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文檔簡介
發(fā)布日期:2010年08月10日序中國合格評定國家認可委員會(CNAS)一貫重視認證認可基礎(chǔ)理論和應(yīng)用技術(shù)的研究,并將其作為實現(xiàn)認證認可工作可持續(xù)發(fā)展的一項重要措施。本著發(fā)揮行業(yè)優(yōu)勢、共同開發(fā)和資訊共享的原則,圍繞規(guī)范認證工作質(zhì)量,提高認證有效性這一主旨,CNAS組織開發(fā)了旨在為認證工作提供實用幫助的系列技術(shù)報告。例并非唯一可選的方法,僅供說明或參考之用。這些技術(shù)報告可為認證機構(gòu)的管理在本文件的起草過程中,長城(天津)質(zhì)量保證中心提供了寶貴意見和建議。 4 43規(guī)范性引用文件 44術(shù)語和定義 55確定審核時間的原則 65.1充分性 65.2合理性(經(jīng)濟性) 65.3針對性(個性化) 65.4靈活性 66審核時間用途的界定 77審核時間程序 77.1建立確定審核時間的程序 77.2編制通用審核時間指導(dǎo)值表 87.3確定單次審核時間的步驟和要求 87.4監(jiān)視或反饋審核時間的合理性 7.5修正審核時間指導(dǎo)值表 7.6審核時間安排的調(diào)整和后續(xù)措施 8確定審核時間的基點和主要影響因素 8.1審核目的、審核范圍與程度 8.2受審核方有效員工數(shù) 8.3對特定認證項目有意義的審核時間影響因素 8.4審核過程的文字和語言翻譯 9審核時間的主要影響因素 9.1與受審核方有關(guān)的影響因素 9.2與認證機構(gòu)有關(guān)的影響因素 10審核時間影響因素的信息收集和利用 10.1信息的收集 10.2信息的利用 11現(xiàn)場審核時間的合理分配 11.1文件、記錄審查、面談、現(xiàn)場觀察時間的分配 11.2溝通和會議時間 11.3審核地點轉(zhuǎn)移時間 11.4機動時間(補充審核時間) 11.5審核計劃中日程安排的合理性 附錄A1(規(guī)范性附錄)QMS通用審核時間指導(dǎo)值表示例 附錄A2(規(guī)范性附錄)EMS通用審核時間指導(dǎo)值表示例 附錄A3(規(guī)范性附錄)OHSMS通用審核時間指導(dǎo)值表示例 21附錄A4(規(guī)范性附錄)FSMS通用審核時間指導(dǎo)值表示例 附錄B(資料性附錄)客戶申請認證范圍內(nèi)的管理體系內(nèi)員工數(shù)統(tǒng)計表 附錄C(資料性附錄)結(jié)合審核時間 28《管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)》、GB/T22003—2008《食品安全管理文件,其隨后的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本文件,然而,鼓GB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(ISO/IEC9000:2005,IDT)CNAS-CC15:2009《管理體系審核時間(QMS、EMS、OHSMS)》4.2<環(huán)境管理>復(fù)雜類別按照業(yè)務(wù)類別的環(huán)境因素及其對環(huán)境的影響程度劃分的級別。注2:一個客戶的環(huán)境復(fù)雜類別從根本上影響審核時間。按照業(yè)務(wù)類別的危險源及其風險程度劃分的級別。注1:危險源風險級別劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-GC41:2006的附表)。注2:一個客戶的危險源風險級別從根本上影響審核時間。4.4計算機輔助審核技術(shù)(CAAT)通過電視電話會議、網(wǎng)絡(luò)會議、網(wǎng)絡(luò)交互式通信、電注3:采用CATT進行審核時,認證機構(gòu)應(yīng)評價審核技術(shù)達到審核目的的風險,并保持風險評估的記錄。4.5高級監(jiān)督和再認證方案AdvancedSurveillanceandRecertification發(fā)布日期:2010年08月10日認證機構(gòu)更多地基于客戶的內(nèi)審和管理評審過程,并4.6電子化管理體系ElectronicBasewww.iaf.nu或/tc176/I4.7中心職能機構(gòu)CentralFunction4.8客戶文化背景culturalaspects5確定審核時間的原則5.1充分性5.2合理性(經(jīng)濟性)5.3針對性(個性化)在認可規(guī)范提供的審核時間框架內(nèi)和在認證機構(gòu)建立的審核時間管理程序指導(dǎo)5.4靈活性審核時間是指完成單次審核所需要的時間,包括審核前的準備活動、現(xiàn)場實施審核前、中、后的活動包括如下示例?!