實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)2

Q/YF-SSC

企業(yè)名稱替換

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

依據(jù)：ISO/TS16949:2002(7.6.3)及

GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999

版本號(hào)：B/0

分發(fā)號(hào)：

受控標(biāo)識(shí)：

編制審核批準(zhǔn)

日期日期日期

企業(yè)名實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

01目錄版次B/O

稱替換f

目錄

序號(hào)文件編號(hào)文件名稱頁(yè)數(shù)總頁(yè)碼

1QAF-SSC01目錄

2Q/YF-SSC02發(fā)布實(shí)施令

3Q/YF-SSC03授權(quán)書

4Q/YF-SSC04實(shí)險(xiǎn)室概況

5Q/YF-SSC05職能分配表

1.0質(zhì)量管理體系及手冊(cè)管理程序

6Q/YF-SSC

7Q/YF-SSC2.0技術(shù)文件和資料管理程序

8Q/YF-SSC3.0校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包

9Q/YF-SSC4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序

10Q/YF-SSC5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

11Q/YF-SSC6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序

12Q/YF-SSC7.0糾正/預(yù)防措施控制程序

13Q/YF-SSC8.0記錄表控制程序

14Q/YFSSC9.0質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序

15Q/YF-SSC10.人員管理程序

16Q/YF-SSC11設(shè)施環(huán)境控制程序

17Q/YF-SSC12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序

18Q/YF-SSC13實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序

19Q/YF-SSC14測(cè)量的溯源控制程序

20Q/YF-SSC15被校件與被測(cè)件管理等距離

21Q/YF-SSC16證書與報(bào)告管理程序

r，尸

文件

企業(yè)名稱5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

版

s替換802發(fā)布實(shí)施令

共

發(fā)布實(shí)施令

公司為滿足1S0/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)中7.6.3條款“實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)

TSO/TEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情

況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。本手冊(cè)于二OO二年

六月一日起正式實(shí)施。

《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系

運(yùn)行的行為準(zhǔn)則和評(píng)審的依據(jù)，也是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證能力的證實(shí)，手冊(cè)所涉及的單

位和員工都必須嚴(yán)格執(zhí)行，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針的實(shí)現(xiàn)。

總經(jīng)理:

年月日

企韓稱受的文件

版

共

授權(quán)書

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，授權(quán)為實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)

限：

一在質(zhì)量體系運(yùn)行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利；

一按建立、實(shí)施和保持全面的質(zhì)量體系；

一對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負(fù)責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào);

一定期向部門經(jīng)理報(bào)告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)；

一描述實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。

總經(jīng)理：

年月日

授權(quán)人簽字識(shí)別

編號(hào)姓名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備注

yjv?K。力文件編號(hào)Q/YF-SSC

；任興左樣|實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)LU"”；一一----

S替換S04實(shí)驗(yàn)室概況7——-，…?——-吧——

實(shí)驗(yàn)室概況

實(shí)驗(yàn)室是公司計(jì)量管理、理化試驗(yàn)的技術(shù)機(jī)構(gòu)。隸屬于質(zhì)量保證部。實(shí)驗(yàn)室籌

建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要業(yè)務(wù)是i耀管理、化學(xué)分析、金

樹僉驗(yàn)、砌窗招僉，10年來(lái)為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)頌量，起5批當(dāng)大的作用。

2002年，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、xx生產(chǎn)量的加大，工T擴(kuò)建，為滿足IS0/TS16949條款

7.6.3“實(shí)驗(yàn)室要求”及IS0/IEC17025:1999實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，

新建實(shí)驗(yàn)室平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。并新增了一系列的檢測(cè)設(shè)

備、儀器，已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，在確甌成■各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，減員增效，進(jìn)行了“一

人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過上級(jí)培訓(xùn)取證,且一人持多證。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)繚II名（兼職）,

技術(shù)員2名（兼職），il量管理員1名（兼職），檢驗(yàn)人員名。

手冊(cè)覆蓋范圍

對(duì)所有產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢定（外委）、校準(zhǔn)、檢修，確保溯源統(tǒng)一、

正確c對(duì)公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)及失效分析報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)項(xiàng)目

計(jì)量管8:所布硼的監(jiān)測(cè)和》置設(shè)備的質(zhì)量保證,包括體系確認(rèn)和過年黔制

理化室：XX用鋼化學(xué)分析、溶液分析

XX用鋼金相分析、XX半成品、成品、熱處理金相分析、

硬度試驗(yàn)、

句懈酸浸表而拗分析

文件編號(hào)Q/YF-SSC

I企業(yè)名稱5實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

s替換81.0質(zhì)量管理體系及1版次IB/0

手冊(cè)管理程序

1目的和范圍

1.1為了公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持提出整體要求及質(zhì)量體系文件的要求，特制定本

程序。

1.2本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。

1.3本手冊(cè)規(guī)定了公司實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍、工作內(nèi)容及工作準(zhǔn)則。

1.2引用文件

2.1ISO/TS16949:2002質(zhì)量體系汽車供方質(zhì)量體系要求

2.2ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》

3術(shù)語(yǔ)

本手冊(cè)中優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VTM中的的術(shù)語(yǔ)及定義，若是專用術(shù)語(yǔ)或與上述標(biāo)準(zhǔn)定義的含

