禁止與主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)不相關(guān)且排污負(fù)荷大的項目入?yún)^(qū)。執(zhí)行最嚴(yán)格的行業(yè)廢水、廢氣排放控制要求，引進項目的生產(chǎn)工藝和設(shè)備、資源能源利用效率、污染治理等均需達到同行業(yè)國際先進水平，現(xiàn)有企業(yè)不斷提高清潔生產(chǎn)和污染治8健全完善環(huán)境監(jiān)測體系，強化環(huán)境風(fēng)險防范。完善包括環(huán)境空氣、地表水、地下水、土壤、底泥等環(huán)境要素的監(jiān)測體系，根據(jù)監(jiān)測結(jié)果適時優(yōu)化《規(guī)劃》；強化區(qū)域環(huán)境風(fēng)險防范體系，建立應(yīng)急響應(yīng)聯(lián)動機制。提升環(huán)境風(fēng)險防控和應(yīng)急響應(yīng)根據(jù)表1-2可知，本項目的建設(shè)符合江寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)總體發(fā)展規(guī)劃環(huán)評及其審查意見表》的批復(fù)（寧環(huán)表[2020]15054號），“引進企業(yè)類型主要為生物醫(yī)藥研發(fā)、小試和辦公，其他符合性分析序號123其他符合性分析本項目位于南京市江寧區(qū)*****，租用南京慧科生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器管理有限公司現(xiàn)有閑），1中2然資源廳關(guān)于南京市江寧區(qū)2023年度生態(tài)空間管控區(qū)調(diào)整方案的復(fù)函》（蘇自然資函[2023]1058號本項目不在生態(tài)保護紅線以及生態(tài)空間管控區(qū)域范圍內(nèi)。距離本項本項目位于南京市江寧區(qū)*****，基礎(chǔ)配套設(shè)施齊備，水電氣熱供應(yīng)充足，能夠滿足本項氣屬于不達標(biāo)區(qū)，主要超標(biāo)污染物為O3。為此，南京市提出了大氣污染防治要求，以改善環(huán)境空氣質(zhì)量為核心，以減污和降碳協(xié)同推進、PM2.5和O3協(xié)同防控、VOCs和NOX協(xié)同治理為主線，全處理后通過40m高排氣筒排放，各類廢氣均可實現(xiàn)達標(biāo)排放。因此，本項目產(chǎn)生的廢氣對周圍），對照《江蘇省生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控總體要求》，本項目位于南京市江寧區(qū)*****，屬于重點禁止在沿江地區(qū)新建或擴建化學(xué)工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎(chǔ)有機無機化工、煤化工項目；禁止在長強化港口布局優(yōu)化，禁止建設(shè)不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港頭項目，禁止建設(shè)未納入《長江干線過根據(jù)《江蘇省長江水污染防治條例》實標(biāo)后排入江寧區(qū)科學(xué)園防范沿江環(huán)境風(fēng)險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險廢物處將建立有效的環(huán)境風(fēng)險加強飲用水水源保護。優(yōu)化水源保護區(qū)禁止在長江干支流岸線管控范圍內(nèi)新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流岸線和重要支流岸線管控范圍內(nèi)新建、改建、擴建尾礦庫，但是以提升安全、生態(tài)環(huán)境保護水平為目的的改對照《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案》（寧環(huán)發(fā)[2020]174號），本項序號1新城、國際化品質(zhì)宜居新城、現(xiàn)代化科教創(chuàng)新開發(fā)區(qū)。結(jié)合區(qū)域發(fā)展定位、開發(fā)布局以及生態(tài)環(huán)境保護目標(biāo)，結(jié)合不同片區(qū)制定鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)準(zhǔn)入清單和嚴(yán)格的負(fù)新能源、電力自動化與智能電網(wǎng)、航空和生命科技等產(chǎn)業(yè)，軟件及服務(wù)外包、商務(wù)禁止引入：化工、電鍍、水泥、印染、釀全實驗室；進行動物性實驗；手工膠囊、軟大塞燙蠟包裝藥品等項目。