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文檔簡介
主要內(nèi)容早期NSCLC新進展-
EGFR-TKI在NSCLC輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用局部晚期NSCLC新進展
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NSCLC聯(lián)合治療新策略
SCLC新進展
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SCLC一線治療進展
1ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025主要內(nèi)容早期NSCLC新進展-
EGFR-TKI在NSCLC輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用局部晚期NSCLC新進展
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NSCLC聯(lián)合治療新策略
SCLC新進展
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SCLC一線治療進展
2ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025一項隨機雙盲Ⅲ期臨床研究:厄洛替尼對比安慰劑輔助治療術(shù)后完全切除的伴/不伴輔助化療過的ⅠB-ⅢA期EGFR陽性(IHC/FISH)NSCLC—RADIANTKarenKelly,NasserK.Altorki,WilfriedErnstErichEberhardt,MaryE.R.O'Brien,DavidR.Spigel,LucioCrino,Chun-MingTsai,Joo-HangKim,EunKyungCho,AleksandraSzczesna,OttoBurghuber,PhilipC.Hoffman,ShafKeshavjee,SergeyOrlov,PiotrSerwatowski,JiuzhouWang,MargaretA.Foley,JulieD.Horan,JungWookPark,FrancesA.Shepherd,TheTarcevaRadiantInvestigatorGroup;UCDavisComprehensiveCancerCenter,Sacramento,CA;NewPresbyterianHospital-WeillCornellMedicalCollege,NewYork,NY;DepartmentofMedicalOncology,Ruhrlandklinik,WestGermanCancerCenter,UniversityHospitalEssen.UniversityDuisburg-Essen,Essen,Germany;TheRoyalMarsdenHospital,Sutton,UnitedKingdom;SarahCannonResearchInstitute,Nashville,TN;UniversityofPerugia,Perugia,Italy;DivisionofThoracicOncology,DepartmentofChestMedicine,TaipeiVeteransGeneralHospital&DepartmentofMedicine,NationalYang-MingUniversity,Taipei,Taiwan;YonseiCancerCenter摘要號75013ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025背景EGFR-TKI被證實治療晚期NSCLC有效
-EGFR基因活化突變?nèi)巳旱囊痪€治療1
-非選擇人群一線之后的維持治療2-非選擇人群的二&三線治療3
NSCLC輔助化療提高術(shù)后5年生存率達到60%至64%
-由于含鉑藥物毒性原因,不是所有患者都愿意接受化療1MokTSetal.NEnglJMed2009;361:947-9572CappuzzoFetalLancetOncol2010;11:521-93ShepherdFAetal.NEnglJMed353:123-134NSCLCMeta-analysiscollborativeGroupLancet375:1267-1277,20104ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025背景
早期探索性研究提示EGFR蛋白表達(IHC)和EGFR拷貝數(shù)增加/基因擴增(FISH)是EGFR-TKI獲益的預(yù)測因子1,21TsaoMetal.NEnglJMed353:133-144,20062HirschFetal.JClinOncol24:5034-5042,20065ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025RADIANT研究設(shè)計ⅠB-ⅢA期NSCLC術(shù)后完全切除未接受化療輔助治療接受至少4周期含鉑化療(N=973)按如下條件隨機分組:病理類型,分期,既往接受輔助化療,EGFRFISH狀態(tài),吸煙狀態(tài)(n=623)厄洛替尼150mg/天(n=350)安慰劑腫瘤樣本EGFRIHC+伴/或EGFRFISH+接受2年治療周期≦90天≦180天2:1影像學(xué)評估:治療期間每3個月評估一次并且每年進行一次隨訪主要終點:DFS次要終點:OS;19DEL/L858R(EGFR+)患者的DFS和OS6ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025入排標準入組標準:-1B,2或3A期NSCLC(AJCC6thed.)-術(shù)后完全切除;大于等于2處縱膈淋巴結(jié)樣本-EGFRIHC+或者FISH+(中心試驗室)-ECOGPS0-2排除標準:
-混合性的SCLC和NSCLC,良性腫瘤,或具有神經(jīng)內(nèi)分泌特點的大細胞肺癌
-術(shù)前病理確認為N2
-既往接受過放療,新輔助化療,或EGFRTKI7ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025基線特征男性%58.759.759.1中位年齡,年62(20-84)62(23-86)59.1(20-86)種族,%白種人
黑種人
亞洲人
其他80.32.217.20.479.73.117.1080.12.617.20.2ECOGPS,%01261.836.91.060.338.31.461.337.41.1地區(qū),%亞洲
東/西部歐洲
北/南美洲17.251.031.816.652.930.617.051.731.3安慰劑(n=350)厄洛替尼(n=623)總體(n=973)8ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/20259ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/202510ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025復(fù)發(fā)部位復(fù)發(fā)患者人數(shù),n(%)230(36.9)152(43.4)發(fā)病部位,%
肺部
腦部
縱膈
骨
肝臟
腎上腺
胸水
外周淋巴結(jié)47.821.715.714.311.36.14.33.544.117.815.118.49.99.26.65.3厄洛替尼(n=623)安慰劑(n=350)11ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025不良事件發(fā)生率%厄洛替尼(n=611)安慰劑(n=343)任何不良事件
藥物相關(guān)不良事件98.093.689.552.8≧3級不良事件
≧3級藥物相關(guān)不良事件45.731.428.03.5嚴重不良事件
藥物相關(guān)嚴重不良事件17.02.519.81.5導(dǎo)致治療中斷的不良事件
藥物引起治療中斷的不良事件33.626.78.52.3導(dǎo)致死亡不良事件
藥物導(dǎo)致死亡不良事件2.301.5012ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025不良事件特點任何級別,E>P≧3級%厄洛替尼(n=611)安慰劑(n=343)厄洛替尼(n=611)安慰劑(n=343)不良事件≧10%
皮疹
腹瀉
瘙癢
皮膚干燥
乏力
惡心
厭食
脫發(fā)
間質(zhì)性肺病86.452.226.420.819.513.713.111.01.832.115.714.914.614.313.17.03.2022.36.21.30.30.80.30.70.200.30.3000.90.30.60013ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025EGFRM+患者基線特點厄洛替尼(n=102)安慰劑(n=59)女性,%64.766.1中位年齡,年62(38-84)60(42-86)亞洲人種,%50.042.4地區(qū),%:亞洲
東/西部歐洲
北/南美洲45.129.425.537.337.325.4不吸煙,%64.759.314ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025EGFRM+患者基線特點%厄洛替尼(n=102)安慰劑(n=59)肺腺癌89.293.2分期:ⅠBⅡAⅡBⅢA51.08.820.617.639.0028.830.5輔助化療45.155.9腫瘤大小﹤40mm65.776.3基因突變:19DELL858R54.945.155.944.115ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/202516ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/202517ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025結(jié)論厄洛替尼輔助治療早期術(shù)后切除的EGFR高表達NSCLC未延長DFS在DEL19和L858R患者亞組中,厄洛替尼延長DFS,但未達到統(tǒng)計學(xué)差異厄洛替尼輔助治療安全性同晚期治療相似其他分子標致物分析正在進行中18ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025
?手術(shù)切除(R0)II-IIIA期NSCLC
?EGFR基因突變
