某辦公器材公司質量管理程序文件

名稱次實施日頁數(shù)修改單號A01.更改時，依A、B、C順序表示版別，依0、1、2、3表示次數(shù)；2.新更改(B版0次)時，內容摘要欄填“第一次發(fā)行”,修訂時應說7文件控制程序7記錄控制程序7管理評審控制程序人力資源管理程序77設備管理程序7工作環(huán)境管理程序7與顧客有關的過程控制程序7設計和開發(fā)控制程序7采購控制程序7生產過程控制程序7監(jiān)視和測量設備控制程序7顧客滿意度測量管理程序7內部審核控制程序7產品的監(jiān)視和測量控制程序不合格品控制程序77數(shù)據(jù)分析控制程序7持續(xù)改進控制程序7組織環(huán)境和相關方管理程序7風險和機遇的應對控制程序7包裝搬運和儲存控制程序7產品召回程序7產品風險評價及控制程序7作業(yè)試生產控制程序7產品返工返修控制程序7質量事故處置管理程序產品放行控制程序77客戶品牌保護控制程序7生產產品變更控制程序7顧客或供方財產控制程序7顧客投訴控制程序7設備維修保養(yǎng)管理程序7成品及出貨管理程序7客戶和法定要求收集更新控制程序7已交付產品追溯程序7組織知識控制程序7認證標識妥善管理和使用程序認證產品一致性和產品變更擴展控制程序77強制性認證例行檢驗控制程序7強制性認證確認檢驗控制程序7危機管理控制程序文件目錄清單7產品重量與體積控制程序7材料承認控制程序7新產品導入控制程序文件控制程序版本：A版頁對于公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使2范圍適用于公司質量管理體系有關的文件、技術文件及從外部取得文件的控制。存檔等。4程序件，由綜合辦備案保存。1)部門工作文件，作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則：包括管理標準(部門管理制度等);工作標準(崗位責任制和任職要求等);技術標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準轉換為作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等);部門記錄文件等。由各相關部門自行保存并報綜合辦備案存檔。2)其他質量文件：可以是針對特定產品、項目或合同編制的質量計劃、設計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成適合于其特有的活動方式。由各相應的部門保存、使用。4.1.3公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性1)質量管理手冊：件2)程序文件：_件文件年份文件類別號公司代號體系(控制管理)文文件年份文件序列號文件類別號，公司代號體系(控制管理)文3)公司行政三類文件統(tǒng)一按下述編號，例如通知(通),行政(政)順序號文件控制程序文件編號：Q/*****1001-2017版本：A版頁4)質量記錄：件件數(shù)5)外來文件的確認與編號文件類別號，公司代號體系(控制管理)文年份代碼，二位外來文件類別代碼，兩位數(shù)公司外來文件統(tǒng)一標記其中：外來文件代碼，目前情況為：ZH——綜合辦使用，綜合類FG——法律法規(guī)管理，法規(guī)類JS——技術部使用，技術類標準類規(guī)范類一般的編制文件編號可遵照附件1的格式實施。4.2.2為方便分發(fā)管制，發(fā)放時編制分發(fā)代號：xx部門代碼(兩位數(shù)),xxx流水號(三位數(shù))。各部門代號規(guī)定如下：總經理副總經理體系負責人生產部采購部技術部品質部綜合辦業(yè)務部財務部總裝車間注塑車間線材車間原料倉庫塑件倉庫配件倉庫成品倉庫4.3文件的編寫、審核、批準、發(fā)放文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的：1)《質量管理手冊》和程序文件由體系負責人負責組織編寫，各部門實施相應程序文件的起草，并由綜合辦主持審核，報總經理批準發(fā)布，由綜合辦負責登記、發(fā)放。2)各部門與體系相關的文件由各部門組織編寫、匯總，由相應部門主管審核，報總經理批準，并負責登記、發(fā)放。3)應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文4.4文件的受控狀況文件分為“受控”和“非受控”兩大類，凡與質量管理體系運行緊密相關的文件應為受控。所有受控文件必須在該文件封面右下角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。4.5文件的更改件更改申請表》,經體系負責人組織審核，再由總經理批準后實施更文件控制程序文件編號：Q/*****1001-2017版本：A版頁2)其它文件的更改由各相關部門填寫《文件更改申請表》,經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、發(fā)放、處置。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資3)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件唯一性。4.6文件的領用1)文件使用者應填寫《文件資料發(fā)放登記表》,經相應主管部門負責人審批方可領用；2)因破損或丟失而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件，發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。4.7文件的保存、作廢與銷毀4.7.1文件的保存1)與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風、安全的地方；2)各部門文件由本部門保管，綜合辦每年組織對各部門文件保管情況進行至少一次以上的檢查，確保有效的文件有序存檔；3)對受控文件，綜合辦負責公司質量管理體系文件的管理，建立4)任何人不得在受控文件上亂涂亂畫亂改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。1)所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用；廢保留”的標識；3)對要銷毀的作廢文件，綜合辦填寫《文件資料銷毀申請表》,4.7.3文件的借閱、復制管理人登記編號。4.8外來文件的控制4.8.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。4.8.2綜合辦負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一4.9每年由綜合辦組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審評價，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條款規(guī)定。4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行，確保作業(yè)受控。5相關文件6相關記錄(附表)6.1Q/*****1001-01《文件資料發(fā)放登記表》6.2Q/*****1001—02《文件更改申請表》6.3Q/*****1001—03《受控文件清單》6.4Q/*****1001—04《文件資料銷毀申請表》文件編號：Q/*****1002-2017版本：A版頁對質量管理體系所要求的記錄予以控制，為質量體系運行提供可追溯性依據(jù)。2范圍適用于為證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。3.1綜合辦負責督導及管理各部門質量記錄的執(zhí)行。3.2各部門負責人負責審批本部門編制的記錄格式，并對其真實性、有效性負責。3.3各部門負責記錄、收集、整理、保管本部門的記錄。3.4記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數(shù)據(jù)、文字負責。4程序4.2記錄的標識編號4.3記錄填寫4.4記錄的保存、保護制《記錄清單》,將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄格式匯總，包括名稱、編號(版本)、保存期、使用部門等內容，交管理者4.4.2各部門按《記錄清單》的規(guī)定保存期限保存記錄。各部門必須4.4.3綜合辦每年至少要檢查一次各部門記錄的使用、管理情況。4.5記錄發(fā)放、借閱和復制1)各部門填寫資料發(fā)放登記，向綜合辦領用所需空白記錄表；2)各部門保管的記錄應便于檢索，需借閱或復制者要經相應部4.6外來記錄利用。4.7記錄的銷毀處理人執(zhí)行銷毀。4.7記錄格式件同時批準使用。4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。