生產(chǎn)類項目2控嚴(yán)格實施污染物總量控制制度，根據(jù)區(qū)域環(huán)境質(zhì)量改善目標(biāo)，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放總量按照規(guī)劃和放可在江寧區(qū)區(qū)域內(nèi)3急救援體系，加強應(yīng)急物資裝備儲備，編化環(huán)境事故應(yīng)急管存在環(huán)境風(fēng)險的企事業(yè)單位，應(yīng)當(dāng)制定風(fēng)險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常4污染物排放、資源利用等均須達到同行業(yè)“4.1實驗室危險廢物……清洗沾染危險廢物實驗儀器時，第一遍震蕩沖洗廢水納入實驗室危險廢物管理與處置?！薄?暫存9.1實驗室應(yīng)設(shè)置危險廢物暫存區(qū)，并按附錄J（《環(huán)境保護圖形標(biāo)志固體廢物貯存（處9.4暫存區(qū)應(yīng)按照（《危險廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》GB18597-2001，2013年修訂）相關(guān)要9.5暫存區(qū)應(yīng)保持良好的通風(fēng)條件，并遠離火源，避免高溫、日曬和雨淋。在確保不影響9.7暫存區(qū)危險廢物應(yīng)結(jié)合實際暫存情況確定內(nèi)部清運頻次，最大暫存量不宜超過貯存設(shè)9.8暫存區(qū)應(yīng)根據(jù)投放登記表制作實驗室危險廢物產(chǎn)生與暫存臺賬。”設(shè)置一座20m2危廢暫存間，危廢暫存間已按規(guī)定設(shè)置危險廢物警示標(biāo)志，研發(fā)實驗過程產(chǎn)生的總體要求排放的非甲烷總烴、甲工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)廢氣收集風(fēng)口等排放口外廢氣無組織排放監(jiān)控點濃度限征等因素，在條件允許的情況下，進行分質(zhì)收5.3有廢氣產(chǎn)生的實驗設(shè)備和操作工位宜設(shè)置在排風(fēng)柜中，進行實驗操作時排風(fēng)柜應(yīng)正常開以及其他產(chǎn)生廢氣的實驗室設(shè)備，未在排風(fēng)柜中進行的，應(yīng)在其上方安裝廢氣收集排風(fēng)罩，罩開口面最遠處廢氣無組織排放位置控制風(fēng)速不應(yīng)低于0.3m/s，控制風(fēng)速的測量按照項目涉及廢氣產(chǎn)生的溶液配制和實驗操作在通廢氣凈化6.1實驗室單位應(yīng)根據(jù)廢氣特性選用適用的凈化技術(shù)，常見的有吸附法、吸收法等。有機廢氣可采用吸附法進行處理，采用吸附法時，宜采用原位再生等廢吸附劑產(chǎn)生量較低的技術(shù)；無機廢氣可采用吸收法或吸附法進行處理；混合廢氣宜采取組合式凈化技術(shù)。根據(jù)技術(shù)發(fā)展鼓勵采用更加高效的技術(shù)手段，并根據(jù)實際情經(jīng)兩級活性炭吸附裝置經(jīng)兩級活性炭吸附裝質(zhì)量，迫切需要全面加強重點行業(yè)涉VOCs建設(shè)項目環(huán)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)審查環(huán)評審批部門按照審行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要蘇省相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)；VOCs無組織排出局總量管理部門嚴(yán)格排放總量審環(huán)評文件應(yīng)對主要原輔料的理化性質(zhì)、特性等進行詳細分析，明確涉清洗劑等材料的，VOCs含量應(yīng)滿足國家及省VOCs含量限值要求（附產(chǎn)生。禁止審批生產(chǎn)和使用高VOCs應(yīng)按要求在密閉空間或者設(shè)備中進廢氣應(yīng)遵循“應(yīng)收盡收、分質(zhì)收集”原則，收集效率應(yīng)原則上不低于用兩級活性炭吸附裝置進行處理，收集率口VOCs（以非甲烷總烴計）初始排上應(yīng)不低于90%……非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液吸收處理……不鼓勵使用單一活VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量（使用說明書、物質(zhì)安全說明書吸附劑定期更換管理買處置記錄；VOCs廢氣監(jiān)測報告或（1）企業(yè)要切實履行好從危險廢物產(chǎn)生、收集、貯存、運輸、利用、處置等環(huán)節(jié)各項環(huán)保和安全職責(zé)；要制定危險廢物管理計劃并報屬地生態(tài)環(huán)境部門備案。