駥徍藴蕚浠顒樱喊ㄎ募醪綄彶?、確定審核范圍和程度、編制審核計劃和●現(xiàn)場審核活動:包括第一階段和第二階段現(xiàn)場審核中實施文件和記錄審查、面談、現(xiàn)場觀察、必要的會議、溝通和(或)應(yīng)用CAAT遠●審核后續(xù)活動:包括編寫審核報告、驗證不符合糾正措施的有效性等活動。認證機構(gòu)應(yīng)有形成文件的確定審核時間的程序,以便在審核方案策劃時,針對7.1建立確定審核時間的程序認證機構(gòu)建立的確定審核時間的程序宜至少包括如下內(nèi)容:1)適用范圍;2)確定審核時間的原則和依據(jù);3)職責和權(quán)限;4)識別和確認客戶管理體系下認證范圍內(nèi)的有效員工數(shù),作為確定審核時間5)確定影響審核時間基點的等級;6)確定單次審核時間的步驟和要求;7)識別和確定對單次審核時間有實際意義的影響因素及其影響程度;8)調(diào)整審核時間的時機和方法;9)單次審核時間不足時宜采取的補救措施;10)附錄:適用于不同認證領(lǐng)域的通用審核時間指導(dǎo)值表。適用時,還可以包括:11)監(jiān)視或反饋所確定審核時間的合理性和修正通用審核時間指導(dǎo)值表;12)其他,如程序文件的其他要素。認證機構(gòu)宜參照CNAS-CC15和GB/T22003附錄B或利用自身審核本方案。各認證領(lǐng)域通用審核時間指導(dǎo)值(初次認證審核的通用審核時間是第一階段和第二階段審核時間的總和。對環(huán)境管理體系(EMS)和職業(yè)健康安全管理體系(OHSMS),宜分別按環(huán)境復(fù)雜性等級或危險源風險等級提供通用審核時間。對食品安全管理體系(FSMS),宜按食品7.3確定單次審核時間的步驟和要求認證機構(gòu)宜按照如下步驟確定單次審核時間:1)根據(jù)認證項目所屬認證領(lǐng)域,依據(jù)如下條件分別查閱各認證領(lǐng)域的通用審核時間指導(dǎo)值表,選定單次審核時間指導(dǎo)值,即:a)QMS以客戶認證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點,選定單次審核時間指導(dǎo)值;b)EMS依據(jù)客戶的環(huán)境復(fù)雜性等級,以客戶認證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點,選定單次審核時間指導(dǎo)值;c)OHSMS依據(jù)客戶的危險源風險等級,以客戶認證范圍內(nèi)所涉及的有效員工數(shù)為基點,選定單次審核時間指導(dǎo)值;2)依據(jù)認證申請資料和其他信息,識別和考慮與單次審核有實際意義的影響因素,初步確定審核時間;3)根據(jù)審核計劃擬定的審核員分工、審核路線、完成相關(guān)過程和活動的審核所估算的時間,以及審核日程安排的時間分配情況,調(diào)整審核時間;4)記錄所確定的審核時間,并說明確定審核時間及其分配的合理性。如果所確定的審核時間偏離通用審核時間指導(dǎo)值,在接受認可評審或應(yīng)認可機構(gòu)要求時應(yīng)說明其理由。7.3.2確定審核時間的要求在確定單次審核時間時宜符合如下要求:1)即使考慮到所有的影響因素,對特定客戶初次認證審核的審核時間總量的調(diào)整,減少量不應(yīng)大于通用審核時間的30%。對FSMS不考慮減少量,原則上,為滿足審核實際需要所增加的量不受限制,但宜考慮審核充分性和經(jīng)濟性的平衡。2)初次認證審核分兩個階段實施,再認證審核時如果獲證客戶或其管理體系的運作環(huán)境有重大變更時也可能需要有第一階段審核。認證機構(gòu)宜根據(jù)完成第一階段審核任務(wù)的實際需要調(diào)整審核時間,通常第一階段的現(xiàn)場審核時間宜為1個人日左右(不含對客戶管理體系文件的初步審查時間)。如果第一階段審核不在現(xiàn)場進行,第一階段審核時間宜更短一些,以確保第二階段審核時間的充分性。3)通常,一個審核工作日為8小時。為符合客戶所在地關(guān)于每日工作小時數(shù)和午餐時間的法律法規(guī)要求,可能需要調(diào)整每日審核工作小時數(shù),但不宜用延長每天的審核工作時間來減少審核人日數(shù)。