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文檔簡介
大型綜合實驗室一般具有認(rèn)可項目多、認(rèn)可領(lǐng)域廣、多地點分布等特點。通常實驗室在認(rèn)可評審中采用單次集中評審的模式,但這種方式用于大型綜合實驗室時經(jīng)常不利于現(xiàn)場評審的實施和技術(shù)能力確認(rèn)。為更好地適應(yīng)大型綜合實驗室的認(rèn)可特點,改進認(rèn)可評審管理方式,特制定本認(rèn)可說明文件。本文件適用于規(guī)模較大、認(rèn)可覆蓋多技術(shù)領(lǐng)域、并且認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)較多的實驗室,以下稱為大型綜合實驗室。本文件是對此類實驗室在認(rèn)可申請、評審安排、現(xiàn)場評審、認(rèn)可證書等方面的認(rèn)可說明。由項目主管根據(jù)實驗室的情況,與實驗室協(xié)商確定是否按本文件進行評審管理。3認(rèn)可評審模式3.1統(tǒng)一集中模式實驗室認(rèn)可評審一般采用統(tǒng)一集中模式,評審組包括一位評審組長和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的組員,一般組長負責(zé)審查體系,組員負責(zé)技術(shù)能力的確認(rèn)。這種模式的優(yōu)點是層次簡單,溝通順暢,分工明確,但對大型綜合實驗室的認(rèn)可如果按一個整體集中安排評審,評審組規(guī)模會很龐大,將導(dǎo)致組內(nèi)溝通難度加大,組長由于專業(yè)領(lǐng)域的限制對評審的控制和判斷下降,評審不易實施。3.2單元劃分模式單元劃分模式是對實驗室的能力進行劃分,將整體能力分為多個單元,每個單元視同為一個中小型的、專業(yè)的、相對獨立的實驗室,按單元實施認(rèn)可安排評審和認(rèn)可管理。對大型綜合實驗室的認(rèn)可建議按單元劃分模式進行,通過能力拆分,可將一個大評審組分為若干個中小型評審組,有利于評審組的溝通協(xié)調(diào)以及現(xiàn)場評審時的技術(shù)能力確認(rèn)。3.3劃分認(rèn)可單元編號:CNAS-EL-04:2020在每個單元中按專業(yè)領(lǐng)域、地點等進一步劃分子單元和專業(yè)子否有效銜接、并能體現(xiàn)分地點的具體實際情況,同時多地點時可按地點劃分單元,按專業(yè)領(lǐng)域劃分子單元,在子食品?地點3?紙按專業(yè)領(lǐng)域或機構(gòu)下設(shè)的專業(yè)部門劃分單元,按地點劃地點2?紙地點2?地點2?編號:CNAS-EL-04:2020編號:CNAS-EL-04:2020編號:CNAS-EL-04:20
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