《NQA外審關(guān)注事項(xiàng)》課件

NQA外審關(guān)注事項(xiàng)NQA外審關(guān)注事項(xiàng)by外審關(guān)注事項(xiàng)概述關(guān)鍵要素文件資料準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核重點(diǎn)人員管理過(guò)程控制管理評(píng)審持續(xù)改進(jìn)關(guān)鍵要素內(nèi)審有效性管理體系績(jī)效客戶投訴處理不合格品控制采購(gòu)與供方管理倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸外審的宗旨和目標(biāo)促進(jìn)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)幫助企業(yè)識(shí)別和解決質(zhì)量管理體系中的不足提升產(chǎn)品質(zhì)量確保企業(yè)產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力幫助企業(yè)提升管理水平，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力保證客戶滿意度確保企業(yè)能夠滿足客戶的質(zhì)量要求外審的過(guò)程和步驟1準(zhǔn)備階段制定外審計(jì)劃，明確外審目標(biāo)和范圍2實(shí)施階段收集文件資料，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，評(píng)估管理體系的有效性3報(bào)告階段編寫外審報(bào)告，反饋審核結(jié)果，提出改進(jìn)建議4整改階段企業(yè)根據(jù)外審報(bào)告，制定整改計(jì)劃，并實(shí)施整改措施5跟蹤階段外審機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行跟蹤，確保整改措施的有效實(shí)施文件資料準(zhǔn)備的注意事項(xiàng)完整性確保所有相關(guān)文件資料齊全準(zhǔn)確性文件資料內(nèi)容應(yīng)與實(shí)際情況相符，并保持更新可追溯性文件資料應(yīng)有明確的版本控制，方便追溯可讀性文件資料應(yīng)清晰易懂，方便理解和使用現(xiàn)場(chǎng)審核的重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)過(guò)程控制生產(chǎn)過(guò)程是否符合文件要求，并得到有效控制產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)品是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，并滿足客戶需求記錄管理記錄是否完整、準(zhǔn)確、及時(shí)，并能夠反映實(shí)際情況人員能力人員是否具備勝任的工作能力，并接受必要的培訓(xùn)崗位能力與培訓(xùn)的審核要求崗位職責(zé)明確每個(gè)崗位的職責(zé)，并進(jìn)行有效授權(quán)能力評(píng)估對(duì)員工的能力進(jìn)行評(píng)估，確保其能夠勝任崗位要求培訓(xùn)計(jì)劃制定合理的培訓(xùn)計(jì)劃，確保員工掌握必要的技能和知識(shí)培訓(xùn)記錄保存培訓(xùn)記錄，并進(jìn)行有效跟蹤，確保培訓(xùn)的有效性內(nèi)部審核的有效性評(píng)價(jià)1客觀性2獨(dú)立性3有效性4持續(xù)性管理評(píng)審的目標(biāo)和內(nèi)容1回顧績(jī)效評(píng)估管理體系的運(yùn)行情況，并分析績(jī)效指標(biāo)2識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別管理體系運(yùn)行中的風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的措施3制定計(jì)劃制定改進(jìn)計(jì)劃，并確定所需的資源和措施持續(xù)改進(jìn)的有效性評(píng)價(jià)1目標(biāo)設(shè)定明確持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，并制定相應(yīng)的指標(biāo)2措施實(shí)施實(shí)施有效的改進(jìn)措施，并進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控3效果評(píng)估評(píng)估改進(jìn)措施的效果，并進(jìn)行總結(jié)和分析4循環(huán)改進(jìn)根據(jù)評(píng)估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)管理體系，不斷提升效能監(jiān)視和測(cè)量的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)有效性監(jiān)控指標(biāo)應(yīng)能有效反映管理體系的運(yùn)行情況數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確可靠，能夠真實(shí)反映實(shí)際情況測(cè)量方法測(cè)量方法應(yīng)科學(xué)合理，并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)管理評(píng)審結(jié)果的有效應(yīng)對(duì)客戶投訴與糾正預(yù)防措施處理流程建立有效的客戶投訴處理流程，及時(shí)解決客戶問(wèn)題糾正措施采取有效的糾正措施，消除導(dǎo)致客戶投訴的根本原因預(yù)防措施制定預(yù)防措施，防止類似問(wèn)題的再次發(fā)生不合格品的控制與處置1識(shí)別與隔離及時(shí)識(shí)別和隔離不合格品，防止其流入市場(chǎng)2控制措施采取有效的控制措施，防止不合格品被錯(cuò)誤使用3處置方案制定合理的處置方案，對(duì)不合格品進(jìn)行返工、報(bào)廢或其他處理過(guò)程控制文件的審核重點(diǎn)明確性過(guò)程控制文件應(yīng)清晰明確，便于理解和執(zhí)行完整性過(guò)程控制文件應(yīng)包含所有必要的內(nèi)容，確保過(guò