4)審核準備和編寫審核報告所占的時間不應(yīng)使實施現(xiàn)場審核活動的時間低于通用審核時間的80%,如果為完成審核準備活動、編寫報告和其他審核后續(xù)活動需要增加時間時,宜在確定的審核時間之外另外安排時間。對FSMS而言,其通用審核時間不含用于現(xiàn)場審核以外的活動。5)多場所客戶,原則上對被選定需要審核的每個場所的審核時間均宜依據(jù)所確定的審核范圍逐一確定。對于中心職能機構(gòu)和每個分場所因合理刪減不適用的認證標準要求和/或某些過程和活動與本場所無關(guān)的情況,可以適當減少審核時間,認證機構(gòu)應(yīng)記錄減少審核時間的理由。但是,對多場所審核時間的總和(可理解為對中心職能機構(gòu)的審核時間和對每個分場所的審核時間的總和)不宜少于將同樣規(guī)模和復(fù)雜程度的活動集中在單一場所(即客戶的全部員工在同一場所)所計算出的審核時間,6)臨時場所,認證機構(gòu)宜評估客戶質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全/食品安全的影響時間的50%。如果CAAT審核時間占所確定的現(xiàn)場審核時間的30%以上,認8)宜適當分配文件和記錄審查、面談、現(xiàn)場觀察的時間,兼顧輪班制,考慮9)確定審核日期和安排審核日程時,宜考慮產(chǎn)品形成過程發(fā)生的季節(jié)性,包10)每年一次的監(jiān)督審核和每三年一次的再認證審核時間通常宜與初次認證審點,監(jiān)督審核時間是初次認證審核時間的1/3,再認證審核時間是初次認證審核時間的2/3,且不少于1審核人日。在確定監(jiān)督和再認證審核時間用ASRP方案的審核時間低于非ASRP方案的70%時,應(yīng)在實施前獲得認可11)在策劃多個管理體系的結(jié)合審核或擴大認證范圍與監(jiān)督相結(jié)合的審核時,原則上宜先按照各自管理體系的審核類型、審核目的、審核范圍和程度、審核程序分別確定審核時間,然后識別相同的審核范圍內(nèi)重復(fù)的審核內(nèi)容,并相應(yīng)減少因不實施重復(fù)審核和合并相同的審核程序而節(jié)省的審核時間。有關(guān)管理體系結(jié)合審核時間的計算可按照CNAS-GCO2《管理體系結(jié)合審核應(yīng)用指南》第5.5條的相關(guān)規(guī)定計算。12)對提前短時間通知的審核和其他專項審核,宜針對審核目的確定審核范圍和程度,并在可能時列出審核提綱,再策劃為13)任何情況下,確定的審核時間與通用審核時間不屬于同一檔次時,認證機14)認證機構(gòu)宜與客戶就審核時間的安排達成一致。7.4監(jiān)視或反饋審核時間的合理性認證機構(gòu)宜通過監(jiān)視或請審核組成員反饋審核中各階段實際所用時間和完成審1)審核任務(wù)書委派的審核任務(wù)全面完成,達到審核目的;2)管理體系的關(guān)鍵過程和重要活動的審核過程充分,審核抽樣合理,審核記3)審核組內(nèi)部溝通和與受審核方的溝通、會議時間從容而緊湊;4)審核組的每天工作時間不超過8小時,業(yè)余時間不被占用或每天占用不超過1小時;5)按要求在審核現(xiàn)場能完成審核報告的編寫和不符合報告的確認等工作;6)除安排的機動時間外,審核活動結(jié)束后基本上沒有空余時間。7.5修正審核時間指導(dǎo)值表認證機構(gòu)宜通過對一定次數(shù)審核活動的監(jiān)視情況或請審核組成員反饋單次審核時間的充分性和合理性評價結(jié)果,研究修正相關(guān)認證領(lǐng)域的通用審核時間指導(dǎo)值表,以使通用審核時間指導(dǎo)值更接近實際需要。如果發(fā)現(xiàn)認證機構(gòu)多數(shù)認證項目僅通過查閱通用審核時間指導(dǎo)值表確定審核時7.6審核時間安排的調(diào)整和后續(xù)措施無論是在審核準備階段、審核實施階段或?qū)徍撕罄m(xù)活動階段,如發(fā)現(xiàn)已確定的發(fā)布日期:2010年08月10日效審核的需要,而又無法調(diào)整時,宜采取后續(xù)措施,將因?qū)徍藭r間不足帶來的對有效審核的影響降低到最小程度。審核時間的確定主要取決于審核工作量和實施審核活動的(平均)能力,而影響審核工作量的因素有單次審核的目的、審核范圍和程度,其中,審核范圍內(nèi)管理體系中的有效員工數(shù)是確定審核時間的基點,但不是唯一依據(jù)和考慮因素。審核范圍涉及的客戶職能層次、部門數(shù)、管理體系過程數(shù)、產(chǎn)品類別數(shù)和產(chǎn)量、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、周期和場所數(shù)量等是確定審核時間需考慮的重要因素。