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文檔簡介

1一、考試大綱說明(一)考試形式采用閉卷筆試形式。(二)考試時(shí)間60分鐘。(三)分值分配理論知識(shí)考試主要考查藥學(xué)類專業(yè)理論知識(shí),滿分100分,其中藥物制劑技術(shù)50分,藥物分析技術(shù)50分。(四)考試題型單項(xiàng)選擇題、多項(xiàng)選擇題、判斷題等。(五)考試能力要求本大綱在考試內(nèi)容和具體要求中,提出了三個(gè)認(rèn)知能力層次的要求,即了解、熟悉、掌握。(六)參考資料《中國藥典》(現(xiàn)行版教材中凡與中國藥典有關(guān)的內(nèi)容均以現(xiàn)行中國藥典為準(zhǔn)。二、考試內(nèi)容及范圍第一章藥物制劑技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)1.熟悉藥物制劑技術(shù)的性質(zhì)和任務(wù)。2.掌握劑型的概念、分類及重要性。23.熟悉藥物制劑技術(shù)常用的術(shù)語。4.熟悉藥用輔料的定義、分類及作用。5.熟悉GMP等藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。6.了解藥物制劑的發(fā)展與任務(wù)。第二章液體制劑1.掌握液體制劑的特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求。2.熟悉表面活性劑概念、特點(diǎn)、分類、性質(zhì)及應(yīng)用。3.熟悉液體制劑常用溶劑及其特點(diǎn)。4.熟悉增加藥物溶解度的方法及典型例子。5.熟悉液體制劑的防腐和常用防腐劑及其特點(diǎn)。6.掌握低分子溶液劑的種類及其概念、特點(diǎn)、制備及實(shí)例分析、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。7.熟悉膠體溶液的種類、性質(zhì)、制備及相關(guān)實(shí)例分析。8.掌握混懸劑的概念、特點(diǎn)、穩(wěn)定性、常用的穩(wěn)定劑及其作用、制備及實(shí)例分析、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。9.掌握乳劑的概念、特點(diǎn)、組成、類型及決定因素、制備及實(shí)例分析、穩(wěn)定性、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。10.了解其他液體制劑的概念及應(yīng)用。1.掌握注射劑的概念、特點(diǎn)、分類、給藥途徑及質(zhì)量要求。2.熟悉常用注射劑附加劑及其特點(diǎn)。3.掌握熱原的概念、組成、性質(zhì)、污染途徑、去除方法、檢查方4.掌握注射用水、純化水、滅菌注射用水的概念、質(zhì)量要求、制3備方法。5.掌握小容量注射劑的制備及實(shí)例分析,了解制備中存在問題及解決方法。6.掌握大容量注射劑的概念、種類、制備及實(shí)例分析,了解制備中存在問題及解決方法。7.掌握注射用無菌粉末的概念、特點(diǎn)、種類、制備及實(shí)例分析、了解制備中存在問題及解決方法。2.熟悉散劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備及實(shí)例分析、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。3.掌握顆粒劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備及實(shí)例分析、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。4.掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)、種類、制備及實(shí)例分析、質(zhì)量評(píng)價(jià)及質(zhì)量檢查相關(guān)內(nèi)容。5.掌握片劑的概念、特點(diǎn)、分類及質(zhì)量要求。6.掌握常用片劑賦形劑的作用、種類及應(yīng)用特點(diǎn)。7.掌握片劑的制備及實(shí)例分析;了解制備中存在問題及解決方8.熟悉包衣目的、類型及方法。9.熟悉薄膜包衣片的特點(diǎn)、種類及常用衣料。10.了解糖衣片的常用衣料及工藝過程。11.了解包衣過程中存在問題及解決方法。41.了解藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)。2.熟悉藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念、分類及內(nèi)容。3.掌握中國藥典凡例中與藥物分析密切相關(guān)的內(nèi)容。4.熟悉中國藥典的性質(zhì)、組成、沿革及基本內(nèi)容。5.熟悉藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)及工作程序。6.了解藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及常用國外藥典。第二章藥物的鑒別1.熟悉藥物鑒別的特點(diǎn)和內(nèi)容。2.熟悉藥物的性狀鑒定。3.掌握有機(jī)氟化物、水楊酸鹽、托烷類生物堿、芳香第一胺、常見金屬鹽(鈉鹽、鉀鹽、鐵鹽、銅鹽、鋁鹽、鋅鹽)、氯化物的一般4.熟悉藥物鑒別方法中的化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和薄層色譜鑒第三章藥物的雜質(zhì)檢查1.掌握藥物中雜質(zhì)的含義、分類及其來源。方法及注意事項(xiàng)。3.掌握藥物雜質(zhì)的限量計(jì)算方法。4.熟悉雜質(zhì)限量定義及其檢查方法。5.熟悉酸堿度檢查、干燥失重、水分測定法、熾灼殘?jiān)鼨z查的原理、方法及注意事項(xiàng)。56.了解易炭化物、溶液顏色檢查、澄清度檢查的原理、方法及注意事項(xiàng)。7.了解特殊雜質(zhì)檢查的方法及原理。第四章藥物的定量分析1.掌握滴定分析的基本原理和常用方法。2.掌握酸堿滴定法、碘量法、亞硝酸鈉法的基本原理、應(yīng)用和注意事項(xiàng)。3.掌握滴定度的定義和計(jì)算。4.了解紫外可見分光光度法和高效液相色譜法測定藥物含量的基本原理。第五章芳酸及其酯類藥物的分析1.掌握芳酸及其酯類典型藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。2.熟悉芳酸及其酯類典型藥物及其制劑的分析。第六章生物堿類藥物的分析1.掌握生物堿類典型藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。2.熟悉生物堿類典型藥物及其制劑的分析。第

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