陽性?HRofDFSestimatedtobe0.6?Alpha=0.05,statisticalpower80%?Enrollmentperiod2years(startedSept2011)?Follow-upperiodafterfinalenrollment=5years?Estimatedtotalevents=122from208analysedpatientsNCT01405079:/show/NCT01405079CTONG1104吉非替尼對比長春瑞濱聯(lián)合鉑類化療輔助治療EGFR活化突變的NSCLC(ADJUVANT)一項大型多中心隨機Ⅲ期臨床研究吉非替尼輔助治療x2年長春瑞濱聯(lián)合鉑類輔助化療x4周期R1:1主要終點?無病生存期次要終點?OS?DurationofDFS?Safety?QoL19ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025
?手術(shù)切除(R0)II-IIIA期NSCLC
?EGFR基因突變
陽性(19DEL或21L858R)
?不存在T790MAssumptions?DFSforchemo=28monthsGefitinib=43months?HR=0.65?Alpha=0.0025(1-sided),beta=0.2?NecessaryDFSevents=169?Registration=3years;follow-up=5years?Samplesize=217IMAPCT:WJOG6410L—吉非替尼對比順鉑/長春瑞濱術(shù)后輔助治療可切除的EGFR基因突變陽性的NSLC一項隨機Ⅲ期臨床研究吉非替尼輔助治療x2年長春瑞濱聯(lián)合順鉑輔助化療x4周期R1:1主要終點?無病生存期次要終點?OS?Safety?復(fù)發(fā)模式?QoL按照研究中心,分期,性別,年齡分組20ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025其他靶向藥物輔助治療NSCLC的Ⅲ期研究研究分期治療靶點MAGRITⅠB-ⅢAMAGE-AEASCI疫苗*27個月MAGE-A3E1505ⅠB(≧4cm)-ⅢA化療+/-貝伐單抗?AlchemistⅠ-ⅢA厄洛替尼/克唑替尼EGFR/ALK21ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025主要內(nèi)容早期NSCLC新進展-
EGFR-TKI在NSCLC輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用局部晚期NSCLC新進展
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NSCLC聯(lián)合治療新策略
SCLC新進展
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SCLC一線治療進展
22ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025不可手術(shù)III期NSCLC患者同步放化療后多西他賽聯(lián)合順鉑鞏固化療的多中心隨機III期研究(CCheIN)KeunchilPark,YongChanAhn,JinSeokAhn,Myung-JuAhn,Joo-HangKim,EunKyungCho,KyuChanLee,ChangGeolLee,MingChen,DaeSeogHeo,Hoon-KyoKim,YoungJooMin,JinHyoungKang,Jin-HyukChoi,Sang-WeKim,GuangyingZhu,Yi-LongWu,SungRokKim,KyungHeeLee,Hong-SukSong;DepartmentofMedicine,DivisionofHematology-Oncology,SamsungMedicalCenter,SungkyunkwanUniversitySchoolofMedicine,Seoul,SouthKorea;DepartmentofRadiationOncology,SamsungMedicalCenter,SungkyunkwanUniversitySchoolofMedicine,Seoul,SouthKorea;DepartmentofInternalMedicine,YonseiCancerCenter,YonseiUniversityMedicalCenter,Seoul,SouthKorea;DivisionofHematologyandOncology,DepartmentofInternalMedicine,GachonUniversityGilMedicalCenter,Incheon,SouthKorea;DepartmentofRadiationOncology,GachonUniversityGilMedicalCenter摘要號750023ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025背景不可手術(shù)的Ⅲ期NSCLC目前推薦的治療方案是放療化療聯(lián)合治療(CCRT)放化療聯(lián)合治療對于局部晚期NSCLC的預(yù)后仍然很差一項Ⅲ期臨床試驗(SWOG9504)證實了在依托泊苷/順鉑聯(lián)合放療后給予多西他賽化療具有很好的療效一項Ⅲ期臨床試驗未證實CCRT后鞏固化療的獲益(多西他賽組中位OS21.2個月,觀察組23.2個月,P=0.883)因此,CCRT后鞏固化療效果目前尚未明確,需要開展臨床研究GandarmCR,JClinOncol2003;21:2004HannumN.JClinOncol2008;26:275524ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