5相關文件5.1《文件控制程序》。相關記錄(附表)6.1Q/*****1002—01《記錄清單》管理評審控制程序版本：A版頁按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、3職責3.2總經理(體系負責人)負責全員報告質量管理體系階段運行情3.3綜合辦負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所4.1管理評審計劃中間間隔時間不少于12個月。4.1.2綜合辦擬組織于每次管理評審前半個月編制《管理評審計劃》,報總經理批準。計劃主要內容包括：1)評審時間與地點；3)評審范圍及評審重點；4)參加評審部門(人員);4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。1)公司組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時；2)發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有重大投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；3)當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；4)市場需求發(fā)生重大變化時；5)即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；6)質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2管理評審輸入管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績、改進的機會，甚至趨勢：1)審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核的結果等信息，包括前一次的管理評審信息；2)有關質量管理體系相關內外部因素變化以及管理體系有效性信息及趨勢信息；3)綜合辦負責提供人力資源及能力的報告，匯報質量目標實現(xiàn)程度，匯報以往管理評審所采取措施實施的效果；4)品質部負責提供產品質量監(jiān)視和測量結果匯總及分析報告，提出相應不合格及糾正的措施，并進行跟蹤的報告；5)技術部負責提供新產品的設計策劃完成的狀況及相關技術指導與趨勢的報告；管理評審控制程序版本：A版頁6)生產部負責提供生產計劃的完成情況的報告，過程績效及完成品符合性的報告，以及生產設備狀態(tài)和基礎資源充分性的報告；7)采購部負責提供供方的選擇和評估報告、采購實施的完成情況及外部供方績效與相應分析的報告；7)業(yè)務部負責提供客戶滿意程度信息的反饋、顧客滿意度的分析報告；8)各部門應對公司發(fā)展風險和機遇所承受及擔當?shù)拇胧┯行缘臓顩r；9)管理體系運行狀況及變更，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性評價，以及改進建議、改進的機會。4.3評審準備4.3.1預定評審前十天，綜合辦組織提交本次評審的計劃并審核，報總經理批準。4.3.2綜合辦負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，向參加評審的人員發(fā)放本次評審計劃和有關資料。4.4管理評審會議1)總經理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做出匯報，并由與會全體做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和改進時間；2)總經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證的要求，再改進的要求等)。4.5管理評審輸出4.5.1管理評審的輸出應包括以下方面有關的決定和措施：1)質量管理體系及其過程的有效性的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價結果改進以及機會；2)與顧客要求有關的產品的改進，對現(xiàn)有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；4.5.2綜合辦組織人員根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結，編寫《管理評審報告》并實施審核，報總經理批準，發(fā)放至與會有關部門，并監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行，本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸4.6改進的糾正預防措施的實施和驗證綜合辦根據(jù)《持續(xù)改進控制程序》的規(guī)定，對改進的糾正預防措施的實施效果進行跟蹤驗證，并及時予以報告總經理。4.7如果評審結果引起的文件更改，按《文件控制程序》要求執(zhí)行。4.8管理評審產生的相關記錄應由綜合辦按《記錄控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及《管理評審報告》等。6相關記錄6.1Q/*****1003—01《管理評審計劃》6.2Q/*****1003—02《管理評審報告》人力資源管理程序文件編號：Q/*****1004-2017版本：A版頁2范圍1)人事招聘，做好員工檔案記錄的管理，確保從事產品要求符2)人事合同的簽訂。3)日常行政及事務管理要求的管理以及監(jiān)督執(zhí)行。4)公司規(guī)章制度起草編制及實施情況監(jiān)督并就行政獎懲進行復核。5)公司培訓計劃的制訂，組織并監(jiān)督執(zhí)行情況，實現(xiàn)人力資源發(fā)3.2各部門1)對本部門員工崗位職責進行起草、貫徹和執(zhí)行；2)負責本部門員工的崗位技能培訓，確保人力資源被有效運用，3.3總經理1)負責審核產品要求符合性部門及崗位的員工崗位職責權限是2)批準公司的《年度培訓方案》,批準各部門崗位職責描述文件，提供人力資源開發(fā)必須的資源及放行。4程序4.1人員安排4.1.1承擔質量管理體系規(guī)定職責的以及影響產品符合性工作的人員應是有能力勝任的，對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷方面考慮。4.1.2各部門負責人編制審查本部門崗位職責描述，報綜合辦審核，4.1.3崗位職責描述經審批后，統(tǒng)一由綜合辦匯總存檔，作為綜合辦選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。4.1培訓、意識和能力4.2.1應識別從事影響產品要求符合性工作人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等做出確認，根據(jù)他們的崗位責任需求制定并實施培訓。4.2.2新員工培訓1)公司基礎教育：包括公司簡介，質量方針和質量目標，質量、安全意識，相關規(guī)章制度及法律法規(guī)，質量管理體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由綜合辦組織進行。2)部門基礎教育：本部門本職責工作的主要內容和要求事項，由所在部門負責人組織進行。3)崗位技能培訓：包括作業(yè)要求和作業(yè)技能，含作業(yè)指導書、所用設備操作技能、作業(yè)安全事項及緊急情況的應變措施等，由相關部門負責人組織進行，并進行書面或操作考核，合格者方可上崗。人力資源管理程序文件編號：Q/*****1004-2017版本：A版頁按培訓方案及計劃內容，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能及安全培訓和考核，評價崗位是否勝任。4.2.4特殊工作人員培訓1)特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后才準許上崗，每年對于這些崗位的人員還應進行培訓和復核；2)相關國家資質的需求崗位其人員需取得國家授權部門相應的培訓合格證書；3)質量管理體系內審員應由質量認證咨詢機構實施培訓、考核，4.2.5工程技術人員培訓各類工程技術人員是新產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由技術部負責人安排組織授課培訓或外部培養(yǎng)。4.2.6通過教育和培訓，使員工意識到：1)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2)違反這些要求所造成的后果；3)自己從事的活動與公司發(fā)展的相關性；4)關于個人對于企業(yè)發(fā)展的職能有效性及其貢獻；5)從事或參與工作為企業(yè)所獲得的益處以及不利的后果。