義不一致時(shí)，給出明確定義。

3.1實(shí)驗(yàn)室：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。

3.2實(shí)驗(yàn)記錄：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實(shí)施過程的書面證據(jù)。

3.3實(shí)驗(yàn)范圍

a實(shí)驗(yàn)室用以進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備清單

b實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行的各項(xiàng)具體試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)。

C實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)所用的方法

D原始數(shù)據(jù)：是正在進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)由試驗(yàn)人員/分析人員收集和記錄的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。通常不對(duì)這些數(shù)據(jù)

進(jìn)行某種方式的編輯和處理，而是記錄在原始記錄中。它不同與試驗(yàn)報(bào)告中的結(jié)果，試驗(yàn)報(bào)告

中的結(jié)果通常對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行了編輯、計(jì)算、換算或其它的處理以便于分析和說(shuō)明。

4職責(zé)

4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。

4.2質(zhì)保部理化室負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)豈手冊(cè)》的正常運(yùn)行和日常管理。

4.2管理部負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放、回收、處理。

4.3人資部負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)。

5要求

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

替換;1.0質(zhì)量管理體系及!版次

手冊(cè)管理程序共頁(yè)

5.1質(zhì)量體系的建立

參照IS0/TS16949:2002質(zhì)量體系汽車供方質(zhì)量體系要求對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要求及

IS0/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》并結(jié)合公司實(shí)際生產(chǎn)需要建立和

實(shí)施實(shí)驗(yàn)室文件化質(zhì)量體系。

5.2質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu)

質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。

5.3質(zhì)量體系策劃內(nèi)容

隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā)/產(chǎn)品的改進(jìn)，需要進(jìn)行相應(yīng)的不斷完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

量體系和檢驗(yàn)手段的策劃，策劃活動(dòng)必須考慮以下方面：

?實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃

?實(shí)驗(yàn)室資源的配置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。

?確保實(shí)驗(yàn)室體系文件與公司體系文件的相容性

?實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?shí)驗(yàn)技術(shù)

?接收準(zhǔn)則

?實(shí)驗(yàn)記錄等

5.4質(zhì)量方針

科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、及時(shí)

a方法科學(xué)：遵守國(guó)家法律、法規(guī)，依據(jù)校/檢驗(yàn)準(zhǔn)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，確

保檢測(cè)方法的科學(xué)性；

b行為公正：不受任何方面的干預(yù)，確保檢測(cè)行為的公正性；

c結(jié)果準(zhǔn)確：報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確無(wú)誤，不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，其他方面的差錯(cuò)要降低限度,

確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；

d工作及時(shí)：實(shí)驗(yàn)室收到送檢樣品后3口內(nèi)出據(jù)報(bào)告，有特殊要求時(shí)則協(xié)商解決。

5.5質(zhì)量目標(biāo)

加強(qiáng)試驗(yàn)員培訓(xùn)，提高試驗(yàn)員素質(zhì)，保證試驗(yàn)質(zhì)量，確保測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤，其它差

錯(cuò)率低于1%0

5.6實(shí)驗(yàn)室體系控制和運(yùn)作，按下列程序文件實(shí)施

5.6.1管理類

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

替換〃,0質(zhì)量管理體系及版次

手冊(cè)管理程序共頁(yè)

(1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé)

(2).技術(shù)文件和資料管理程序(附表1技術(shù)文件清單)

(3).校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序

(4).設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序(附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè))

(5).檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序

(6).糾正/預(yù)防措施控制程序

(7).記錄表控制程序

(8).質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序

5.6.2技術(shù)類

(9).人員管理程序(附表1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè))

(10).設(shè)施環(huán)境控制程序(附表1危險(xiǎn)品分類清單)

(11).校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序(陽(yáng)表1開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄)

(12).實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序(附表1儀器設(shè)備消冊(cè))

(13).測(cè)量的溯源控制程序

(14).被校件與被測(cè)件管理程序

(15).校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序

(16).證書與報(bào)告管理程序

5.7《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理

5.7.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。

5.7.2《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施

5.7.3《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的分發(fā)

本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是公司《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實(shí)驗(yàn)室

的管理，本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》分受控與非受控本兩種，分別在扉頁(yè)印有紅色的“受控”或“非受

控”印章。受控本統(tǒng)一編號(hào)，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)

放并作登記，不編號(hào)，不跟蹤更改，作廢時(shí)也不收回。

5.7.4《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的更改

需要更改時(shí)，理化室提出更改申請(qǐng)，經(jīng)部門經(jīng)理審核、主管經(jīng)理批準(zhǔn)后，以更改通知單的形式

通知受控本的持有者，持有者須按規(guī)定要求進(jìn)行更改。并對(duì)其及時(shí)性及正確性負(fù)責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)

理重新批準(zhǔn)后，由管理部發(fā)放。并收回舊版受控本，加蓋作廢章，統(tǒng)一銷毀.

