二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議3篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.病歷數(shù)據(jù)共享原則2.1數(shù)據(jù)共享的目的2.2數(shù)據(jù)共享的范圍2.3數(shù)據(jù)共享的原則3.數(shù)據(jù)收集與整理3.1數(shù)據(jù)收集方式3.2數(shù)據(jù)整理要求3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證4.數(shù)據(jù)安全與保密4.1數(shù)據(jù)安全措施4.2數(shù)據(jù)保密要求4.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任5.數(shù)據(jù)使用與權(quán)限5.1數(shù)據(jù)使用范圍5.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限5.3數(shù)據(jù)使用限制6.數(shù)據(jù)共享流程6.1數(shù)據(jù)共享申請6.2數(shù)據(jù)審核與審批6.3數(shù)據(jù)傳輸與接收7.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)7.1數(shù)據(jù)更新要求7.2數(shù)據(jù)維護(hù)責(zé)任7.3數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)8.數(shù)據(jù)訪問與使用8.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限8.2數(shù)據(jù)使用規(guī)范8.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任9.數(shù)據(jù)共享費(fèi)用9.1費(fèi)用承擔(dān)方式9.2費(fèi)用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)9.3費(fèi)用支付方式10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序10.3爭議解決機(jī)構(gòu)11.合同期限與終止11.1合同期限11.2合同終止條件11.3合同終止程序12.違約責(zé)任12.1違約情形12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序13.3合同變更效力14.其他14.1法律適用14.2合同附件14.3其他約定第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1“心臟內(nèi)科臨床研究”指針對心臟內(nèi)科疾病進(jìn)行的醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗(yàn)。1.1.2“病歷數(shù)據(jù)”指患者在接受心臟內(nèi)科臨床研究過程中產(chǎn)生的病歷資料，包括但不限于病歷記錄、檢查報(bào)告、影像資料等。1.1.3“共享”指在符合法律法規(guī)和雙方約定的情況下，將病歷數(shù)據(jù)提供給協(xié)議另一方使用。1.1.4“協(xié)議雙方”指參與本協(xié)議的心臟內(nèi)科臨床研究機(jī)構(gòu)和數(shù)據(jù)接收機(jī)構(gòu)。1.2術(shù)語解釋1.2.1“數(shù)據(jù)共享原則”指在數(shù)據(jù)共享過程中應(yīng)遵循的法律法規(guī)、倫理道德和行業(yè)規(guī)范。1.2.2“數(shù)據(jù)安全”指確保病歷數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、傳輸和使用過程中的保密性、完整性和可用性。1.2.3“數(shù)據(jù)保密要求”指協(xié)議雙方對共享的病歷數(shù)據(jù)應(yīng)采取必要措施，防止數(shù)據(jù)泄露和非法使用。2.病歷數(shù)據(jù)共享原則2.1數(shù)據(jù)共享的目的2.1.1提高心臟內(nèi)科臨床研究的質(zhì)量和效率。2.1.2促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。2.1.3保障患者的合法權(quán)益。2.2數(shù)據(jù)共享的范圍2.2.1僅限于心臟內(nèi)科臨床研究相關(guān)的病歷數(shù)據(jù)。2.2.2數(shù)據(jù)共享范圍應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理道德要求。2.3數(shù)據(jù)共享的原則2.3.1公平、公正、公開原則。2.3.2保護(hù)患者隱私原則。2.3.3保守秘密原則。3.數(shù)據(jù)收集與整理3.1數(shù)據(jù)收集方式3.1.1通過電子病歷系統(tǒng)、紙質(zhì)病歷等方式收集病歷數(shù)據(jù)。3.1.2數(shù)據(jù)收集應(yīng)遵循真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、及時(shí)的原則。3.2數(shù)據(jù)整理要求3.2.1對收集到的病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行分類、篩選、整理，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。3.2.2整理后的數(shù)據(jù)應(yīng)結(jié)構(gòu)清晰、易于查詢。3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量保證3.3.1建立數(shù)據(jù)質(zhì)量控制體系，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和可靠性。3.3.2定期對數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行檢查和評估。4.數(shù)據(jù)安全與保密4.1數(shù)據(jù)安全措施4.1.1建立數(shù)據(jù)安全管理制度，明確數(shù)據(jù)安全責(zé)任。4.1.2采用加密技術(shù)、訪問控制等措施，確保數(shù)據(jù)安全。4.2數(shù)據(jù)保密要求4.2.1協(xié)議雙方對共享的病歷數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)。