公司鼓勵員工實施符合性的質量管理工作，依循質量方針為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。4.2.8綜合辦負責建立、保存員工培訓檔案。4.3培訓計劃及實施4.3.1綜合辦根據(jù)公司實際狀況進行培訓策劃，并計劃《年度培訓方案》,(包括培訓內容、對象、時間、考核方式等內容),經總經理批準后下發(fā)各部門，并組織實施。培訓可采取內部或外部、理論講解和實際操作、手把手教育等多種形式進行。4.3.3各部門的外部培訓，由各部門提出申請，經綜合辦審核，報5相關文件無6相關記錄6.1Q/*****1004—01《年度培訓方案》6.2Q/*****1004—03《培訓記錄表》2范圍3職責3.2生產部負責設備的申購、驗收、使用、維修和報廢過程的統(tǒng)籌3.4使用單位負責設備的使用管理和日常保養(yǎng)工作。4工作程序4.1設備的采購4.2設備的驗收設備進行編號，建立設備檔案，并在《設備臺帳》上予以登記。驗收不合格的設備，由采購部聯(lián)系供應商處理，并于《設備驗收單》上記錄處理結果。4.3設備臺賬管理4.3.1凡屬于已經安裝完畢并辦妥合格驗收轉入固定資產手續(xù)的各種設備，均須辦理入庫手續(xù)，建立設備臺賬，并根據(jù)設備重要程度分為A類(重要設備)、B類(一般設備),同時建立起相關設備檔案卡片。4.3.2各類設備應保持賬、卡、物相符，每臺設備要有統(tǒng)一的分類和編號，并在設備臺賬和卡片上做好相應的記錄。設備資料統(tǒng)一保管。4.4設備維護保養(yǎng)4.4.1生產部制定設備操作與保養(yǎng)規(guī)程，發(fā)放至相關使用部門，使用部門必須按設備操作規(guī)程要求正確操作設備，同時使用部門必須按設備保養(yǎng)規(guī)程要求對設備進行日常保養(yǎng)。4.4.2生產部每年12月份制定下一年度的《設備年度保養(yǎng)計劃》,《設備年度保養(yǎng)計劃》的制定須滿足設備保養(yǎng)規(guī)程中對周期保養(yǎng)的要求，并由生產部按計劃組織保養(yǎng)，并將設備保養(yǎng)內容予以記錄。保養(yǎng)實施的過程應被記錄在《設備維護保養(yǎng)記錄》中。4.5設備的封存4.5.1設備需封存時，由使用部門填寫《設備封存/啟用申請書》,經生產部門主管審核報總經理批準后予以封存。4.5.2封存條件a)單臺生產設備預計停用三個月以上；b)因各種原因而更新替換下來的，尚有使用價值的設備。a)原地封存(或搬遷到指定倉庫),切斷電b)凡封存設備，一般應是完好設備；c)封存設備必須掛牌顯示。設備管理程序文件編號：Q/*****1005-2017版本：A版頁4.5.4封存設備的啟用封存設備啟用由使用單位提出，填寫《設備封存/啟封申請書》,4.6閑置設備出售和設備報廢4.6.1閑置設備出售4.6.2設備報廢a)超過規(guī)定使用年限，主要結構、部件嚴重損壞，致使精度性能無法恢復；b)意外災害或重大事故造成嚴重損壞；c)技術落后、能源浪費、污染厲害、嚴重影響作業(yè)安全；d)修理改裝費用接近同等性能設備的重置價值。4.6.2.2設備報廢手續(xù)生產部門協(xié)同有關部門負責出售或交相關回收部門回收處置。4.7設備事故處理4.7.1設備事故發(fā)生后，應馬上通知生產部門處理。須進行維修的填4.7.2生產部門無法修理時，由生產部門聯(lián)系設備制造廠家或有一定4.8減少設備事故的措施a)定人定機，遵守操作規(guī)程，精心保養(yǎng)，認真維護；b)做好選型選廠，進行人員培訓；c)搞好狀態(tài)檢查，執(zhí)行預防檢修，加強管理，重視改善維修；d)進行狀態(tài)監(jiān)測、維修，合理改裝、大修。5相關文件無6相關記錄6.1Q/*****1005—01《設備驗收單》6.2Q/*****1005—02《設備臺賬》《年度設備保養(yǎng)計劃》《設備維護保養(yǎng)記錄》《固定資產報廢申請單》《設備檢修單》版本：A版頁2適用范圍適用于公司中影響產品符合性的工作場所的環(huán)境控制.3.2車間負責維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生。3.3倉庫負責倉庫存儲環(huán)境的管理。3.4生產部、綜合辦負責車間、倉庫作業(yè)環(huán)境的監(jiān)督。4.1環(huán)境設施的管理4.1.1生產部根據(jù)實現(xiàn)產品符合性和勞動保護的需要，確定并提供環(huán)境設施以創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：潮濕。b.配置適當?shù)耐L、溫控及消防應急器材，以保持適宜的溫濕度和安全。c.提供充分的照明，確保通道暢通，區(qū)域清晰，錯落有致，以保持有效的采光。4.1.2生產部應編制必要的環(huán)境設施維護保養(yǎng)規(guī)定，做好環(huán)境設施的保養(yǎng)、維修工作。4.1.3生產部應編制環(huán)境設施維護保養(yǎng)計劃，按計劃對環(huán)境設施進行維護保養(yǎng)。日常工作中，如環(huán)境設施發(fā)生問題，生產部應及時維修。4.2生產環(huán)境管理a..生產現(xiàn)場按物流去向，做到車間整潔、明亮，物品堆放有序，產品標識完整，設備清潔、完好。b.生產區(qū)域所用的工具、量具及配輔器具擺放正確，取放有序。4.2.2綜合辦應確保及時提供勞動保護用品。各作業(yè)部門應維護作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生。4.2.3設備管理人員編制必要的設備操作規(guī)程，操作工必須嚴格遵守執(zhí)行，不違章操作。4.2.4技術部在相關的工藝文件和作業(yè)指導書中，寫明作業(yè)時應注意的安全事項，員工應嚴格遵守這些安全規(guī)定。4.3倉庫環(huán)境的管理4.3.1倉庫環(huán)境要求通風、干燥、明亮、清潔，貨物堆放或貨架排列應整齊，過道暢通。4.3.2倉庫區(qū)域嚴禁煙火，設立明顯的禁煙和防火標志；化學物品有效且分類堆放。4.4其他4.4.1綜合辦對員工進行周期安全教育，培養(yǎng)員工的安全意識，確保4.4.2廠區(qū)配置足夠的消防器材，保持防火通道的暢通。綜合辦周期性組織開展消防安全設施設備檢查，并逐年開展消防及疏散安全訓練與演習，確保安全措施到位。4.4.4各部門主管如發(fā)現(xiàn)工作環(huán)境不利于保護產品質量與勞動安全，應及時向綜合辦等有關部門報告，以便及時解決問題。無無版本：A版頁適用于對顧客需求的識別，對產品要求的評審及對顧客的溝通。3.職責3.4生產部負責評審產品的生產能力及交貨符合性，并組織生產安3.5采購部負責評審產品所需物料的采購能力，并配合進行物資采4.程序4.1顧客需求的識別4.1.1業(yè)務部負責識別顧客對產品的需求與期望。(1)通過傳真、電郵、親訪、洽談、新媒體交流等方式尋求及(2)業(yè)務員及時答復并處理顧客提出的問題及要求。(3)根據(jù)顧客對樣品的需求，業(yè)務部下達樣品要求給技術部，要求制作樣品；確認檢驗后，交業(yè)務部并由業(yè)務員負責發(fā)出樣品，跟蹤客戶反饋。4.1.2業(yè)務部應對顧客識別的資料、個人信息、知識產權及提供財產進行登記保存，并確保公司內有效的使用和保管。4.2評審4.2.1每份合同必須在簽訂前進行評審，其產品制作的要求得到確定，合同的各項規(guī)定均應明確、合法、無歧義。雙方的合同內容，包括產品技術性能、品種、規(guī)格、數(shù)量、質量、交貨期、交貨方式及條件、產品價格、貨款支付方式及條件、違約責任等包裝措施和裝運內容已明確，交付后的活動要求被識別。4.2.2客戶所要求的產品必須為我司有能力提供的，并且質量符合相應標準，而與需方不一致的地方已得到解決，有關各自職責已明確。質量、技術、交貨等要求符合公司實際能力且折合人民幣金額在200萬(30萬美金)以下的合同；特殊合同指訂單產品其質量、技術交貨等要求超過公司現(xiàn)有能力，或折合金額在200萬人民幣以上的合4.2.4對于常規(guī)合同，經業(yè)務員綜合各部意見建議進行評審并交財務同，業(yè)務部應組織生產部、技術部、采購部、品質部及財務部對評審產品設計開發(fā)能力及生產能力等特殊要求進行評審，并在《特殊合同評審表》中簽名確認許可，連同已評審簽章的合同，報總經理批準簽章。4.2.5在評審過程中，評審人員對產品要求及生產期限等內容提出修改時，由業(yè)務員與顧客獲取聯(lián)絡，征求顧客意見，并將反饋意見再評審再回饋，直至顧客滿意并達成一致，形成最終書面意見為準。4.2.6按與顧客談成的交易條款簽訂銷售合同或形式發(fā)票，合同由業(yè)實施跟蹤及相關資料由業(yè)務部保管。4.2.7合同允許采取傳真、電郵、電話訂單等多種形式，但最終都應被形成正式的規(guī)范書面文件。與顧客有關的過程控制程序文件編號：Q/*****1007-2017版本：A版頁4.3合同的實施4.3.1合同評審后，業(yè)務部負責編制《生產計劃單》,并結合客戶需求組織編制《生產計劃配備單》,由技術部審核確認后發(fā)放到相關各部。