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

；i.o質(zhì)量管理體系及版次；B/O

替換￡._一一一一_一一一_一一一.J"

手冊(cè)管理程序

三7袁跖春亦的布善

實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)任意涂改，嚴(yán)禁外借、外贈(zèng)，使用中確因破損失效，可以

換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)奪者調(diào)動(dòng)工作時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交回。

6.質(zhì)量記錄

無(wú)

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)今稱I實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)—一一

版次；B/0;

替換2.0崗位職責(zé)

―一一7一一J/??4??，?????*???■,?■

1.目的和范圍

1.1為明確實(shí)驗(yàn)室各類人員的職責(zé)和權(quán)力以及相互關(guān)系特制定本程序。

1.2本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)

公正。

L3本程序適用于實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配。

2.引用文件

無(wú)

3.術(shù)吾

無(wú)

4.職責(zé)

4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗

位的負(fù)責(zé)人：

4.2質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施.

5.要求

5.1組織機(jī)構(gòu)圖（見附圖一）

5.2員工行為規(guī)范

a嚴(yán)格執(zhí)行《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的規(guī)定：

b實(shí)驗(yàn)室工作必須嚴(yán)格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)：

c履行職責(zé)，遵紀(jì)守法，與實(shí)驗(yàn)室二作無(wú)關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實(shí)驗(yàn)室工作的進(jìn)行：

d樣品送達(dá)后必須在規(guī)定的時(shí)間檢已，不得超過規(guī)定的期限：

e實(shí)驗(yàn)室的管理（包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等）要達(dá)到程序文件規(guī)定的要求。

f實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告要達(dá)到程序文件的規(guī)定要求。

5.3崗位職責(zé)

a質(zhì)保部部長(zhǎng)

.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并而糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證。

.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件，負(fù)

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

版次；B/0

替換2.0崗位職責(zé)

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責(zé)報(bào)告的審核工作。

.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和各分廠之間的相互關(guān)系

.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室用的設(shè)備、儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、低值易耗品等購(gòu)買申請(qǐng)的審批。

.有權(quán)批準(zhǔn)對(duì)不按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)文件要求的不合格檢測(cè)工作的拒絕受理。

.有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。

.對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。

C金相技術(shù)員

編制檢驗(yàn)操作規(guī)程，明確檢驗(yàn)項(xiàng)后。

對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無(wú)證人員不能獨(dú)立出報(bào)告。

完成疑難檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)，及仲裁檢測(cè)結(jié)果。

積極開展試驗(yàn)研究工作，改造舊設(shè)備，改進(jìn)檢驗(yàn)手段。

實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。

有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。。

有權(quán)對(duì)不稱職、技術(shù)達(dá)不到要求的試驗(yàn)員向科里建議停止出檢驗(yàn)報(bào)告。

有權(quán)對(duì)試驗(yàn)人員進(jìn)行各種形式的業(yè)務(wù)考核。

金相試驗(yàn)工

負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）的有關(guān)金相檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作。

負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品失效分析（包括廢品分析）工作及指導(dǎo)工藝試驗(yàn)的調(diào)試。

負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。

負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。

負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存，以及樣品的標(biāo)識(shí)。

負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。

有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主

管匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用。

.對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境記錄、報(bào)告、樣品等管理不符合要求負(fù)責(zé)，對(duì)沒經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé),

對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。

e化學(xué)分析技術(shù)員.編制化學(xué)分析操作規(guī)程，明確化驗(yàn)項(xiàng)目，抽驗(yàn)化驗(yàn)結(jié)果。

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)左稱J實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

版次B/0

替換2.0崗位職責(zé)

.建立，健全化驗(yàn)手段及化險(xiǎn)記錄，報(bào)告單。對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)，無(wú)證人員不能獨(dú)立.出報(bào)

告。

.完成疑難化驗(yàn)項(xiàng)目的化驗(yàn)及仲裁化驗(yàn)結(jié)果。

.積極開展化學(xué)分析研究工作，不斷更新化驗(yàn)設(shè)備儀器。

.實(shí)驗(yàn)室管理要達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。

有權(quán)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行各種形式考核。

.有權(quán)對(duì)違反操作規(guī)程者，提出處理意見。

f化學(xué)分析

.負(fù)責(zé)本室材料、零件（成品、半成品）承擔(dān)的化學(xué)分析項(xiàng)目的化驗(yàn)工作。

.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。

.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。

.負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)以及原始記錄和樣品的保存。

.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。

.有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，有權(quán)對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要

向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用，對(duì)沒有經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告

結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì)經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù)70%責(zé)任。

g計(jì)量管理員

.負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作：

.負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施：

.負(fù)責(zé)宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。監(jiān)督檢查各分廠、

各部門執(zhí)行況。

.制定公司計(jì)量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計(jì)量器具的周期檢定計(jì)劃。

.組織匯總計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。

.負(fù)責(zé)'呆管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案，認(rèn)真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。

.對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗(yàn)過的產(chǎn)品，應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行復(fù)測(cè)并添寫記錄。

.為了了解變差的來(lái)源，定期對(duì)測(cè)星系統(tǒng)進(jìn)行分析。

.有權(quán)對(duì)不符合計(jì)量，管理?xiàng)l例和量值傳遞者追究責(zé)任。

企業(yè)左稱f實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)

版次

替換2.0崗位職責(zé)

共頁(yè)

附圖一

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

替換!3.0文件和資料控制程序

—JJ???????????.

