模塊二中藥調劑工作87講解

模塊二中藥調劑工作（一）基本概念運用中醫(yī)藥學綜合知識及管理學知識指導臨床用藥。（二）目的和意義合理用藥的目的，就是要最大限度地發(fā)揮藥物的治療效能，將中藥和中成藥的不良反應降低到最低限度；使患者用最少的支出，冒最小的風險，得到最好的治療效果；最有效地利用衛(wèi)生資源，減少浪費；方便患者食用所選藥物。（三）基本原則保證患者用藥安全放在首位。做到用藥安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、價格低廉。合理用藥一、合理用藥的含義及意義二、合理用藥1、正確“辯證”，合理配伍組方2、充分考慮個體差異，合理用藥3、合理選擇劑型

4、合理選擇給藥途徑5、制訂合理給藥時間及療程6、嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌、飲食禁忌和癥候禁忌。7、選擇質優(yōu)價廉的藥品8、合理配伍組方中藥不良反應

1.中藥不良反應是指：合格中藥在正常用法、用量時出現與用藥目的無關的或意外的有害反應，即在預防、診斷、治療疾病或調節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量藥物時出現的任何有傷害的和與用藥目的無關的反應，包括中成藥和中藥飲片引起的不良反應。

2.不良反應的范圍毒性作用、副作用、后遺效應、過敏效應、繼發(fā)反應、特異性遺傳因素等。中藥不良反應的分類及引起原因

（一）中藥不良反應的分類1.毒性作用藥物引起的生理生化機能異常和結構的病理變化。2.副作用在治療劑量下伴隨藥物治療作用而發(fā)生的一些與防治目的無關的作用。3.過敏反應過敏反應又稱“變態(tài)反應”。即少數易致敏的病人對某些藥物所發(fā)生的抗原抗體結合反應。4.特異質反應指少數人應用某些藥物后發(fā)生與藥物的作用無關的反應。目前醫(yī)學認為特異質反應大多是由于個體酶缺陷所致，且與遺傳有關。5.致畸作用在妊娠期藥物作用于胎兒影響其正常發(fā)育，又稱為胎兒毒性或妊娠毒性。6.致癌作用可引起人體發(fā)生癌癥的物質稱為致癌因子，致癌因子一般可以分為遺傳因子和環(huán)境因子兩大類。7.成隱性某些藥物經長期重復應用，停藥后產生心理上的渴求，但有些藥物停藥后會產生病理表現，通常稱為“成隱性”。如罌粟殼等麻醉中藥。（二）引起中藥不良反應的原因

1.臨床應用因素⑴誤用；⑵濫用；⑶用藥途徑；⑷用藥時間；⑸配伍因素及炮制因素。

2.藥物因素⑴藥理作用；⑵化學成分；⑶藥物品質。

3.機體因素⑴性別；⑵年齡；⑶個體差異；⑷病理狀態(tài)。（一）藥品不良反應監(jiān)測的概念及意義

藥品不良反應監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現與用藥目的無關或意外的有害反應進行的監(jiān)督和考察。隨著藥物品種數量的增多及合并用藥和長程療法不斷增加，藥物不良反應的發(fā)生率和嚴重性日益被人們所認識。建立藥品不良反應監(jiān)測報告制度是在法律上維護人民用藥安全的一種切實可行的重要措施。此制度可為評價、清理、改進或淘汰藥品提供重要的科學依據；為臨床用藥提供信息；促進中藥新藥研制；促進臨床合理用藥；提高藥物治療和醫(yī)療質量；有利于國際藥品信息的交流。

（二）藥品不良反應監(jiān)測方法

1.自愿報告系統(tǒng)自愿報告系統(tǒng)又稱“自愿呈報制度”。醫(yī)師在診治病人過程中認為患者某些癥狀可能為某種藥品所致時，即可填報ADR報告表，通過一定程序呈報給監(jiān)測機關構。通過將大量分散資料的收集、積累、分析、反饋，對各種藥品的安全性盡早提出警告，指導臨床合理用藥。

2.醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)以醫(yī)院為單位，由護士、醫(yī)師共同合作，在一定時間內根據研究目的詳細記錄藥品使用情況，ADR的發(fā)生情況，有目的地針對某種（或）某類藥品的ADR發(fā)生率、頻率分布、易致因素等進行的監(jiān)測。醫(yī)院集中監(jiān)測可分為一般性監(jiān)測和重點監(jiān)測。

（三）我國藥品不良反應的監(jiān)測報告范圍1.上市5年以內的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，須報告該藥品引起的所有可疑不良反應。2.上市5年以上的藥品主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應。3.中藥不良反應監(jiān)測除對上市藥品ADR監(jiān)測外，還應對應用中藥材引起的人體傷害進行監(jiān)測。（四）藥品不良反應報告填寫要點按藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)一印制的《藥品不良反應報告表》的要求，逐項認真填寫，內容主要有：1.患者的一般情況；2.患者用藥情況，用藥劑量，起止時間，合并用藥情況；3.不良反應的表現及過程；4.病人原有疾病情況，是否因原有疾病引起并發(fā)癥；5.患者本人及家族的藥物過敏史；6.臨床檢查結果；7.處理情況；8.不良反應結果；9.因果關系分析評價。目前，我國把因果關系分為不可能、可疑、可能、很可能、肯定五個級別。

監(jiān)督藥品不良反應人人有責

20世紀50年代，隨著新藥的不斷研制和應用，許多過去認為無法治療的疾病被征服了，但同時，由于藥品不良反應而對人體造成傷害的事件也不斷增多。自1956年因孕婦服用止妊娠嘔吐的“反應?！倍鴮е禄翁旱氖录l(fā)生以后，各國才開始對藥品不良反應給予足夠的重視。1963年，世界衛(wèi)生組織建議成立各國的藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，其后，許多國家重新修訂藥品管理法，建立了藥品安全委員會。世界衛(wèi)生組織（WHO）為保障用藥的安全性，于1968年建立了藥品不良反應國際聯(lián)合監(jiān)察中心。我國于1988年在原衛(wèi)