025入組標準病理學(xué)確定為NSCLC按照RECIST標準存在可測量病灶影像學(xué)確定的不可手術(shù)的ⅡA或ⅢB期(排除濕性T4;N2或N3的確認應(yīng)進行病理活檢或PET)大于18歲ECOG評分狀態(tài)0-1既往未接受過化療,胸部放療,免疫治療或生物治療血漿Hgb≧10mg/dl,血小板≧100,000/uL,ANC≧1,500/uL血漿肌酐水平≦1.25*UNL或肌酐清除率大于等于60ml/min膽紅素小于等于1.5*UNL,AST(SGOT)和ALT(SGPT)≦2.5*UNL,ALP≦5*UNLFEV1≧0.8患者必須簽署知情同意書25ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025研究設(shè)計隨機分組CCRTPD-----------------排除入組CRPR---------------------SD4-8周按照中心,體力狀態(tài)鞏固化療觀察123456712345678966Gy/6.5周20mg/m235mg/m2周多西他賽順鉑放療主要終點:PFS次要終點:OSRR失敗模式安全性和毒性生物標記物探索:ERCC1,Ⅲβtubulin26ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025患者特征單用CCRT(n=211)CCRT+鞏固化療(n=209)年齡,年
中位年齡(范圍)61(31-79)61(35-79)性別
男性
女性178(84.4%)33(15.6%)169(80.9%)40(19.1%)體力評分:01251(24.2%)144(68.3%)16(7.6%)48(23.0%)144(68.9%)16(7.7%)病理類型
肺腺癌
鱗狀細胞癌
其他109(51.7%)70(33.2%)26(12.3%)108(51.7%)65(31.1%)28(13.4%)27ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025患者特征單用CCRT(n=211)CCRT+鞏固化療(n=209)國家
韓國
中國
臺灣171(81.0%)37(17.5%)3(1.4%)170(81.3%)36(17.2%)3(1.4%)FEV10.8<FEV1<2.02.0<FEV163(29.9%)148(70.1%)70(33.5%)139(66.5%)分期ⅢAⅢB53(25.1%)157(74.4%)40(19.1%)168(80.4%)28ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025鞏固化療的依從性和不接受鞏固化療的原因CCRT+鞏固化療(N=209)N%第3周期第8天第1天88442.1%1.9%第2周期第8天第1天21510.1%2.4%第1周期第8天第1天15107.2%4.8%未接受鞏固化療6631.6%n=66不良事件中斷治療或病人拒絕治療疾病進展死亡其他NA121410221729ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025PFS患者事件數(shù)mPFS(95%CI)單獨CCRT2091808.05(7.56,8.90)CCRT+鞏固化療2111699.10(7.92,10.94)30ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025PFS分層分析31ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025OS中位隨訪時間50.7個月患者事件數(shù)mOS(95%CI)單獨CCRT20914520.63(17.58,26.28)CCRT+鞏固化療21113421.78(17.71,24.74)32ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025鞏固化療的總體療效單獨CCRT(n=211)CCRT+鞏固化療(n=209)PCRPRSDPDNE9(4.3%)72(34.1%)43(20.4%)44(20.9)436(2.9%)84(40.2%)32(15.3%)44(21.1%)43RR81(38.4%)90(43.1%)0.3927DCR127(58.8)122(58.4%)0.9346NE包括不能確定的CR或PR33ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025失敗模式單用CCRT(N=211)CCRT+鞏固化療(N=209)P治療失敗的患者數(shù)量115(54.5%)112(53.6%)局部治療失敗遠處治療失敗局部+遠處治療失敗57(49.6%)50(43.5%)8(7.0%)50(44.6%)56(50.0%)6(5.4%)0.420.550.59治療失敗的部位
肺
胸膜
肝臟
腦部