4.2.2未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露病歷數(shù)據(jù)。4.3數(shù)據(jù)泄露責(zé)任4.3.1發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件，責(zé)任方應(yīng)立即采取補(bǔ)救措施，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.數(shù)據(jù)使用與權(quán)限5.1數(shù)據(jù)使用范圍5.1.1數(shù)據(jù)僅用于心臟內(nèi)科臨床研究和學(xué)術(shù)交流。5.1.2數(shù)據(jù)使用不得違反國家法律法規(guī)和倫理道德。5.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限5.2.1協(xié)議雙方在共享數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)明確數(shù)據(jù)使用權(quán)限。5.2.2數(shù)據(jù)使用權(quán)限應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理道德要求。5.3數(shù)據(jù)使用限制5.3.1數(shù)據(jù)使用不得侵犯患者隱私權(quán)、知情權(quán)等合法權(quán)益。5.3.2數(shù)據(jù)使用不得用于商業(yè)目的。6.數(shù)據(jù)共享流程6.1數(shù)據(jù)共享申請6.1.1數(shù)據(jù)接收機(jī)構(gòu)向數(shù)據(jù)提供機(jī)構(gòu)提出數(shù)據(jù)共享申請。6.1.2數(shù)據(jù)提供機(jī)構(gòu)對申請進(jìn)行審核，確認(rèn)申請符合要求后，予以批準(zhǔn)。6.2數(shù)據(jù)審核與審批6.2.1數(shù)據(jù)提供機(jī)構(gòu)對申請的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，確保數(shù)據(jù)符合要求。6.2.2數(shù)據(jù)提供機(jī)構(gòu)將審核結(jié)果報(bào)送上級(jí)主管部門審批。6.3數(shù)據(jù)傳輸與接收6.3.1數(shù)據(jù)傳輸采用安全可靠的方式，確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。6.3.2數(shù)據(jù)接收機(jī)構(gòu)在收到數(shù)據(jù)后，應(yīng)立即進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)數(shù)據(jù)無誤。8.數(shù)據(jù)訪問與使用8.1數(shù)據(jù)訪問權(quán)限8.1.1數(shù)據(jù)提供機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立專門的數(shù)據(jù)訪問管理機(jī)制。8.1.2數(shù)據(jù)訪問權(quán)限僅限于參與心臟內(nèi)科臨床研究的授權(quán)人員。8.2數(shù)據(jù)使用規(guī)范8.2.1數(shù)據(jù)使用人員應(yīng)遵守?cái)?shù)據(jù)使用規(guī)范，不得將數(shù)據(jù)用于任何非法活動(dòng)。8.2.2數(shù)據(jù)使用人員應(yīng)確保數(shù)據(jù)使用的目的和范圍符合協(xié)議約定。8.3數(shù)據(jù)使用責(zé)任8.3.1數(shù)據(jù)使用人員對數(shù)據(jù)的使用負(fù)責(zé)，不得泄露或?yàn)E用數(shù)據(jù)。9.數(shù)據(jù)共享費(fèi)用9.1費(fèi)用承擔(dān)方式9.1.1數(shù)據(jù)共享費(fèi)用包括數(shù)據(jù)收集、整理、傳輸和存儲(chǔ)等費(fèi)用。9.1.2費(fèi)用承擔(dān)方式由協(xié)議雙方在合同中約定。9.2費(fèi)用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)9.2.1費(fèi)用計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于實(shí)際發(fā)生的成本，并考慮市場行情。9.3費(fèi)用支付方式9.3.1費(fèi)用支付方式應(yīng)在合同中明確，通常為銀行轉(zhuǎn)賬或支票支付。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1協(xié)議雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。10.1.2若協(xié)商不成，可提交仲裁委員會(huì)仲裁。10.2爭議解決程序10.2.1爭議發(fā)生后，雙方應(yīng)在30日內(nèi)提出書面爭議解決請求。10.2.2仲裁委員會(huì)應(yīng)在收到爭議解決請求后60日內(nèi)作出裁決。10.3爭議解決機(jī)構(gòu)10.3.1爭議解決機(jī)構(gòu)應(yīng)為中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會(huì)。11.合同期限與終止11.1合同期限11.1.1本合同期限自雙方簽字之日起生效，有效期為一年。11.1.2本合同期滿后，如雙方無異議，可自動(dòng)續(xù)簽。11.2合同終止條件11.2.1協(xié)議一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同。11.2.2國家法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無法履行。11.3合同終止程序11.3.1合同終止前，雙方應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)清理和費(fèi)用結(jié)算。11.3.2合同終止后，雙方應(yīng)妥善處理剩余的數(shù)據(jù)和事務(wù)。12.違約責(zé)任12.1違約情形12.1.1協(xié)議一方未按約定提供或使用病歷數(shù)據(jù)。12.1.2協(xié)議一方泄露或?yàn)E用病歷數(shù)據(jù)。12.1.3協(xié)議一方未按約定支付費(fèi)用。12.2違約責(zé)任承擔(dān)12.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。12.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)仲裁或訴訟費(fèi)用。