中藥批發(fā)商法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽考核試卷

中藥批發(fā)商法律法規(guī)知識(shí)競(jìng)賽考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在測(cè)試中藥批發(fā)商對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的了解程度，強(qiáng)化法律意識(shí)，確保在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中遵守國(guó)家法律法規(guī)，促進(jìn)中藥行業(yè)的健康發(fā)展。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的調(diào)整范圍？（）

A.中藥

B.化學(xué)藥品

C.生物制品

D.食品

2.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列哪些條件？（）

A.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)備

B.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施

D.以上都是

3.中藥批發(fā)企業(yè)采購(gòu)中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取哪些證明文件？（）

A.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

B.生產(chǎn)或加工單位證明

C.進(jìn)貨單位證明

D.以上都是

4.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？（）

A.不得有變質(zhì)現(xiàn)象

B.不得有摻雜、摻假

C.不得有霉變、蟲(chóng)蛀

D.以上都是

5.中藥批發(fā)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)向購(gòu)貨單位提供哪些信息？（）

A.產(chǎn)地信息

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.以上都是

6.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)如何處理？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.調(diào)查原因

D.以上都是

7.以下哪項(xiàng)不屬于中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的檔案資料？（）

A.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

B.采購(gòu)記錄

C.銷售記錄

D.藥品廣告

8.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.質(zhì)量管理人員

B.銷售人員

C.倉(cāng)庫(kù)管理人員

D.以上都是

9.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，將藥品銷售給無(wú)資質(zhì)的單位或個(gè)人，應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（）

A.罰款

B.沒(méi)收違法所得

C.暫停銷售

D.以上都是

10.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理過(guò)期藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.消毀處理

D.以上都是

11.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

12.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

13.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

14.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

15.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格中藥材？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

16.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

17.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

18.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

19.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

20.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格中藥材？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

21.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

22.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

23.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

24.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

25.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

26.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格中藥材？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

27.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

28.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

29.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨的藥品？（）

A.繼續(xù)銷售

B.暫停銷售

C.檢驗(yàn)合格后銷售

D.以上都是

30.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)購(gòu)貨單位進(jìn)行哪些方面的審查？（）

A.資質(zhì)審查

B.產(chǎn)品質(zhì)量審查

C.經(jīng)營(yíng)范圍審查

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.中藥批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全哪些制度？（）

A.質(zhì)量管理制度

B.采購(gòu)制度

C.銷售制度

D.人員培訓(xùn)制度

2.以下哪些行為屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》禁止的中藥經(jīng)營(yíng)行為？（）

A.銷售假藥

B.銷售劣藥

C.銷售過(guò)期藥品

D.虛假宣傳藥品

3.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)？（）

A.采購(gòu)環(huán)節(jié)

B.貯存環(huán)節(jié)

C.出售環(huán)節(jié)

D.退貨環(huán)節(jié)

4.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證中藥材的質(zhì)量？（）

A.嚴(yán)格采購(gòu)渠道

B.建立質(zhì)量追溯體系

C.加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)管理

D.定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢

5.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理不合格藥品？（）

A.暫停銷售

B.檢驗(yàn)合格后銷售

C.消毀處理

D.退貨給供應(yīng)商

6.以下哪些屬于中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的義務(wù)？（）

A.保證藥品質(zhì)量

B.遵守法律法規(guī)

C.誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)

D.保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益

7.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理消費(fèi)者投訴？（）

A.及時(shí)處理

B.記錄投訴內(nèi)容

C.采取補(bǔ)救措施

D.向消費(fèi)者道歉

8.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)?zāi)男┳C明文件？（）

A.產(chǎn)地證明

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

9.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供哪些信息？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.生產(chǎn)日期

D.保質(zhì)期

10.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行人員培訓(xùn)？（）

A.定期組織培訓(xùn)

B.邀請(qǐng)專業(yè)人士授課

C.制定培訓(xùn)計(jì)劃

D.對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估

11.以下哪些屬于中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立的檔案資料？（）

A.采購(gòu)記錄

B.銷售記錄

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.人員培訓(xùn)記錄

12.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)如何保護(hù)商業(yè)秘密？（）

A.限制員工訪問(wèn)

B.簽訂保密協(xié)議

C.加強(qiáng)內(nèi)部管理

D.定期審計(jì)

13.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

A.立即停止銷售

B.啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案

C.報(bào)告相關(guān)部門(mén)

D.向消費(fèi)者通報(bào)

14.以下哪些行為屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法行為？（）

A.虛假宣傳藥品

B.銷售假藥

C.偽造銷售記錄

D.超范圍經(jīng)營(yíng)

15.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件？（）

A.停止銷售相關(guān)藥品

B.向相關(guān)部門(mén)報(bào)告

C.配合調(diào)查處理

D.采取措施保障供應(yīng)

16.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何執(zhí)行國(guó)家藥品儲(chǔ)備政策？（）

A.積極參與儲(chǔ)備

B.嚴(yán)格執(zhí)行儲(chǔ)備計(jì)劃

C.定期報(bào)告儲(chǔ)備情況

D.保證儲(chǔ)備藥品質(zhì)量

17.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理退貨藥品？（）

A.檢驗(yàn)合格后銷售

B.暫停銷售

C.消毀處理

D.通知供應(yīng)商

18.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品追溯管理？（）

A.建立藥品追溯體系

B.記錄藥品流向

C.實(shí)現(xiàn)藥品可追溯

D.定期更新追溯信息

19.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何加強(qiáng)內(nèi)部管理？（）

A.建立健全規(guī)章制度

B.加強(qiáng)人員培訓(xùn)