（2）企業(yè)要對本項目污水123建設(shè)內(nèi)容/213142131415-16-27 28-19-1-1-1-1-2-1 1-1-2123456789無色透明液體，有刺激性氣味。熔點-97.8℃,沸點64.7℃,相對密度（水=1）0.79，℃,相對密度（水=1）0.79（20℃),閃點無色液體，有刺激性氣味。熔點-45℃,沸醇味。熔點-88.5℃,沸點82.5℃,相對密度無色透明液體，有芳香氣味。熔點-95℃,-83.6℃,沸點77.2℃,相對密度（水=1）烷醇銨胺鈉鉀無色四方晶體或白色結(jié)晶性粉末。熔點索酸醇無色黏稠穩(wěn)定的吸水性液體，幾乎無味無2H6O2)n℃)。易溶于冷水和熱水中，不溶于絕大多無色無臭的黏稠狀液體，有甜味。熔點20鈉本項目排水實行雨污分流，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)。本項目生活污水33站 工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié) ----u（1）參比制劑研究：使用液相、氣相、紫外可見分光（2）原料藥研究：對原料藥純度、粒度、晶型等物理屬（3）輔料研究：對處方中各輔料開展溶解度實驗，同（4）處方工藝研究：根據(jù)對參比制劑處方的逆向分析G與項目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題前為閑置狀態(tài)。南京慧科生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器管理有限公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化器項目于2020區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀6////9//），0本項目屬于[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，不屬于廣播電臺、差環(huán)境保護目標(biāo)污染物排放控制標(biāo)準(zhǔn)本項目有組織非甲烷總烴、甲醇、乙腈排放執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》準(zhǔn)》（DB32/4041-2021）表3標(biāo)準(zhǔn)，乙腈執(zhí)行《化學(xué)工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標(biāo)準(zhǔn)》///416881235453總量控制指標(biāo)000000000000000000廢氣：本項目新增廢氣有組織排放量VOCs（以非甲烷總烴計）0.0088t/a（其中甲醇0.0014t/a、乙腈0.0036t/a無組織排放量VOCs（以非甲烷總烴計）0.廢水：廢水接管考核量248t/a，COD0.0409入江寧科學(xué)園污水處理廠集中處理，最終排放量COD0.0074t/a，氨氮0.0004t/a，總磷施工期環(huán)境保護措施運營期環(huán)境影響和保護措施8Q=3600FVβ23運營期環(huán)境影響和保護措施序號m3/h除1氣法織是/織//////////1氣運營期環(huán)境影響和保護措施40m高DA001排氣筒本項目實驗廢氣經(jīng)通風(fēng)櫥、萬向罩收集后引至兩級活性炭吸附裝置處理后通過40m高123更換納入排污許可管理的通知》（蘇環(huán)辦[2021]218號）中“活性炭更廢活性炭儲存、處置情況，進行詳細記錄并妥善保存。環(huán)境管理臺賬記錄保33氣1溫度(℃)筒14織1本項目每日實驗結(jié)束后對實驗室臺面及地面進行清潔，清潔用水量約為0.4m3/d本項目排水實行雨污分流，雨水經(jīng)雨水管網(wǎng)收集后排入市政雨水管網(wǎng)。本項目生活污水t/a水水池理44--5施-廠-5處理設(shè)施，屬于初級的過渡性生活處理構(gòu)筑物。生活污水進入化糞池后，利用池內(nèi)位置相對↓↓↓↓↓（檢測報告編號(2023)環(huán)檢(綜)字第78占科學(xué)園污水處理廠三期處理余量的0.0198%4888江寧科學(xué)園污水處理廠服務(wù)范圍為東山副城、淳化新市鎮(zhèn)，北至牛首山-外港河一線，南序號編號1水磷定池/是放口車間或車間2磷定序號(萬1定/5441424241464DC—指向性校正，它描述點聲源的等效連續(xù)聲壓級與產(chǎn)生聲tj—在T時間內(nèi)j聲源的工作時間，s。