12.3違約賠償標(biāo)準(zhǔn)12.3.1賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失和市場行情確定。13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后，本合同生效。13.2合同變更程序13.2.1合同變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.3合同變更效力13.3.1補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。14.其他14.1法律適用14.1.1本合同適用中華人民共和國法律。14.2合同附件14.2.1本合同附件包括但不限于數(shù)據(jù)共享協(xié)議、數(shù)據(jù)使用規(guī)范等。14.3其他約定14.3.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”指在合同履行過程中，由甲乙雙方共同認(rèn)可的，提供數(shù)據(jù)服務(wù)、技術(shù)支持、法律咨詢、仲裁服務(wù)等非直接參與臨床研究但與合同履行相關(guān)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.1.2第三方不包括參與心臟內(nèi)科臨床研究的機(jī)構(gòu)或個(gè)人。15.2第三方介入的必要性15.2.1第三方介入的目的是為了提高數(shù)據(jù)共享的效率、保障數(shù)據(jù)安全、解決爭議等問題。15.3第三方介入程序15.3.1甲乙雙方協(xié)商確定第三方介入的事項(xiàng)和方式。15.3.2第三方介入前，甲乙雙方應(yīng)達(dá)成書面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)和權(quán)利。16.第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限額16.1.1第三方因履行職責(zé)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)泄露、丟失或其他損失，其責(zé)任限額由甲乙雙方在合同中約定。16.1.2第三方責(zé)任限額應(yīng)考慮其提供服務(wù)的性質(zhì)、范圍和風(fēng)險(xiǎn)。16.2第三方責(zé)任免除16.2.1第三方在履行職責(zé)過程中，因不可抗力導(dǎo)致的數(shù)據(jù)問題，免除其責(zé)任。16.2.2第三方在履行職責(zé)過程中，因甲乙雙方提供的數(shù)據(jù)存在問題導(dǎo)致的數(shù)據(jù)問題，免除其責(zé)任。17.第三方權(quán)利17.1第三方權(quán)利保障17.1.1第三方在履行職責(zé)過程中，享有合法權(quán)益，甲乙雙方應(yīng)予以保障。17.1.2第三方有權(quán)要求甲乙雙方提供必要的信息和協(xié)助。18.第三方與其他各方的劃分說明18.1第三方與甲方的劃分18.1.1第三方應(yīng)向甲方提供數(shù)據(jù)服務(wù)、技術(shù)支持等，甲方負(fù)責(zé)支付相關(guān)費(fèi)用。18.1.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方約定的數(shù)據(jù)安全和保密要求。18.2第三方與乙方的劃分18.2.1第三方應(yīng)向乙方提供數(shù)據(jù)服務(wù)、技術(shù)支持等，乙方負(fù)責(zé)支付相關(guān)費(fèi)用。18.2.2第三方在履行職責(zé)過程中，應(yīng)遵守甲乙雙方約定的數(shù)據(jù)安全和保密要求。18.3第三方與其他各方的劃分18.3.1第三方在履行職責(zé)過程中，不得直接與患者或其他研究參與者接觸。18.3.2第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和倫理道德要求。19.第三方變更與退出19.1第三方變更19.1.1第三方變更需經(jīng)甲乙雙方同意，并以書面形式通知對方。19.1.2第三方變更后，原有協(xié)議條款仍適用于變更后的第三方。19.2第三方退出19.2.1第三方退出合同，需提前通知甲乙雙方，并妥善處理剩余事務(wù)。19.2.2第三方退出后，甲乙雙方應(yīng)另行協(xié)商確定新的第三方或自行履行相關(guān)職責(zé)。20.第三方介入的額外條款20.1第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)確保第三方的資質(zhì)和能力符合合同要求。20.2第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)明確第三方的職責(zé)范圍和權(quán)限。20.3第三方介入時(shí)，甲乙雙方應(yīng)共同監(jiān)督第三方的履行情況，確保合同目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.數(shù)據(jù)共享協(xié)議詳細(xì)要求：明確數(shù)據(jù)共享的范圍、原則、流程、費(fèi)用等。說明：本附件為合同主體部分，是雙方進(jìn)行數(shù)據(jù)共享的基礎(chǔ)文件。2.數(shù)據(jù)使用規(guī)范詳細(xì)要求：規(guī)定數(shù)據(jù)使用人員的行為準(zhǔn)則、數(shù)據(jù)使用目的、使用限制等。說明：本附件用于規(guī)范數(shù)據(jù)使用人員的行為，確保數(shù)據(jù)安全。3.數(shù)據(jù)安全管理制度詳細(xì)要求：規(guī)定數(shù)據(jù)安全管理的組織架構(gòu)、職責(zé)、措施等。說明：本附件用于確保數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、傳輸和使用過程中的安全。4.第三方合作協(xié)議詳細(xì)要求：明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、責(zé)任限額、變更和退出等。說明：本附件用于規(guī)范第三方在合同履行過程中的行為。5.爭議解決協(xié)議詳細(xì)要求：規(guī)定爭議解決的方式、程序、機(jī)構(gòu)等。說明：本附件用于解決合同履行過程中可能出現(xiàn)的爭議。6.數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)方案詳細(xì)要求：規(guī)定數(shù)據(jù)備份的頻率、方式、恢復(fù)流程等。說明：本附件用于確保數(shù)據(jù)在發(fā)生意外情況時(shí)的及時(shí)恢復(fù)。