給品質、生產、采購等相關部門。4.3.3業(yè)務部負責《生產計劃單》的執(zhí)行監(jiān)督，根據(jù)需要及時與顧客溝通，確保訂單計劃的符合性與一致性。4.4顧客溝通4.4.1業(yè)務部負責與顧客溝通，必要時其它部門協(xié)助相關事宜的溝4.4.2在產品售出前及與預售過程中，業(yè)務部應通過多種渠道向顧客4.4.3產品售出后，要收集顧客的銷售的情況并及時掌握用戶反饋信意信息。4.4.4發(fā)生客戶訴求，業(yè)務部應立即采取防范措施，及時把客戶訴求4.4.4.2品質部接業(yè)務部轉達的訴求信息后，協(xié)同業(yè)務員編制《顧客訴求處理單》,進一步整理訴求信息，結合多方意見及建議開展訴求4.4.4.3品質部結合調查結果，若是產品發(fā)生不合格狀況可根據(jù)《不合格品控制程序》實施措施的改善，要求相關部門實施改善和跟進，發(fā)生服務等管理質量發(fā)生訴求時，按公司的行政要求實施糾正改善。4.4.4.4在獲得改進后，品質部協(xié)調業(yè)務部，將改進的狀況或證據(jù)傳達給客戶，以期獲得客戶認可?？紤]到客戶認可與語言的障礙，可將客戶的郵件或是其他認可資料作為憑證，而在《顧客訴求處理單》中借以委托業(yè)務員實施意見的記錄，確認改善已完成。4.5產品和服務要求的更改4.5.1當客戶提出產品的要求或服務的內容發(fā)生更改時，公司業(yè)務員組織對更改要求的再評審，并及時將以獲得的更改要求以文件通知或《訂單更改/補充通知單》的形式傳遞給相關部門，及時進行修改，以確保相關人員及時知道已更改的要求，必要時進行對面或口頭交流的方式予以著重加強。4.5.2當客戶所要求的產品內容或是服務方式當公司或因能力需要做成必要的更改時，公司結合內部的信息與客戶進行溝通交流，只有在獲得客戶文檔形式(電郵、傳真等成文信息)認可時，業(yè)務員組織相關部門編輯修改需求的文件或通知，并進行必要的審核，發(fā)布給實施修改的部門，確保相關人員知道已更多要求。4.5.3未獲得客戶認可文檔信息的更改，相關人員應保持溝通，避免無依據(jù)自由度的更改，避免不必要的風險發(fā)生，促使產品或服務需求發(fā)生重大失誤。根據(jù)《文件管理程序》要求應由業(yè)務部將合同及相關資料和評審資料統(tǒng)一歸檔，保存期限應5年以上，重要的或特殊要求的合同應永久保存。與顧客有關的過程控制程序6相關文件6.2《不合格品控制程序》6.3《文件控制程序》7相關記錄7.1Q/*****1007—01《特殊合同評審表》7.3Q/*****1007—03《生產計劃配備單》7.5Q/*****1007—05《顧客訴求處理單》設計和開發(fā)控制程序版本：A版頁對產品設計和開發(fā)全過程進行控制，確保設計能滿足合同及顧客的要求，達到或超過適用的法律法規(guī)的要求。3職責3.2技術部負責編制并且監(jiān)督執(zhí)行產品設計開發(fā)計劃，負責設計和開3.3總經理負責批準產品立項，負責公司內部的設計確認。3.4品質部協(xié)助進行設計過程中所需的檢驗、驗證和試驗工作。3.5采購部負責試制過程中的配套采購。3.6生產部負責設計開發(fā)生產能力的評審，及小批次試制。4工作程序4.1設計和開發(fā)的策劃4.1.1設計項目的來源a)公司內外反饋的信息：技術部根據(jù)內外反饋的信息或業(yè)務部根據(jù)對市場調查結果的分析，提出《項目開發(fā)建議書》,報總經理批準。b)合同評審的結果：由技術開發(fā)成份的合同或訂單(包括技術協(xié)議),必須由技術部等部門參與評審，評審通過后，業(yè)務部編制《項目開發(fā)建議書》連同客戶的技術要求資料移交技術部。4.1.2技術部主管根據(jù)以上確定的開發(fā)項目，編制《產品設計開發(fā)計劃》,內容包括：b)適合各階段的設計評審、驗證和確認活動。c)每一階段的任務、責任人、進度要求。d)需要增加或調整的內外部資源。e)過程間接口管理的要求，都就在計劃中規(guī)定下來。f)顧客及使用者參與設計開發(fā)過程的需求。g)對后序產品和服務提供的要求。h)顧客和其它有點相關方所期望的對設計和開發(fā)過程的控制水i)滿足設計開發(fā)要求所需要的文件信息。《產品設計開發(fā)計劃》經總經理批準后下發(fā)有關部門實施?！懂a品設計開發(fā)計劃》就隨著設計和開發(fā)的進展適時進行修改，重新審批后發(fā)放。4.1.3技術部主管做好設計各階段的組織協(xié)調工作。除非有特別的規(guī)4.2設計輸入同評審結論編制《設計任務書》,內容包括：1)產品功能和性能要求、主要尺寸、參數(shù)等；設計和開發(fā)控制程序文件編號：Q/*****1008-2017版本：A版頁2)以前類似設計活動提供的信息；3)適用的相關行業(yè)規(guī)范、標準、法律、法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求；4)其它要求，如防護、安全、包裝、運輸?shù)?，甚至后期便于服務、防范風險的要求；5)產品及服務過程中可能導致的潛在失效和后果。b)評審采用會簽形式。4.3設計輸出4.3.1設計責任人根據(jù)《設計任務書》的要求完成全部產品圖樣及設計文件，包括總裝圖、部件組裝圖、零件圖、包裝圖樣、采購清單、產品技術規(guī)范或企業(yè)標準、質量特性重要性等級、工藝文件、檢驗文4.3.2質量特性重要性等級可通過在相關的圖樣及設計文件作標識或在圖樣或設計文件中做特別的說明，或通過編制質量特性重要性等級明細表的形式體現(xiàn)。4.3.3全套圖樣及設計文件經過技術部主管審核，總經理批準后下4.4設計評審全部產品圖樣及設計文件完成后，技術部組織業(yè)務部、生產部、品質部有關人員進行設計系統(tǒng)的評審，評審內容包括：a)產品圖樣及設計文件的完整性、統(tǒng)一性。b)外協(xié)件、原材料采購的可行性、經濟性。c)質量特性重要性等級的合理性。d)工藝方案、工藝流程的合理性、經濟性，工藝文件的可操作性。e)檢驗方法、檢驗手段、檢測設備的完整性、合理性、適用性。技術部將評審內容和評審結果記錄于《設計開發(fā)評審報告》,經總經理批示后，發(fā)放到相關部門。對評審中找出的不足之處，責任人應采取相應的改進措施，技術部主管負責跟蹤改進措施，改進結果記4.5樣品試制及設計驗證4.5.1產品設計獲評審通過并受總經理批準后，開展樣品的籌備：a)設計負責人結合需求將零配件的文件提供給采購部實施采購。b)如需自主開模的部件，設計負責人模具發(fā)包報簽，并與零件圖紙一起交與加工單位落實模具制作，確定加工要求。設計負責人按簽訂日期的約定實施模具進度審查，掌握開模狀態(tài),適時匯報項目進展。交付模具實施驗收后，填寫《模具綜合驗收記錄》,應需更改的過程開具《模具更改通知單》,作好更改的落實及更改管理。c)應由外協(xié)單位開發(fā)新品的，根據(jù)產品設計圖紙及加工零配件要求，協(xié)同采購落實部件的開發(fā)安排。設計負責人跟蹤開發(fā)的實施與完給采購部，允許實施小批量采購。4.5.2設計負責人結合已獲得配件的落實情況，實施產品試裝，經自我試裝確認。若綜合性能不能評價新產品可能在實施批量生產時技術更新、工藝復雜、制程難、品質風險多時時，可選擇生產部輔助實施小批量的樣品試裝。試裝樣品由設計負責人統(tǒng)一安排計算、測量、實驗、比較等手段實施驗證，獲取實驗測試等驗證能力的信息，以提供客觀證據(jù)實現(xiàn)對規(guī)定要求滿足的認定，并根據(jù)型式試驗結果采取應需4.5.3試制完成的產品應進行其它驗證時，確認其符合性：a)試制判斷合格的樣品，應需客戶確認驗證的，交由業(yè)務員送客戶確認，業(yè)務員根據(jù)客戶確認驗證情況編寫客戶確認信息或獲取客戶確認函反饋至技術部。設計和開發(fā)控制程序文件編號：Q/*****1008-2017版本：A版頁b)產品需安全認證時，結合與認證機構聯(lián)絡狀況做好認證立項送樣工作，并做好信息溝通，落實認證完善。4.5.4設計負責人結合樣品試制完成情況及驗證結果，編寫《設計開發(fā)驗證報告》,記錄《設計任務書》中涉及技術參數(shù)或性能指標的驗證狀況及每一項輸入要求符合性結果，記錄存在問題應采取的措施，出具驗證結論。若設計驗證后發(fā)現(xiàn)產品圖樣和設計文件需要更改的，按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。4.6設計確認技術部按照試制、檢測所提出的改進意見對圖樣、設計文件、工藝文4.6.1產品定型鑒定會由技術部組織，總經理主持。4.6.2產品定型鑒定會召開時，技術部應準備鑒定資料，包括設計任務書、輸出文件、評審記錄、樣品測試報告等。4.6.3與會代表對這些鑒定材料進行審查，提出對產品圖樣、技術文件、性能檢測、生產條件等方面的意見，在此基礎上得出鑒定結論，確認通過產品標準的能力。鑒定結論應包括：a)產品達到設計任務書及客戶要求的評價。