而影響審核實施能力的因素有審核組的整體能力和每個審核員的能力,包括個人素質(zhì)、審核技巧和經(jīng)驗、審核前的準備程度等。8.1審核目的、審核范圍與程度根據(jù)單次審核目的、范圍和程度,確定是對客戶管理體系符合規(guī)定要求的完整審核、部分審核或新擴大認證范圍的審核,或只是針對特定問題的專項審核或跟蹤審核;或是對管理體系的預(yù)審核或管理體系的成熟度調(diào)查等,進而確定審核時間。8.2受審核方有效員工數(shù)8.2.1認證機構(gòu)宜向客戶提供統(tǒng)計客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量的方法,并在公開文件或在認證申請書中予以說明??蛻艄芾眢w系內(nèi)員工數(shù)量的統(tǒng)計和填報方法示例見附錄8.2.2認證機構(gòu)宜對客戶申請的認證范圍內(nèi)的員工數(shù)量予以識別和確認。1)認證機構(gòu)在受理客戶的認證申請時,宜識別客戶擬認證范圍內(nèi)的員工數(shù)量,并獲取有關(guān)影響審核時間因素的相關(guān)信息。2)審核組長在實施初次認證的第一階段審核時,宜核實和確認客戶申請認證范圍內(nèi)員工數(shù)量的準確性和分布情況。3)在對獲證客戶實施監(jiān)督審核或再認證審核準備時,宜通過與獲證客戶的溝通,重新確認客戶在獲證范圍內(nèi)員工數(shù)量和分布的變更情況。4)對于擴大認證范圍的認證項目,審核組長宜在審核準備階段通過文件審查和與獲證客戶的溝通,識別和確認與擴大認證范圍相關(guān)的職能部門、場所和班次的員工數(shù)量和分布情況。8.3對特定認證項目有意義的審核時間影響因素在本報告第9章分列出與受審核方和認證機構(gòu)有關(guān)的主要的審核時間影響因素,有實際意義的影響因素(需要時補充有意義的影響因素),并考慮各影響因素對審核8.4審核過程的文字和語言翻譯審核過程中,若需要對審核用語包括全部或部分文件、記錄進行翻譯時,宜視需要將已分配審核時間增加50%。影響單次審核時間及其使用效率的影響因素來自受9.1與受審核方有關(guān)的影響因素(不限于此)1)客戶規(guī)模:客戶結(jié)構(gòu)層次、職能部門設(shè)置及其職責、員工數(shù)量及其分布情況、活動場所的數(shù)量、面積及其相互距離、審核期間的臨時場所;2)過程和活動:過程數(shù)量及其重復(fù)性、復(fù)雜性、獨特性、產(chǎn)品實現(xiàn)過程周期及其進展階段、產(chǎn)品產(chǎn)量、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的機械化3)認證要求:認證標準的要求、適用的法律法規(guī)要求和權(quán)威機構(gòu)的關(guān)注、認4)管理體系:多個管理體系的整合程度和集中管理程度、管理體系成熟度、5)審核準備:接受審核的準備情況和配合審核的程度、審核后勤保障;6)突發(fā)事件;7)其他:文件記錄的語種和員工溝通語言、文化背景、審核員進出審核場所9.2與認證機構(gòu)有關(guān)的影響因素(不限于此)1)審核方案:審核類型、審核目的、審核范圍與程度、個性化的審核方案和2)審核能力:審核組組成和審核任務(wù)分工、對客戶預(yù)先的了解程度、審核準備的充分性、審核員的文化背景和審核語言能組長對審核過程的管理能力。10.1信息的收集認證機構(gòu)宜有相關(guān)的信息收集渠道,以收集認證實施階段包括申請受理階段、第一階段審核以及來自其它渠道中的與審核時間的影響因素有關(guān)的信息。10.2信息的利用認證機構(gòu)宜對收集到的影響審核時間的信息進行分析次審核有意義的影響因素及其影響程度,對照本報告7.3條款確定審核時間。通常,現(xiàn)場審核是通過審查文件和記錄、與當事人面談、親臨管理體系的過程對文件和記錄的審查,主要是獲取管理體系符合性、完整性、充分性的證據(jù),11.2溝通和會議時間現(xiàn)場審核時,因為客戶的規(guī)模大小、層次、部門、場所的數(shù)量不同,審核組人發(fā)布日期:2010年08月10日就審核中發(fā)現(xiàn)的不符合的確認,時間宜為1-1.5小時左11.3審核地點轉(zhuǎn)移時間現(xiàn)場審核時,當審核員轉(zhuǎn)移審核地點所需的時間顯著時,宜在審核計劃中予以11.4機動時間(補充審核時間)在編制審核計劃和分配審核時間時,宜留有適當?shù)臋C動時間,以應(yīng)對未預(yù)見的影響因素和用于需要時的補充審核。