7.數(shù)據(jù)質(zhì)量評估報(bào)告詳細(xì)要求：定期對數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量評估，包括準(zhǔn)確性、完整性、一致性等。說明：本附件用于監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量，確保數(shù)據(jù)的有效性。8.數(shù)據(jù)訪問日志詳細(xì)要求：記錄數(shù)據(jù)訪問人員、訪問時(shí)間、訪問內(nèi)容等信息。說明：本附件用于追溯數(shù)據(jù)訪問情況，保障數(shù)據(jù)安全。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約方未按約定提供或使用病歷數(shù)據(jù)。違約方泄露或?yàn)E用病歷數(shù)據(jù)。違約方未按約定支付費(fèi)用。違約方違反數(shù)據(jù)安全和保密要求。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失。賠償標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)實(shí)際損失和市場行情確定。違約方應(yīng)承擔(dān)仲裁或訴訟費(fèi)用。3.違約示例說明示例一：違約方未按約定在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供病歷數(shù)據(jù)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)接收方研究工作延誤，違約方應(yīng)賠償因延誤造成的損失。示例二：違約方泄露病歷數(shù)據(jù)，給患者造成名譽(yù)損害，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于賠償患者損失。示例三：違約方未按約定支付數(shù)據(jù)共享費(fèi)用，數(shù)據(jù)提供方有權(quán)暫停數(shù)據(jù)共享，并要求違約方支付相應(yīng)費(fèi)用及滯納金。全文完。二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議1本合同目錄一覽1.定義和解釋1.1合同術(shù)語定義1.2術(shù)語解釋2.研究目的和范圍2.1研究目的2.2研究范圍3.數(shù)據(jù)共享原則3.1數(shù)據(jù)共享原則3.2數(shù)據(jù)共享方式4.數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)4.1數(shù)據(jù)收集4.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)5.數(shù)據(jù)使用5.1數(shù)據(jù)使用權(quán)限5.2數(shù)據(jù)使用限制6.數(shù)據(jù)隱私和保密6.1隱私保護(hù)措施6.2保密義務(wù)7.數(shù)據(jù)質(zhì)量控制7.1數(shù)據(jù)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)7.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施8.數(shù)據(jù)共享流程8.1數(shù)據(jù)共享申請8.2數(shù)據(jù)共享審批9.數(shù)據(jù)使用報(bào)告9.1數(shù)據(jù)使用報(bào)告要求9.2數(shù)據(jù)使用報(bào)告提交10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)11.違約責(zé)任11.1違約行為定義11.2違約責(zé)任承擔(dān)12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決程序13.合同期限和終止13.1合同期限13.2合同終止條件14.其他條款14.1其他相關(guān)條款14.2附加條款第一部分：合同如下：1.定義和解釋1.1合同術(shù)語定義1.1.1“心臟內(nèi)科臨床研究”指針對心臟病患者進(jìn)行的臨床研究活動(dòng)，包括但不限于藥物治療、手術(shù)治療、器械植入等。1.1.2“病歷數(shù)據(jù)”指患者在接受心臟內(nèi)科臨床研究過程中產(chǎn)生的醫(yī)療記錄、檢查結(jié)果、治療措施等相關(guān)信息。1.1.3“數(shù)據(jù)共享”指將病歷數(shù)據(jù)在協(xié)議規(guī)定的范圍內(nèi)提供給合作方使用。1.1.4“合作方”指與本協(xié)議簽訂的，有權(quán)使用病歷數(shù)據(jù)的第三方機(jī)構(gòu)或個(gè)人。1.2術(shù)語解釋1.2.1“本合同”指《二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議》。1.2.2“乙方”指提供病歷數(shù)據(jù)的醫(yī)院或研究機(jī)構(gòu)。1.2.3“甲方”指使用病歷數(shù)據(jù)的合作方。2.研究目的和范圍2.1研究目的2.1.1提高心臟內(nèi)科臨床研究的質(zhì)量和效率。2.1.2促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展。2.2研究范圍2.2.1研究范圍限于心臟內(nèi)科臨床研究相關(guān)病歷數(shù)據(jù)的共享。2.2.2研究范圍不包括患者個(gè)人隱私信息。3.數(shù)據(jù)共享原則3.1數(shù)據(jù)共享原則3.1.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則。3.1.2數(shù)據(jù)共享應(yīng)保證數(shù)據(jù)的安全性和保密性。3.2數(shù)據(jù)共享方式3.2.1乙方應(yīng)通過電子方式提供病歷數(shù)據(jù)。3.2.2甲方應(yīng)按照乙方提供的數(shù)據(jù)格式要求進(jìn)行數(shù)據(jù)和使用。4.數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)4.1數(shù)據(jù)收集4.1.1乙方應(yīng)確保收集的病歷數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。4.1.2乙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收集病歷數(shù)據(jù)。