醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息安全管理規(guī)定

醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息安全管理規(guī)定TOC\o"1-2"\h\u32484第一章總則 1284071.1目的與依據(jù) 1305901.2適用范圍 273841.3基本原則 221615第二章患者信息的收集與存儲(chǔ) 2187952.1信息收集的要求 279712.2信息存儲(chǔ)的安全措施 2102762.3存儲(chǔ)介質(zhì)的管理 313842第三章患者信息的使用與共享 3315323.1信息使用的授權(quán)管理 3251223.2信息共享的流程與規(guī)范 3168023.3信息對(duì)外提供的限制 3103第四章患者信息的訪問控制 374194.1訪問權(quán)限的設(shè)置 3108874.2身份驗(yàn)證與授權(quán)機(jī)制 4200264.3訪問記錄與審計(jì) 423432第五章患者信息的安全防護(hù) 4292115.1網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù) 4153225.2數(shù)據(jù)加密與備份 470165.3安全漏洞管理 422226第六章患者信息的應(yīng)急處理 594786.1應(yīng)急預(yù)案的制定 5197096.2應(yīng)急響應(yīng)流程 585906.3信息恢復(fù)與重建 529161第七章監(jiān)督與檢查 5154567.1內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制 5310637.2定期檢查與評(píng)估 5165277.3違規(guī)處理措施 514076第八章附則 6235938.1解釋權(quán) 6197638.2生效日期 6109058.3修訂程序 6第一章總則1.1目的與依據(jù)為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息安全管理，保護(hù)患者隱私和信息安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，制定本規(guī)定。本規(guī)定旨在明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)在患者信息收集、存儲(chǔ)、使用、共享、訪問控制、安全防護(hù)、應(yīng)急處理等方面的責(zé)任和要求，保證患者信息的保密性、完整性和可用性。1.2適用范圍本規(guī)定適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中涉及的患者信息安全管理，均應(yīng)遵守本規(guī)定。1.3基本原則患者信息安全管理應(yīng)遵循以下基本原則：（1）合法性原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策，依法收集、存儲(chǔ)、使用和共享患者信息。（2）保密性原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取嚴(yán)格的保密措施，保證患者信息不被泄露。（3）完整性原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證患者信息的完整、準(zhǔn)確，防止信息被篡改或丟失。（4）可用性原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證患者信息在需要時(shí)能夠及時(shí)、準(zhǔn)確地提供，以支持醫(yī)療服務(wù)的開展。（5）最小化原則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要，最小化收集患者信息，避免過度收集。第二章患者信息的收集與存儲(chǔ)2.1信息收集的要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收集患者信息時(shí)，應(yīng)遵循合法、必要、知情同意的原則。收集的信息應(yīng)僅限于與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的內(nèi)容，如患者的基本信息、病史、診斷、治療方案等。在收集患者信息前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向患者明確告知收集信息的目的、范圍和使用方式，并取得患者的書面同意。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保證收集信息的準(zhǔn)確性和完整性，對(duì)收集的信息進(jìn)行審核和驗(yàn)證。2.2信息存儲(chǔ)的安全措施醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌踩胧?，保證患者信息的存儲(chǔ)安全。信息存儲(chǔ)應(yīng)采用加密技術(shù)，對(duì)敏感信息進(jìn)行加密處理，防止信息泄露。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的信息存儲(chǔ)管理制度，對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行分類管理，定期對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行檢查和維護(hù)，保證存儲(chǔ)介質(zhì)的安全性和可靠性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立備份機(jī)制，定期對(duì)患者信息進(jìn)行備份，防止信息丟失。2.3存儲(chǔ)介質(zhì)的管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)的管理，保證存儲(chǔ)介質(zhì)的安全使用和妥善保管。存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)存放在安全的環(huán)境中，防止被盜、丟失或損壞。對(duì)于移動(dòng)存儲(chǔ)介質(zhì)，應(yīng)采取嚴(yán)格的管理制度，如登記、審批、使用記錄等，防止存儲(chǔ)介質(zhì)的濫用和泄露。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)存儲(chǔ)介質(zhì)進(jìn)行清理和銷毀，對(duì)于不再需要的存儲(chǔ)介質(zhì)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行銷毀，保證信息不被泄露。第三章患者信息的使用與共享3.1信息使用的授權(quán)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立患者信息使用的授權(quán)管理制度，明確信息使用的權(quán)限和范圍。經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和使用患者信息，且使用信息的目的應(yīng)符合授權(quán)的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)不同的崗位和職責(zé)，設(shè)置不同的信息訪問權(quán)限，保證信息的使用安全。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)信息使用情況進(jìn)行審計(jì)，發(fā)覺違規(guī)使用信息的行為應(yīng)及時(shí)予以糾正和處理。3.2信息共享的流程與規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)在進(jìn)行患者信息共享時(shí)，應(yīng)遵循合法、必要、安全的原則。信息共享應(yīng)在患者知情同意的前提下進(jìn)行，且共享的信息應(yīng)僅限于與醫(yī)療服務(wù)相關(guān)的內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立信息共享的流程和規(guī)范，明確信息共享的對(duì)象、范圍、方式和審批程序。在進(jìn)行信息共享前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)共享對(duì)象的資質(zhì)和信息安全保障能力進(jìn)行審核，保證信息共享的安全。3.3信息對(duì)外提供的限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將患者信息提供給任何無關(guān)的第三方。在特殊情況下，如司法機(jī)關(guān)依法調(diào)查、衛(wèi)生行政部門進(jìn)行監(jiān)督檢查等，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求，提供必要的患者信息。但在提供信息前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)核實(shí)對(duì)方的身份和資質(zhì)，并按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批和登記。