通常,機動時間約占已安11.5審核計劃中日程安排的合理性審核計劃是對一次具體審核活動安排的描述,是審核組和受審核方就審核的實適當時還包括審核后續(xù)活動,GB/T19011的6.4.1為編制審核計劃提供了指南。認證機構(gòu)在編制審核計劃時,應(yīng)根據(jù)所確定的單次審核時間,安排審核活動和12.1對于審核實施前發(fā)現(xiàn)的單次審核時間低于通用審核時間指導(dǎo)值表而沒有合12.2審核組長在管理和控制審核的過程中,宜及時掌握每個審核員的審核進度,需12.3如果審核組長在審核現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)在客戶申請的認證范圍內(nèi),實際在場的員工數(shù)量1)適當增加審核人日數(shù)和(或)延長每個審核日的工作時間;2)調(diào)配審核員加入審核組,并調(diào)整其他審核員的分工;3)調(diào)整審核日程安排,在原已確定的審核時間內(nèi)先期完成部分認證領(lǐng)域(結(jié)合審核時)或認證范圍的審核活動,并形成審核結(jié)論。對未完成審核的認4)調(diào)整審核方式,將對外包過程和相關(guān)方的現(xiàn)場訪問改為電話訪問,適當縮5)對于認證風險性較小的認證項目,在確認不影響審核的充分性和有效性前提下,適當縮短或合并對非關(guān)鍵過程和活動的1)立即實施補充審核;或2)距上次審核后6個月內(nèi)安排補充監(jiān)督審核;或3)在下次監(jiān)督審核時關(guān)注上次審核中不充分的過程和活動。13.2單次審核時間雖然符合通用審核時間要求,或在審核方案策劃時已有合理性說明,但發(fā)現(xiàn)確因?qū)徍藭r間不足而影響了審核的充分性和有效性的,也宜按照前述條款要求采取后續(xù)措施。發(fā)布日期:2010年08月10日13.3認證機構(gòu)宜根據(jù)補充審核的結(jié)果或?qū)徍私M長的意見決定是否需要重新進行認證(適用于初次認證審核)(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))23456789以此類推注A1-1:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動態(tài)的。注A1-2:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時工作制,為遵守當?shù)胤申P(guān)于每日工作小時數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定,可能需對每日工作小時數(shù)作出調(diào)整,但無論如何,也應(yīng)達到本表規(guī)定的總的審核小時數(shù)。注A1-3:表中的通用審核時間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認證機構(gòu)可以利用自身審核實踐積累的經(jīng)驗設(shè)定通用審核時間指導(dǎo)值,并通過對一定次數(shù)審核活動的監(jiān)視、評價結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對審核時間充分性和合理性情況的評估結(jié)果予以調(diào)整。(適用于初次認證審核)對EMS,依據(jù)行業(yè)業(yè)務(wù)活動中環(huán)境因素的性質(zhì)、數(shù)量和嚴重程度,將環(huán)境表現(xiàn)的復(fù)雜性劃分為5個等級:●高——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴重程度重大(有多個環(huán)境因素有重大影響的典型的制造業(yè)組織);●中——中等性質(zhì)和程度的環(huán)境因素(某些環(huán)境因素有重大影響的典型的制造●低——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴重程度低(幾乎沒有重要環(huán)境因素的裝配型組織);●有限——環(huán)境因素的性質(zhì)和嚴重程度有限(辦公室環(huán)境中的組織);●特殊——在審核策劃階段需給予特殊的考慮。(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))復(fù)雜性等級高中低有限復(fù)雜性等級高中低有限333373338743869975849675896以此類推注A2-1:本表按環(huán)境因素復(fù)雜性等級高、中、低和有限給出了初次認證審核通用審核時間指導(dǎo)值。