4.2數(shù)據(jù)存儲(chǔ)4.2.1乙方應(yīng)將病歷數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在符合安全標(biāo)準(zhǔn)的存儲(chǔ)設(shè)備上。4.2.2乙方應(yīng)定期對存儲(chǔ)設(shè)備進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)安全。5.數(shù)據(jù)使用5.1數(shù)據(jù)使用權(quán)限5.1.1甲方僅限于開展心臟內(nèi)科臨床研究相關(guān)工作使用病歷數(shù)據(jù)。5.1.2甲方不得將病歷數(shù)據(jù)用于商業(yè)目的。5.2數(shù)據(jù)使用限制5.2.1甲方在使用病歷數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2.2甲方不得泄露患者個(gè)人信息。6.數(shù)據(jù)隱私和保密6.1隱私保護(hù)措施6.1.1乙方應(yīng)采取有效措施，確保病歷數(shù)據(jù)在收集、存儲(chǔ)、使用過程中不泄露患者隱私。6.1.2乙方應(yīng)建立健全數(shù)據(jù)安全管理制度，防止數(shù)據(jù)泄露。6.2保密義務(wù)6.2.1甲方在簽訂本合同前，已對本協(xié)議內(nèi)容進(jìn)行保密。6.2.2甲方在簽訂本合同后，應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)，未經(jīng)乙方同意，不得向任何第三方泄露本協(xié)議內(nèi)容。8.數(shù)據(jù)共享流程8.1數(shù)據(jù)共享申請8.1.1甲方使用病歷數(shù)據(jù)前，應(yīng)向乙方提出書面數(shù)據(jù)共享申請。8.1.2申請內(nèi)容包括：研究目的、數(shù)據(jù)使用范圍、數(shù)據(jù)使用期限、數(shù)據(jù)使用人員等。8.2數(shù)據(jù)共享審批8.2.1乙方收到申請后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)對申請進(jìn)行審核。8.2.2乙方同意申請后，與甲方簽訂數(shù)據(jù)共享協(xié)議。8.2.3乙方同意申請后，向甲方提供數(shù)據(jù)訪問權(quán)限。9.數(shù)據(jù)使用報(bào)告9.1數(shù)據(jù)使用報(bào)告要求9.1.1甲方應(yīng)在數(shù)據(jù)使用結(jié)束后，向乙方提交數(shù)據(jù)使用報(bào)告。9.1.2報(bào)告內(nèi)容包括：數(shù)據(jù)使用情況、研究結(jié)果、數(shù)據(jù)安全狀況等。9.2數(shù)據(jù)使用報(bào)告提交9.2.1數(shù)據(jù)使用報(bào)告應(yīng)在數(shù)據(jù)使用結(jié)束后30日內(nèi)提交。9.2.2報(bào)告應(yīng)通過乙方指定的方式提交，并確保內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬10.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬原則10.1.1病歷數(shù)據(jù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。10.1.2甲方在使用病歷數(shù)據(jù)時(shí)，不得侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。10.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)10.2.1雙方在簽訂本合同時(shí)，對知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬達(dá)成一致。10.2.2雙方在合同有效期內(nèi)，不得轉(zhuǎn)讓或許可他人使用病歷數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。11.違約責(zé)任11.1違約行為定義11.1.1乙方未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合要求。11.1.2甲方未按約定使用數(shù)據(jù)或泄露數(shù)據(jù)。11.2違約責(zé)任承擔(dān)11.2.1乙方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并向甲方支付違約金。11.2.2甲方泄露數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。12.爭議解決12.1爭議解決方式12.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決爭議。12.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2爭議解決程序12.2.1雙方應(yīng)在爭議發(fā)生后30日內(nèi)提出爭議解決申請。12.2.2爭議解決過程中，雙方應(yīng)保持溝通，共同努力解決問題。13.合同期限和終止13.1合同期限13.1.1本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為一年。13.1.2本合同期滿前30日，雙方可協(xié)商續(xù)簽。13.2合同終止條件13.2.1雙方協(xié)商一致解除本合同。13.2.2出現(xiàn)合同約定的違約情形，任何一方可解除本合同。14.其他條款14.1其他相關(guān)條款14.1.1本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。14.1.2本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.2附加條款14.2.1本合同未盡事宜，以雙方簽字確認(rèn)的補(bǔ)充協(xié)議為準(zhǔn)。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1“第三方”是指在合同執(zhí)行過程中，因特定目的而介入合同關(guān)系的獨(dú)立主體，包括但不限于技術(shù)支持方、數(shù)據(jù)分析方、法律顧問、審計(jì)機(jī)構(gòu)等。15.1.2第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂相應(yīng)的合作協(xié)議。15.2第三方責(zé)任15.2.1第三方在履行其職責(zé)過程中，應(yīng)遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及合同約定。