1.目的范圍

1.1為了對(duì)與實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場(chǎng)所均能得到和使用文件的有效版本特制訂

本程序。

1.2本程序適用于實(shí)驗(yàn)室文件（包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件）的編制、審批、發(fā)放、修改和

管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。

2.引用文件

2.1《技術(shù)文件和資料控制程序》

2.2《質(zhì)量記錄控制程序》

3.術(shù)語(yǔ)

無(wú)

4.職責(zé)

3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)批準(zhǔn)；

3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織程序、叉件的編制；

3.3管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)自核及發(fā)放。

2.要求

5.1技術(shù)文件清單（見附表一）

5.2文件的編制

5.2.1實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)的編制依據(jù)GB15841-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)

的要求。

5.2.2其他文件夾的編制應(yīng)與實(shí)驗(yàn)至手冊(cè)相協(xié)調(diào)，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸；

5.2.3文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。

5.3文件編號(hào)

5.3.1質(zhì)量管理體系以文件編號(hào)作為唯一-性標(biāo)識(shí)，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件順序號(hào)、年代號(hào)順序

進(jìn)行。

5.4文件審批

《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由管理部負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；

5.5文件發(fā)放

f企業(yè)點(diǎn)稱；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

替換83.0文件和資料控制程序

5.5.1對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)

行有效文件；

5.5.2文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明受控狀態(tài)；

5.5.3作廢文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回，因特殊需要所保留的任何已作廢文件，都要進(jìn)行醒口

標(biāo)記，防止誤用。

5.6文件修改

5.6.1遇下列情況之一時(shí)，文件應(yīng)予以修改：

.文件不適應(yīng)質(zhì)量體系運(yùn)行；

.文件與國(guó)家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng)

.組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化時(shí)；

.其他需要修改的情況

5.6.2文件修改的申請(qǐng)、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同；

5.6.3文件修改后，應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書，按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位。對(duì)于非

受控文本，不作修改.

5.7文件的有效性檢查、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。

6.質(zhì)量記錄

《收文登記表》

企業(yè)左稱I實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

替換13.0文件和資料控制程序

7附錄一

技術(shù)文件清單

序序

名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)名稱標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

號(hào)號(hào)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

（企業(yè)名稱;實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)I文件編號(hào)IQ/YFSSC）

s替換s4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序.版次；B/0；

,

1.目的范圍

1.1對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的分包方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，對(duì)分包全過程進(jìn)行控制，保證分包的校準(zhǔn)/檢測(cè)的

工作符合規(guī)定的要求，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。

1.2適用于校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的分包方評(píng)價(jià)和選擇。

2.引用文件

無(wú)

3.術(shù)語(yǔ)

3.1評(píng)定小組：對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。

4.職責(zé)

對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的考察、評(píng)定、確認(rèn)由公司組成的評(píng)定小組負(fù)責(zé)。

5.要求

5.1實(shí)驗(yàn)室因不具備某些產(chǎn)品或計(jì)黃器具的檢測(cè)項(xiàng)目的能力，為了完成檢測(cè)、校準(zhǔn)任務(wù)需將不能檢

測(cè)的項(xiàng)目分包給外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)對(duì)該分包方的實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員素

質(zhì)、技術(shù)能力、質(zhì)量管理等能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)，選擇符合GB/T15481-2000要求的實(shí)驗(yàn)室；符合要

求后建立分包關(guān)系。

5.2分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求

5.2.1分包實(shí)驗(yàn)室具備分包檢測(cè)項(xiàng)目所需的技術(shù)能力。

5.2.2有經(jīng)過培訓(xùn)、熟悉檢測(cè)技術(shù)，具備上崗操作能力的檢測(cè)人員。

5.2.3能按照分包檢測(cè)項(xiàng)目規(guī)定的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的要求進(jìn)行檢測(cè)。

5.2.4具有必要的樣品管理、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、環(huán)境條件監(jiān)控、檢測(cè)工作記錄和報(bào)告等管理程序，并

在貫徹執(zhí)行。

5.2.5能夠公正、準(zhǔn)確、按時(shí)地完成所承擔(dān)的分包檢測(cè)項(xiàng)目，提出檢測(cè)報(bào)告。

5.3分包實(shí)驗(yàn)室的評(píng)定

5.3.1由評(píng)定小組對(duì)分包試驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力進(jìn)行考察評(píng)價(jià)。

5.3.2分包試驗(yàn)室已經(jīng)取得GB/T15481-2000認(rèn)證證書不進(jìn)行評(píng)定，但必須校對(duì)證書的有效性和認(rèn)可

的檢測(cè)范圍是否包括擬分包的檢測(cè)項(xiàng)目。若包括在內(nèi)，應(yīng)要審查認(rèn)可，認(rèn)證的有關(guān)資料歸檔，若不

包括在內(nèi)則仍按照對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn).分包的選擇由質(zhì)量保證部根據(jù)分包項(xiàng)目

Q/YF-SSC

，企業(yè)名稱I實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)i文件編

sB/0

替換s4.0校準(zhǔn)/檢測(cè)分包程序I版次

,

前技術(shù)要求提出建議，'公司組織有關(guān)人員對(duì)分包方的露力進(jìn)行評(píng)價(jià)；

5.4分包檢測(cè)關(guān)系的確定

5.4.1分包實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過考察評(píng)定,符合分包實(shí)驗(yàn)室的基本要求,雙方應(yīng)簽定分包檢測(cè)合同或協(xié)議。其

