標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范編制說明

1《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》編制說明一、工作簡況2024年12月3日，由南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院申請地方標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)，經(jīng)專家審定標(biāo)準(zhǔn)名稱改為：標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范，根據(jù)《江西省市場監(jiān)管局關(guān)于下達(dá)2024年第十批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知》，批準(zhǔn)《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)的制定。（二）起草單位主要起草單位：南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院（三）主要起草人性別二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義隨著醫(yī)患關(guān)系的日趨緊張以及培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生的任務(wù)越來越重，應(yīng)用真實(shí)患者教學(xué)無論在數(shù)量、質(zhì)量、倫理以及同質(zhì)化等諸多方2面都無法滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐教育的需求，因此培養(yǎng)一批非醫(yī)學(xué)背景的“標(biāo)準(zhǔn)化病人”用于醫(yī)學(xué)生的教學(xué)和考核，可以有效緩解臨床教學(xué)中醫(yī)學(xué)生多、愿意配合教學(xué)的患者少的困境，有效解決真實(shí)患者教學(xué)帶來的安全、法律和倫理問題，并實(shí)現(xiàn)臨床實(shí)訓(xùn)教學(xué)和考核的同質(zhì)化管理，使臨床考核更加公正合理，滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育的迫切需求。標(biāo)準(zhǔn)化病人(StandardizedPatient,簡稱SP)是指經(jīng)過篩選和專業(yè)培訓(xùn)，能可靠再現(xiàn)典型臨床癥狀和/或部分體征的健康人或真實(shí)病人，能參與醫(yī)學(xué)生的教學(xué)與考核，對他們的表現(xiàn)做出直接的評價(jià)和反饋。全球多個(gè)國家已將SP廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、護(hù)理和康養(yǎng)等專業(yè)的教學(xué)、考核和競賽并積極探索SP的職業(yè)認(rèn)證。我國1993年培養(yǎng)了第一批SP，隨后在臨床醫(yī)學(xué)教育的各個(gè)階段以及醫(yī)療護(hù)理康養(yǎng)技能培訓(xùn)考核和大賽等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用SP，2015年我國國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試正式啟用SP，可見SP醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教學(xué)基地建設(shè)是臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐教育不可缺少的重要載但目前我國和我省的SP臨床實(shí)訓(xùn)教育基地的建設(shè)和管理相對國外還比較滯后，存在地區(qū)發(fā)展不平衡、應(yīng)用和管理不規(guī)范，SP教學(xué)的普及面和規(guī)范性有待提高等現(xiàn)象，這將嚴(yán)重影響醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量。因此根據(jù)我院多年SP的應(yīng)用和管理經(jīng)驗(yàn)，制定規(guī)范化的全省標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)和管理標(biāo)準(zhǔn)是非常有必要的。3三、主要起草過程2024年3月正式開展《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭，并征求省內(nèi)外10余家單位專家的建議和意見，以江西省質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)化研究院作為技術(shù)支撐單位完成此項(xiàng)工作。為保證《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》編制的科學(xué)性、真實(shí)性、可行性，標(biāo)準(zhǔn)編制組依托我院連續(xù)6年開展省內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化病人項(xiàng)目建設(shè)的豐富經(jīng)驗(yàn)，并多次到省內(nèi)外各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行深度調(diào)研和分析評價(jià)。在對省內(nèi)相關(guān)教學(xué)機(jī)構(gòu)的教學(xué)資料的深度分析基礎(chǔ)上，結(jié)合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)教學(xué)基地實(shí)際情況，借鑒參考國內(nèi)外文獻(xiàn)資料著手編制了《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)初稿。隨后廣泛征求有關(guān)專家的意見建議，再次修改標(biāo)準(zhǔn)初稿，最后形成征求意見稿。