b)產品圖樣、設計文件、工藝文件是否齊全、統(tǒng)一、正確，能否正確指導生產的評價。c)產品結構、性能、工藝、技術水平、生產能力、技術指標的先進性，以及采用國內外先進技術標準等方面的評價。d)是否具備產品定型的條件，以及保證安全和預期使用所必須的產品及服務特征。4.6.4技術部整理《產品鑒定報告》,《產品鑒定報告》應記錄鑒定的結論及應采取的改進措施?！懂a品鑒定報告》經總經理批準后下發(fā)有關部門。4.6.5按鑒定意見，修改完善產品圖樣及設計文件、工藝文件，完善定型投產的準備工作。4.6.6設計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產品和公司具體情況，可以單獨或任意組合的形式進行并記錄。通過設計開發(fā)確認后的產品，技術部將所有的設計開發(fā)文件整理的要求實施必要的發(fā)布、使用和保存。4.8.1設計開發(fā)的更改以及OEM件的更改發(fā)生，其在生產及保證的整個壽命周期中，技術人員應正確識別和評估設計開發(fā)更改對于產品原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影4.8.2設計開發(fā)的更改者接有關單位申請，獲總經理認可，被要求實施更改的，填寫《文件更改通知單》,附上相關資料，報總經理批準后準予進行更改和工作的實施。4.8.3涉及包含客戶已確認件更改需求的，應獲得總經理及客戶的批確認，評價是否有不利的影響或潛在風險，并執(zhí)行《文件控制程序》,按預期的要求和規(guī)定將有關設計文件實施管理，同時將更改信息、評審的結果、防止的措施予以傳達發(fā)布，并確認已符合更改的意義及目4.8.3相關作業(yè)人員(尤其是技術、品質、生產、采購或倉庫)接《文件更改通知單》中的要求，進行更改的調整和更改內容的控制，及時就已有的不符合、不良或不適用物件進行處理，確保作業(yè)與更改保持一致，以獲得更改正真的目的。設計和開發(fā)控制程序文件編號：Q/*****1008-2017版本：A版頁4.8.4凡通過認證或相關方確認的產品發(fā)生更改應得到認證公司(或相關方)的確認并認可，客戶委托的產品應送客戶確認，必須在確認通過后準許變更要求的執(zhí)行甚至投產。被第二、三方新認可的設計或結構更改，之前的結構即行終止，保持最新更改結果的發(fā)布和實施，避免不利影響發(fā)生，確保措施到位。5相關文件6相關記錄《項目開發(fā)建議書》《產品設計開發(fā)計劃》《設計任務書》《設計開發(fā)評審報告》《模具綜合驗收記錄》《模具更改通知單》《樣品檢定結果通知單》《產品試制總結報告》《設計開發(fā)驗證報告》《項目開發(fā)建議書》《產品設計開發(fā)計劃》《設計任務書》《設計開發(fā)評審報告》《模具綜合驗收記錄》《模具更改通知單》《樣品檢定結果通知單》《產品試制總結報告》《設計開發(fā)驗證報告》《產品鑒定報告》《設計更改通知單》對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產品、外包過程與配合服務符合規(guī)定要求適用范圍適用于本公司原材料、輔助材料、外協(xié)件、備件、設備、服務及其它產品的采購，適用于外包過程的控制。并對供方進行選擇、評價和控制。以下所謂供方皆包括一般意義的供應商和外包方。3.1采購部負責組織供方評價，建立供方檔案；負責制定采購計劃，執(zhí)行采購任務。3.2技術部負責編制采購產品的物料清單、技術要求及驗收標準。3.3品質部負責采購物品的檢驗與驗證，確定接收狀態(tài)。3.4總經理負責采購合同與合格供方的批準。4.1采購物品的分類技術部負責制定采購產品的物料清單與技術標準，根據(jù)其對隨后的產品實現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購物品分為三類：1)關鍵類物料(A類):構成最終產品的主要部件或關鍵部件，直接影響最終產品的使用或安全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物料，如主體結構部件，獲認證確定的；2)一般類物料(B類):構成最終產品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產品的質量或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物料，如標準件、塑料飾件等；3)輔助類物料(C類):非直接用于產品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料等。4.2對供方的選擇及評估4.2.1采購部應根據(jù)采購物品的技術標準和生產需要，對供方進行調查并提請?zhí)顚憽豆┓秸{查表》,收集相關資料或索取樣品，通過質量、價格、生產能力、交貨期等幾個方面的比較，來選擇合格的供方，并應需組織填寫《供方考核評定報告》。對同類的關鍵類物料及一般類物料，應同時選擇幾家合格的供方。采購部應建立《合格供方清單》并保存合格供方的記錄。4.2.2第一次供應關鍵類物料的供方，除提供書面的符合性證明材料外，還需遵循以下程序：2)由技術部對樣品進行驗證，出具相應的驗證報告即《樣品檢定結果通知單》,并及時填寫《供方考核評定報告》相應欄目意見，反饋給采購部。3)樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過三次，連續(xù)三次送樣不合格的取消其送樣資格。4)樣品驗證合格后，采購部通知供方小批量供貨，經品質部進貨檢驗合格后，交生產部試用，由生產部出具試用后的驗證報告即《樣品檢定結果通知單》中相應欄目，由生產部、品質部、技術部審核評定后，出具評定報告反饋給采購部，采購部結合《供方考核評定報告》內容的符合性確定是否列入《合格供方清單》名錄，并報總經理批準。4.2.3對于一般類及輔助類物料的供方，只需經過樣品驗證或小批試用合格，由生產部、品質部、技術部審核評定后，評定報告交采購部列入《合格供方清單》名錄，報總經理批準。4.2.4必要時，生產應急需要，特許采取應急評估和應急采購，采購部在對供方進行交貨及時性、品質能力、價格等綜合能力作出初步考評后，確定采取應急采購后實施單批次的配套采購。應急采購實施的臨時評定資料應保留，實施的采購物品應按進貨檢驗一致性的要求實施檢驗或驗證。4.3對供方的控制采購控制程序文件編號：Q/*****1009-2017版本：A版頁4.3.1供方產品出現(xiàn)嚴重質量問題時，品質部應通過采購部向供方發(fā)出《糾正和預防措施處理單》進行采購追蹤，如發(fā)現(xiàn)連續(xù)兩次而質量無明顯改進的，采購部可取消其供貨資格。4.3.2采購部每年12月按期對合格供方進行一次跟蹤評估，評價時按百分制，技術能力、生產能力、產品質量水平及穩(wěn)定性、價格合理性、交貨保證、服務等各項，填寫《供方考核評定報告》。評定總分低于70分，應取消其合格供方資格，填寫《合格供方資格取消審批表》;如因特殊情況留條款。連續(xù)第二次評分仍不及格，應取消其供貨資格。4.3.3必要時，由采購部組織品質、技術、生產等部門到供方現(xiàn)場實施就地考察評估，了解其質量能力管理狀況。4.3.4對協(xié)議外包的配件加工、模具生產、表面處理等外包過程，在4.3.5對服務供方的控制運輸公司、檢測、培訓機構等，經評價合格后方可向公司提供服務，4.4采購4.4.2采購的實施4.4.2.2采購部根據(jù)需要將相應的技術要求作為合同附件提供給供4.4.3外包加工服務的實施4.4.3.2采購部根據(jù)生產計劃安排的需求，按《合格供方清單》中選擇合格供方，開具外包計劃實施外包。外包方結合《領(補)料單》及其它憑條，領用物質或模具等配輔材料。4.4.3.3模具的外包直接由技術部確認的合格供方名錄結合實際制造能力開展外包，簽訂包加工合同，開展包加工的實施跟蹤及最終確認庫單》,實施入庫并做好相關帳卡的記錄。4.4.5應需服務完結的，諸如交付運輸?shù)然顒?，根?jù)相關的手續(xù)實施服務的開展與完結，保留必要的活動憑據(jù)。4.5.1.1應包括采購產品的信息：1)對產品的質量要求(可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣、安全認證等技術文件);2)對產品的驗收及放行的要求；3)其他要求，如包裝、價格、數(shù)量、交付及交付地點等。4.5.1.2適當時還包括：1)對供方的方法、程序、過程、設備、人員提出有關能力或資采購控制程序文件編號：Q/*****1009-2017版本：A版格鑒定的要求，并批準；2)外部供方對于產品和服務的要求，應需配合互動的要求，包括委托服務的要求等；3)出于對外部供方績效和控制監(jiān)視的目的，應達成的要求；4)顧客擬在供方現(xiàn)場實施驗證或確認活動的要求；5)適用的質量管理體系要求或產品一致性認證的要求；6)其它體系的輔助要求。4.5.2本公司的采購文件的保管參照《文件控制程序4.6采購產品的驗證和確認1)由品質部按《產品的監(jiān)視和測量控制程序》進行進貨檢驗或驗證確認；2)由客戶在本公司現(xiàn)場實施驗證及確認；3)由本公司派員在供方現(xiàn)場實施驗證及確認；4)由客戶在供方現(xiàn)場實施驗證及確認。