)程得到有效控制可操作性過(guò)程控制文件應(yīng)具有可操作性，能夠指導(dǎo)實(shí)際操作生產(chǎn)設(shè)備管理的審核要求維護(hù)保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)證，確保其測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性記錄管理設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)驗(yàn)證應(yīng)進(jìn)行記錄，并進(jìn)行有效管理工藝裝備控制的審核重點(diǎn)工藝文件工藝文件應(yīng)完整準(zhǔn)確，并得到有效控制設(shè)備控制工藝裝備應(yīng)得到有效控制，確保其符合要求工藝驗(yàn)證工藝驗(yàn)證應(yīng)進(jìn)行有效實(shí)施，確保工藝的有效性環(huán)境、衛(wèi)生、安全的審核要求1環(huán)境管理企業(yè)應(yīng)建立有效的環(huán)境管理體系，確保環(huán)境保護(hù)2衛(wèi)生管理企業(yè)應(yīng)建立有效的衛(wèi)生管理體系，確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔衛(wèi)生3安全管理企業(yè)應(yīng)建立有效的安全管理體系，確保生產(chǎn)安全人員管理的關(guān)鍵審核要點(diǎn)招聘招聘人員應(yīng)符合崗位要求，并進(jìn)行背景調(diào)查培訓(xùn)員工應(yīng)接受必要的培訓(xùn)，以提升其勝任能力考核對(duì)員工的工作績(jī)效進(jìn)行考核，并提供反饋和指導(dǎo)激勵(lì)建立合理的激勵(lì)機(jī)制，激發(fā)員工的工作積極性采購(gòu)過(guò)程的有效性審核供應(yīng)商選擇選擇合格的供應(yīng)商，并進(jìn)行評(píng)估和審核采購(gòu)控制對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行有效控制，確保采購(gòu)材料的質(zhì)量驗(yàn)收管理對(duì)采購(gòu)材料進(jìn)行驗(yàn)收，確保其符合要求供方管理的有效性評(píng)價(jià)1能力評(píng)估2績(jī)效考核3風(fēng)險(xiǎn)控制4持續(xù)改進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)與運(yùn)輸?shù)挠行Э刂?倉(cāng)儲(chǔ)管理建立有效的倉(cāng)儲(chǔ)管理體系，確保物料的儲(chǔ)存安全2運(yùn)輸管理建立有效的運(yùn)輸管理體系，確保物料的運(yùn)輸安全3記錄管理記錄倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程，并進(jìn)行有效管理銷售服務(wù)的有效性審核1訂單處理訂單處理應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確，并進(jìn)行有效跟蹤2物流配送物流配送應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確，并確保產(chǎn)品安全3售后服務(wù)提供及時(shí)有效的售后服務(wù)，解決客戶問(wèn)題4客戶滿意度跟蹤客戶滿意度，并不斷提升服務(wù)質(zhì)量信息管理系統(tǒng)的有效性評(píng)價(jià)系統(tǒng)功能信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備完整的功能，能夠滿足管理需求數(shù)據(jù)完整性信息管理系統(tǒng)應(yīng)確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性系統(tǒng)安全信息管理系統(tǒng)應(yīng)具備良好的安全措施，確保數(shù)據(jù)安全組織職責(zé)、權(quán)限的審核重點(diǎn)職責(zé)明確每個(gè)部門和崗位的職責(zé)應(yīng)明確清晰，避免職責(zé)不清權(quán)限合理各部門和崗位的權(quán)限應(yīng)合理分配，確保管理有效相互配合各部門和崗位之間應(yīng)相互配合，確保管理體系的有效運(yùn)行管理評(píng)審會(huì)議的有效性準(zhǔn)備充分會(huì)議前應(yīng)做好充分準(zhǔn)備，確保會(huì)議內(nèi)容的完整性參與積極會(huì)議期間，相關(guān)人員應(yīng)積極參與討論，提出意見和建議記錄完整會(huì)議內(nèi)容應(yīng)進(jìn)行記錄，并保存相關(guān)文件措施落實(shí)會(huì)議決定的事項(xiàng)應(yīng)得到有效落實(shí)，并進(jìn)行跟蹤內(nèi)審員勝任能力的要求專業(yè)知識(shí)內(nèi)審員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，能夠勝任審核工作審核技能內(nèi)審員應(yīng)掌握必要的審核技能，能夠進(jìn)行有效的審核溝通能力內(nèi)審員應(yīng)具備良好的溝通能力，能夠與被審部門進(jìn)行有效溝通獨(dú)立性內(nèi)審員應(yīng)保持獨(dú)立性，不受被審部門的干擾管理體系運(yùn)行績(jī)效評(píng)價(jià)1質(zhì)量指標(biāo)2效率指標(biāo)3成本指標(biāo)4客戶滿意度指標(biāo)管理評(píng)審結(jié)果的后續(xù)處理1制定整改計(jì)劃根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果，制定相應(yīng)的整改計(jì)劃2實(shí)施整改措施實(shí)施整改措施，并進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控3效果評(píng)估評(píng)估整改措施的效果，并進(jìn)行總結(jié)和分析持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)識(shí)別與實(shí)施1識(shí)別機(jī)會(huì)通過(guò)數(shù)據(jù)分析、客戶反饋等方式，識(shí)