CNAS-RL07：2018 標準物質(zhì)標準樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則

2018年3月1日發(fā)布2018年3月1日實施標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則 2 3 3 3 4 5 5 7 8 10 10 12 13 13 13 14 14 14 15 15 16 16 16 17標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者認可規(guī)則3.1認可條件：申請人為獲得認可資格必須滿足的全部要求。3.8多場所：具有同一個法人實體，在多個地RM生產(chǎn)過程包括了生產(chǎn)策劃、材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、特性值測定、特性d)具有相應的技術(shù)能力，其自身至少具備：生產(chǎn)的項目策劃和管理、特性值及其不電子通訊方式等。申請人需要時，CNAS秘書處應確保其能夠得到最新版本的認可規(guī)范和5.1.2.3必要時，CNAS秘書處將安排初訪以確定能否受理申請，初訪所產(chǎn)生的費用由申5.1.2.4在資料審查過程中，CNAS秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請5.1.3.4必要時，CNAS秘書處將安排預評審以確定能否安排現(xiàn)場評審，由此產(chǎn)生的費用相關(guān)場所?，F(xiàn)場評審時間和人員數(shù)量根據(jù)申請范圍內(nèi)RM種類和數(shù)量來確定。5.1.5.3評審組現(xiàn)場評審時，如發(fā)現(xiàn)被評審RMP在相關(guān)活動中存在違反國家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于CNAS聲譽和權(quán)益的情況，應及時報告CNAS秘書處。如被評審機構(gòu)存在上述問題或未履行11.2條中規(guī)定的義務，情況嚴重時，CNAS有權(quán)中止認可過程，并采取相應處理措施。5.1.5.5對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，被5.1.6.1CNAS秘書處將對評審報告、相關(guān)信息及評審組的推薦意見進行符合性審查，并5.1.6.3CNAS秘書處負責將評審報告、相關(guān)信息及推薦意見提交給評定專門委員會，評a）由于誠信問題，如欺詐、隱瞞信息或故意違反認可要求等行為，而不予認可的機b）由于機構(gòu)管理體系不能有效運行而不予認可的機構(gòu)，自做出認可決定之日起，機c）由于機構(gòu)申請認可的技術(shù)能力不能滿足要求，例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等，而5.1.7.3CNAS秘書處根據(jù)機構(gòu)維持認可資格的意向，以及在認可證書有效期內(nèi)歷次評審5.1.7.4CNAS秘書處負責公布獲準認可機構(gòu)的認可狀態(tài)信息、基本信息和認可范圍并及5.2.1.1獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)可以向CNAS秘書處提出擴大監(jiān)督評審的目的是為了證實獲準認可機構(gòu)在認可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認可要求，并CNAS應要求其限期實施糾正和采取糾正措施，情況嚴重時可立即予以暫停、縮小認可范c)要求獲準認可機構(gòu)提供文件和記錄（如審核報告5.3.1.2對于多場所的獲準認可機構(gòu)未能按期完成糾正措施，或糾正措施未能通過驗證時，CNAS可以視情況作出暫停、縮小5.3.2.1在發(fā)生（但不限于）以下情況時，CNAS可視需要隨時安排對機構(gòu)的不定期監(jiān)督注：這里的生產(chǎn)活動指材料制備、均勻性和穩(wěn)定性檢驗、特a）申請人提交的申請資料與事實不符，或提交的申請資料有不真實的情況，或申請b）申請人不能遵守認可合同關(guān)于公正誠實、廉潔b)由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可7.3評審組應對申請人的關(guān)鍵技術(shù)人員進行考核。CNAS要求關(guān)鍵技術(shù)人員必須能夠滿足7.6當無法溯源至SI，可優(yōu)先采用國際計量委員會國際互認溯源性政策，可溯源至經(jīng)過國際計量比對的測量標準互認能力(CMC)；其次，可通過采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應保證定期與3家以上（含3家）機構(gòu)比對，可行時，應是獲得CNAS認可，或APLAC、ILAC多邊承認協(xié)議成員認可的機構(gòu)。a）機構(gòu)的實際狀況與申請資料嚴重不符，或發(fā)現(xiàn)申請人存在欺詐、隱瞞信息或故意b）申請認可范圍中多個項目/參數(shù)不具備生產(chǎn)能力獲準認可機構(gòu)如發(fā)生下列變化，應在20個工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處：還應立即停止使用認可標識/聯(lián)合標識，并制定相應的9.2.1當認可規(guī)則、認可準則、認可要求發(fā)生變更時，CNAS秘書處應及時通知可能受到9.2.2當認可條件和認可準則發(fā)生變化時，CNAS應制訂并公布其向新要求轉(zhuǎn)換的政策和d）在監(jiān)督或復評審過程中發(fā)現(xiàn)已獲認可的技術(shù)能力不能維持或不能在規(guī)定的期限內(nèi)10.1.2獲準認可機構(gòu)在暫停期間不得在相關(guān)項目上發(fā)出帶有認可標識/聯(lián)合標識的報告e)機構(gòu)存在不誠信行為，包括但不限于：弄虛作假，不如實做出承諾，或不遵守承11.1.1CNAS有權(quán)對機構(gòu)開展的活動和認可證書及認可標識/聯(lián)合標識的使用情況進行不11.1.4CNAS有義務利用網(wǎng)站公開獲準認可機構(gòu)的認可狀態(tài)信息并及時更新，信息包括:11.1.5CNAS有義務向獲準認可機構(gòu)提供與認可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的11.1.6CNAS有義務提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認協(xié)議以及其他一些國際安排的信11.1.8CNAS有義務及時向申請/獲準認可機構(gòu)提供最新版本的認可規(guī)則、準則和其它有11.1.11除需要公開的信息外，CNAS有義務對在認可活動中獲得或產(chǎn)生的其他信息，如11.2.2.2機構(gòu)有權(quán)在其獲認可范圍內(nèi)出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣11.2.2.5機構(gòu)有義務確保其運作和提供的服務持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定的認可條11.2.2.9機構(gòu)應對其出具的證書或報