對序3)、4)兩種情況，采購部應在采購文件中規(guī)定驗證的安排4.6.2驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、比較、裝配、工藝方法比4.6.3客戶的驗證不能免除本公司在確保提供合格產品時供方給予5相關文件生產過程控制程序版本：A版頁客的需求和期望。2適用范圍動的控制。3職責3.1生產部負責生產計劃編制及過程控制，負責生產設施的維護保養(yǎng)，負責產品的過程運輸及防護工作。生產現(xiàn)場的工作環(huán)境、設施設備及物資的使用和保管受到控制。轉有序管理。4程序4.1獲得規(guī)定產品特性的信息和文件4.1.2對關鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書或操作文件，其他情4.1.3生產計劃與執(zhí)行4.1.3.2車間主任根據(jù)《生產計劃排程表》安排生產，各班(線組)長填寫《領(補)料單》獲得主管許可，向倉庫領取所需物料；倉庫憑有效的《領(補)料單》依據(jù)《生產計劃單》。《生產計劃配備單》4.1.3.3各車間按計劃實施生產作業(yè)，并統(tǒng)計每天產量及確認質量狀況，填寫《生產日報表》報生產部。在生產過程中的不良物料更換，由班(線組)長填寫《退貨單》經檢驗員檢驗確認后退回倉庫并更換。由于各種因素引起的超領或缺補物料，由生產部經理(含)以上審批。報相關倉庫入庫；成品入庫，生產開具《入庫單》,經檢驗合格簽章并做好檢驗合格標識接收入庫。成品倉管員憑業(yè)務員開具的《貨物裝柜通知單》指令，結合客戶提供的進倉單以及實際完成狀況，實施成品放行，開具《送貨單》實施有效貨物的送貨及流轉保全。4.2過程確認4.2.1關鍵和特殊過程1)對成品的質量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序；2)產品重要質量特性形成的工序；3)工藝復雜，質量容易波動，對員工生產技術要求高或質量問題發(fā)生較頻繁的工序。4.2.1.2特殊過程包括：1)產品不能通過后序的測量或監(jiān)控加以驗證的工序；2)產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂貴的方法才能測量或只能進行間接監(jiān)控的工序；生產過程控制程序文件編號：Q/*****1010-2017版本：A版頁3)該工序產品僅在產品使用或服務交付之后，不合格的質量特性才能暴露出來。4.2.2本公司生產所需確認的特殊過程是注塑，而關鍵過程包括裝配過程中功能檢查、耐壓測試，外包過程的噴漆。車間相關人員應識別特殊過程和關鍵過程，其操作員工應填寫必要的記錄以及相關的品質記錄，記錄實施控制的結果并對其結果予以統(tǒng)計后報告品質部。規(guī)定對設備進行周期性維護保養(yǎng)，執(zhí)行《設備管理程序》的有關規(guī)定。相關設施設備的操作人員其資格應該被鑒定，相應要求參照《人力資源管理程序》執(zhí)行，獲得被認可?！侗O(jiān)視和測量設備控制程序》;生產過程中實施制程巡查，并作好相應巡檢記錄。每批產品生產前由生產部門做好相應的首件檢驗，必要時交檢驗員進行首件確認并做好相應的記錄，經檢驗合格，確認簽字后，方可批量生產；在生產過程中實施首件的核對。產品的放行應執(zhí)行《產品的監(jiān)視和測量控制程序》中的有關規(guī)定。4.5.1產品標識及可追溯性1)外協(xié)件產品標識采用采購產品本身的標識(如原標識不清，倉管員應追加“產品標識卡”)。標注訂單號，作為唯一追溯號(必要時綜合類批次的，以采購單號為標識方式)。2)自制件生產完工后，每一個包裝方式內由生產人員填寫“產品標識卡”,獲得必要的確認實施交付轉移。同時，標注訂單號，作為唯一追溯號。3)各車間生產或裝配時，產品由生產作業(yè)員工作好狀態(tài)標識和追溯性事實記錄，確保合格與不合格品區(qū)分和識別；品質部檢驗后進行判定結果的標識及可追溯性控制，可實施蓋章、簽名、標貼、模壓等形式予以管理。同時，就各個作業(yè)記錄應標注訂單號，作為唯一追溯號。4.5.2產品及區(qū)域的狀態(tài)標識1)檢驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢、待處理、返工、報廢；以狀態(tài)標識卡或桶(器物)作為檢驗狀態(tài)的標識。2)在生產現(xiàn)場以標牌、堆碼區(qū)域、顏色管理及專用包裝作為標識，確保產品狀態(tài)。3)作業(yè)場所和物資堆放區(qū)域應被有效布置明確，確保區(qū)域明顯，道路暢通。4.6產品防護4.6.1對于產品從配件接收、內部加工、放行，直到交付到預定目的地的所有階段，甚至客戶在銷售過程中，應防止產品損壞或誤用。4.6.2根據(jù)顧客的要求及產品的符合性對其提供防護，應包括標識、處置、搬運、污染控制、包裝、儲存、傳輸、運輸和保護等。4.6.3產品搬運的控制產品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，采取有效的堆碼尺度，應考慮：1)不得破壞包裝，防止跌落、磕碰；2)保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產品，防止丟失或損壞；3)運達目的地的保護措施，防止丟失、受潮或損壞。4.6.4包裝控制1)業(yè)務部負責確定包裝內容和設計要求，確定包裝材料、包裝加工要求；2)采購部負責包裝資料的訂單落實及入庫驗收管理；3)車間包裝工實施產品生產過程的包裝及管理；保持產品外觀清潔、完整；核定產品的數(shù)量，做好一定需要的標記。生產過程控制程序文件編號：Q/*****1010-2017版本：A版頁4.6.5貯存控制1)采購部負責編制倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定碼放，按月回報存儲數(shù)據(jù)；2)倉庫應配置適當?shù)脑O備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境；3)對貯存物品的環(huán)境及安全有明確的要求。4.6.5.1所有貯存物品應建立臺帳，倉庫定期實施盤點，做好帳務清理，確保帳物卡一致。4.6.5.2倉管員應經常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)品質異常及時通知品質部、采購部確認處置。4.7顧客和供方財產的使用4.7.1業(yè)務部負責顧客財產的提供和登記，有序組織其識別、驗證、保護和防護工作，并對顧客財產的使用情況與客戶保持溝通和記錄。當發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，及時與顧客達成溝通，報告顧客并予以記錄，確保顧客財產保持完好并使用完整。4.7.2采購部負責供方財產的確認和登記，并對供方財產的使用情況與供方保持溝通和記錄。當發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，及時與供方溝通，報告供方并予以記錄，確保供方提供的財產保持完好并使用完整。4.7.3倉庫對顧客財產實施查驗、點收、標識、貯存和防護管理，并適時與其它部門溝通使用狀況，及時采取必要的收回。4.7.4生產部按有效的標識和貯運要求實施客戶財產的使用和交付，避免因缺數(shù)、損壞或遺失促使交付或歸還困難，保全并愛護顧客財產及使用。4.7.5技術部對客戶提供的知識產權和技術文檔實施管理，確保其生產時保密、傳遞和控制。4.7.6品質部對顧客提供的產品或信息應按規(guī)定要求進行驗證和確認。4.7.7顧客或外部供方的財產予以登記和報告，相關部門按要求及發(fā)生的異常事實組織對相關內容的登記。4.8交付后的活動4.8.1公司委托業(yè)務部作為公司交付后服務的窗口組織開展交付后活動的管理，以確保按法律法規(guī)及合同義務預期的要求實施，避免在發(fā)生不良后果后無序和不負責任的方法處置。4.8.2品質部按照產品或服務的性質、使用和預期壽命的需要開展交付后再驗證的實施，當發(fā)現(xiàn)潛在不良或發(fā)生不良后果時，立即組織開展補救措施，協(xié)同業(yè)務部溝通客戶，更快更好的滿足顧客的要求，以及及時的匯總客戶反饋，保證產品或服務的圓滿交付。4.9更改控制4.9.1當發(fā)生訂單要求發(fā)生更改時，業(yè)務部立即組織通報作業(yè)相關部門，對于可能發(fā)生的情況予以告知，并按確定的情況及時發(fā)布《訂單更改/補充通知單》,傳遞給有關單位避免因通知失誤或不及時發(fā)生重大過失。4.9.2更改的過程文件由執(zhí)事的業(yè)務人員收集并提出，且應獲得部門主管或以上的人員審核，報總經理批準正式有效，必要時組織相關人員進行評審，防止新的變更可能帶來的不利影響。