內(nèi)容包括檢測(cè)項(xiàng)目、技術(shù)依據(jù)、質(zhì)量要求、雙方的權(quán)力和責(zé)任等。在執(zhí)行合同過程中，如果分包試

驗(yàn)室原有的檢測(cè)條件發(fā)生變化應(yīng)及時(shí)中止執(zhí)行合同，重新進(jìn)行評(píng)定。

5.4.2質(zhì)量保證部根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果提H合格分包方，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。

5.4.3應(yīng)建立分包試驗(yàn)室質(zhì)量檔案，妥善保存。檔案內(nèi)容包括：分包試驗(yàn)室的檢測(cè)能力和質(zhì)量保證

能力的考察資料、獲得審查認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的有關(guān)資料、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)儀器設(shè)備情況、分包檢測(cè)

合同以及其它有關(guān)分包檢測(cè)工作方面的資料。

5.5實(shí)驗(yàn)室由分包方完成的工作應(yīng)保存檢定證書。

6質(zhì)量記錄

《計(jì)量器具檢定周期表》

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企普圣稱j實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

版次

替換,5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

i目的范圍

1.1為了確保校準(zhǔn)/檢測(cè)的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實(shí)驗(yàn)室所

用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工具等物品進(jìn)行有效的控制。

1.2適用對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用等過程的控制。

2職責(zé)

2.1理化室負(fù)責(zé)供應(yīng)品需求的申請(qǐng)及對(duì)其使用的評(píng)價(jià)和反饋。

2.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)采購(gòu)計(jì)劃；

2.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)中對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、發(fā)放。

3引用文件

《采購(gòu)控制程序》

4術(shù)語(yǔ)

無(wú)

5要求

5.1明確服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求

5.1.1技術(shù)要求由實(shí)驗(yàn)室計(jì)量員填寫“采購(gòu)申請(qǐng)單”，在申請(qǐng)單上注明技術(shù)要求,如規(guī)格型號(hào)、質(zhì)量

等級(jí)、功能特性等。

5.1.2申請(qǐng)單要經(jīng)過部長(zhǎng)審核確認(rèn)，批準(zhǔn)后交采購(gòu)員采購(gòu)。

5.2服務(wù)和供應(yīng)品格的選購(gòu)

5.2.1驗(yàn)證服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明，查看該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量，認(rèn)證合格證書的生產(chǎn)許

可證書；

5.2.2對(duì)不能提供有效的第三方質(zhì)量證明的服務(wù)和供應(yīng)品，可對(duì)供貨方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考

察，以判斷該服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量是否可靠（直接在商店購(gòu)買的不適用此條）；

5.2.3同其它同類服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量進(jìn)行比較,選擇質(zhì)量好的；

5.2.4采購(gòu)量人的要進(jìn)行抽樣檢測(cè),驗(yàn)證其質(zhì)量是否符合規(guī)定技術(shù)要求；

5.2.5采購(gòu)藥品要查看生產(chǎn)日期J,在實(shí)驗(yàn)室規(guī)定藥品的有效期限是二年。

5.3服務(wù)和供應(yīng)品合同

文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)名稱實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

版次;B/0

替換5.0設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序

5.3.1對(duì)于采購(gòu)量大籟藕篆舌:杯屹瑞威莉瓦應(yīng)品要簽定服務(wù)和供出麗—麻荔弟確

合同,應(yīng)符合經(jīng)濟(jì)合同法有關(guān)規(guī)定，必要時(shí)應(yīng)辦理公證手續(xù),合同條款內(nèi)容應(yīng)完整,雙方的責(zé)任明確，

質(zhì)帚要求和驗(yàn)收辦法具體規(guī)定。

5.3.2服務(wù)和供應(yīng)合同中可規(guī)定供方應(yīng)提供服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格憑證、使用說(shuō)明書、易損件

清單和必要的技術(shù)資料。

5.3.3服務(wù)和供應(yīng)合同應(yīng)包括對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的具體質(zhì)量要求以及一旦質(zhì)量要求達(dá)不到時(shí)，供方應(yīng)

負(fù)的責(zé)任和不合格品的處理方法。

5.4服務(wù)和供應(yīng)品的驗(yàn)收

5.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)曾由主管計(jì)量員進(jìn)行驗(yàn)收.驗(yàn)收的依據(jù)是服務(wù)和供應(yīng)合同的有關(guān)

規(guī)定和適用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí)對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量特性進(jìn)行實(shí)際檢測(cè)以判定是否符合規(guī)定的質(zhì)

量要求。

5.4.2對(duì)儀器設(shè)備的驗(yàn)收除了對(duì)各項(xiàng)標(biāo)志、質(zhì)量合格憑證隨機(jī)附件和資料進(jìn)行查驗(yàn)外,還應(yīng)在安裝

就位,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對(duì)主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè),合格后登記上帳。

5.5.3驗(yàn)收不符合質(zhì)量要求者,拒收。由采購(gòu)者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。

6質(zhì)量記錄：《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》《采購(gòu)申請(qǐng)單》

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)名稱6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢

替換測(cè)工作處理程序

1目的范圍

1.1為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，

防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并

將此作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體績(jī)的方法之一。正確處理顧客及其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量