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則和依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定制定。（二）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、客觀性和可操作性”的原則，遵循4資源庫建設(shè)與管理、劇本編寫和培訓(xùn)管理，與本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和技術(shù)性能指標(biāo)不同。本標(biāo)準(zhǔn)擬參照中國醫(yī)藥教育協(xié)會團(tuán)標(biāo)，但在內(nèi)容及技術(shù)性能指標(biāo)上與團(tuán)標(biāo)是不同的。引用環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（GB3095）、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)（GB3096）、公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例（GB9664）和消防安全標(biāo)志第一部分：標(biāo)志（GB五、主要條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)學(xué)院校和醫(yī)院、康養(yǎng)機(jī)構(gòu)和相關(guān)教學(xué)單位開展標(biāo)準(zhǔn)化病人（SP）臨床醫(yī)學(xué)和護(hù)理康養(yǎng)的臨床實(shí)訓(xùn)教育的建設(shè)、應(yīng)用和管理。本標(biāo)準(zhǔn)涉及標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范的術(shù)語和定義、管理要求、布局與設(shè)施等內(nèi)容。其中：（一）術(shù)語和定義對標(biāo)準(zhǔn)化病人、標(biāo)準(zhǔn)化病人教學(xué)場地、標(biāo)準(zhǔn)化病人資料庫進(jìn)行概念說明。（二）管理要求規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化病人教育基地建設(shè)的基本要求、管理團(tuán)隊(duì)建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)化病人培養(yǎng)與管理、資料庫建設(shè)與管理、經(jīng)費(fèi)和信息化管理以及質(zhì)量控制管理等的內(nèi)容與要求。（三）布局與設(shè)施規(guī)定教學(xué)場地規(guī)劃面積、場地布局與功能分區(qū)、環(huán)境的安全要求、環(huán)境設(shè)計(jì)和布置、教學(xué)設(shè)施等的內(nèi)容與要求。5（四）培訓(xùn)與職責(zé)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)化病人、標(biāo)準(zhǔn)化病人培訓(xùn)師以及管理人員的上崗條件、培訓(xùn)課程、質(zhì)控管理、工作職責(zé)等的內(nèi)容與要求。（五）資料庫建設(shè)資料庫建設(shè)目的、建設(shè)內(nèi)容以及管理等內(nèi)容與要求。（六）經(jīng)費(fèi)和信息化管理規(guī)定師資課酬、SP福利待遇以及課題經(jīng)費(fèi)管理內(nèi)容與要求。規(guī)定了信息化培訓(xùn)以及信息化管理的內(nèi)容和要求。（七）質(zhì)量評價(jià)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)、督導(dǎo)檢查及反饋落實(shí)等的內(nèi)容與要求。（八）附錄提供SP培訓(xùn)教材和參考書目、SP人才培養(yǎng)和管理樣表、SPSP錄像肖像權(quán)許可使用協(xié)議等）供相關(guān)人員借鑒使用。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)征求18家單位的意見，單位類型為行業(yè)協(xié)會、教學(xué)醫(yī)院、大專院校、護(hù)理及職業(yè)院校等，與各單位及專家意見在核心理念和主要內(nèi)容上無重大意見分歧。對于標(biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容、措辭表述等，均結(jié)合各單位和專家的意見，進(jìn)行了相關(guān)修訂。七、作為推薦性或強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的建議建議《標(biāo)準(zhǔn)化病人醫(yī)學(xué)實(shí)訓(xùn)教育基地建設(shè)與管理規(guī)范》作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的措施建議和預(yù)測效果為保證本標(biāo)準(zhǔn)有效落地實(shí)施，達(dá)到培養(yǎng)高素質(zhì)的技能型醫(yī)學(xué)人才，提高臨床醫(yī)學(xué)教育質(zhì)量的預(yù)期效果，建議：（一）宣傳培訓(xùn)階段通過舉辦培訓(xùn)班、專題講座、臨床實(shí)操、開設(shè)本科課程及會議、視頻等多種形式組織開展標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)，提升工作人員的專業(yè)素養(yǎng)和貫徹執(zhí)行能力。（二）貫徹實(shí)施階段建議本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后充分利用政府機(jī)構(gòu)、教育行業(yè)協(xié)會、高校及醫(yī)聯(lián)體力量，促進(jìn)本標(biāo)準(zhǔn)的貫徹實(shí)施。各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)的新問題積極反饋，根據(jù)需要進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和修訂，更好發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范指導(dǎo)作用。（