各涉及單位按照更改的要求調研已進行的狀態(tài)，匯報可能發(fā)生的潛在影響，并立即協(xié)調有關部門進行必要的改善，達成更改的要求最終被落實。4.9.3生產部接更改的要求，嚴格按照最終的更改內容予以實施和控制；品質部按照更改要求的內容予以驗證，確保更改已實施。5相關文件5.2《設備管理程序》5.3《人力資源管理程序》。5.3《監(jiān)視和測量設備控制程序》生產過程控制程序版本：A版頁5.4《產品的監(jiān)視和測量控制程序》《生產計劃排程表》《生產日報表》《退貨單》《貨物裝柜通知單》《送貨單》對用于確保產品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量設備進行控制，確保監(jiān)視和測量的結果以及設備其有效性。適用于對產品及過程進行監(jiān)視和測量用的設備。品質部負責對監(jiān)視和測量設備的計量管理，負責自校準管理的控制和監(jiān)督；負責對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量設備的追蹤處理。4.1測量和監(jiān)視設備的采購及驗收根據(jù)所需測量能力和測量要求配置測量和監(jiān)視設備，組織實施采4.2監(jiān)視和測量設備的初次校準或計量4.2.1經驗收合格的監(jiān)視和測量設備，由品質部負責送國家有效資格的計量或校準部門檢定，合格后方能發(fā)放使用。對校準合格品應貼上表明其狀態(tài)的唯一性標識；品質部負責對該設備建立《設備臺帳》,并注明計量狀態(tài)字樣，有效記錄設備、名稱、規(guī)格型號、生產廠家、使用部門等信息。4.2.2品質部負責監(jiān)視和測量設備的發(fā)放，并有效登記在《計量設備領用表》中。4.3監(jiān)視和測量設備的周期校準4.3.1品質部編制年度《計量設備校準計劃》,根據(jù)計劃執(zhí)行周期校準。對需外校的設備，由品質部負責聯(lián)系符合國家法定計量資格部門進行校準，并出具校準/計量報告；4.3.2校準合格的設備，校準人員須加貼合格標簽，并標明有效期；簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。4.3.3對于日或周期檢測過程應實施日常校準措施的，按操作要求實施符合性校準確認，記錄校準結果。4.4監(jiān)視和測量設備的使用、搬運、維護和貯存控制4.4.1使用者應嚴格按照使用說明書或操作規(guī)程的要求使用設備，確保設備的監(jiān)視和測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準失效的調整。使用后要進行適當?shù)木S護和保養(yǎng)措施，確保設備良好。4.4.2在使用監(jiān)視和測量設備前，應按規(guī)定檢查設備是否工作正常，4.4.3使用者在監(jiān)視和測量設備的搬運、維護和貯存過程中，要遵守4.4.4監(jiān)視和測量設備的校準、修理、報廢等按《設備管理制程序》予以記錄。4.5監(jiān)視和測量設備偏離校準狀態(tài)的控制4.5.2對無法修復的設備，經品質部確認后，報總經理批準后實施報6相關記錄6.1Q/*****1011—01《計量設備領用表》監(jiān)視和測量設備控制程序文件編號：Q/*****1011-2017版本：A版頁版本：A版頁測量質量管理體系的符合性，不斷滿足顧客要求，及時評價質量3.職責(1)負責與顧客溝通，處理顧客反饋信息，建立顧客信息檔案，(2)負責組織對顧客滿意程度的測量，確定顧客的明示的和潛在的需求，提高服務能力：a.每年安排一次調研，由業(yè)務員以電郵、傳真、郵寄、親訪或電話的方式進行信息采集，并進行記錄。b.發(fā)放《顧客滿意度調查表》,落實顧客滿意度調查信息采集、整理和分析。c.獲取并整理來自顧客的關于產品交付后產品質量的數(shù)據(jù)、流失的業(yè)務、顧客的贊揚、投訴、索賠及經銷報告等信息，并進行趨勢性書面分析，判斷顧客滿意程度和市場趨勢，落實改進需求或措施。d.組織周期性開展市場份額的分析，倡議有序的發(fā)展方法以及規(guī)避風險因素,便于掌握最終用戶的期望和感受,更好的適應市場發(fā)展。(3)公司各部門配合業(yè)務部做好過程及售后服務的實施與記錄，確保顧客滿意工作全員參與，達成一貫服務的宗旨。4.1顧客信息的收集、分析與處理4.1.1業(yè)務部負責監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息，作為對質量管理體系績效和有效性的一種測量、實施和控制。4.1.2不定期與顧客以電郵、信函、電話、傳真等方式進行溝通咨詢，收集建議，由業(yè)務員專人解答并收集信息并予以記錄；暫時不能解答的，要詳細記錄并聯(lián)絡公司有關部門研究后給予答復。確保顧客及時獲得回復。4.1.3業(yè)務部業(yè)務員利用會晤、洽談、展會等各種活動及時掌握市場狀態(tài)和顧客需求的動向。通過各種接洽活動，積極與顧客溝通，收集4.1.4業(yè)務部定期向顧客發(fā)出《顧客滿意度調查表》,主要包括與顧聯(lián)絡單》或《糾正和預防措施處理單》,責成相關部門采取糾正或預4.1.5業(yè)務部負責傳達并處理顧客投訴意見，并按《與顧客有關的過4.2顧客滿意度調查的測量4.2.1每年應籌備一次(中間間隔保證半年以上),業(yè)務部組織向顧客發(fā)送調查表，收集相關意見和建議，調查表的回收率應爭取達到60%4.2.2業(yè)務部對上述調查表進行統(tǒng)計分析，確定實際的經營狀態(tài)，掌《糾正和預防措施處理單》給責任部門采取相應的糾正或預防措施，顧客滿意度測量管理程序文件編號：Q/*****1012-2017版本：A版4.2.3顧客滿意度測評的總分計算為：十個調研項目共計100分，每一項最高計10分，其中很滿意計10分，滿意計8分，尚可計5分，不滿意計3分，非常不滿意計0分。每一小項只能唯一選擇，即該項所得分數(shù)，若某項未作選擇計0分。所有項目累計總分即為該顧客滿意所得分數(shù)。若顧客提出感謝或特別贊揚可額外附加5分，若顧客對十項中某項意見強烈且提出整改的計0分，顧客的建議可列為改善意見的信息列入?yún)R總報告中。顧客滿意度測量的下限分為80分，以累4.4顧客檔案的建立業(yè)務部對購買本公司產品及提出配合服務的所有顧客應建立檔5相關文件5.1《與顧客有關的過程控制程序》5.2《持續(xù)改進控制程序》6相關記錄6.1Q/*****1012—01《顧客滿意度調查表》版本：A版頁效地保持、實施和改進。2適用范圍審核。3職責3.1總經理(體系負責人)3.3綜合辦3.4內審組長組織實施內部審查；4.1.1綜合辦根據(jù)審核的活動、區(qū)域的狀況和重要程度，結合以往審時由綜合辦及時向總經理進行匯報，并提議進行內部審核：1)組織機構、管理體系發(fā)生重大變化；2)出現(xiàn)重大質量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴、抱怨；3)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更；4)在接受第二、第三方審核之前。4.1.2年度內審方案內容1)審核目的、范圍、方法和依據(jù)準則；2)受審部門和審核時期。4.1.3根據(jù)需要，可審核質量管理體系覆蓋的全部要求和范圍，也可4.2審核前的準備4.2.2在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《內部審核計劃表》,落實審查的范圍、依據(jù)、周期與方法；同時，組織內審員實施《內部審核檢查表》的編制，內部審核檢查表要詳細列出審核項目、依據(jù)、方法。確保要求無遺漏，審核能依次且順利進行。4.2.3內審組長實施內審前十天將內審計劃及時間通知受審核部門，受審核部門對內審時間如有異議，應在計劃開展內審五天前通知內審組長，便于再策劃。4.2.4內審員應經過外部質量管理體系認證咨詢機構實施培訓，獲得考核合格后持證上崗。4.3內審的實施內部審核控制程序文件編號：Q/*****1013-2017版本：A版頁4.3.1.1首次會議是現(xiàn)場審核的開端，由審核組全體成員和受審核方負責人及有關人員共同參加。會議由審核組長主持，向受審核方介紹具體內容及方法，并協(xié)調、澄清有關問題，到會人員進行簽到記錄。首次會議應簡短、明了，通常以半小時為限，審核計劃一般不作為主內容更改，但允許更改細節(jié)操作。4.3.1.2常規(guī)性局部內審，可不開首次會議，有關問題可以采取審核形式通知代替。是否召開首次會議，可由審核組長決定。4.3.2現(xiàn)場審核1)內審組根據(jù)《內部審核檢查表》對受審核部門的過程活動和程序文件執(zhí)行情況進行現(xiàn)場審核，將體系運行效果及不符合項詳細2)內審時審核員要公正而又客觀地對待問題，就事論事記錄客觀事實，避免邏輯推理的可能。4.3.3末次會議1)根據(jù)現(xiàn)場審核事實召開末次會議，會議由審核組全體成員和受審核部門負責人及有關人員共同參加。