本表沒有提供特殊環(huán)境復(fù)雜性的通用審核時間指導(dǎo)值,認證機構(gòu)應(yīng)針對特定認證項目,特別考慮管理體系、過程、產(chǎn)品/服務(wù)的所有特性等影響因素,確定審核人日數(shù)。注A2-2:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動態(tài)的。注A2-3:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時工作制,為遵守當?shù)胤申P(guān)于每日工作小時數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定,可能需對每日工作小時數(shù)作出調(diào)整,但無論如何,也應(yīng)達到本表規(guī)定的總的審核小時數(shù)。注A2-4:表中的通用審核時間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認證機構(gòu)可以利用自身審核實踐積累的經(jīng)驗設(shè)定通用審核時間指導(dǎo)值,并通過對一定次數(shù)審核活動的監(jiān)視、評價結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對審核時間充分性和合理性情況的評估結(jié)果予以調(diào)整。注A2-5:環(huán)境因素復(fù)雜性劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-CC15附件表EMS2。(適用于初次認證審核)性以及可能帶來的事故后果的嚴重程度,將危險源風險劃分為3個等級:●一級——行業(yè)風險程度高,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險源復(fù)雜、數(shù)量多、事故發(fā)煙花爆竹等行業(yè));●二級——行業(yè)風險程度較高,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險源較復(fù)雜、數(shù)量較多、事故發(fā)生的頻度較高、事故后果較嚴重(如:機械制造業(yè));●三級——行業(yè)風險程度低,通常狀態(tài)下行業(yè)的危險源簡單、數(shù)量少、事故發(fā)生的頻度低、事故后果不嚴重(如:農(nóng)業(yè)生產(chǎn)管理等)。(第1+第2階段審核人日數(shù))(第1+第2階段審核人日數(shù))危險源風險等級一二三危險源風險等級一二三33337486975896789以此類推注A3-1:本表按危險源風險等級一、二、三給出了初次認證審核通用審核時間指導(dǎo)值。注A3-2:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動態(tài)的。注A3-3:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時工作制,為遵守當?shù)胤申P(guān)于每日工作小時數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定,可能需對每日工作小時數(shù)作出調(diào)整,但無論如何,也應(yīng)達到本表規(guī)定的總的審核小時數(shù)。注A3-4:表中的通用審核時間指導(dǎo)值摘錄自CNAS-CC15。認證機構(gòu)可以利用自身審核實踐積累的經(jīng)驗設(shè)定通用審核時間指導(dǎo)值,并通過對一定次數(shù)審核活動的監(jiān)視、評價結(jié)果或根據(jù)審核組反饋的對審核時間充分性和合理性情況的評估結(jié)果予以調(diào)整。注A3-5:危險源風險級別劃分與業(yè)務(wù)類別的關(guān)聯(lián)性見CNAS-CC15附件表OHSMS2。(適用于初次認證審核)行業(yè)類別第1+第2階段現(xiàn)場審核的基HACCP項目未經(jīng)過相每增加一個審附加人日數(shù)DH農(nóng)業(yè)(動物類) 1300~1699=3.53000~5000=4.5現(xiàn)場審核基本的50%農(nóng)業(yè)(植物類)(易腐動物類產(chǎn)品)(易腐植物類產(chǎn)品)(常溫可長期保存的產(chǎn)品)飼料生產(chǎn)注A4-1:表中行業(yè)類別與產(chǎn)品或服務(wù)種類的對應(yīng)關(guān)系示例見GB/T22003的附錄A。