15.2.2第三方因自身原因造成合同履行受阻或違約，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。15.3第三方權(quán)利15.3.1第三方有權(quán)根據(jù)合作協(xié)議，獲得合同執(zhí)行所需的必要信息和資源。15.3.2第三方有權(quán)根據(jù)合同約定，獲得相應(yīng)的報(bào)酬。15.4第三方與其他各方的劃分15.4.1第三方與甲方、乙方之間的關(guān)系由合作協(xié)議約定。15.4.2第三方與甲方、乙方之間的爭議，應(yīng)通過合作協(xié)議約定的爭議解決機(jī)制解決。16.第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方介入不會(huì)影響病歷數(shù)據(jù)的完整性和安全性。16.1.2甲方應(yīng)向第三方提供必要的培訓(xùn)和支持，確保其能夠正確理解和執(zhí)行合同內(nèi)容。16.2乙方額外條款16.2.1乙方應(yīng)向第三方提供病歷數(shù)據(jù)的訪問權(quán)限，并確保其遵守?cái)?shù)據(jù)保密和使用的相關(guān)規(guī)定。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方在合同執(zhí)行過程中的行為，確保其符合合同約定。17.第三方責(zé)任限額17.1責(zé)任限額定義17.1.1責(zé)任限額是指第三方在履行合同過程中，因自身原因造成損失時(shí)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的最高賠償金額。17.2責(zé)任限額約定17.2.1第三方責(zé)任限額由甲乙雙方在合作協(xié)議中約定。17.2.2責(zé)任限額的約定應(yīng)考慮第三方業(yè)務(wù)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度、合同金額等因素。18.第三方責(zé)任限額的調(diào)整18.1調(diào)整條件18.1.1當(dāng)國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，影響第三方責(zé)任限額時(shí)，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整責(zé)任限額。18.2調(diào)整程序18.2.1調(diào)整責(zé)任限額需經(jīng)甲乙雙方書面同意，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。19.第三方退出合同19.1退出條件19.1.1第三方因自身原因或合同約定的事由，可提出退出合同。19.2退出程序19.2.1第三方退出合同，需提前30日通知甲乙雙方。19.2.2第三方退出合同后，甲乙雙方應(yīng)妥善處理相關(guān)事宜，確保合同繼續(xù)有效執(zhí)行。20.第三方介入的合同終止20.1終止條件20.1.1當(dāng)?shù)谌揭蚬释顺龊贤?，或合同約定的其他終止條件成立時(shí)，合同可終止。20.2終止程序20.2.1合同終止后，甲乙雙方應(yīng)按照約定處理相關(guān)事宜，包括但不限于數(shù)據(jù)歸還、費(fèi)用結(jié)算等。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.《二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，包括雙方權(quán)利義務(wù)、保密條款、違約責(zé)任等。附件說明：作為合同主體，本協(xié)議是雙方合作的基石。2.《數(shù)據(jù)共享申請表》詳細(xì)要求：申請表應(yīng)包含研究目的、數(shù)據(jù)使用范圍、使用期限、使用人員等信息。附件說明：用于申請數(shù)據(jù)共享的正式文件。3.《數(shù)據(jù)使用報(bào)告》詳細(xì)要求：報(bào)告應(yīng)詳細(xì)記錄數(shù)據(jù)使用情況、研究結(jié)果、數(shù)據(jù)安全狀況等。附件說明：用于記錄和匯報(bào)數(shù)據(jù)使用情況。4.《第三方合作協(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確第三方的職責(zé)、權(quán)利、義務(wù)以及責(zé)任限額。附件說明：第三方介入合作時(shí)的必要文件。5.《數(shù)據(jù)安全管理制度》詳細(xì)要求：制度應(yīng)包含數(shù)據(jù)收集、存儲(chǔ)、使用、共享等方面的安全措施。附件說明：保障數(shù)據(jù)安全的內(nèi)部管理制度。6.《知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書》詳細(xì)要求：確認(rèn)書應(yīng)明確雙方對病歷數(shù)據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。附件說明：明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬的書面文件。7.《違約責(zé)任確認(rèn)書》詳細(xì)要求：確認(rèn)書應(yīng)明確雙方對違約行為的責(zé)任認(rèn)定。附件說明：明確違約責(zé)任認(rèn)定的書面文件。8.《爭議解決協(xié)議》詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確爭議解決的方式和程序。附件說明：解決爭議的正式文件。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為違約行為一：乙方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合要求。違約行為二：甲方未按約定使用數(shù)據(jù)或泄露數(shù)據(jù)。違約行為三：第三方未履行合作協(xié)議，導(dǎo)致合同履行受阻。2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)一：乙方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)，每延遲一天，應(yīng)向甲方支付違約金。標(biāo)準(zhǔn)二：甲方泄露數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方損失。標(biāo)準(zhǔn)三：第三方違約，應(yīng)按照合作協(xié)議約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.