《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī) 范》 編制說明

《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)

范》

編制說明

團(tuán)標(biāo)制定工作組

二零二四年一月

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源

根據(jù)2023年全國標(biāo)準(zhǔn)化工作要點(diǎn)，大力推動(dòng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略，

持續(xù)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提升引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)

展的能力。依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，以及《團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理

規(guī)定》相關(guān)規(guī)定，中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)決定立項(xiàng)并聯(lián)合福建智康

云醫(yī)療科技有限公司等相關(guān)單位共同制定《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平

臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。于2023年12月28日，中國中小商業(yè)

企業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)

準(zhǔn)立項(xiàng)通知，正式立項(xiàng)。為響應(yīng)市場需求，需要制定完善的智慧醫(yī)

學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范，對(duì)智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能

建設(shè)進(jìn)行管理，滿足市場質(zhì)量提升需要。

（二）編制背景及目的

智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)是一種整合數(shù)字技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像學(xué)的

綜合系統(tǒng)，旨在優(yōu)化醫(yī)學(xué)影像的獲取、質(zhì)控、存儲(chǔ)、傳輸、管理、

瀏覽和診斷過程。該平臺(tái)利用先進(jìn)的信息技術(shù)，將醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)數(shù)

字化，并通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行連接和共享，提高醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量、效率和

可管理性。隨著科技的發(fā)展，數(shù)字化平臺(tái)在醫(yī)學(xué)影像管理和診斷中

發(fā)揮著越來越重要的作用。

在數(shù)字化平臺(tái)中，醫(yī)學(xué)影像涉及患者的隱私信息，因此需要加

強(qiáng)醫(yī)療信息的安全性，防范患者隱私泄露和數(shù)據(jù)被惡意篡改的風(fēng)

險(xiǎn)。

同時(shí)，智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)需要確保建設(shè)符合相關(guān)的法規(guī)

和規(guī)范，保障患者權(quán)益，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，形成行業(yè)共識(shí)，促進(jìn)數(shù)字

化平臺(tái)的健康發(fā)展。

（三）編制過程

1、項(xiàng)目立項(xiàng)階段

制定規(guī)范有助于明確智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)的功能和性能要

求，推動(dòng)數(shù)字化技術(shù)在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用，從而提升醫(yī)療服務(wù)的

水平。有助于規(guī)范醫(yī)學(xué)影像的獲取、傳輸、存儲(chǔ)、分析和服務(wù)流

程，確保醫(yī)學(xué)影像的質(zhì)量和準(zhǔn)確性，提高診斷的精準(zhǔn)度及患者服務(wù)

的滿意度。

規(guī)范化的數(shù)字化平臺(tái)建設(shè)有助于實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)信息的互通與共享，

支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、科室之間的協(xié)同工作，提升醫(yī)療資源的整合和

利用效率。有助于推動(dòng)人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等先進(jìn)技術(shù)在醫(yī)

學(xué)影像領(lǐng)域的應(yīng)用，提高醫(yī)學(xué)影像的分析和診斷能力。

引導(dǎo)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推動(dòng)數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈的完善，促進(jìn)相關(guān)

技術(shù)和設(shè)備的創(chuàng)新與推廣。因此，亟需制定《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化

平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

為了規(guī)范智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能要求，福建智康云醫(yī)療

科技有限公司向中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)提交了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字

化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制訂申請(qǐng)。《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化

平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的編制實(shí)施將進(jìn)一步規(guī)范我國智慧醫(yī)學(xué)影

像數(shù)字化平臺(tái)功能要求，完善智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)

范相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系。

2、理論研究階段

標(biāo)準(zhǔn)起草組成立伊始就智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)進(jìn)行

了深入的調(diào)查研究，同時(shí)廣泛搜集相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和國外技術(shù)資料，進(jìn)行

了大量的研究分析、資料查證工作，確定了標(biāo)準(zhǔn)的制定原則，結(jié)合

現(xiàn)有技術(shù)實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的起草奠定了基礎(chǔ)。