C.完善質(zhì)量管理體系

D.加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制

20.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何促進(jìn)中藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展？（）

A.推廣使用道地藥材

B.加強(qiáng)中藥研發(fā)

C.保護(hù)野生藥材資源

D.提高中藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是我國(guó)藥品管理的______法律。

2.中藥批發(fā)企業(yè)必須具備______和______，才能合法經(jīng)營(yíng)。

3.中藥材的產(chǎn)地證明文件包括______、______和______等。

4.中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括______、______和______等方面。

5.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立______、______和______等檔案資料。

6.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材時(shí)，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供______、______和______等信息。

7.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在發(fā)生安全事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即______、______和______。

8.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)______、______和______進(jìn)行培訓(xùn)。

9.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。

10.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

11.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即______、______和______。

12.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全______、______和______等制度。

13.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行______、______和______等法律法規(guī)。

14.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證______、______和______，不得經(jīng)營(yíng)假藥、劣藥。

15.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行嚴(yán)格控制。

16.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行定期更新。

17.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行定期審計(jì)。

18.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

19.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行保密。

20.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行宣傳和教育。

21.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行協(xié)調(diào)和配合。

22.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行報(bào)告和處理。

23.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行監(jiān)督和檢查。

24.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行指導(dǎo)和幫助。

25.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______和______進(jìn)行控制和預(yù)防。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.中藥批發(fā)企業(yè)可以銷售過(guò)期或變質(zhì)的中藥材。（）

2.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需對(duì)采購(gòu)的中藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。（）

3.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不記錄銷售記錄，只需保留采購(gòu)記錄即可。（）

4.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將不合格的藥品作為庫(kù)存商品繼續(xù)銷售。（）

5.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不向消費(fèi)者提供藥品的生產(chǎn)批號(hào)和有效期信息。（）

6.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)需對(duì)員工進(jìn)行藥品管理法規(guī)的培訓(xùn)。（）

7.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將非藥品冒充藥品進(jìn)行銷售。（）

8.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題后，可以自行決定是否暫停銷售。（）

9.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立藥品追溯體系。（）

10.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將退貨的藥品作為新品再次銷售。（）

11.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不向消費(fèi)者提供退貨藥品的處理方式說(shuō)明。（）

12.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不向消費(fèi)者提供退回藥品的檢驗(yàn)報(bào)告。（）

13.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不向消費(fèi)者提供退回藥品的銷毀證明。（）

14.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將其他企業(yè)的藥品標(biāo)簽擅自更換后銷售。（）

15.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不遵守國(guó)家關(guān)于藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。（）

16.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將過(guò)期藥品作為臨期藥品銷售。（）

17.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材進(jìn)行銷售。（）

18.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將未經(jīng)檢驗(yàn)的中藥材進(jìn)行銷售。（）

19.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將不合格的中藥材進(jìn)行加工后銷售。（）

20.中藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將自制的藥品進(jìn)行銷售。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述中藥批發(fā)商在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)。

2.結(jié)合實(shí)際，談?wù)勅绾渭訌?qiáng)中藥批發(fā)商的法律法規(guī)意識(shí)，提高其依法經(jīng)營(yíng)的能力。

3.分析中藥批發(fā)商在中藥材采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售過(guò)程中可能存在的法律風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的防范措施。

4.請(qǐng)結(jié)合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，論述中藥批發(fā)商在保證藥品質(zhì)量方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某中藥批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批中藥材質(zhì)量不合格，但為了追求利潤(rùn)，企業(yè)決定將這些中藥材作為合格品銷售給多家藥店。事后，該批中藥材被消費(fèi)者食用后出現(xiàn)不良反應(yīng)，引起消費(fèi)者投訴。請(qǐng)分析該案例中中藥批發(fā)企業(yè)的違法行為，并指出其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

2.案例題：

某中藥批發(fā)企業(yè)在一次質(zhì)量抽檢中被發(fā)現(xiàn)銷售了一批未經(jīng)批準(zhǔn)的中藥材。該企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，中藥材并非藥品，無(wú)需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。請(qǐng)分析該案例中企業(yè)負(fù)責(zé)人的觀點(diǎn)是否正確，并闡述中藥材銷售的法律規(guī)定。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.D

3.D

4.D

5.D

6.B

7.D

8.D

9.D

10.C

11.B

12.D

13.B

14.C

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.D

21.D

22.D

23.D

24.D

25.D

26.B

27.D

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D

10.A,B,C,D

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.基礎(chǔ)

2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備

3.產(chǎn)地證明、生產(chǎn)批號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

4.藥材性狀、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5.采購(gòu)記錄、銷售記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

6.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期

7.停止銷售、報(bào)告、采取措施

8.質(zhì)量管理人員、銷售人員、倉(cāng)庫(kù)管理人員

9.采購(gòu)環(huán)節(jié)、貯存環(huán)節(jié)、出售環(huán)節(jié)

10.質(zhì)量管理制度、采購(gòu)制度、銷售制度

11.暫停銷售、檢驗(yàn)、處理

12.質(zhì)量管理制度、采購(gòu)制度、銷售制度

13.藥品管