違約責(zé)任示例示例一：乙方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)，延遲5天，應(yīng)向甲方支付違約金1000元。示例二：甲方泄露數(shù)據(jù)，導(dǎo)致患者隱私泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方經(jīng)濟(jì)損失5000元。示例三：第三方在數(shù)據(jù)分析過程中出現(xiàn)失誤，導(dǎo)致數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，應(yīng)按照合作協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。全文完。二零二四年度心臟內(nèi)科臨床研究病歷數(shù)據(jù)共享協(xié)議2本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1定義1.2解釋2.研究目的與范圍2.1研究目的2.2研究范圍3.數(shù)據(jù)共享內(nèi)容3.1數(shù)據(jù)類型3.2數(shù)據(jù)格式3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量4.數(shù)據(jù)提供方與接收方4.1數(shù)據(jù)提供方4.2數(shù)據(jù)接收方5.數(shù)據(jù)共享方式5.1線上共享5.2線下共享6.數(shù)據(jù)使用權(quán)限6.1數(shù)據(jù)使用范圍6.2數(shù)據(jù)使用期限7.數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全措施7.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)8.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)8.1數(shù)據(jù)更新頻率8.2數(shù)據(jù)維護(hù)責(zé)任9.數(shù)據(jù)使用責(zé)任9.1數(shù)據(jù)使用規(guī)范9.2數(shù)據(jù)使用責(zé)任10.爭議解決10.1爭議解決方式10.2爭議解決程序11.違約責(zé)任11.1違約情形11.2違約責(zé)任12.合同終止與解除12.1合同終止條件12.2合同解除條件13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.2合同變更程序14.其他約定14.1適用法律14.2爭議解決地點(diǎn)14.3合同份數(shù)14.4合同附件第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1定義1.1.1“心臟內(nèi)科臨床研究”指以心臟內(nèi)科疾病為研究對象，旨在提高心臟內(nèi)科疾病診療水平的研究項(xiàng)目。1.1.2“病歷數(shù)據(jù)”指患者就診過程中的臨床資料，包括病歷記錄、檢查結(jié)果、治療記錄等。1.1.3“共享”指數(shù)據(jù)提供方同意將病歷數(shù)據(jù)向數(shù)據(jù)接收方提供，數(shù)據(jù)接收方有權(quán)使用該數(shù)據(jù)。1.2解釋1.2.1本合同中未明確定義的術(shù)語，按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)慣例解釋。1.2.2雙方對合同條款有爭議的，應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，提交合同約定的爭議解決機(jī)構(gòu)。2.研究目的與范圍2.1研究目的2.1.1提高心臟內(nèi)科疾病的診療水平。2.1.2探索心臟內(nèi)科疾病的治療新方法。2.1.3促進(jìn)心臟內(nèi)科領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流。2.2研究范圍2.2.1研究范圍涵蓋心臟內(nèi)科常見疾病，如冠心病、心肌病、心律失常等。2.2.2研究范圍包括疾病的診斷、治療、預(yù)后等方面。3.數(shù)據(jù)共享內(nèi)容3.1數(shù)據(jù)類型3.1.1住院病歷資料3.1.2門診病歷資料3.1.3檢查結(jié)果3.1.4治療記錄3.2數(shù)據(jù)格式3.2.1數(shù)據(jù)格式為電子文檔，采用標(biāo)準(zhǔn)的XML格式。3.3數(shù)據(jù)質(zhì)量3.3.1數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤，符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。4.數(shù)據(jù)提供方與接收方4.1數(shù)據(jù)提供方4.1.1數(shù)據(jù)提供方為某心臟內(nèi)科醫(yī)院。4.2數(shù)據(jù)接收方4.2.1數(shù)據(jù)接收方為某醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)。5.數(shù)據(jù)共享方式5.1線上共享5.1.1數(shù)據(jù)提供方將數(shù)據(jù)至指定的數(shù)據(jù)共享平臺(tái)。5.1.2數(shù)據(jù)接收方通過訪問平臺(tái)獲取數(shù)據(jù)。5.2線下共享5.2.1數(shù)據(jù)提供方將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)于指定的介質(zhì)中，如U盤、光盤等。5.2.2數(shù)據(jù)接收方在約定的時(shí)間和地點(diǎn)接收數(shù)據(jù)介質(zhì)。6.數(shù)據(jù)使用權(quán)限6.1數(shù)據(jù)使用范圍6.1.1數(shù)據(jù)使用范圍限于研究目的。6.1.2數(shù)據(jù)不得用于商業(yè)用途。6.2數(shù)據(jù)使用期限6.2.1數(shù)據(jù)使用期限為自合同簽訂之日起至研究項(xiàng)目完成之日止。7.數(shù)據(jù)安全與保密7.1數(shù)據(jù)安全措施7.1.1數(shù)據(jù)提供方對數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，確保數(shù)據(jù)安全。7.1.2數(shù)據(jù)接收方對數(shù)據(jù)進(jìn)行安全存儲(chǔ)，防止數(shù)據(jù)泄露。7.2數(shù)據(jù)保密義務(wù)7.2.1雙方對共享的病歷數(shù)據(jù)負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露。