注A4-2:表中的通用審核時間是指用于初次認證的第一階段和第二階段的審核時間,不包括審核準備和編制審核報告的時間。注A4-3:表中的有效員工數(shù)宜是連續(xù)變化的、動態(tài)的。注A4-4:表中的審核人日數(shù)是基于通常的8小時工作制,為遵守當?shù)胤申P(guān)于每日工作小時數(shù)、旅途和午餐休息的規(guī)定,可能需對每日工作小時數(shù)作出調(diào)整,但無論如何,也應(yīng)達到本表規(guī)定的總的審核小時數(shù)。注A4-5:表中的通用審核時間由現(xiàn)場審核的基本時間和附加時間組成。單一場所的通用審核時間(人日數(shù))Ts=D+H+MS+FTE。其中:D:現(xiàn)場審核的基本人日數(shù),H:具有相似危害、相似生產(chǎn)和貯藏技術(shù)的一組產(chǎn)品和(或)服務(wù)為一個HACCP項MS:無相關(guān)的管理體系認證需要增加的審核人日數(shù)。相關(guān)是指認證的管理體系宜覆蓋與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品和(或)服務(wù)的范圍。FTE:基于有效員工數(shù)需要增加的審核人日數(shù)。每增加一個審核場所,需要增加現(xiàn)場審核基本人日數(shù)的50%。發(fā)布日期:2010年08月10日客戶名稱:場所類別員工數(shù)員工數(shù)abCdefghij職能部門————————————產(chǎn)品實現(xiàn)場所固定分場所以上各種場所員工數(shù)合計臨時場所臨時場所員工數(shù)合計——填表說明:1)客戶員工是指申請認證范圍內(nèi)所覆蓋的管理體系內(nèi)的所有班次的各種類型人員。有效員工數(shù)包括固定場所和審核時將在場的臨時場所的長期和非長期(季節(jié)性的、臨時的和分包的)員工。2)客戶宜將兼職員工和與其相應(yīng)的全職員工等同對待??蓪⒓媛殕T工數(shù)依其每個工作日的平均工作時間按照每8個小時為1個工作日折算為等效全職員工數(shù)。將季節(jié)性和臨時性員工數(shù)依其全年實際平均工作天數(shù)按照全年工作日折算為等效長期員工數(shù)。3)如果運行的重要部分是輪班制的形式,員工的總數(shù)應(yīng)按如下的方法計算:(不輪班的員工人數(shù))+{(輪班的員工人數(shù))/(輪班數(shù)-1)}。這樣計算的前提是不同的班次之間活動的類型與強度無重大區(qū)別,而對于各具特點的不同班次的活動,客戶對不同班次有不同控制水平的不宜簡單地采用這種計算方法。4)外包過程是指由客戶識別的管理體系所需的并依據(jù)合同由管理體系外的一個完全獨立于客戶的供方或相同母客戶的另一部分實施的過程。外包過程的員工數(shù)是指承包供方與該客戶外包過程相關(guān)的所有員工數(shù)。5)客戶應(yīng)在認證申請書的相應(yīng)欄目中填報員工總數(shù)及其在各主要職能部門、場所和班次的分布情況。并提供對審核時間影響因素的相關(guān)信息(見本文件第9章的“與受審核方有關(guān)的影響因素")?!獔鏊悇e說明:1)職能部門:在客戶的組織機構(gòu)中具有功能性作用的管理部門,如辦公室、工程部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部、供銷部、裝備部、動力部、行政部、財務(wù)部、……等。2)產(chǎn)品實現(xiàn)場所:客戶生產(chǎn)產(chǎn)品或提供服務(wù)的現(xiàn)場,如生產(chǎn)廠、車間、出租車隊、實驗3)固定分場所:在中心職能機構(gòu)的統(tǒng)一策劃、控制或管理下,進行全部或部分活動的分支機構(gòu)或分部。如分公司、子公司、分中心、連鎖店、門市部、營業(yè)廳、……等。4)臨時場所:客戶為在有限的時期內(nèi)進行特定工作或服務(wù)而設(shè)立的,且不會成為常設(shè)場所的場所。如項目部、安裝/維修現(xiàn)場、承包工地、展覽會、節(jié)日售貨亭、……等?!y(tǒng)計方法說明:1)c=b×平均每天工作小時數(shù)/8。2)e=d×平均每年工作日數(shù)/每年法定工作日數(shù)。3)如果不同班次之間活動的類型與強度無重大區(qū)別時,i=h/(g-1)。否則i=h。注B1:有些國家或地區(qū)的客戶因技術(shù)和自動化水平低,大量雇用臨時工和不熟練工從事搬運
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