2)會議內容：內審組長重申審核目的，描述審核過程事實，宣讀不符合項報告；提出完成糾正措施的要求及日期。并落實《持續(xù)改進控制程序》的要求，實施糾正或糾正措施。4.3.4審核報告4.3.4.1現(xiàn)場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合討論檢查結果，依據(jù)標準、體系文件及有關法律法規(guī)的要求，確認不符合項，并發(fā)出《內審不符合項報告》給相關部門主管確認后，由相關責任部門分析原因，制定糾正措施，經審核員確認后實施糾正及糾正措施，審核員負責對實施結果的跟蹤驗證并經驗證后記錄驗證事實。4.3.4.2現(xiàn)場審核后一周內，審核組長組織完成《內部審核報告》,報總經理審批。交由綜合辦負責發(fā)放《內部審核報告》到各執(zhí)行審核部門。4.3.4.3審核報告內容：1)審核的目的、范圍、方法和依據(jù)準則；2)審核組成員、受審核方代表名單；3)審核計劃實施情況總結；4)不符合項分布情況及分析、不符合項數(shù)量及嚴重程度；5)存在的主要問題分析；的建議。辦統(tǒng)一保存。5相關文件6相關記錄6.5Q/*****1013—05《內部審核報告》產品的監(jiān)視和測量控制程序對產品實現(xiàn)的過程進行監(jiān)視和測量，以確保產品滿足顧客的要適用于對產品實現(xiàn)過程持續(xù)滿足其預定目的的能力進行確認，對生產所用原材料、生產的半成品和成品進行監(jiān)視和測量。3職責3.1品質部負責過程和產品的監(jiān)視和測量的控制。3.2生產部及相關各部門負責配合過程和產品監(jiān)視和測量的實施和4過程和要求4.1進貨檢驗4.1.1預期采購的生產物資、配輔材料和外包加工件，送達公司后，供方送貨人員將采購產品送至倉庫的待檢區(qū)，供方送貨人員憑“送貨單”到采購部下屬倉庫確認送檢；憑有關物資管理人員開具的《進貨的產品，進貨檢驗員有權拒絕檢驗。核實產品規(guī)格和數(shù)量信息。抽樣應在送貨產品中隨機進行，并按檢驗規(guī)定對產品及有關合格證明文件進行驗證核查。對于一些主要零部件、原材料或不可測量的物資，供方還需提供檢測報告或有關合格證明文件，檢驗員對其予以驗證。4.1.3檢驗員應及時把檢驗情況記錄在《零部件原材料檢測報告》中。進行性能試驗、試用的也應將相應測試報告附在《零部件原材料檢測報告》存根后面。檢驗過程完成后，檢驗員做好狀態(tài)標識，并及時開 具《零部件原材料檢測報告》,回簽《進貨檢驗通知單》及“送貨單”通知倉庫(含采購)是否準許入庫。4.1.4供方憑檢驗合格后簽章的《進貨檢驗通知單》記錄及送貨單辦理入庫手續(xù)，倉庫管理員應憑合格接收記錄的《進貨檢驗通知單》產未經檢驗或檢驗不合格的外購、外協(xié)件不得入庫，財務部門不得予以4.1.5對一些生產急用而又來不及檢驗且可追回的情況下，采購部提出緊急放行方案，并填寫《緊急放行申請單》,交品質部審核批復，質量、生產車間等相關部門。同時，品質部應留下規(guī)定數(shù)量的樣品進行正常檢驗，如發(fā)現(xiàn)樣品不合格時，應立即責令停止使用該產品并采取全檢已制產品，尚未使用的一律退貨。4.1.6進貨檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品應及時隔離并標識，按《不合格品控制程序》處理。經返工、分揀后的產品需經重檢，確認合格后才能4.2過程的監(jiān)視和測量過程檢驗實行自檢、互檢、專檢相結合。有首檢規(guī)定的工序，每班開始生產、更換產品品種、更換模具或調整工藝后生產時應進行首件檢驗，經檢驗員檢驗確認后進行標識，并填寫相應的首件檢驗記錄，如不合格應要求返工或重新生產，直至首檢合格，檢驗員確認后才能夠生產。必要時進行末件檢驗確認。4.2.2生產過程設立巡檢制度，巡檢員周期性進行產品制作過程的巡檢抽查，若發(fā)現(xiàn)批量不合格應立即通知作業(yè)人員及生產主管停止無效作業(yè)，并采取作業(yè)符合性調整；責成對之前發(fā)生的不合格產品進行隔離標識，實施返工或糾正，合格后才準許放行。巡檢員按時填寫《巡產品的監(jiān)視和測量控制程序文件編號：Q/*****1014-2017版本：A版頁檢記錄表》,及時匯報檢驗情況。4.2.3制程檢驗員在產品實現(xiàn)過程中嚴格按照檢驗要求對指定生產工序進行全檢，檢驗完成后填寫《檢驗記錄表》,并進行檢驗狀態(tài)區(qū)分及標識，尤其合格與不合格品應分類放置。檢驗過程中如發(fā)現(xiàn)不合格品，應放入“不合格品區(qū)”或放入專用標識的箱子(桶、袋),并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。工序檢驗中耐壓及功率測試過程要保持設備周期校準的有效性,并把校準事實記錄在《測試設備校準記錄表》4.2.4工序過程發(fā)生自制部件或半成品入庫時，生產部門提出《入庫單》交由檢驗人員抽查檢驗，經檢驗后檢驗員填寫《零部件原材料檢測報告》,合格的在《入庫單》中確認簽章，不合格時按《不合格品控制程序》執(zhí)行返工、返修或報廢，并做好標識。4.3成品的監(jiān)視和測量。4.3.1產品經裝配為成品后，由制程工位檢驗員依據(jù)檢驗文件或作業(yè)指導書中的要求進行檢驗。所有指標均符合要求,在產品上予以標識，4.3.2對成品檢驗，達不到規(guī)定的要求，應退回責任線組或人進行返工處理，經返工后產品再進行檢驗，合格后進行包裝工作，不合格品按《不合格品控制程序》進行處理。檢驗時，如發(fā)現(xiàn)有不合格零部件或配套件，按《不合格品控制程序》進行處理。4.3.3成品包裝后，車間開具《入庫單》,通知品質部進行抽樣檢查。品質部成品檢驗人員根據(jù)生產計劃單要求、客戶特殊要求、技術要求及檢驗規(guī)程的規(guī)定實施開箱抽檢，經檢驗后填寫《成品檢驗報告》。若經抽檢判定合格接收的，在《入庫單》檢成品倉庫保管員憑符合接收事實的單據(jù)準許出貨；如經判定拒收，檢驗員作好不合格標識，并按《不合格品控制程序》退回車間線組執(zhí)行返工處置。成品若經檢驗抽取的產品箱子應在外部做好相應的檢驗標記，合格準許入庫的每單托產品外側做好檢驗合格標識。4.3.4客戶授權進行出廠檢驗時，品質部成品檢驗須先行執(zhí)行檢驗并接收，并配合客戶委派的人員進行再檢驗，如發(fā)生不合格時，按《不合格品控制程序》要求同等執(zhí)行。4.4例外轉序4.4.1如生產急需或其它客觀原因，不能按原程序或規(guī)定要求執(zhí)行4.4.2若非顧客準許，否則在所有規(guī)定活動未完成之前，不得放行1)這類放行產品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求；2)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。4.5監(jiān)視和測量記錄4.5.1在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量，記錄應表明負責合格品放行的授權責任人。對不合格品應執(zhí)行《不合格品控制程序》。4.5.2所有檢驗原始記錄，各檢驗員按時認真填寫，確保數(shù)據(jù)真實，并進行有效的原數(shù)據(jù)統(tǒng)計，按月交品質部，品質部根據(jù)數(shù)據(jù)事實及時作好統(tǒng)計分析工作，實施必要的糾正預防措施。5相關文件6.1Q/*****1014—01《產品的監(jiān)視和測量控制程序版本：A版不合格品控制程序版本：A版頁對不合格及不合格品進行識別和控制，防止不合格或不合格品的非預期使用或交付。2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付后的產品或過程發(fā)生的不3.1品質部負責不合格品的識別、判定、標識、記錄和監(jiān)督，并跟蹤不合格品的處理結果。3.2技術部負責設計過程中出現(xiàn)的不合格品的判定和處理。3.3業(yè)務部負責顧客退貨不合格品的處理和反饋。3.4生產部負責不合格品的返工、返修或報廢處理。3.5采購部負責采購物品及進貨過程中不合格品的處理。3.6倉庫負責不合格品的交換、更替、清退和作廢處置。4程序4.1進貨不合格品的識別和處理：處理方式可采用讓步、降級、返工、返修、退貨等。4.1.1進貨檢驗時，發(fā)現(xiàn)所供產品不符合檢驗文件要求或不能提供要求的質量證明，由進貨檢驗員做不合格判定，作不合格品標識并記錄。提出供方撤離待檢區(qū)或要求倉庫轉入不合格品區(qū)域，并在《零部件原材料檢測報告》中記錄不合格項目，將有關信息及時反饋到采購部。4.1.2采購部接到《零部件原材料檢測報告》與反饋信息后，視情況選擇退貨或讓步接收申請。若申請讓步接收，則由采購部填寫《讓步接收審理單》,技術部核實影響產品生產的程度，品質部進行分析驗證，再交品質部經理審核批復。4.1.3不合格品批準讓步接收后，產品一同進入倉庫，由倉管員對該批產品予以標識。車間領用該批產品時，倉管員應將讓步接收的產品的不合格內容在《領料單》中注明，領料員應通知車間負責人。