標(biāo)準(zhǔn)起草組進(jìn)一步研究了智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)技

術(shù)，為標(biāo)準(zhǔn)的具體起草指明方向。

3、標(biāo)準(zhǔn)起草階段

在理論研究基礎(chǔ)上，起草組在標(biāo)準(zhǔn)編制過程中充分借鑒已有的

理論研究和實(shí)踐成果，基于我們基本國情，經(jīng)過數(shù)次修改，形成了

《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)草案稿。

4、標(biāo)準(zhǔn)征求意見階段

形成標(biāo)準(zhǔn)草案稿之后，起草組召開了多次專家研討會(huì)，從標(biāo)準(zhǔn)

框架、標(biāo)準(zhǔn)起草等角度廣泛征求多方意見，從理論完善和實(shí)踐應(yīng)用

方面提升標(biāo)準(zhǔn)的適用性和實(shí)用性。經(jīng)過理論研究和方法驗(yàn)證，明確

和規(guī)范智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范的技術(shù)要求。起草組

形成了《智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)規(guī)范》（征求意見稿）。

5、專家審核

擬定于2024年2月召開專家審查會(huì)，匯總意見并修改后發(fā)布。

6、發(fā)布

擬定于2024年2月發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)并實(shí)施。

（四）主要起草單位及起草人所做的工作

主要起草單位：中國中小商業(yè)企業(yè)協(xié)會(huì)、福建智康云醫(yī)療科技

有限公司等多家單位的專家成立了規(guī)范起草小組，開展標(biāo)準(zhǔn)的編制

工作。經(jīng)工作組的不懈努力，在2024年1月，完成了標(biāo)準(zhǔn)征求意見

稿的編寫工作。

2、廣泛收集相關(guān)資料。

在廣泛調(diào)研、查閱和研究國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的基

礎(chǔ)之上，形成本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。本標(biāo)準(zhǔn)的制定引用的標(biāo)準(zhǔn)如下：

GB/T11457信息技術(shù)軟件工程術(shù)語

GB/T30883信息技術(shù)數(shù)據(jù)集成中間件

二、標(biāo)準(zhǔn)編制原則和主要內(nèi)容

（一）標(biāo)準(zhǔn)制定原則

本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“前瞻性、實(shí)用性、

統(tǒng)一性、規(guī)范性”的原則，注重標(biāo)準(zhǔn)的可操作性，嚴(yán)格按照GB/T

1.1最新版本的要求進(jìn)行編寫。

（二）標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿包括8個(gè)部分，主要內(nèi)容如下：

1、范圍

介紹本文件的主要內(nèi)容以及本文件所適用的領(lǐng)域。

2、規(guī)范性引用文件

列出了本文件引用的標(biāo)準(zhǔn)文件。

3、術(shù)語和定義

列出了本文件的術(shù)語和定義。

4、縮略語

列出了本文件的縮略語。

5、建設(shè)原則

對(duì)智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)的應(yīng)用測試方法做出規(guī)

定。

6、平臺(tái)概述

對(duì)智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)的平臺(tái)概述做出規(guī)定。

7、功能要求

對(duì)智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)的功能要求做出規(guī)定。

8、參考文獻(xiàn)

本章節(jié)對(duì)參考文獻(xiàn)做出了規(guī)定。

（三）主要試驗(yàn)（或驗(yàn)證）情況分析

結(jié)合國內(nèi)外的行業(yè)測試和企業(yè)內(nèi)部管控項(xiàng)目進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

（四）標(biāo)準(zhǔn)中涉及專利的情況

不涉及。

（五）預(yù)期達(dá)到的效益（經(jīng)濟(jì)、效益、生態(tài)等），對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

的情況

保障智慧醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化平臺(tái)功能建設(shè)的健康發(fā)展，提高相應(yīng)

技術(shù)。

（六）在標(biāo)準(zhǔn)體系中的位置，與現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)

標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性

符合現(xiàn)行相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)協(xié)

調(diào)一致。

（七）重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

無。

（八）標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)的建議說明