改正的依據(jù)。

1.2適用于來(lái)自客戶和內(nèi)部抱怨的受理、處理過程，及不合格產(chǎn)品的控制。

2引用文件

《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》《管理評(píng)審程序》

《不合格/可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》

3術(shù)語(yǔ)

3.1嚴(yán)重不符合項(xiàng)；經(jīng)檢查評(píng)定為體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活

動(dòng)。

3.2?般不符合項(xiàng)：個(gè)別或少帚偏離文件規(guī)定程序，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。

3.3不合格產(chǎn)品：不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品；

4職責(zé)

4.1企管部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別，并跟蹤不符合工作的處

理結(jié)果；

4.2質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作做出處理決定；

4.3質(zhì)量保證部為抱怨的受理、處理部門；

4.4相關(guān)責(zé)任部門制定并組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。

5要求

5.1當(dāng)收到就實(shí)驗(yàn)室工作提出的申訴、投訴和其他不滿意的信息時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/

退貨/索賠/處置程序》認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。

5.2相關(guān)部門在確認(rèn)申訴、投訴事實(shí)后，應(yīng)主動(dòng)配合質(zhì)量保證部組織制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。

5.3質(zhì)量保證部應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的顧客損失與其商談，給予必要的賠償。

5.4當(dāng)申訴、投訴涉及產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的適應(yīng)性、有效性時(shí)，質(zhì)保部應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時(shí)

組織附加審核或建議管理評(píng)審。

5.5質(zhì)保部應(yīng)將所有抱怨的受理、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。

ZsJb幺加法實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)一文件編號(hào)Q/YF-SSC

工窈現(xiàn)白|6.0檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢］版次「…B*…;

探測(cè)工作處理程序…―.希_

5m葆麗而g藁而宿忌痂嚎訐芬橋丁靛蕨茗黃薇莉瀛彘麗麗市7W砌畫藕

的結(jié)果提交管理評(píng)審。

5.7不符合工作分類

a嚴(yán)重不符合項(xiàng)b一般不符合項(xiàng)c不合格產(chǎn)品

5.8不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的識(shí)別

5.8.1實(shí)驗(yàn)室在開展校準(zhǔn)/檢測(cè)工作過程中，應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量管理體系文件要求實(shí)施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及

時(shí)向質(zhì)保部匯報(bào)；

5.8.2企管部應(yīng)加強(qiáng)組織質(zhì)量管理體系審核和監(jiān)督，及時(shí)識(shí)別體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作中的不符合項(xiàng)；

5.8.3報(bào)告簽發(fā)人應(yīng)對(duì)報(bào)告的格式及其規(guī)范性進(jìn)行把關(guān)。

5.9不符合項(xiàng)和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和處置

5.9.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)，分別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)和一般不符合

項(xiàng)；

5.9.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)和不符合產(chǎn)品采取應(yīng)急措施，如立即停止工作，提出糾正措施，

報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施；

5.9.3對(duì)已發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即追回，重新檢測(cè)；對(duì)已發(fā)出的不符合報(bào)告，應(yīng)追回并重新發(fā)

放符合要求的報(bào)告；

質(zhì)保部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)生不符合工作的原因進(jìn)行分析。

6質(zhì)量記錄

《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

［企業(yè)名稱版次；

替換7.0糾正/預(yù)防措施控制程序B/0

1目的范圍

1.1為了防止不合格的發(fā)生而采取措施，確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)?；蛟诖_認(rèn)了不符合

作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措施，防止不合格再次發(fā)牛

1.2適用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。

2引用文件

《持續(xù)改進(jìn)程序》

3定義

無(wú)

4職責(zé)

4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的要求、監(jiān)督實(shí)施、跟蹤驗(yàn)證；

4.2責(zé)任部門負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實(shí)施。

4.3質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的審批。

5要求

5.1出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進(jìn)控制程序》采取糾正措施。

5.2糾正預(yù)防措施的程序應(yīng)以確定問題的原因開始。

5.3糾正預(yù)防措施應(yīng)切實(shí)有效，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并

加以實(shí)施。

5.4對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以保證糾正預(yù)防措施對(duì)克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的。

5.5記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的內(nèi)容以及采取的措施的完成情況。

6質(zhì)量記錄

《質(zhì)量信息反饋單》《“8D”報(bào)告》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》

企業(yè)名稱文件編號(hào)

替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)版次

8.0檢測(cè)記錄控制程序

1目的范圍

1.1檢測(cè)記錄是檢測(cè)結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依

據(jù)。

1.2適用于實(shí)驗(yàn)室所涉及到的所有原始檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄/校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書或測(cè)試報(bào)告的記錄等

環(huán)節(jié)的控制。

2引用文件

《質(zhì)量記錄控制程序》

3定義

3.1記錄：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件

3.2校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器、測(cè)量系統(tǒng)的示值、實(shí)物量具或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表

的值與相對(duì)應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)確定的量值之間關(guān)系的一組操作。

3.3測(cè)試：按照規(guī)定的程序，為確定給定產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物組織，物理理象、過程或

服務(wù)?種或多種特性的?種技術(shù)操作。

4職責(zé)

4.1實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的正確填寫及保管。

4.2專業(yè)主管技術(shù)員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的審核及檢測(cè)記錄的借閱批準(zhǔn)。