骨17481491811416634ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025血液學(xué)毒性CCRT(n=420)觀察組(n=171)鞏固化療組(n=173)Gr2Gr3Gr4Gr2Gr3Gr4Gr2Gr3Gr4貧血7.9%5.2%0.2%12.9%1.2%2.3%28.3%1.7%0.6%中性粒細胞降低1.9%2.6%0%2.9%0.6%2.3%7.5%4.6%2.3%發(fā)熱性中性粒降低NA0.7%0.2%NA0%0%NA1.2%0.6%血栓性細胞減少1.9%0.5%0%0%1.2%2.3%1.7%0.6%1.2%35ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025非血液學(xué)毒性CCRT(n=420)觀察組(n=171)鞏固化療組(n=173)全部?級全部?級全部?級厭食70.2%4.0%20.5%1.2%42.8%3.5%惡心58.3%1.7%1.8%0%31.8%1.7%嘔吐20.7%1.2%2.3%0.6%14.5%2.3%腹瀉14.3%1.4%3.5%0%9.8%1.2%便秘23.3%1.0%3.5%0%10.4%0%食管炎79.3%9.5%26.9%1.8%35.3%1.2%乏力/虛弱35.5%3.6%8.2%0%31.2%4.6%感染17.6%6.4%5.8%2.9%8.7%2.3%放射性肺炎2.4%0%5.8%1.2%13.3%1.2%超敏反應(yīng)3.6%0%0%0%1.7%0.6%治療相關(guān)死亡3.6%(n=15)0.00%2.9%(n=5)36ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025結(jié)論中位隨訪50.7個月,觀察組和鞏固治療組的中位PFS分別為8.1和9.1個月(HR=0.906;P=0.39),中位OS分別為20.6和21.8個月(HR=0.911;P=0.49)。209例隨機鞏固治療組的患者中54%(113例)可完成至少2周期化療。鞏固化療期間未出現(xiàn)預(yù)期以外的毒性,這些毒性均可耐受可管理。本研究中多西他賽聯(lián)合順鉑周療的鞏固化療方案沒有達到改善PFS的主要終點。對于不可手術(shù)III期NSCLC患者,同步放化療仍然是標準治療應(yīng)盡快發(fā)展新型策略以改善不可手術(shù)III期NSCLC患者的治療轉(zhuǎn)歸,如結(jié)合包括免疫治療或分子靶向治療在內(nèi)的新藥。37ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025西妥昔單抗聯(lián)合培美曲賽/順鉑同步放療治療局部晚期不可切除的Ⅲ期NSCLC:一項來自IFCT-0803的Ⅱ期研究JeanTredaniel,FabriceBarlesi,CecileLePechoux,DelphineLerouge,EricPichon,SylvestreLeMoulec,LionelMoreau,SylvieFriard,VirginieWesteel,LidiaPetit,OlivierCarre,FrancoisGuichard,OlivierRaffy,JulieVilla,AlainPrevost,MariePauleLebitasy,FranckMorin,GerardZalcman,FrancoiseMornex,FrenchIntergroupforThoracicCancer(IFCT);GroupeHospitalierParisSaint-Joseph,Paris,France;AixMarseilleUniversity,AssistancePubliqueH?pitauxdeMarseille,H?pitalNord,Marseille,France;InstitutGustaveRoussy(IGR),Villejuif,France;CLCCBaclesse,Caen,France;ServicedePneumologieCHUBretonneau,Tours,France;HIAValdeGrace,Paris,France;CentreHospitalierPneumologieColmar,Colmar,France;H?pitalFoch,Suresnes,France;Besan?onUniversityHospital,Besan?on,France;CHU-ServicedePneumologie,Reims,France;CliniquedeL'Europe,Amiens,France;CliniqueBordeauxNord,Bordeaux,France;ChartresGeneralHospital,ChartresLeCoudray,France;CHU-ServicedeRadiothérapie,Grenoble,France;CLCCJ.Godinot,Reims,France;IFCT,Paris,France;IntergroupeFrancophonedeCancérologieThoracique,Paris,France;CaenUniversityHospital,Caen,France;LyonUniversityHospital,Pierre-Bénite,France摘要號751138ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025研究設(shè)計周01234567891011121624月46評估(EVA)EVA1EVA2EVA3EVA4放療66Gy(2Gy/fraction)培美500mg/m2∨∨∨∨順鉑75mg/m2∨∨∨∨西妥昔400mg/m2∨西妥昔250mg/m2∨∨∨∨∨∨∨∨∨∨∨共納入106例患者(03/2010-01/2014),99例符合標準,其中99例接受化療,96例接受了放療39ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025主要終點(第16周疾病控制率DCR)N=98n%完全緩解(CR)22.04部分緩解(PR)5960.20疾病穩(wěn)定(SD)2727