第四章患者信息的訪問控制4.1訪問權(quán)限的設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)患者信息的敏感程度和使用需求，設(shè)置不同的訪問權(quán)限。訪問權(quán)限應(yīng)包括讀取、寫入、修改、刪除等操作權(quán)限。對(duì)于敏感信息，如患者的個(gè)人身份信息、病歷資料等，應(yīng)設(shè)置嚴(yán)格的訪問權(quán)限，經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)訪問權(quán)限進(jìn)行審核和調(diào)整，保證訪問權(quán)限的合理性和安全性。4.2身份驗(yàn)證與授權(quán)機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的身份驗(yàn)證與授權(quán)機(jī)制，保證合法的用戶才能訪問患者信息。身份驗(yàn)證可以采用多種方式，如密碼、指紋、人臉識(shí)別等。在用戶登錄系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行身份驗(yàn)證，驗(yàn)證通過后，根據(jù)用戶的權(quán)限授予相應(yīng)的操作權(quán)限。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)用戶賬號(hào)和密碼的管理，定期要求用戶更改密碼，防止賬號(hào)被盜用。4.3訪問記錄與審計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立患者信息訪問記錄與審計(jì)制度，記錄用戶的訪問時(shí)間、訪問內(nèi)容、操作行為等信息。訪問記錄應(yīng)保存一定的時(shí)間，以便進(jìn)行審計(jì)和追溯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)訪問記錄進(jìn)行審計(jì)，發(fā)覺異常訪問行為應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查和處理。同時(shí)審計(jì)結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息安全管理的重要依據(jù)，用于改進(jìn)和完善信息安全管理措施。第五章患者信息的安全防護(hù)5.1網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)，防止患者信息在網(wǎng)絡(luò)傳輸過程中被竊取或篡改。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的網(wǎng)絡(luò)安全管理制度，采取防火墻、入侵檢測(cè)、防病毒等安全防護(hù)措施，保證網(wǎng)絡(luò)安全。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)網(wǎng)絡(luò)安全進(jìn)行評(píng)估和檢測(cè)，及時(shí)發(fā)覺和修復(fù)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞。5.2數(shù)據(jù)加密與備份醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采用數(shù)據(jù)加密技術(shù)，對(duì)患者信息進(jìn)行加密處理，保證信息的保密性。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立數(shù)據(jù)備份機(jī)制，定期對(duì)患者信息進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存放在安全的地方，定期進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試，保證備份數(shù)據(jù)的可用性。5.3安全漏洞管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全漏洞管理制度，定期對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行安全漏洞掃描和評(píng)估，及時(shí)發(fā)覺和修復(fù)安全漏洞。對(duì)于發(fā)覺的安全漏洞，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行修復(fù)，并通知相關(guān)人員進(jìn)行防范。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全漏洞應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，在發(fā)生安全漏洞事件時(shí)，能夠及時(shí)進(jìn)行處理，降低安全風(fēng)險(xiǎn)。第六章患者信息的應(yīng)急處理6.1應(yīng)急預(yù)案的制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定患者信息安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處理的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急流程和措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括信息泄露、數(shù)據(jù)丟失、系統(tǒng)故障等突發(fā)事件的應(yīng)對(duì)措施，保證在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)，能夠及時(shí)、有效地進(jìn)行處理，降低信息安全風(fēng)險(xiǎn)。6.2應(yīng)急響應(yīng)流程當(dāng)發(fā)生患者信息安全事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照應(yīng)急響應(yīng)流程進(jìn)行處理。應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取措施控制事件的發(fā)展，防止事件進(jìn)一步擴(kuò)大。應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息收集和分析，評(píng)估事件的影響和危害程度。應(yīng)根據(jù)事件的情況，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如數(shù)據(jù)恢復(fù)、系統(tǒng)修復(fù)、信息發(fā)布等。應(yīng)對(duì)應(yīng)急處理過程進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，改進(jìn)應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處理措施。6.3信息恢復(fù)與重建在患者信息安全事件處理完成后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行信息恢復(fù)和重建工作。信息恢復(fù)應(yīng)根據(jù)備份數(shù)據(jù)進(jìn)行，保證恢復(fù)的數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)信息系統(tǒng)進(jìn)行重建和優(yōu)化，加強(qiáng)信息安全防護(hù)措施，防止類似事件的再次發(fā)生。第七章監(jiān)督與檢查7.1內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)患者信息安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查。內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制應(yīng)包括定期檢查、專項(xiàng)檢查、日常巡查等多種方式，保證患者信息安全管理工作的落實(shí)。同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立患者信息安全投訴舉報(bào)機(jī)制，鼓勵(lì)患者和員工對(duì)信息安全問題進(jìn)行投訴和舉報(bào)，及時(shí)發(fā)覺和處理信息安全隱患。7.2定期檢查與評(píng)估醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)患者信息安全管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，發(fā)覺問題及時(shí)整改。檢查和評(píng)估的內(nèi)容應(yīng)包括患者信息的收集、存儲(chǔ)、使用、共享、訪問控制、安全防護(hù)、應(yīng)急處理等方面。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)檢查和評(píng)估的結(jié)果，制定改進(jìn)措施，不斷提高患者信息安全管理