5要求

5.1質(zhì)量記錄清單（見附錄一）

5.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)修改記錄（見附錄二）

5.3檢測(cè)記錄內(nèi)容與記錄

5.3.1檢測(cè)記錄應(yīng)做到：如實(shí)、準(zhǔn)確、完整清晰。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線。

5.3.2檢測(cè)記錄的格式和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)不同的檢測(cè)對(duì)象不同的要求，合理編制。一般包括以

下內(nèi)容：

a檢測(cè)對(duì)象的名稱，規(guī)格型號(hào)，數(shù)置，樣品編號(hào)，檢測(cè)的技術(shù)依據(jù)。

b檢測(cè)項(xiàng)目、規(guī)定的技術(shù)要求值，實(shí)測(cè)結(jié)果的數(shù)值。

c檢測(cè)的時(shí)間、檢測(cè)人和校核人簽名。

5.4檢測(cè)記錄發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)及時(shí)更正。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯(cuò)誤的

數(shù)字.上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。更改只能由檢測(cè)記錄

企業(yè)名稱文件編號(hào)Q/YF-SSC

8替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)I版次

8.0檢測(cè)記錄控制程序共頁(yè)

’人進(jìn)行，他人不得代替山改，不允許用鉛筆記錄，也不允許用‘涂改液更改。

5.5檢測(cè)記錄要加蓋檢測(cè)人印章或簽名，需要校核的記錄由質(zhì)保部部長(zhǎng)或質(zhì)保部部長(zhǎng)指定檢測(cè)人員

進(jìn)行校核，然后由校核人簽名或蓋章。

5.6記錄的保管

5.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保留所有記錄，包括：設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)試有效的記

錄、原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等.

5.6.2實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》

實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件由檢測(cè)人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。

6附錄一

質(zhì)量記錄清單

保存

記錄名稱表單編號(hào)使用部門保存部門

期限

。產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年

巡回檢查記錄臺(tái)賬采購(gòu)質(zhì)保部3年

原材料委托檢驗(yàn)單采購(gòu)下料、理化、采購(gòu)3年

進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單理化室理化、采購(gòu)3年

進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄理化室理化室3年

。講貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表理化室理化、企管、采購(gòu)3年

計(jì)量器具申請(qǐng)購(gòu)置單理化室理化室3年

計(jì)量器具管理臺(tái)帳理化室理化室3年

自制檢具校準(zhǔn)周期表模具分廠理化室3年

計(jì)量器具檢定周期表理化室理化室3年

測(cè)量設(shè)備封存報(bào)廢申請(qǐng)單理化室理化室3年

儀器維修記錄理化室理化室3年

偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄理化室理化室3年

環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年

糾正預(yù)防措施實(shí)施表各部門各部門3年

“8D”報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年

特殊工序檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年

質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年

轉(zhuǎn)序合格單各部門各部門3年

7附錄二

《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》修改記錄

修改

章節(jié)號(hào)修改條款修改人批準(zhǔn)

口期

企業(yè)賣兔室質(zhì)量至冊(cè)

［名稱替］9.0質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序

換

1目的范圍............................

1.1驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。1.2適用于質(zhì)量管

理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。

2引用文件

《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》《管理評(píng)審程序》

3定義

無(wú)

4職責(zé)

4.1企管部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃，

4.2責(zé)任部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的制定和實(shí)施；

4.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審資料，負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)改

進(jìn)糾正、預(yù)防措施。

5要求

5.1企管部部長(zhǎng)每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計(jì)戈IJ,定期對(duì)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核。

5.2委派的內(nèi)審員與受審核部門應(yīng)無(wú)直接關(guān)系；

5.3內(nèi)審員根據(jù)審核要求和受審核部門的具體情況編制檢查表。

5.4內(nèi)審員將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門，受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議應(yīng)及時(shí)與內(nèi)審員協(xié)商。

5.5內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正,

對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。

5.6內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)要按照《持續(xù)改進(jìn)控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。

5.7內(nèi)審員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)情況和有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

5.8內(nèi)審員根據(jù)審核結(jié)果對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行現(xiàn)狀作出客觀評(píng)價(jià)，編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，提

交管理評(píng)審。

5.9管理評(píng)審于每年初進(jìn)行，特殊情況下可增加評(píng)審頻次

5.9.1管理評(píng)審的范圍包括：

5.9.1.1質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

5.9.1.2質(zhì)量管理體系文件

5.9.1.3資源的配置

5.9.1.4校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)

錯(cuò)誤！鏈接無(wú)效。管理評(píng)審應(yīng)考慮卜.列因索

錯(cuò)誤！鏈接無(wú)效。1政策和程序的適生性

5.9.2.2管理和檢驗(yàn)人員的報(bào)告

5.9.2.3近期內(nèi)部審核的結(jié)果

錯(cuò)誤I鏈接無(wú)效。.4改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的有效性

5.9.3客戶的反饋、報(bào)怨

5.9.4其他相關(guān)因素、如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。

5.9.5質(zhì)保部部長(zhǎng)要確保管理評(píng)審中確定的各項(xiàng)改進(jìn)措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實(shí)施。

6質(zhì)量記錄

無(wú)

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件§號(hào)Q/YF-SSC

企業(yè)名稱替rrrr--rrr-rr-rr^

換10.人員管理程序版次;B/0

），▼，「-"FFF-r”-/rO

1目的范圍

1.1為使質(zhì)量體系能有效地運(yùn)行，對(duì)適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。