.55疾病控制(DC)8889.8%IC95[83.8%;95.8%]疾病進展(PD)33.06不可評估(NE)77.14評估中140ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025N=991或2級毒性3級毒性4級毒性任何級別41(41.4%)46(46.5%)12(12.1%)血液性毒性49(49.5%)29(29.3%)12(12.1%)血紅素降低54(54.5%)9(9.1%)1(1.0%)中性粒降低43(43.4%)30(30.3%)7(7.1%)血小板降低50(50.5%)4(4.0%)7(7.1%)非血液性毒性發(fā)熱性中性粒下降0(0%)6(6.1%)0(0%)呼吸困難12(12.1%)2(2.0%)0(0%)放射性肺炎0(0%)0(0%)0(0%)皮膚(西妥昔引起)79(79.8%)8(8.1%)0(0%)皮膚(放療引起)37(37.4%)3(3.0%)0(0%)食管炎71(71.7)12(12.1%)0(0%)惡心嘔吐66(66.7)11(11.1%)0(0%)神經(jīng)系統(tǒng)13(13.1)1(1.0%)0(0%)腎臟系統(tǒng)6(6.1)4(4.0%)0(0%)總體69(69.7)17(17.2%)0(0%)41ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025結(jié)論西妥昔單抗聯(lián)合培美曲賽/順鉑同步放療治療局部晚期不可切除的Ⅲ期NSCLC,具有高疾病控制率,患者耐受良好。靶向治療聯(lián)合放化療治療局部晚期NSCLC的效果有待更多的Ⅲ期結(jié)論證實。42ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025主要內(nèi)容早期NSCLC新進展-
EGFR-TKI在NSCLC輔助治療領(lǐng)域的應(yīng)用局部晚期NSCLC新進展
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NSCLC聯(lián)合治療新策略
SCLC新進展
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SCLC一線治療進展
43ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025比較卡鉑聯(lián)合伊立替康與卡鉑聯(lián)合氨柔比星治療廣泛期SCLC的隨機II期研究:NJLCG0901YosukeKawashima,NaotoMorikawa,ShunichiSugawara,MakotoMaemondo,ToshiyukiHarada,MasaoHarada,AkiraInoue,YukaFujita,TerufumiKato,HiroshiYokouchi,HiroshiWatanabe,KazuhiroUsui,ToshiroSuzuki,SatoshiOizumi,HirokiNagai,MarikoKanbe,ToshihiroNukiwa;SendaiKouseiHospital,Sendai,Japan;IwateMedicalUniversitySchoolofMedicine,Morioka,Japan;DepartmentofRespiratoryMedicine,MiyagiCancerCenter,Natori,Japan;CenterforRespiratoryDiseases,HokkaidoSocialInsuranceHospital,Sapporo,Japan;DepartmentofRespiratoryMedicine,NationalHospitalOrganizationHokkaidoCancerCenter,Sapporo,Japan;DepartmentofRespiratoryMedicine,TohokuUniversityHospital,Sendai,Japan;DepartmentofRespiratoryMedicine,NationalHospitalOrganizationAsahikawaMedicalCenter,Asahikawa,Japan;DepartmentofRespiratoryMedicine,KanagawaCardiovascularandRespiratoryCenter,Yokohama,Japan摘要號752144ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025背景小細胞肺癌(SCLC)占到肺癌比例的12-15%。廣泛期SCLC的預(yù)后仍然很差對于ED-SCLC目前標準的一線治療仍是含鉑為基礎(chǔ)的化療。對于不能耐受的老年患者或PS評分差的患者,卡鉑聯(lián)合依托泊苷與順鉑聯(lián)合依托泊苷療效相當(JCOG9702研究),但療效仍不理想卡鉑聯(lián)合伊立替康(CI)和卡鉑聯(lián)合氨柔比星(CA)是含鉑化療的新嘗試(NJLCG0405和NJCLG0701)45ASCO肺癌領(lǐng)域進展1/20/2025主要入組標準組織學(xué)確認為SCLC既往未接受化療的ED-SCLCECOGPS0-2
20歲足夠器官功能主要終點:ORR(RECISTv1.0)認為達到80%為臨床有意義認為ORR應(yīng)不低于60%次要終點:PFS,OS,毒性分層因素:年齡(20-69
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