晝晝晝晝4序號1√/物鑒別標(biāo)（GB34330-2017）2√/3√/45√/5物6√/6√/-900-005-S17-物水T--形態(tài)廢固態(tài)品液液態(tài)炭固態(tài)物T900-005-S17位家物序號所（設(shè)位置面積123間態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》（蘇環(huán)辦根據(jù)江蘇省生態(tài)環(huán)境廳《省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)<江蘇省固體廢物全過程環(huán)境監(jiān)管工作意企業(yè)年度環(huán)境報告。危險廢物產(chǎn)生單位按照要求在廠區(qū)門口顯著位置設(shè)置危險廢物信息公開輛通道等關(guān)鍵位置按照危險廢物貯存設(shè)施視頻監(jiān)控布設(shè)要求設(shè)置視頻監(jiān)控，并與中控室聯(lián)12環(huán)境空氣的污染；產(chǎn)生的固廢需采用密閉塑進行防滲處理，設(shè)計采用地面硬化及環(huán)氧樹脂等防滲結(jié)構(gòu)，并設(shè)置導(dǎo)流溝和液體收集裝置等。根據(jù)《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》(HJ/169-2018)，建設(shè)項+ⅣⅢⅢⅣⅢⅢⅡⅢⅢⅡⅠ-由上表可知，本項目Q值小于1，環(huán)境風(fēng)險潛勢為Ⅰ,可做簡單分析。根據(jù)現(xiàn)場踏勘和調(diào)查分析，本項目位于南京市江寧區(qū)*****，周邊主要為其他企業(yè)，300m參照《建設(shè)項目環(huán)境風(fēng)險評價技術(shù)導(dǎo)則》(HJ/T169-2018)實驗藥品，危廢暫存間危險廢物泄漏，造成水環(huán)境污染；實驗室各根據(jù)相關(guān)的環(huán)境管理要求，結(jié)合具體情況，制定各項安全生產(chǎn)管理制度、嚴(yán)格的生產(chǎn)操作規(guī)則和完善的事故應(yīng)急計劃及相應(yīng)的應(yīng)急處理手段及設(shè)施，同時加強安全教育，以提高職工的安全意識和①廢氣處理設(shè)備選擇性能較好、安全性高的設(shè)備。定期檢查兩②設(shè)置專用實驗藥品存放室，實驗藥品儲存存、運輸、使用等環(huán)節(jié)，采取必要的防漏措施定期檢驗，存放在通風(fēng)陰涼處，遠離火種、熱在化學(xué)品使用時輕拿輕放，防止試劑瓶受損；③嚴(yán)格控制實驗藥品的儲存量，在不影響日盡量減少危險化學(xué)藥品的儲存量。實驗藥品④危險廢物應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)要求，確保不發(fā)環(huán)境管理“以新帶老”措施設(shè)項目同時設(shè)時施時投行 水 2121-1 -----本項目為[M7340]醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，尚未納入《固定污染源排污許可分類管理名錄根據(jù)《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理保護圖形標(biāo)志，圖形符號分為提示圖形和警告圖形符號兩種，分別按GB15562.1-1995、GB15562.2-1995執(zhí)行。環(huán)境保護圖形標(biāo)志的形狀及顏色見表4-28，環(huán)境保護圖形符號見表一般固廢倉庫GF-01提示標(biāo)志正方形邊框序號提示圖形符號警告圖形符號12345/雨水排口6/序號標(biāo)識名稱設(shè)置規(guī)范1危險廢物信息欄1.設(shè)置位置采用立式固定方式固定在危險廢物產(chǎn)生單位廠區(qū)門口醒目位置，公開欄頂端距離地面200cm處。2.規(guī)格參數(shù)①尺寸：底板120cm×80cm。②顏色與字體：公開欄底板背景顏色為藍色，文字顏色為白色，所有文字字體為黑體。③材料：底板采用5mm鋁板。2危險廢物貯存設(shè)施標(biāo)志①警告性圖形標(biāo)志應(yīng)符合GB15562.2②應(yīng)以醒目的文字標(biāo)注危險廢物設(shè)施③應(yīng)包含危險廢物設(shè)施所屬的單位名3危險廢物貯存分區(qū)標(biāo)志4危險廢物標(biāo)簽有害成分、注意事項、產(chǎn)生/收集單位有組織無組織/表2標(biāo)準(zhǔn)/----本項目固廢主要為廢包裝物、廢濾膜、