1.2規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的人員的配備及各類人員應(yīng)具備的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)和人員培訓(xùn)等內(nèi)容。

2引用文件

《人力資源管理程序》

3定義

無(wú)

4職責(zé)

4.1實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)因測(cè)試二作需要，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)

量的人員。

4.2職教辦負(fù)責(zé)按計(jì)劃對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，知識(shí)更新及記錄保存。人員配備及標(biāo)識(shí)。

4.3質(zhì)保部負(fù)責(zé)編制、組織實(shí)施檢測(cè)人員資格證書的考核計(jì)劃。

5要求

5.1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè)（見附錄一）

5.2人員的分類

5.2.1檢驗(yàn)人員指從事計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品檢測(cè)等工作，進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，出據(jù)校準(zhǔn)報(bào)告和檢測(cè)報(bào)告的人

員。

5.2.2管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中，負(fù)責(zé)某項(xiàng)管理職能的人員，如負(fù)責(zé)設(shè)備管理、

人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。

5.2.3技術(shù)負(fù)責(zé)人是指負(fù)賁授權(quán)范13內(nèi)的技術(shù)管理、評(píng)審的人員。

5.2.4質(zhì)量保證人員是指負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行管理人員。

5.2.5監(jiān)督人員是指負(fù)負(fù)責(zé)校準(zhǔn)/檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)控、對(duì)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。

5.3資格

5.3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人必須具備人專以上文化水平、具有較豐富的管理能力。

5.3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備大專以上文化水平、熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，具有組織質(zhì)量管理體系有效

運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的管理能力。

5.3.3質(zhì)保部部長(zhǎng)必須具備大專以上文化水平，熟悉本部門的.業(yè)務(wù)工作，了解本部門質(zhì)量管理體系，

有一定的組織管理能力。

，rrrrrrr，'rrrrF，r-r?.一，，廠一

企業(yè)名稱替!實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)Q/YF-SSC

換10.人員管理程序版次B/0J

J

5.3.4監(jiān)督人員必須具備中專以上又化水平、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識(shí)，熟悉校準(zhǔn)/檢測(cè)方法，」

能正確評(píng)判報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性，有?定的組織管理能力。

5.3.5檢測(cè)人員必須具備高中（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識(shí)和專業(yè)知識(shí)，熟悉

相關(guān)的法律法規(guī)，具有一定的實(shí)際操作技能。能正確處理和判斷校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果，并經(jīng)考核持有計(jì)

量檢定員證或檢驗(yàn)員證。

5.3.6審核人員必須具備中專（高口）以上文化水平，知識(shí)面主經(jīng)驗(yàn)豐富，熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)中標(biāo)準(zhǔn)，

掌握質(zhì)量管理體系的運(yùn)行過程，經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書。

5.4培訓(xùn)目標(biāo)

5.4.1參與質(zhì)量管理體系運(yùn)行的人員，應(yīng)100%的了解和熟悉文件體系中相關(guān)要求，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。

5.4.2技能培訓(xùn)練參加人數(shù)不少于20斬降低工作中的失誤率。

5.5培訓(xùn)需求

5.5.1新上崗或轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)進(jìn)行崗位培訓(xùn)

5.5.2經(jīng)考核為不合格人員應(yīng)待崗培訓(xùn)。

5.5.3標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范變更、檢測(cè)技術(shù)革新時(shí)，涉及人員應(yīng)及時(shí)培訓(xùn)。

5.6培訓(xùn)要求

5.6.1每年初各部門根據(jù)自身發(fā)展需要和人員變動(dòng)情況，提出培訓(xùn)要求報(bào)職教辦。

5.6.2職教辦對(duì)所有人員情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)匯總，制定人員培訓(xùn)計(jì)劃。

5.6.3培訓(xùn)的方式可以是集中授課、委外培訓(xùn)、參觀考察和參加國(guó)家有關(guān)部門組織的宣貫會(huì)、經(jīng)驗(yàn)

交流會(huì)、以及個(gè)別輔導(dǎo)。

5.7考核存檔

5.7.1所有人員的資格證書、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書、技能考級(jí)證書、授權(quán)任命書由職教辦收集、整理、復(fù)

印存入個(gè)人檔案。

6質(zhì)量記錄

無(wú)

7附錄一

姓名職務(wù)學(xué)歷職稱資格

,??文?,件?????編????號(hào)?'Q/YF-SSC

:版次;

企/凌稱I實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)B/0

11設(shè)施環(huán)境控制程序……當(dāng).…更第頁(yè)

1目的范圍

1.1為確保校準(zhǔn)/檢測(cè)活動(dòng)能正常進(jìn)行，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確有效。用于校準(zhǔn)/檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施環(huán)境

條件必須滿足規(guī)定要求。

1.2適用于校準(zhǔn)/檢測(cè)設(shè)施及環(huán)境條件的配置及其控制。

2引用文件

《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》

3定義

無(wú)

4職責(zé)

4.1質(zhì)保部負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室設(shè)施及環(huán)境條件要求

4.2理化室負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)、控制和記錄。

5要求

5.1危險(xiǎn)品分類清冊(cè)（見附錄一）