7.2.2保密期限自合同終止之日起不少于5年。8.數(shù)據(jù)更新與維護(hù)8.1數(shù)據(jù)更新頻率8.1.1數(shù)據(jù)提供方應(yīng)確保所提供數(shù)據(jù)的時(shí)效性，原則上在每月底前更新當(dāng)月新增或變更的病歷數(shù)據(jù)。8.2數(shù)據(jù)維護(hù)責(zé)任8.2.1數(shù)據(jù)提供方負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和一致性。8.2.2數(shù)據(jù)接收方在使用過程中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在問題，應(yīng)及時(shí)通知數(shù)據(jù)提供方，由數(shù)據(jù)提供方負(fù)責(zé)修正。9.數(shù)據(jù)使用責(zé)任9.1數(shù)據(jù)使用規(guī)范9.1.1數(shù)據(jù)接收方在使用數(shù)據(jù)時(shí)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范。9.1.2數(shù)據(jù)接收方不得篡改、偽造數(shù)據(jù)，不得泄露患者隱私。9.2數(shù)據(jù)使用責(zé)任9.2.1數(shù)據(jù)接收方在使用數(shù)據(jù)過程中，如因不當(dāng)使用導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真或泄露，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。9.2.2數(shù)據(jù)接收方在使用數(shù)據(jù)產(chǎn)生的任何成果或爭議，均與數(shù)據(jù)提供方無關(guān)。10.爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。10.1.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決程序10.2.1提起訴訟前，雙方應(yīng)書面通知對方，并給予對方30日書面答復(fù)期。10.2.2爭議解決過程中，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同義務(wù)。11.違約責(zé)任11.1違約情形11.1.1數(shù)據(jù)提供方未按時(shí)提供數(shù)據(jù)或提供的數(shù)據(jù)不符合約定的。11.1.2數(shù)據(jù)接收方未按規(guī)定使用數(shù)據(jù)或泄露患者隱私的。11.2違約責(zé)任11.2.1違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金。11.2.2違約金金額根據(jù)違約情況及造成的損失確定。12.合同終止與解除12.1合同終止條件12.1.1研究項(xiàng)目完成或終止。12.1.2雙方協(xié)商一致解除合同。12.2合同解除條件12.2.1一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)解除合同。12.2.2法律法規(guī)或政策變化導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行。13.合同生效與變更13.1合同生效條件13.1.1雙方簽字蓋章后生效。13.2合同變更程序13.2.1變更合同應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.其他約定14.1適用法律14.1.1本合同適用中華人民共和國法律。14.2爭議解決地點(diǎn)14.2.1爭議解決地點(diǎn)為合同簽訂地。14.3合同份數(shù)14.3.1本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。14.4合同附件14.4.1.1數(shù)據(jù)共享平臺(tái)使用說明；14.4.1.2數(shù)據(jù)格式規(guī)范；14.4.1.3數(shù)據(jù)保密協(xié)議。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的概念15.1.1“第三方”指在合同履行過程中，根據(jù)本合同約定，由甲乙雙方共同邀請或指定的，提供技術(shù)支持、數(shù)據(jù)管理、咨詢評估等服務(wù)的獨(dú)立法人或其他組織。15.1.2第三方不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)公司、員工或代理人。15.2第三方的責(zé)權(quán)利15.2.1責(zé)任：第三方應(yīng)按照本合同約定，履行其職責(zé)，保證提供的服務(wù)質(zhì)量，并對因自身原因造成的服務(wù)缺陷承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。15.2.2權(quán)利：第三方有權(quán)根據(jù)合同約定收取服務(wù)費(fèi)用，并享有合同項(xiàng)下的其他合法權(quán)益。15.2.3利益：第三方應(yīng)確保其利益不受損害，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。15.3第三方與其他各方的劃分說明15.3.1第三方與甲乙雙方的關(guān)系為獨(dú)立服務(wù)提供者，不參與甲乙雙方的內(nèi)部決策。15.3.2第三方與甲乙雙方在合同履行過程中的溝通應(yīng)通過甲乙雙方指定的聯(lián)系人進(jìn)行。15.3.3第三方在履行合同過程中，不得直接與患者或其他第三方進(jìn)行接觸。16.甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時(shí)的額外條款16.1甲方的額外條款16.1.1甲方應(yīng)確保第三方的資質(zhì)符合合同要求，并提供相關(guān)證明文件。16.1.2甲方應(yīng)與第三方簽訂保密協(xié)議，確保第三方對病歷數(shù)據(jù)的保密義務(wù)。16.1.3甲方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作進(jìn)度和質(zhì)量，并及時(shí)向乙方反饋。16.2乙方的額外條款16.2.1乙方應(yīng)配合甲方選擇合適的第三方，并參與對第三方的評估。16.2.2乙方應(yīng)監(jiān)督第三方的工作，確保其履行合同義務(wù)。16.2.3乙方應(yīng)與第三方簽訂保密協(xié)議，確保第三方對病歷數(shù)據(jù)的